根据《保障中小企业款项支付条例》（国务院令第802号）第十八条规定，现将我局2025年度支付中小企业款项有关情况公示如下：　　2025年度，北京市药品监督管理局严格落实保障中小企业款项支付相关要求，无逾期未支付中小企业款项情形。　　特此公示。　　北京市药品监督管理局　　2026年3月23日

　　近期，国家药监局组织对Vasudha Pharma Chem Limited盐酸洛哌丁胺原料药（登记号：Y20170000816；生产地址：1. Plot No.37/A, 38, 39A&B, Phase-I, IDA, Jeedimetla, Hyderabad-500055, Telangana,India; 2. Plot No.23&24, Jawaharlal Nehru Pharma City, Thanam(V), Parawada(M) Anakapalli District-531019, Andhra Pradesh，India），Alchem International Private Limited利血平原料药（登记号：Y20190009266、Y20190009267；生产地址：1. 25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad - 121004, Haryana, India; 2. SP 2-5，RIICO Industrial Area，Neemrana，Alwar-301705，Rajasthan，India）和地高辛原料药（登记号Y20190009119、Y20190009120；生产地址：25/2 Main Mathura Road, Village Kaili, Ballabgarh, Faridabad - 121004, Haryana, India）开展现场检查。　　经查，在上述原料药生产过程中，相关企业存在未按注册批准内容生产、变更未按规定及时报批或备案等情形，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录有关要求。　　根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品医疗器械境外检查管理规定》第三十条等有关规定，国家药监局决定，自即日起：　　一、暂停进口上述原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放上述原料药产品的进口通关单。　　二、上述原料药在国家药监局药品审评中心“原辅包登记信息”中“与制剂共同审评审批结果”调整为“I”（即未通过与制剂共同审评审批）。　　三、上述原料药不得在境内销售、不得用于药品制剂生产，对已使用上述原料药生产的制剂不得放行；已上市放行的制剂，药品上市许可持有人应当立即开展调查与评估，并根据评估结果采取必要的风险控制措施。　　特此公告。国家药监局2026年3月23日

为深入贯彻落实国家药监局及省药监局关于医疗器械集采中选产品质量监管的工作部署，武汉分局落实“四个最严”要求，将集采中选生产企业纳入重点监管范围，通过系统谋划、精准施策、压实责任，切实保障人民群众用械安全。一、明确“三个重点”，监管思路更清晰武汉分局紧扣省局医疗器械监管工作主线，制定年度重点检查方案，明确“突出重点企业、突出重点环节、突出重点产品”的工作思路。针对无菌和植入类、集中带量采购中选、医疗美容类以及仅委托和受托医疗器械生产企业，分局重点检查企业质量管理体系建立和运行情况。通过精准定位监管重点，2026年一季度共检查医疗器械生产企业94家次，发现风险隐患200余项，已督促企业完成整改138项，整改完成率近70%，实现检查与整改闭环管理。二、摸清监管底数，风险防控更精准结合日常监管掌握情况，分局系统梳理辖区内集采中选生产企业并动态更新产品品种信息，确保监管底数清晰、心中有数。截至目前，辖区内参加国家集采、省际联盟集采和省级独立集采的注册人中选企业共28家，涉及第二、三类医疗器械品种322个。其中国家集采企业3家、品种26个，其余为省际联盟及省级独立集采中选品种。通过对监管对象的全面画像，分局实现了对重点品种的精准监管和风险预警，为后续靶向抽检和监督检查奠定了坚实基础。三、压实主体责任，质量意识再提升分局坚持以普法为先导，强化企业主体责任意识。一季度，已向企业发放医疗器械生产GMP手册100余本，辅导督促企业完成质量管理体系年度自查报告填报。截至目前，辖区内376家医疗器械生产企业已全部在线上提交自查报告。通过自查自纠与监督指导相结合，企业质量安全意识得到有效提升，质量管理体系运行更加规范。四、强化抽检监测，全链条监管更有力下一步，武汉分局将聚焦列入国家抽检任务的16个品种45批次产品，结合国家局下发的《2026年第六批国家集采医疗器械抽样方案》，细化分解任务指标，以国家集采品种、无菌、植入、医美类等重点类别产品为重点，全面提升抽检的针对性和有效性。同时，分局将持续加大集采中选医疗器械生产企业的监管力度，依托不良事件监测系统，加强对集采中选产品的风险信号监测，及时发现和处置质量安全风险，实现全链条闭环监管，牢牢守住医疗器械质量安全底线。（信息来源：武汉分局）

