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  • 广东省河源市市场监督管理局江东新区分局注销《药品经营许可证》公告

      根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),至2026年5月6日,我局已依法注销河源市江东新区广益药店的《药品经营许可证》。现予以公布。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因粤DB76231682026年08月19日河源市江东新区广益药店黄剑林2026年5月6日企业主动申请注销河源市市场监督管理局江东新区分局2026年5月6日

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  • 河南省药品监督管理局关于注销医疗器械产品注册证书的公告(2026年第46号)

      按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销河南杰瑞生物工程有限公司肌酐测定试剂盒(注册证号:豫械注准20162400780)、郑州赛福特电子设备有限公司红外额温计(注册证号:豫械注准20212070143)和河南智健医疗科技有限公司医用多功能健康管理一体机(注册证编号:豫械注准20232070736)产品的医疗器械注册证书。  特此公告。  2026年5月7日

    法规 / 其它 / 医疗器械 河南省
  • 西藏自治区药品监督管理局GMP符合性检查结果公示(2026年 第1号)

      根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《西藏自治区药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定,经现场检查并综合评定,现将西藏珠峰寿高生物药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公示:持有人(企业)名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果西藏珠峰寿高生物药业有限公司拉拉萨经济开发区林琼岗路12号西藏创源水资源科技有限责任公司西北楼4层北面402室 小容量注射器(左乙拉西坦注射用浓溶液,批准文号:国药准字H20213569,规格:5ml,委托生产)2026年3月26日-3月27日 药品上市许可持有人委托生产品种上市前符合性检查符合西藏自治区药品监督管理局2026年5月6日

    法规 / 其它 / 药品 西藏自治区
  • 重庆市药品监督管理局关于注销《医疗器械生产许可证》的公告

      依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,现对重庆库铂科技有限公司等2家企业的《医疗器械生产许可证》注销情况予以公告。  附件:注销的许可证内容                                      重庆市药品监督管理局                                      2026年5月6日附件           注销的许可证内容 序号企业名称许可证名称许可证编号1重庆库铂科技有限公司医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20210028号2重庆壹心堂贸易有限公司医疗器械生产许可证渝食药监械生产许20190002 号

    法规 / 其它 / 医疗器械 重庆市
  • 重庆市药品监督管理局关于拟注销《药品经营许可证》的公示

      重庆健奥医药有限公司因终止药品经营,经企业申请,依据《中华人民共和国行政许可法》相关规定、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定,我局拟注销其《药品经营许可证》,证书内容详见附件。现予公示,请社会各界予以监督,公示日期自2026年5月7日至2026年5月13日,如公示期内无相关单位或个人提出异议,我局将正式注销其《药品经营许可证》。  监督电话:023-60353692  传真:023-60353733  通讯地址:重庆市两江新区食品城大道27号  邮编:401120  附件:拟注销的许可证内容                                        重庆市药品监督管理局                                                        2026年4月30日附件拟注销的许可证内容序号企业名称经营地址社会信用代码法定代表人主要负责人许可证名称许可证编号仓库地址经营范围1重庆健奥医药有限公司重庆市南岸区腾龙大道27号16幢7-8、7-9、7-1091500108078847746J刘力刘力药品经营许可证渝AA023000489委托重庆康哲医药有限责任公司储存化学药,中成药、生物制品

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  • 重庆市药品监督管理局关于拟注销《药品经营许可证》的公示

