根据甘肃陇邮医药物流股份有限公司报告，自公告之日起至2026年10月14日暂停药品经营，停业期间不得开展药品经营活动，请社会各界予以监督。特此公告。企业名称甘肃陇邮医药物流股份有限公司 注册地址 甘肃省兰州市城关区拱星墩街道兰州市城关区东岗东路2704号万商国际C塔20楼2001室 许可证编  号 甘AA931100036 有效期 2030-01-02 仓库地址 委托[甘肃至仁同济药业有限责任公司]储存配送药品([甘肃省兰州市安宁区莫高大道39号]) 经营范围 中药饮片、中成药、化学药（含原料药）、生物制品、上述经营范围含冷藏药品                               甘肃省药品监督管理局2026年4月21日

　　重庆迈克科技公司因终止药品经营，经企业申请，依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局拟注销其《药品经营许可证》，证书内容详见附件。现予公示，请社会各界予以监督，公示日期自2026年4月21日至2026年4月27日，如公示期内无相关单位或个人提出异议，我局将正式注销其《药品经营许可证》。　　监督电话：023-60353692　　传真：023-60353692　　通讯地址：重庆市两江新区食品城大道27号　　邮编：401120　　附件：拟注销的许可证内容　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   重庆市药品监督管理局                             　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年4月21日附件拟注销的许可证内容序号企业名称经营地址社会信用代码法定代表人主要负责人许可证名称许可证编号仓库地址经营范围1重庆迈克科技公司重庆市九龙坡区科园一路73号附13-1号91500107202870979K吴静骆益民药品经营许可证渝AA0231164重庆市九龙坡区科园一路73号附13-2、13-3号药品类体外诊断试剂

　　根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2022年第22号）和《重庆市药品监督管理局实施中药材生产质量管理规范工作指导原则》（渝药监〔2023〕36号）精神，重庆上药慧远庆龙药业有限公司对其黄连药材供应商重庆连之味科技有限公司开展了审核检查，认为符合GAP要求。我局对重庆上药慧远庆龙药业有限公司使用的黄连药材进行了《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）延伸检查，经综合评定符合要求，现予通告。中药材GAP符合性信息药品生产企业名称中成药/饮片品种中药材品种中药材种植企业基地地址基地面积（亩）检查结果重庆上药慧远庆龙药业有限公司黄连饮片黄连重庆连之味科技有限公司石柱土家族自治县冷水镇天河村经度：108.53530822°E纬度：30.12735394°N冷水镇八龙村经度：108.53846550°E纬度：30.14442762°N冷水镇河源村经度：108.54407124°E纬度：30.12624628°N500.5符合要求　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年4月17日

　　根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2022年第22号）和《重庆市药品监督管理局实施中药材生产质量管理规范工作指导原则》（渝药监〔2023〕36号）精神，重庆同和春药业有限责任公司对其黄连药材供应商重庆旺隆黄连科技有限公司开展了审核检查，认为符合GAP要求。我局对重庆同和春药业有限责任公司使用的黄连药材进行了《中药材生产质量管理规范》（中药材GAP）延伸检查，经综合评定符合要求，现予通告。中药材GAP符合性信息药品生产企业名称中成药/饮片品种中药材品种中药材种植企业基地地址基地面积（亩）检查结果重庆同和春药业有限责任公司黄连饮片黄连重庆旺隆黄连科技有限公司重庆市石柱土家族自治县黄水镇黄连社区、洋洞村经度：108.42958443°E纬度：30.29666602°N225.2符合要求　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年4月17日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国禁毒法》《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家禁毒委员会办公室决定进一步加强普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂（仅含有右美沙芬和愈创甘油醚/愈创木酚甘油醚的制剂，下同）的管理。现通告如下： 一、严格控制生产量 省级药品监督管理部门应当严格控制生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划审批，原则上药品生产企业本年度生产愈美制剂所需右美沙芬原料药的需用计划量不得超过上一年度。对在非法渠道查获数量较多愈美制剂的药品生产企业，应当适度削减其右美沙芬原料药需用计划。　　二、切实规范购销行为　　（一）药品上市许可持有人、药品批发企业销售普瑞巴林口服单方制剂和愈美制剂时，应当认真核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明及印章签字样本等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况。发现购买方地址与到货地址不一致、采购人员签字样本不一致等情况的，应当排除安全经营风险，并向当地药品监督管理部门报告。　　（二）药品上市许可持有人、药品批发企业应当对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂销售情况进行定期回顾和动态监测，对购进量出现异常增长及购进量明显超出经营规模的购买方，应当对购买方安全经营情况进行评价；发现购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向当地具有管辖权的药品监督管理部门报告。药品上市许可持有人、药品批发企业禁止使用现金交易普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。　　（三）禁止通过网络零售或者变相零售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。　　药品零售企业应当设置销售专柜，由专人管理、专册登记，登记信息至少包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购药日期、购药者姓名及身份证号码等。　　药品零售企业在销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂时，严格凭执业医师开具的处方销售处方药，并留存处方原件归档备查，确保归档处方与处方药销售情况一致，避免处方重复使用。非处方药一次销售量不得超过5个最小包装。药品零售企业不得向未成年人销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂。药品零售企业如发现同一购药者存在频繁多次或者大量购买相关药品，购药数量明显超出医疗合理用药范围等异常购药情况，应当拒绝销售，并立即向当地药品监督管理部门报告。 三、实施全过程信息化追溯管理　　生产销售普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂的药品上市许可持有人，应当按照药品信息化追溯体系建设标准要求，通过自建追溯系统或者使用第三方追溯系统开展药品追溯数据采集和上传，确保相关药品的生产销售情况可追溯、可核查。同时，定期对药品追溯信息进行回顾分析，及时发现风险信号，强化下游销售管理。发现销售情况存在异常的药品经营企业、医疗机构，应当视情形采取停止向其继续销售相关药品、取消合格购买方资格等措施。 药品经营企业在采购普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂时应当通过追溯系统向上游企业索取相关追溯信息，在验收时进行核对，确认来源合法，并将核对信息通过追溯系统反馈上游企业；在销售时，应通过追溯系统向下游经营企业、医疗机构或者购药者提供追溯信息。发现追溯信息异常的，应当立即停止采购、销售，并向当地药品监督管理部门报告。　　四、强化药物滥用监测　　各省级药品监督管理部门要将普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂纳入药物滥用监测重点品种，进一步加强滥用监测的分析和报告。建立健全滥用监测预警机制，完善药物滥用监测手段，密切关注滥用动态情况，科学评估滥用发展趋势。发现集中性、区域性、趋势性等滥用风险隐患的，及时进行调查处置，相关情况及时报国家药监局药品监管司。　　五、强化监督管理　　（一）各级药品监管部门要强化对普瑞巴林口服单方制剂、愈美制剂生产、经营各环节的监管，落实属地监管责任，压实企业主体责任，严防流入非法渠道和滥用。　　（二）各级药品监督管理部门要督促企业严格落实信息化追溯要求，确保相关药品来源可查、去向可追。积极采用信息化手段开展药品追溯信息核查和药物滥用监测分析，主动发现潜在风险。　　（三）各级药品监督管理部门发现违反本通告规定的，要依据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规严厉查处。　　（四）各级公安机关对构成违反治安管理的行为，要依法予以查处；涉嫌犯罪的，及时立案调查，保持严打高压态势，并及时向相关部门通报涉案企业和药品信息。　　特此通告。国家药品监督管理局 公 安 部国家禁毒委员会办公室2026年4月13日

