根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氮䓬斯汀滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。 请相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。 特此公告。 附件:盐酸氮䓬斯汀滴眼液非处方药说明书范本 国家药监局2026年4月8日
依据《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》(2024年第38号)《云南省药品监督管理局关于进一步加强长期未产品种恢复生产管理工作的通知》有关要求,现将云南省药品监督管理局1家药品上市许可持有人持有的2个长期未产品种恢复生产现场检查和药品检验报告结果通告如下:药品上市许可持有人名称药品名称药品批准文号生产地址现场检查药品检验结果时间结果批号结果云南白药集团股份有限公司补中益气合剂国药准字Z53021095云南省昆明市呈贡新区云南白药集团股份有限公司2025年12月9日-11日通过ZMA2501符合规定ZJA2501符合规定ZKA2501符合规定香砂平胃颗粒国药准字Z53021636通过ZMA2501符合规定云南省药品监督管理局2026年4月9日
根据《国家药监局关于发布互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定的公告》(2025年第123号),现就青海泽一康医药连锁有限公司等4家药品互联网信息服务备案变更情况公告如下:附件:1.备案网站基本信息2.变更网站基本信息青海省药品监督管理局 2026年4月10日 附件1 备案网站基本信息序号证书编号单位名称法定代表人住所网站主服务器所在地域名IP地址网站名称网站域名服务性质备案时间备注1青网药械信备字〔2026〕000013号青海泽一康医药连锁有限公司孟永健青海省海东市循化撒拉族自治县积石镇幸福家园qhzyk.cn47.86.54.108青海泽一康医药连锁有限公司qhzyk.cn非经营性2026/4/10换证备案2青网药械信备字〔2026〕000014号青海省万益药业连锁有限公司庄桂芹青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区迎新路食品保健品集聚区4号楼6楼wwwyyylsjzyyls.com139.155.11.232青海省万益药业连锁有限公司wwwyyylsjzyyls.com非经营性2026/4/10换证备案3青网药械信备字〔2026〕000015号青海鲁抗大地药业有限公司靳志刚青海省西宁市城北区青海生物科技产业园经二路22号www.qhdadi.com59.188.181.141青海鲁抗大地药业www.qhdadi.com非经营性2026/4/10首次备案4青网药械信备字〔2026〕000016号青海众康医药连锁有限公司张晏宁青海省海东市互助土族自治县威远镇南大街4号qhzkyy.net211.149.179.191青海众康医药连锁有限公司qhzkyy.net非经营性2026/4/10首次备案附件2变更网站基本信息序号机构名称网站名称地址网站域名法定代表人网站负责人服务性质证书编号变更内容备注1青海省万益药业连锁有限公司青海省万益药业连锁有限公司青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区迎新路食品保健品集聚区4号楼6楼wwwyyylsjzyyls.com/139.155.11.232庄桂芹黄文耀非经营性青网药械信备字〔2026〕00014号1.网站域名由wwwyyylsjzyyls.com/139.155.11.232变更为qhkzy.com/211.149.225.1822.网站负责人由黄文耀变更张杨杨。
根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),至2026年4月10日,我局已依法注销河源市腾威医药连锁有限公司一威分店等药店的《药品经营许可证》。现予以公布。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因粤DB7620007282030年11月04日河源市腾威医药连锁有限公司一威分店邬锐2026年4月10日企业申请连平县市场监督管理局2026年4月10日
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,鉴于湖北仁心源医药有限公司注销进行兼并重组,经我局审查,准予该公司申请注销《药品经营许可证》。新申报核发湖北瑞佳医药有限公司《药品经营许可证》,现已经过我局现场认证检查,符合规定要求,准予新核发。现将有关注销和核发信息予以公告,详见附件,请社会各界予以监督。特此公告。附件:注销和核发信息表湖北省药品监督管理局2026年03月02日 附件:注销和核发信息表企业名称法定代表人主要负责人企业质量负责人经营方式经营地址仓库地址经营范围发证日期有效期至证书编号备注湖北仁心源医药有限公司郭成强祁建强金凤批发湖北省襄阳市樊城区春园西路与中航大道交汇处1号3#楼(A2)三楼湖北省襄阳市樊城区春园西路与中航大道交汇处1号3#楼(A2)三楼中药饮片、中成药、化学药。2023/6/292028/6/28鄂AA710b00077注销湖北瑞佳医药有限公司陈宇陈琴华桂香批发湖北省武汉市汉阳区龙阳大道76号九州通大厦30层办公3001-2、3002-2、3004-2室湖北省武汉市武汉经济开发区67MD地块2号车间第4层中药饮片、中成药、化学药、生物制品。2026/3/22031/3/1鄂AA027d00698新核发