      重庆医药集团南川医药有限公司、重庆医药集团武隆医药有限公司、重庆医药集团丰都医药有限公司因终止药品经营,经企业申请,依据《中华人民共和国行政许可法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条相关规定,我局拟注销其《药品经营许可证》,证书内容详见附件。现予公示,请社会各界予以监督,公示日期自2026年5月7日至2026年5月13日,如公示期内无相关单位或个人提出异议,我局将正式注销其《药品经营许可证》。  监督电话:023-60353692  传真:023-60353733  通讯地址:重庆市两江新区食品城大道27号  邮编:401120  附件:拟注销的许可证内容                                        重庆市药品监督管理局                                                       2026年5月6日附件拟注销的许可证内容序号企业名称经营地址社会信用代码法定代表人主要负责人许可证名称许可证编号仓库地址经营范围1重庆医药集团南川医药有限公司重庆市南川区东城街道办事处花山南路102号(建材家居五金城)32幢三层5、7号91500119MA5UBA5P7T余洋谭悦药品经营许可证渝AA023000524委托重庆医药集团和平物流有限公司储存化学药、中成药、蛋白同化制剂、肽类激素、中药饮片、生物制品(以上经营范围含冷藏冷冻药品)2重庆医药集团武隆医药有限公司重庆市武隆区白马镇工业园区第1幢第三楼西侧91500232MA5U9JFN8Y余洋王琪药品经营许可证渝AA023000435委托重庆医药集团和平物流有限公司储存化学药、中成药、生物制品、中药饮片、蛋白同化制剂、肽类激素(以上经营范围含冷藏冷冻药品)3重庆医药集团丰都医药有限公司重庆市丰都县兴义镇兴丰路68号附73号(A区)91500230MA5UBW9B8C李大朋周鋆药品经营许可证渝AA023000416委托重庆医药集团和平物流有限公司储存化学药、中成药、中药饮片、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素(以上经营范围含冷藏冷冻药品)

    法规 / 其它 / 药品 重庆市
  • 江西省药监局赴江西中医药大学召开传统工艺配制中药制剂备案管理研讨会

    近日,省药监局药品注册处会同省药品认证审评中心、省药检院有关人员赴江西中医药大学召开医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理研讨会。江西中医药大学及其附属医院相关领导、专家参加会议。会上,省药监局药品注册处负责人介绍了医疗机构制剂注册与备案管理相关政策及其实施情况,省中医药大学及其附属医院相关负责人就传统中药制剂相关剂型的临床需求和古代中医典籍记载的调研情况做了专题报告。双方就传统中药制剂在医疗机构的临床应用成效、规范传统中药制剂特色品种研发和标准管理,以及如何加强政策引导、推动我省优质中医药医疗资源惠及更多群众等进行深入交流。此次会议既是政策研讨交流会,也是省药监局靠前服务、精准帮扶的务实举措,有效推动监管政策与研发实践精准对接。下一步,省药监局将认真梳理本次会议的意见建议,加快修订完善我省医疗机构制剂注册与备案管理制度,不断提升我省医疗机构中药制剂规范化管理水平,发挥医疗机构中药制剂传承创新“孵化器”作用,推进名经验方向医疗机构制剂、向中药新药递级转化,助力国家中医药综合改革示范区建设和中医药强省建设。(省药监局药品注册处供稿)

    法规 / 其它 / 药品 江西省
  • 江西省远程审方和电子处方服务第三方机构备案公告(2026年第28号)

    根据《江西省药品监督管理局关于加强执业药师远程审方服务管理工作的通知》(赣药监药品经营〔2024〕5号)、《江西药品零售连锁企业开展执业药师远程审方服务工作指导意见》(赣药监药品经营〔2024〕6号)要求,经现场审核,认为江西昌盛大药房有限公司具备开展远程药学服务条件,现予以公告。企业名称社会统一信用代码注册地址远程审方服务平台名称电子处方服务平台名称江西昌盛大药房有限公司913601005711977169江西新建经济开发区科发路66号3栋1、2层江西昌盛远程审方系统天下赣医互联网总医院;龙门现代医院互联网医院江西省药品监督管理局2026年5月7日