相关医药机构，相关企业:根据《关于做好医药机构医用耗材集中采购工作的通知》（川药招〔2021〕66号）及《关于做好近期药械产品分类采购申报相关工作的补充通知》（川药招〔2021〕112号）等文件要求和工作安排，现将医用耗材（含体外诊断试剂）申报企业申请变更境外生产企业信息进行公示，有关事项通知如下：一、公示时间2026年3月24日至2026年3月26日。二、公示范围及内容截至2026年3月20日，在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交境外生产企业变更的申请信息。公示内容包含变更前后境外生产企业名称、前后境外生产企业授权书等，公示的图片信息仅用于产品公示，不得转为其他用途，相关内容（详见附件）。三、质疑要求公示期间，如对公示内容有异议，须由有利益关系的潜在供应商实名提出，按质疑函件规范模板线上提交（模板见系统内质疑投诉模块）。不满足质疑函件规范形式要件、证明材料无相关佐证资料等情况不予受理。线上质疑相关操作程序详见系统内帮助文档。线上质疑链接：https://ggfw.scyb.org.cn咨询电话：028-86917838028-85157579附件：1.耗材境外生产企业信息变更 2.试剂境外生产企业信息变更四川省药械招标采购服务中心 2026年3月24日

　　近日，省药品监督管理局正式发布《广东省化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》，旨在全面推动全省化妆品产业高质量发展，助力广东从“规模领先”向“质量引领”“创新驱动”跨越，打造化妆品制妆强省和品质标杆。　　到2028年底，计划力争实现四大核心目标：企业主体责任意识全面增强，关键岗位人员履职能力大幅提升；企业质量体系运行水平整体提升，风险防控能力显著增强；产业质量基础更加稳固，标杆企业带动产业链协同进步；监管服务能力持续优化，多方参与的社会共治格局基本形成，切实守护群众用妆安全与权益。　　为落实目标，计划部署三大方面的16项重点任务与落实举措：精准施策助力企业质量体系提档升级，梳理行业共性问题，完善“三位一体”质量提升机制，建立三级责任体系与全员培训机制，提升关键岗位人员履职能力，强化质量安全风险防控能力；优化环境促进化妆品产业高质量发展，优化生产质量管理制度，提升质量体系监管效能，培育美妆头部企业与国际知名品牌，全力支持广州“国际美湾”建设，扩大“广州国际美妆周”影响力，依托大湾区科研资源推动技术创新，推广标杆企业经验，基本形成社会共治格局；赋能发展推动监管部门服务效能提升，推行分级分类监管，完善检查标准，全力构建化妆品全链条智慧监管体系，加强监管队伍专业化建设，变事后查处为事前服务。　　该计划的实施，将全面提升广东化妆品产业整体质量水平，破解行业发展痛点，为全国化妆品产业高质量发展与监管创新提供广东实践，助力粤妆品牌走向国际市场。（省局化妆品监管处供稿）

为深入贯彻落实国家局药品上市后监管工作部署，持续巩固药品经营环节“清源”行动成效，全面提升药品流通监管与稽查执法效能，3月20日，海南省药品监督管理局组织召开全省药品经营环节清源巩固提升行动工作培训部署会。全省各市县药品监管部门、执法机构及相关单位负责人、业务骨干参加会议。省纪委监委驻省市场监管局、省知识产权局纪检监察组组长马建东，省公安厅环食药侦总队副总队长莫正传和禁毒总队相关同志在主会场参加会议。省药监局副局长陈俊杰主持会议并讲话。会议总结2025年药品流通监管工作，聚焦清源巩固提升、稽查办案、肉毒毒素专项整治等重点工作，系统部署2026年重点任务，并对进一步提升政治站位，协同推进药品领域整治群众身边不正之风和腐败问题等工作提出明确要求。会议全面梳理药品经营环节监管成效、风险隐患与存在问题，肯定2025年清源行动在规范渠道、打击违法、防控风险等方面取得的阶段性成果，对2026年药品经营环节清源巩固提升行动作出专项部署。明确以源头治理、全程管控、数字赋能为核心，紧盯购进渠道、储存养护、处方销售、追溯管理、执业药师在岗履职等重点环节，强化全链条监管与风险排查，推动企业主体责任落实，严防非法渠道购销、假劣药品流入市场，持续净化药品经营市场秩序。会议对2026年稽查办案工作作出系统安排，要求坚持严查重处、以案促治，健全线索发现、案件查办、行刑衔接机制，提升执法规范化与专业化水平;强化稽查执法刚性，聚焦群众反映强烈的突出问题，加大重点领域、重点品种案件查办力度;加强跨区域协同与部门联动，提升执法震慑力，做到有案必查、查案必严、违法必究。会议对肉毒毒素专项整治工作作出专门部署，强调注射用A型肉毒毒素作为特殊管理药品，事关公众健康与医美安全。要聚焦经营、使用全环节，严查非法购销、渠道不合规、追溯不到位、使用不规范等行为，强化医美机构、药品经营企业监督检查，压实追溯管理与进货查验责任，严厉打击制售假劣肉毒毒素等违法犯罪，保障特殊药品监管安全。会议对整治群众身边不正之风和腐败问题提出要求，强调要坚持严的基调不动摇，将整治与药品监管、稽查执法、清源巩固提升行动深度融合。明确开展药品经营环节“清源”巩固提升行动，不仅是国家部署的硬性任务，也是自贸港封关运作的基础保障，是回应群众急难愁盼的民生工程。全省药品监管部门要以“清源”护安全，斩断非法链条，清除风险源头;要以“巩固”强基础，固化专项整治成果，健全长效机制;要以“提升”促效能，推进智慧监管、协同监管、精准监管，实现药品经营来源可查、去向可追、责任可究，持续筑牢药品安全防线，切实保障人民群众用药安全有效。供稿:药品流通处

