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近日,省药品认证审评中心一行分别赴南昌弘益药业有限公司、江西泰吉立生物医药科技有限公司宣贯解读药品补充申请审评审批改革试点政策,开展“点对点”帮扶指导,面对面解答企业在药品研发、上市后变更研究、注册申报等方面存在的问题。这是中心今年开展的第6次入企帮扶。
中心工作人员调研企业审评方面需求,针对企业提出的具体品种技术审评问题、申报路径疑惑等,审评人员逐一给出针对性解决方案和建议,并帮助企业梳理申报思路、策略,助力企业少走研发弯路、提高申报质效。
下一步,省药品认证审评中心将继续聚焦企业急难愁盼问题,持续优化审评服务模式,以审评核查服务赋能企业提质创新,助力我省医药产业向更高水平跃升。(省药品认证审评中心供稿)
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