    法规 / 其它 / 药品 江西省
  • 关于2025年福建省科学技术奖提名项目的公示

    根据《福建省科学技术奖励委员会办公室关于开展2025年度福建省科学技术奖提名工作的通知》(闽科奖办〔2026〕4号),现将我局拟提名的《维生素D滴剂创制与质量控制关键技术研究及产业化》项目予以公示。公示期间,如有异议,请书面实名反映情况。公示时间为2026年5月8日至2026年5月12日。情况反映受理部门:福建省药品监督管理局科技处。联系电话:0591-87808334 附件:福建省药品监督管理局拟提名2025年度福建省科学技术奖项目公示内容 福建省药品监督管理局 2026年5月8日 附件:福建省药品监督管理局拟提名2025年度福建省科学技术奖项目公示内容承诺:该项目将按时在前三名完成人所在工作单位完成公示。1.项目名称:维生素D滴剂创制与质量控制关键技术研究及产业化2.提名奖种:福建省科学技术进步奖3.提名单位:福建省药品监督管理局4.项目简介:维生素D缺乏可导致生长发育障碍、感染性和过敏性疾病增加、神经发育迟缓等,已成为全球性公共卫生问题。我国不同地区维生素D不足的人群约占90%,儿童缺乏率超80%,严重影响国民健康,维生素D产业发展迫在眉睫。项目组历经20余年攻关,攻克了传统维生素D滴剂应用的顺应性和依从性差,生产效率低且质量控制难度大,检测方法繁琐、耗时且误差大等系列问题,构建了以关键技术突破支撑产业高质量发展的创新链。主要创新成果如下:1.首创400IU和800IU维生素D滴剂(胶囊型)药品并增加了“预防和辅助治疗骨质疏松症”的新适应症,首家获国家药品批件4件。产品选用清洁配方,不添加色素和防腐剂,构建高效单剂量生产工艺,集成系统质量研究,取得首个400IU维生素D滴剂(胶囊型)国家药品生产批件,攻克了传统维生素D滴剂开瓶稳定性差,滴管计量不准确、携带不便、口感欠佳、用户体验差等系列问题。为满足临床广泛使用的不同需求,减少用药次数,申请并获批了首个800 IU维生素D滴剂(胶囊型)国家药品生产批件。依据充分的临床研究数据和循证医学分析,率先申报了“预防和辅助治疗骨质疏松症”的新适应症,全国首家取得国家药监局补充批件2件,为预防和治疗骨质疏松症提供了新方案。2.首创了单剂量滴剂高效生产系统,获得7项专利技术。研制了多通道流量调节阀和供液系统、胶液输送设备及压丸机等系列关键组件,突破了传统单剂量灌封工艺,生产效率低且装量差异大等问题,实现数字化溶胶、自动化灌封和智能化干燥,生产效率提升了42%,胶皮的利用率提升了5.8%,成品率提升至99%以上,装量精度达±2%,胶皮缝合度提升了10%以上。产品依从性、稳定性和质量显著提升。3.首创维生素D含量测定新方法,收载于2020 年版《中国药典》四部通则,新增为0722法第四法,并在2025年版《中国药典》继续沿用。首次构建了维生素D在线双正相联用痕量测定技术体系,突破了含量测定方法前处理步骤长,耗时且误差大等问题,首创二维柱切换高效液相色谱测定法,实验操作人员投入减少50%、成本降低约40%、实验时间缩短了2/3、显著提高检验结果的准确性和重现性。该方法美国、欧洲、英国、日本等世界主流药典均未收载,为准确测定维生素D提供了中国方案。本项目获得国家药品批件4件、国家发明专利6件、实用新型5件、发表论文 11篇(SCI 8篇),项目成果推广至全国,市场占有率全国第一。近三年项目产品累计销售收入20.4亿元,新增利税4.46亿元;千万家庭受益于产业的创新发展,有效预防维生素D缺乏性骨质疏松症,国民健康水平极大改善,经济和社会效益显著。