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,企业依申请,经我局审查,决定依法注销黄冈和济堂医药连锁有限公司《药品经营许可证》。自注销之日起,该企业立即停止药品经营活动,现将有关注销信息予以公告,请社会各界予以监督。特此公告。附件:证书编号企业名称经营地址法定代表人备注药品经营许可证:鄂BA7130002黄冈和济堂医药连锁有限公司浠水县清泉镇河东街四组4-118号2-3楼郭山青注销
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,鉴于湖北协同药业有限公司注销进行兼并重组,经我局审查,准予该公司申请注销《药品经营许可证》。新申报核发湖北协众医药有限公司《药品经营许可证》,现已经过我局现场认证检查,符合规定要求,准予新核发。现将有关注销和核发信息予以公告,详见附件,请社会各界予以监督。特此公告。附件:注销和核发信息表湖北省药品监督管理局2026年03月19日 附件:注销和核发信息表企业名称法定代表人主要负责人企业质量负责人经营方式经营地址仓库地址经营范围发证日期有效期至证书编号备注湖北协同药业有限公司董进海董进海贾芬批发湖北省襄阳市樊城区中航大道中段(湖北果然香食品有限公司院内2栋2层)湖北省襄阳市樊城区产业二路襄阳工贸家电物流中心二楼(委托华润湖北医药有限公司第三方储存)中药饮片、中成药(含冷藏、冷冻药品)、化学药(含冷藏、冷冻药品)、生物制品(含冷藏、冷冻药品)、蛋白同化制剂、肽类激素(含冷藏药品)。2025/9/152030/9/14鄂AA710b00617注销湖北协众医药有限公司周威袁雨贾芬批发湖北省襄阳市樊城区中航大道湖北果然香食品有限公司院内2栋2楼湖北省襄阳市樊城区产业二路襄阳工贸家电物流中心二楼(委托华润湖北医药有限公司第三方储存)中药饮片、中成药(含冷藏、冷冻药品)、化学药(含冷藏、冷冻药品)、生物制品(含冷藏、冷冻药品)。2026/3/192031/3/18鄂AA710b00699新核发
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,企业依申请,经我局审查,决定依法注销湖北崇康医药连锁有限公司《药品经营许可证》。自注销之日起,该企业立即停止药品经营活动,现将有关注销信息予以公告,请社会各界予以监督。特此公告。附件:证书编号企业名称经营地址法定代表人备注药品经营许可证:鄂BA715d00097湖北崇康医药连锁有限公司湖北省咸宁市崇阳县天城镇电力大道凯鸿国际华城2区2号西楼18号商铺田翔鹏注销
根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定,企业依申请,经我局审查,决定依法注销湖北好药师健慷堂大药房连锁有限公司《药品经营许可证》。自注销之日起,该企业立即停止药品经营活动,现将有关注销信息予以公告,请社会各界予以监督。特此公告。附件:证书编号企业名称经营地址法定代表人备注药品经营许可证:鄂BA715b00125湖北好药师健慷堂大药房连锁有限公司湖北省咸宁市嘉鱼县鱼岳镇发展大道109号(后花园)F幢101-2铺彭延文注销
4月9日,省药品监督管理局组织召开全省第一季度药品流通使用领域药品安全风险会商会,深入研判当前全省药品流通使用环节安全形势,系统排查风险隐患,研究部署下一阶段监管重点工作,坚决筑牢药品安全防线。会议指出,第一季度全省药监系统紧扣省委省政府和省局党组工作部署,以巡视整改为牵引、以风险防控为主线、以“清源”巩固提升行动为抓手,统筹推进药品流通使用环节监管和医保基金管理突出问题集中整治。成功举办全省政策法规高级研修班,监管能力得到进一步提升。完成药品批发(连锁总部)企业现场检查9家次,药品零售企业781家次,医疗机构166 家次,网售药店80家次,如期完成了一季度监督检查计划任务。全省查办案件56起,较上年一季度增长47%。受理办结药品投诉举报178件,同期相比下降2%。全省药品安全形势总体稳定,药品监管工作实现良好开局。会议强调,药品安全是重大民生问题、政治问题,关乎人民群众身体健康和生命安全。全省各级药品监管部门要提高政治站位,深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示精神,牢固树立和践行正确政绩观,严格落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求,切实把思想和行动统一到党中央、国务院及省委、省政府决策部署上来,以“时时放心不下”的责任感,全力以赴抓好药品安全监管,坚决守住不发生系统性、区域性药品安全风险底线。一要强化零售药店监管,聚焦购进渠道、储存条件、处方药销售、执业药师在岗履职等关键环节,严厉查处违法违规行为,加强从业人员培训教育;二要规范医疗机构药品使用管理,严格药品采购资质审核,督促落实储存条件要求,指导合理用药及不良反应监测报告;三要加大网络售药监管力度,健全监管机制,压实平台主体责任,严厉打击虚假宣传、违规销售处方药等行为;四要加强医疗机构制剂监管,针对调剂使用、质量标准执行等新情况,严格审批流程,强化全链条检查,严打变相销售、违规调剂等违规行为。会议要求,各级药品监管部门要强化协同联动,加强与卫生健康、公安、网信等部门的协作配合,建立信息共享、联合执法、案件移送机制,形成监管合力;要加强监管队伍建设,提升专业能力与执法水平,充分发挥技术支撑单位作用,运用信息化手段提升监管精准性;要加强药品安全宣传引导,营造全社会共同关注、参与药品安全的良好氛围;要坚持问题导向,以此次风险会商会为契机,压实监管责任,细化工作举措,深入排查风险,始终让监管跑在风险前面,持续深化药品“清源”巩固提升行动和医保基金管理突出问题集中整治,切实保障人民群众用药安全有效,为建设健康青海贡献药监力量。省药品监管局相关处室和省药品审核中心、检验检测院、不良反应监测中心等局直属单位负责同志参加会议,八个市州市场监管局相关负责人以视频会议形式参加会议。