　　按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，根据企业申请，国家药品监督管理局注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证：　　一、卡尔蔡司医疗技术（法国）简式股份有限公司Carl Zeiss Meditec SAS的3个产品：人工晶状体Intra-ocular lens，注册证编号：国械注进20163163306；人工晶状体Intra-Ocular Lens，注册证编号：国械注进20163163307；人工晶状体Intra-ocular lens，注册证编号：国械注进20173166099。　　二、苏州新亿泰医疗器械有限公司的1个产品：气囊式体外反搏设备，注册证编号：国械注准20253090614。　　特此公告。　　　　　　国家药监局2026年4月17日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办程序等5个相关工作程序的通知》（浙食药监规[2016]3号）的具体要求，依企业申请，现注销杭芝机电有限公司“医用诊断X射线影像增强器” （注册证编号：浙械注准20172060173）的医疗器械注册证书。特此通告。联系电话：0571-88903347联系地址：杭州市莫干山路文北巷27号邮编：3100122026年4月19日

　　公示品种：参芪五味子胶囊（每粒装0.2克）和清咳平喘颗粒（每袋装10克）　　公示期：2026.4.20到2026.5.20　　详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目　　公示期内查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action　　公示期外查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号）第二十条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销山东琳泽阿胶集团（馆陶）制药有限公司的《药品生产许可证》。特此公告。附件：《药品生产许可证》注销名单（共计1家）序号企业名称许可证编号社会信用代码法定代表人企业负责人质量负责人生产地址和生产范围注销原因1山东琳泽阿胶集团（馆陶）制药有限公司冀2022001191130433MA7CR1211T焦之习马青杰王凤玉馆陶县经济开发区阿胶路33号：胶剂，中药饮片（炒制、净制），直接口服饮片***企业申请河北省药品监督管理局2026年4月16日（信息公开类型：主动公开）

4月16日，省药监局召开2026年第一季度医疗器械质量安全风险会商会。省药监局党组成员、副局长贡勇斌出席会议并讲话。会议分两个阶段进行，第一阶段，国家集采中选、植入类医疗器械企业汇报了质量管理体系建设运行以及新修订《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施情况，省药监局医疗器械化妆品监管处传达了国家局加强集采中选医疗器械监管工作会议精神，贡勇斌副局长对重点监管企业开展了责任约谈；第二阶段，省药监局办公室、医疗器械化妆品监管处等单位分别通报了2026年第一季度收集的主要风险点，武汉市市场监管局，省药监局武汉分局等单位交流了辖区内存在的主要风险和监管处置情况，贡勇斌副局长对下一步监管工作进行了安排部署。会议指出，集采中选产品覆盖面广、使用量大，直接关乎国计民生与“三医联动”改革成效，植入类医疗器械与人体长期接触，风险性高，这些产品是监管工作必须抓实的重点。会议强调，企业要严肃对待此次责任约谈，正视当前存在的突出问题，认真排查纠正苗头性、倾向性风险，建立健全常态化风险预警与快速纠正机制，切实做到防微杜渐，坚决防范化解系统性风险。会议要求，监管部门要牢固树立风险治理理念，切实增强发现处置风险的主动性、及时性和科学性；要创新风险治理手段，综合运用各种风险治理工具切实提高风险治理的有效性；要完善风险治理机制，推动信息共享、资源共用、上下协同、横向联动，实现风险闭环管理；要提升风险治理能力，适应医疗器械产业创新发展需要。会议还对医疗器械经营使用环节监管、新修订《医疗器械生产质量管理规范》贯彻实施、医疗器械唯一标识（UDI）推广应用、第一类医疗器械监管、医疗器械监督抽检等重点工作进行了安排部署。(信息来源：医疗器械化妆品监管处）