经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零五批）。　　特此通告。　　　　　　附件：仿制药参比制剂目录（第一百零五批）　　　　　　　　　国家药监局2026年5月9日

根据《互联网药品信息服务管理办法》（局令第9号及2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正）规定，现对互联网药品信息服务备案信息予以公告。附件：湖北省互联网药品信息服务备案公告（2026年4月）湖北省药品监督管理局2026年5月11日

根据《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）规定，现对药品网络交易第三方平台备案信息予以公告。附件：湖北省药品网络交易第三方平台备案信息公告（2026年4月）湖北省药品监督管理局2026年5月11日

各相关单位：为推动单分子测序技术标准化体系的研究，中检院正在开展单分子测序仪性能验证用国家参考品的研制工作。现邀请从事单分子测序仪和测序试剂的研发、以及拟申报注册的单位积极参与本次国家参考品的协作标定工作。请有意向的单位于2026年5月20日前报名参加，并填写信息采集表(见附件)以邮件形式反馈邮箱(注:采集表信息不完整可能导致无法参加本次标定工作)。联系人:贾峥邮 箱:jiazheng@nifdc.org.cn电话:010-67095346地址:北京市东城区天坛西里2号附件:信息采集表中检院2026年5月10日

各相关单位：为推动高通量测序技术标准化体系建设，中检院正在开展“第二代测序仪性能评价用基因组DNA国家参考品”的换代研制工作。现邀请从事高通量测序仪和测序试剂的研发、以及拟申报注册的单位积极参与“第三代测序仪性能评价用基因组DNA国家参考品”的协作标定工作。请有意向的单位于2026年5月20日前报名参加，并填写信息采集表(见附件)以邮件形式反馈邮箱(注:采集表信息不完整可能导致无法参加本次标定工作)。联系人:贾峥邮 箱:jiazheng@nifdc.org.cn电话:010-67095346地址:北京市东城区天坛西里2号附件:信息采集表中检院2026年5月10日

序号企业名称许可证编号生产地址1深圳嘉益智创科技有限公司粤药监械生产许20266030号深圳市龙华区龙华街道清湖社区清翠路35号金莎莉厂房3栋2楼2广东华炬医疗科技有限公司粤药监械生产许20266029号中山市火炬开发区仲景路12号B栋四、五层3深圳市优必选医疗机器人有限公司粤药监械生产许20266032号深圳市宝安区石岩街道石龙社区汇龙达工业园B栋2楼4深圳市迈威医疗科技有限公司粤药监械生产许20266031号广东省东莞市常平镇港建路136号15栋502室5深圳市灵创数字化科技有限公司粤药监械生产许20266033号深圳市宝安区沙井街道衙边社区学子围B区4栋3016佛山市万世达科技有限公司粤药监械生产许20266034号佛山市南海区狮山镇罗村朗沙大道26号长顺产业园02号9楼9037暨华健康科技（深圳）有限责任公司粤药监械生产许20266035号深圳市大鹏新区葵涌街道三溪社区金业大道140号生命科学产业园B15栋4楼及1楼118、119.8东莞市川富电子有限公司粤药监械生产许20266036号广东省东莞市长安镇乌沙振源路西街6号9广东辰宇生物科技有限公司粤药监械生产许20266037号佛冈县汤塘镇广佛产业园创业路7号9栋401房10广东淼淼医谷科技有限公司粤药监械生产许20266038号佛山市三水区云东海街道云东海大道48号2座101-20111佛山市长信超声医疗器械有限公司粤药监械生产许20266039号广东省佛山市顺德区大良街道大门社区南国西路28号智富百利园7栋702室之二12爱科通电子（深圳）有限公司粤药监械生产许20266042号深圳市龙岗区布吉街道宝丽路96号宝电工业区6号厂房第三层、第五层13希盟（中国）科技有限公司粤药监械生产许20266040号深圳市光明区光明街道东周社区兴新路288号康佳光明科技中心B座901-214深圳腾复医疗科技有限公司粤药监械生产许20266041号深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区10号楼80215鹤山市舒柏雅实业有限公司粤药监械生产许20266043号鹤山市共和镇平汉村委会猫山16深圳华大智造生物电子科技有限公司粤药监械生产许20266045号深圳市盐田区盐田街道沿港社区北山道146号北山工业区11栋2楼17深圳硅基智控科技有限公司粤药监械生产许20266044号深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3号楼5楼G、H区，深圳市龙华区福城街道狮径路26号高时九龙山科技园1号楼71518广东昊康医疗设备有限公司粤药监械生产许20266046号广东省东莞市高埗镇江城西路9号81号楼二楼201、20219深圳迈达康实业有限公司粤药监械生产许20266048号深圳市坪山新区坑梓街道龙田社区莹展工业园D3栋2楼20广州市爱创医疗科技有限公司粤药监械生产许20266047号广州市番禺区石楼镇莲花山保税区莲花港工业区8号A首层

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定，依企业申请，现注销下列医疗器械生产许可证：企业名称：宁德市活动翼医疗器械有限公司生产许可证：闽药监械生产许20180410号特此公告。福建省药品监督管理局2026年05月09日

按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），山东润青智慧医药物流有限公司等6家药品经营企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业。停业期间，企业承诺不开展药品经营活动。企业在《药品经营许可证》有效期内恢复药品经营，须向药监部门提交书面报告，并经检查符合要求后方可恢复经营活动。现予以公告。附件：长期停业药品经营企业（单位）名单 山东省药品监督管理局 2026年5月9日

  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》的相关规定，根据企业申请，我局现依法注销石药集团远大（大连）制药有限公司医用防护口罩《医疗器械注册证》（注册证号：辽械注准20222140031）。  特此公告。   辽宁省药品监督管理局   2026年5月7日

为进一步压实企业主体责任，防范医用氧生产质量安全风险，5月8日，省药监局组织召开全省医用氧生产企业落实主体责任集中约谈会。省药监局党组成员、副局长张永知出席会议并讲话。会议通报了今年前4个月全省医用氧生产监督检查情况，分析存在的问题和原因，提出整改要求。各参会企业负责人逐一汇报了企业在质量管理、安全生产、人员培训等方面落实质量安全主体责任情况，对贯彻实施新修订《药品管理法实施条例》，扛牢全方位、全链条责任作表态发言。会议要求，全省各医用氧生产企业要树牢底线意识，将坚守“生产安全、质量安全、患者安全”放在首位，坚决守牢不可逾越的安全生命线，任何时候都不能触碰、不能突破；要提高法律意识，做到知法、懂法、守法、用法，筑牢依法生产的根基；要强化合规意识，杜绝“表面合规、虚假合规”，推动企业精细化、规范化管理；要从严监管，强化许可管理，强化监督问责，强化智慧监管，坚决守牢医用氧安全底线。下一步，省药监局将以此次约谈会为契机，持续深化医用氧气生产企业质量安全监管，以高效能监管保障高水平安全。省药监局药品生产处及相关直属单位有关负责同志，全省医用氧生产企业负责人及质量负责人参会。（省药监局药品生产处供稿）