E邀专家
2026年,陕西省药品监督管理局按照《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(原食品药品监管总局2015年第18号通告),共办理医用电子直线加速器等57个医疗器械产品的出口销售证明。根据国家药监局要求,现予公示医疗器械产品出口证明相关信息。
附件:医疗器械产品出口销售证明信息表(2026年度)
陕西省药品监督管理局
2026年7月28日
医疗器械产品出口销售证明信息表
(2026年度)
出口销售证书 编号 | 产品名称 | 注册/备案凭证号 | 注册人/备案人 名称 | 生产许可/备案 凭证号 | 出口销售证明有效期截止日期 |
陕西药监械出20260001号 | 医用电子直线加速器 | 国械注准20233051851 | 陕西华明普泰医疗设备有限公司 | 陕药监械生产许20240007号 | 2028-01-13 |
陕西药监械出20260002号 | 剪切钳 | 陕西械备20160041号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2028-01-23 |
陕西药监械出20260003号 | 折弯钳 | 陕西械备20190124号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2028-01-23 |
陕西药监械出20260004号 | 增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体 | 国械注准20233131652 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-01-23 |
陕西药监械出20260005号 | 颅颌骨修补手术器械包 | 陕西械备20150070号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2028-01-23 |
陕西药监械出20260006号 | 高分子固定绷带 | 陕西械备20170009号 | 陕西安信医学技术开发有限公司 | 陕西食药监械生产备20150017号 | 2028-01-23 |
陕西药监械出20260007号 | 医用高分子夹板 | 陕西械备20160008号 | 陕西安信医学技术开发有限公司 | 陕西食药监械生产备20150017号 | 2028-01-23 |
陕西药监械出20260008号 | 等离子手术设备 | 国械注准20223011117 | 西安外科医学科技有限公司 | 陕食药监械生产许20170006号 | 2026-12-09 |
陕西药监械出20260009号 | 聚醚醚酮颌面部植入物 | 国械注准20233171900 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-01-23 |
陕西药监械出20260010号 | 聚醚醚酮颌面植入物 | 国械注准20233171900 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-01-23 |
陕西药监械出20260011号 | 碘伏棉 | 陕械注准 20212140116 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2026-09-07 |
陕西药监械出20260012号 | 止血贴 | 陕械注准 20212140117 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2026-09-07 |
水凝胶敷料 | 陕械注准20232140141 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-09 | |
陕西药监械出20260014号 | 医用酒精棉签 | 陕械注准20232140105 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-09 |
陕西药监械出20260015号 | 疤痕凝胶 | 陕械注准20212140122 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2026-09-12 |
陕西药监械出20260016号 | 棘轮手柄 | 陕西械备20190121号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260017号 | 剪断钳 | 陕西械备20190122号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260018号 | 聚醚醚酮颅骨修补系统 | 国械注准20153130567 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260019号 | PEEK胸骨固定带 | 国械注准20193130722 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260020号 | 内固定钛网板系统 | 国械注准20193131677 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260021号 | 丝锥 | 陕西械备20240046号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260022号 | 骨科电钻头 | 陕西械备20240047号 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕西食药监械生产备20150014号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260023号 | 聚醚醚酮颌面植入物 | 国械注准20233171900 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260024号 | 硅凝胶护脐贴 | 陕械注准20252140260 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260025号 | 硅凝胶疤痕贴 | 陕械注准20252140245 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260026号 | 护脐贴 | 陕械注准20252140004 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260027号 | 聚氨酯泡沫敷料 | 陕械注准20242140196 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260028号 | 疤痕贴 | 陕械注准20242140177 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260029号 | 透明膜敷料 | 陕械注准20242140130 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260030号 | 无菌敷贴 | 陕械注准20242140138 | 西安隆特姆医疗科技有限公司 | 浙药监械生产许20130050号 | 2028-02-14 |
陕西药监械出20260031号 | 实时荧光定量PCR仪 | 国械注准20263220324 | 西安天隆科技有限公司 | 陕食药监械生产许20170023号 | 2027-04-04 |