经本行业知名专家鉴定:项目开展了维生素D滴剂药品创制与质量控制及产业化关键技术研究,实现基础理论研究与应用技术研发协同创新,达到国内领先水平,部分达到国际先进水平。5.主要完成单位:福建省食品药品质量检验研究院、国药控股星鲨制药(厦门)有限公司、岛津企业管理(中国)有限公司6.主要完成人及其贡献:王勇:项目第1完成人,统筹项目总体工作,为维生素D滴剂创制、质量控制关键技术研究及产业化确定主要研究内容、制定总体技术方案。开展维生素D滴剂2个单位产品及适应症、柱切换二维色谱研究等工作。发明专利1项,制定国家《药典》标准1项,发表论文1篇。对主要科技创新点1、2和3做出创造性贡献。林思荣:项目第2完成人,主要为维生素D滴剂创制、质量控制关键技术研究及产业化主要研究内容和技术方案重要研究者。重点围绕维生素D滴剂2个单位产品及适应症、柱切换二维色谱开展研究工作。发明专利1项,制定国家《药典》标准1项,发表论文1篇。对主要科技创新点1、2和3做出创造性贡献。陈喜生:项目第3完成人,主要为维生素D滴剂创制、质量控制关键技术研究及产业化主要研究内容和技术方案重要执行者。为维生素D滴剂2个单位产品批件、2个适应症批件及生产工艺做出创造性贡献。发明专利1项、实用新型1项,参与制定国家《药典》标准1项。对主要科技创新点1、2、3创造性贡献。喻喜华:项目第4完成人,主要为维生素D滴剂质量控制关键技术研究及产业化主要研究内容和技术方案重要执行者。发明专利1项,发表论文2篇。对主要科技创新点2、3创造性贡献。石贞香:项目第5完成人,主要为维生素D滴剂创制、质量控制关键技术研究内容和技术方案重要执行者。发明专利1项、发表论文1篇。对主要科技创新点1、3创造性贡献。苏志伟:项目第6完成人,主要为维生素D滴剂创制、质量控制关键技术研究及产业化主要研究内容和技术方案重要执行者。发明专利2项、实用新型1项。对主要科技创新点1、2创造性贡献。钟启升:项目第7完成人,主要为维生素D滴剂质量控制关键技术开展研究,发明专利3项,发表论文6篇。对主要科技创新点3做出创造性贡献。蔡小玲:项目第8完成人,主要为维生素D滴剂质量控制关键技术开展研究,发明专利1项,实用新型4项,发表论文1篇。对主要科技创新点2做出创造性贡献。林晨:项目第9完成人,主要为维生素D滴剂质量控制关键技术开展研究,发明专利1项、参与国家发明专利和制定国家《药典》标准各1项。对主要科技创新点3做出创造性贡献。王一:项目第10完成人,主要为维生素D滴剂质量控制关键技术开展研究,发明专利1项,实用新型3项,参与国家发明专利和制定国家《药典》标准各1项。对主要科技创新点2做出创造性贡献。7.主要知识产权及代表性论文专著等支撑材料目录:序号知识产权类别知识产权具体名称授权号专利权人发明人1发明专利二维柱切换高效液相色谱法测定维生素D含量的方法201910470614.9福建省食品药品质量检验研究院、国药控股星鲨制药(厦门)有限公司王勇、林思荣、修虹、陈鼎雄、许永彬、林晨、楼永明、许福春、陈喜生、苏志伟、喻喜华、曾惠兰、石贞香、王一2发明专利自动前处理-超高效液相色谱/质谱在线分析系统201410187543.9岛津企业管理(中国)有限公司广州分公司钟启升、林才勇、邱雄雄、申玲玲、霍 茵、詹 