为进一步规范辖区药品网络销售行为，保障公众用药安全，近期，娄烦县综合行政执法局组织开展药品网络销售监督检查。周密部署，明确检查重点。本次行动制定详细的检查计划，聚焦药品网络销售关键环节和重点风险点开展监督检查。检查内容涵盖药品网络销售企业是否严格履行报告义务，入驻平台资质手续是否完备，药品购进渠道是否合法合规，线上线下库存是否保持一致，实际发货地址与经营场所是否相符，网售处方药处方来源是否规范，网页展示内容是否符合规定，以及是否存在销售禁售目录药品等情况。精准发力，全面排查隐患。执法人员采用线上监测与线下实地检查相结合的方式，对辖区内药品网络销售企业进行全面细致检查。检查过程中充分运用数据分析、药品追溯系统等技术手段，精准定位可能存在的问题。重点筛查销售禁止网络零售药品、网页违规展示处方药、网售价格异常低于市场价格等风险隐患。管宣并重，督促整改落实。执法人员本着监管与宣传教育相结合的原则，检查过程中对药品网络销售企业相关人员进行宣传教育及警示引导，督促其切实增强守法意识、诚信意识和责任意识。截至目前，共检查药品网络销售企业11家，下达责令改正通知书3份，相关企业已全部完成整改。娄烦县局将建立健全长效监管机制，持续开展药品网络销售风险监测和监督检查工作，切实保障公众用药安全。

　　按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深圳赛陆医疗科技有限公司等5家企业的《医疗器械生产许可证》。　　特此通告。　　附件：企业信息广东省药品监督管理局2026年3月20日　　附件企业信息序号企业名称许可证编号生产地址1深圳赛陆医疗科技有限公司粤药监械生产许20255676号深圳市光明区凤凰街道塘尾社区恒泰裕大厦3栋3A 7-11层2深威（深圳）医疗科技有限公司粤药监械生产许20224741号深圳市坪山区坑梓街道沙田社区沙田开沃新能源汽车基地C12013清远新洛生物科技有限公司粤药监械生产许20255868号清远市清城区石角镇广州（清远）产业转移工业园广意路7号广东尚美科技生产基地项目-1号厂房五楼六楼4深圳市鑫华佳科技有限公司粤药监械生产许20245613号深圳市宝安区石岩街道应人石社区应人石社区永新街文韬工业园G栋二层5辰浩医疗科技（深圳）有限公司粤药监械生产许20255698号深圳市宝安区福海街道展城社区福园一路156号高新科技园8栋202-203号、3楼