陕西药监械出20260032号 | 氧化型低密度脂蛋白质控品 | 陕械注准20242400169 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 | 陕食药监械生产许20160010号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260033号 | 氧化型低密度脂蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) | 陕械注准20232400151 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 | 陕食药监械生产许20160010号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260034号 | 氧化型低密度脂蛋白校准品 | 陕械注准20242400168 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 | 陕食药监械生产许20160010号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260035号 | 重组胶原蛋白生物修复敷料 | 陕械注准20192140042 | 陕西巨子生物技术有限公司 | 陕食药监械生产许20160011号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260036号 | 超声洁牙机 | 陕械注准20212170030 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260037号 | 压力蒸汽灭菌器 | 陕械注准20182110065 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260038号 | 牙科电动马达 | 陕械注准20152170081 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕食药监械生产许20150042号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260039号 | 牙科电动抽吸机 | 陕咸械备20160014号 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕咸食药监械生产备20170004号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260040号 | 口腔观察仪 | 陕咸械备20160016号 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕咸食药监械生产备20170004号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260041号 | 牙科医师椅 | 陕咸械备20160015号 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕咸食药监械生产备20170004号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260042号 | 牙科电动无油空压机 | 陕咸械备20160017号 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕咸食药监械生产备20170004号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260043号 | 口腔灯 | 陕咸械备20250008号 | 西诺医疗器械集团有限公司 | 陕咸食药监械生产备20170004号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260044号 | 齿科切削钛 | 陕械注准20242170051 | 西安中钛金属有限公司 | 陕药监械生产许20240013号 | 2028-03-23 |
陕西药监械出20260045号 | 聚醚醚酮颅骨修补系统 | 国械注准20153130567 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-04-02 |
陕西药监械出20260046号 | 内固定钛网板系统 | 国械注准20193131677 | 西安康拓医疗技术股份有限公司 | 陕食药监械生产许20150012号 | 2028-04-02 |
陕西药监械出20260047号 | β-葡聚糖医用妇科凝胶 | 陕械注准20252180092 | 西安贝迪医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20250018号 | 2028-03-26 |
陕西药监械出20260048号 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 | 陕械注准20252180095 | 西安贝迪医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20250018号 | 2028-03-26 |
陕西药监械出20260049号 | 医用重组胶原蛋白敷料 | 陕械注准20252140091 | 西安贝迪医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20250018号 | 2028-03-26 |
陕西药监械出20260050号 | 医用透明质酸钠敷料 | 陕械注准20252140078 | 西安贝迪医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20250018号 | 2028-03-26 |
陕西药监械出20260051号 | 医用重组胶原蛋白敷料 | 陕械注准20252140091 | 西安贝迪医疗科技有限公司 | 陕药监械生产许20250018号 | 2028-04-02 |
陕西药监械出20260052号 | 脊柱手术器械包 | 陕西械备20200169号 | 西安高通医学发展有限公司 | 陕西食药监械生产备20200038号 | 2028-04-27 |
陕西药监械出20260053号 | 半自动体外除颤仪 | 国械注准20213080701 | 西安瑞新康达医疗科技有限公司 | 陕食药监械生产许20210057号 | 2026-09-05 |
陕西药监械出20260054号 | 一次性使用皮肤吻(缝)合器 | 陕械注准20152020039 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司 | 陕食药监械生产许20160017号 | 2028-04-30 |
陕西药监械出20260055号 | 一次性使用拆针器 | 陕械注准20242020008 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司 | 陕食药监械生产许20160017号 | 2028-04-30 |
陕西药监械出20260056号 | 一次性使用无菌敷贴 | 陕械注准20152140075 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司 | 陕食药监械生产许20160017号 | 2028-04-30 |
陕西药监械出20260057号 | 一次性包皮环切缝合器 | 陕械注准20212020133 | 西安凯棣医疗器械有限责任公司 | 陕食药监械生产许20160017号 | 2026-11-08 |
E邀专家