松、姚劲挺、黄涛宏3发明专利多功能加温加压萃取-捕集-色谱分离在线联用设备201710235861.1岛津企业管理(中国)有限公司广州分公司钟启升、刘佳琪、申玲玲、姚劲挺、黄涛宏4发明专利大体积进样-双固相萃取-高效液相色谱在线联用设备201710854264.7岛津企业管理(中国)有限公司广州分公司钟启升、刘佳琪、申玲玲、姚劲挺、黄涛宏5发明专利一种多通道流量调节阀和供液系统ZL202010358674.4国药控股星鲨制药(厦门)有限公司郑君耀、许福春、徐启华、邓兴旺、蔡小玲、苏志伟、曾利腾、林斐文6发明专利一种分拣软胶囊的筛丸装置202020693379.X国药控股星鲨制药(厦门)有限公司陈李清、许福春、陈招荣、徐启华、郑君耀、邓兴旺、苏志伟、曾利腾、戴小芬、陈喜生、蔡小玲、何晓虹7实用新型专利一种鱼形胶囊模具及鱼形胶囊202120623312.3国药控股星鲨制药(厦门)有限公司戴小芬、林斐文、邓兴旺、叶水国、曾利腾、罗周鸿、蔡小玲8实用新型专利一种用以生产软胶囊的喷体及软胶囊生产装置202121351086.4国药控股星鲨制药(厦门)有限公司叶水国、戴小芬、林斐文、邓兴旺、曾利腾、蔡小玲、罗周鸿、宗雷、魏金平9实用新型专利一种转轮除湿干燥系统202121935863.X国药控股星鲨制药(厦门)有限公司蔡小玲、叶水国、郑君耀、戴小芬、王一、方华杰、杨林英、徐启华10实用新型专利一种胶液控制装置、胶液输送设备及压丸机202121380530.5国药控股星鲨制药(厦门)有限公司曾利腾、马仪荣、方华杰、戴小芬、余良弦、王一、郑素丽、周颖青、陈招荣、张河德、许润溶11实用新型专利一种用于压丸机的展胶盒及压丸机202121379612.8国药控股星鲨制药(厦门)有限公司张河德、戴小芬、余良弦、王一、郑素丽、周颖青、曾利腾、陈招荣、蓝万春、康开德、邓伟斌序号论文名称作者刊名期卷页1Longitudinal Associations between Vitamin D Status and Systemic Inflammation Markers among Early Adolescents通讯作者:10/喻喜华,11/汪耿夫;第一作者:1/汤婷;作者:2/王新惠,3/文雪,4/李敏,5/袁梦园,6/李泳汉,7/钟晓琴,8/陶芳标,9/苏普玉;Biomedical and Environmental Sciences2025;38(1):94-99.2Bifidobacterium adolescentis CCFM1447 effectively alleviates osteoporosis by enriching intestinal flora capable of vitamin D conversionXihua Yu; Gao Tian; Yi Wang; Liuruolan Li; Liming Huang; Yurong Zhao; Ling Feng; Yuhao Zhao; Haiqin Fang; Wenwei Lu; Shourong Lu; Hongchao WangFrontiers in Nutrition2025;12:1647671-16476713柱切换高效液相色谱法测定维生素D滴剂、维生素AD滴剂中维生素D的含量通讯作者:8/陈鼎雄;第一作者:1/林思荣;作者:2王勇,3林晨,4/王磊,5/许永彬,6/石贞香,7/林芳,药物分析杂志2021,41(3)4Simultaneous Analysis of the Metabolome and Lipidome Using Polarity Partition Two-Dimensional Liquid Chromatography−Mass Spectrometry通讯作者:6/周婷;共同第一作者:1/冯洁清,2/钟启升;作者:3/邝江濛,4/刘佳琪,5/黄涛宏Analytical Chemistry2021, 93, 15192−151995冷冻-吸附(转轮)联合机组梯度除湿技术在软胶囊干燥工艺中应用的可行性分析第一作者:1/蔡小玲化工与医药工程2022,41(6)