各地(市)市场监督管理局，拉萨经开区市场监督管理局，格尔木藏青工业园区食品药品监督管理局，各药品批发企业：　　为深入贯彻《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，严格落实《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》及《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号）要求，进一步规范药品批发企业异地设库、委托储存配送行为，压实企业主体责任，强化全链条质量管控，保障药品质量安全，结合我区实际，现将有关事项通知如下：　　一、异地设库（委托储存）人员与仓储物流管理　　（一）人员配备管理要求。一是跨省增设异地库或开展委托储存配送的企业，注册地应确保质量负责人或质量管理机构负责人以及药品质量管理、财务、信息管理人员至少各1名在岗履职。上述所有人员应熟悉药品流通领域法律法规，全面掌握企业质量管理体系、经营全过程管控等要求。二是异地库房应配备符合GSP要求，与岗位职责相匹配的验收、养护、仓储管理人员，能够严格落实药品入库验收、在库养护、出库复核等职责，确保药品储存质量可控、全程可追溯。　　（二）仓储物流管理要求。一是企业因经营规模扩大需增设仓库，可在原仓库地址外新增仓库（含新建、租用或整合区内集团内仓库），以满足经营需要。二是企业跨省增设仓库，应符合我区及仓库所在地省级药品监管部门的仓储设置条件，经自治区药品监督管理局（以下简称区局）与所在地监管部门协商，满足条件的向区局提出仓库地址变更申请，符合要求的，按《药品经营许可证》变更程序办理。三是企业不得以增设异地仓库、开展委托储存配送业务为由，擅自改变已许可仓库的用途、减少使用面积、降低人员配备要求。　　二、区外药品批发企业在藏设置异地库管理　　区外药品批发企业在我区设置异地仓库（配送中心）的，应当严格遵守以下规定：一是仓库条件应符合国家法律法规、GSP要求及区局关于药品现代物流条件有关事宜的通知（2024年60号）要求。二是企业应向区局提交仓库设置申请及相关材料，符合条件的，企业方可按规定办理仓库许可变更手续。　　三、药品委托储存配送管理要求　　（一）受托方资质要求。跨省委托储存运输的，应符合受托方所在地省级以上药品监督管理部门规定的现代物流要求和药品储存场所和设施设备。　　（二）委托备案流程。企业应向原发证机关申请变更仓库地址，并经受托方所在地省级药品监管部门同意后，提交委托协议、双方资质材料、受托方评估报告、受托方所在地省级药品监管部门意见、委托范围及期限等材料。未批准变更的，不得擅自开展委托业务。终止委托协议的，应及时向区局申请变更或注销。　　四、资料票据追溯管理　　（一）资料存放要求。企业注册地应集中存放资质文件、质量管理体系文件、经营票据（符合要求的电子文件与纸质文件具有同等效力）等，不得异地存放。　　（二）资料归集要求。企业应至少每30日收集出库运输单据和凭证（原件）、随货同行单（原件），做到票、账、货相符，确保药品流通全过程信息真实、完整、可追溯。委托第三方储存配送的随货同行单（票）应完整、准确载明委托方与受托方相关信息，并按规定加盖双方单位有效印章。　　五、注册地仓库空库管理　　企业注册地仓库未储存药品，且闲置6个月以上，须向区局申请空库备案，不得擅自改变仓库用途。闲置期间免于开展温湿度监测系统、设施设备定期验证。仓库启用前，应完成仓库温湿度监测系统、设施设备的确认或验证，并向区局提交启用仓库申请，通过符合性检查后，方可储存药品。　　本通知自印发之日起施行，原西藏自治区食品药品监督管理局《关于加强药品批发企业管理的通知》（藏食药监〔2017〕127号）同时废止。西藏自治区药品监督管理局2026年3月23日

各相关医药企业：依据《国家医保局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（医保发（2020）34号）、《国家医疗保障局办公室关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》（医保办发〔2025〕10号）的规定，黑龙江省公共资源交易中心在省医疗保障局的指导和监督下，对相关医药企业在医药价格和招采失信事项目录清单内有悖诚实信用的行为开展信用等级评定。现就领取《关于医药价格和招采信用评价预评级结果的告知函》的有关事宜通知如下：一、企业范围相关医药企业（名单附后）。二、领取《告知函》工作安排（一）领取方式：相关企业的被授权人携带身份证原件和企业法人授权书原件现场领取。（二）领取时间：2026年3月23日至2026年3月27日，工作日上午8:30-11:30，下午13:30-17:00。（注：未在此期间领取《告知函》的视为已送达。）（三）领取地点：哈尔滨市南岗区长江路130-2号省公共资源交易中心服务大厅一楼“医药咨询”服务窗口。（四）联系电话：0451-85975688。黑龙江省公共资源交易中心（黑龙江省政府采购中心）2026年3月23日领取企业名单序号企业名称1黑龙江省德福康医药有限责任公司2黑龙江省正贤医药有限公司3哈尔滨步航医疗器械有限公司4黑龙江省汉唐医药有限公司5哈尔滨德森茂医疗技术有限公司6新乡市惠之鑫商贸有限公司7绥化市医药有限公司