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  • 一码溯全程 数智守药安 内蒙古各地药监部门在行动(二)

    内蒙古自治区各级药品监管部门锚定药品安全全链条监管,纵深推进药品追溯体系建设,以源头管控、全程溯源、智慧监管筑牢药品安全民生防线。本系列将系统梳理全区药品追溯体系建设成果、分享先进监管经验、凝聚社会共治合力,以笔墨记录药监担当,推动药品监管工作向数字化、精准化稳步迈进,切实守护全区人民用药安全。兴安盟2026年4月,兴安盟组织召开医疗机构药品追溯体系建设暨药房规范管理工作推进会。会议以视频形式召开,在盟医院设主会场,各旗县市设4个分会场。盟、县两级市场监管、卫健、医保等部门及相关医疗机构负责人共1100余人参会。会上,盟市场监管、卫健和医保部门分别就药品追溯体系建设、药房规范管理及药品质量安全监管工作进行了全面部署,明确了具体任务、责任分工与时间节点。为确保工作落地见效,会议还组织了专题培训。盟药品不良反应监测中心专家就药品不良反应的上报流程与填报规范进行了讲解;“码上放心平台”技术人员则围绕追溯系统的实际操作、数据上传及扫码核验等内容进行了实操演示,有效提升了参会人员的业务能力。截止目前,兴安盟一级以上医疗机构177家,已入驻164家,入驻率92.6%,医保定点医疗机构174家已全部入驻码上放心平台,入驻率100%;全盟应入驻医疗机构1438家,已完成入驻878家,入驻率61%。通辽市2026年,通辽市市场监管局结合监管工作实际,研究制定《通辽市医疗机构药品追溯体系建设工作指南》,统筹全市医疗机构药品追溯体系建设与规范药房提质升级各项工作。各旗县市区市场监管部门主动对接同级卫健部门,全面摸排辖区底数,创新推行网格化监管模式,实现辖区医疗机构专人对接、专人跟进、全域覆盖。市市场监管局采取“线下集中授课+线上视频指导”相结合方式开展全覆盖业务培训,通过集中讲解、现场观摩、线上答疑、视频教学等形式,统一规范“码上放心”追溯平台入驻流程与实操规范,同步共享零售药店成熟操作教程,精准细化平台数据处置标准。此外,坚持指导帮扶与督导执法并重,在常态化开展业务指导、上门帮扶整改基础上,实行工作进度定期调度、全程督导,全力保障按时保质完成全市医疗机构药品追溯体系建设目标。截至目前,全市一级及以上医疗机构260家,有效入驻“码上放心”平台197家,入驻率达75.77%,相关工作正在加速推进,保证在关键时间节点前完成各项工作。赤峰市赤峰市市场监管局将追溯体系建设列为年度重点任务,对医疗机构追溯体系建设的目标任务、时间节点与责任分工进行了明确,全面部署推进追溯工作落实。同时,坚持清单管理、实时督办。建立动态统计机制,每日跟踪入驻率、授权率、验证率关键指标,对未达标的医疗机构及时通报并限期整改,确保相关工作落实落地。同时,强化“三医”联动,联合市医保、卫健部门发布工作方案,明确各级各部门职责,加强追溯数据共享和互联互通,组织开展常态化会商工作。此外,赤峰市市场监管局深化服务意识,以线上+线下结合的方式,组织召开医疗机构药品追溯体系建设工作培训会,发布“码上放心”平台入驻及操作指南视频、发布医疗机构平台操作演示视频,点对点、手把手解决医疗机构入驻平台操作问题;开展”平台使用精准指导”工作,通过微信工作群开展“监管+平台”双指导实时答疑,助力医疗机构高质效开展追溯体系建设工作。截至目前,赤峰市840家医疗机构已完成入驻工作,后续验证等相关工作正在稳步推进。锡林郭勒盟2026年以来,锡林郭勒盟市场监管局严格落实自治区药品安全监管工作部署,聚焦目标任务、强化统筹、狠抓落实,通过压实责任、精准施策、示范引领、全程管控,全力推进医疗机构药品追溯体系建设,取得阶段性成效。秉持“试点先行、典型引路、全域覆盖”的工作思路,锡林郭勒盟市场监管局精心筛选基础条件优、工作积极性高的地区打造建设示范点,安排业务骨干全程驻点指导,总结形成可复制、可推广的实操经验和工作模式。在此基础上,在全盟范围内全面推广示范做法,分区域、分批次推进医疗机构追溯体系建设。截至目前,全盟一级及以上101家医疗机构、213家医保定点医疗机构已全部入驻“码上放心”平台,入驻率均达到100%;全盟791家应入驻医疗机构,已完成入驻640家,整体入驻率80.91%。

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