2026年6月8日至6月12日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品1个。序号企业名称产品名称备案号备案日期备案机关备案事项1重庆赋新生物医药有限公司真菌荧光染色液渝械备20170110号2026年6月11日重庆市药品监督管理局变更备案

各市、县、自治县市场监督管理局，省局各处室、各直属单位：    为进一步规范行政决策行为、优化药品监管政策供给、提升依法行政水平，我局对2025年12月31日前印发的行政规范性文件和政策措施类文件进行了全面清理。经梳理研究，决定废止《海南省食品药品监督管理局关于下发药品注册约谈制度的通知》等25个行政规范性文件和政策措施类文件。现将清理结果予以公布。    本通知自发布之日起施行。    附件：规范性文件和政策措施类文件失效或废止目录                                 海南省药品监督管理局                                    2026年6月15日（此件主动公开）附件规范性文件和政策措施类文件失效或废止目录序号文件名文件号或印发日期一、规范性文件9个1海南省食品药品监督管理局关于下发《药品注册约谈制度》的通知琼食药监注〔2013〕16号2海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产企业约谈告诫制度》的通知琼食药监药产〔2014〕13号3海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品生产企业日常监督检查管理规定（试行）》的通知琼食药监药产〔2014〕16号4海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品批发企业质量风险分级管理办法(试行)》的通知琼食药监药通〔2015〕115号5海南省食品药品监督管理局关于修改《海南省药品批发企业质量风险分级管理办法(试行)》的通知琼食药监药通〔2016〕72号6海南省食品药品监督管理局关于开展药店违法违规销售处方药专项整治的通知琼食药监药通〔2016〕34号7海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省药品流通日常监督巡查制度》的通知琼食药监药通〔2018〕29号8海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省食品药品监督管理局特殊管理药品流通监管定期巡查制度》的通知琼食药监药通〔2018〕34号9海南省药品监督管理局关于进一步规范药品委托储存运输有关事项的通知琼药监规〔2019〕1号二、政策措施类文件16个10海南省药品监督管理局关于印发激发市场活力促进药品流通企业高质量发展实施意见的通知琼药监药通〔2023〕7号11海南省药品监督管理局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告2022年9月12海南省药品监督管理局关于印发《第二类医疗器械优先审批程序》的通知琼药监械〔2022〕145号13海南省药品监督管理局关于印发《第二类创新医疗器械审批程序》的通知琼药监械〔2022〕146号14海南省药品监督管理局关于优化2项行政许可事项的公告2020年3月15海南省食品药品监督管理局关于印发海南省药械不良反应/事件监测工作表彰管理规定（暂行）的通知琼食药监安〔2013〕29号16海南省食品药品监督管理局关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂零售管理有关事宜的通知琼食药监市〔2012〕86号17海南省食品药品监督管理局关于印发《药品生产企业药品不良反应监测约谈制度》的通知琼食药监安〔2012〕15号18海南省食品药品监督管理局关于药品标签备案管理有关规定的通知琼食药监注〔2010〕2号19海南省食品药品监督管理局关于进一步规范医疗机构制剂配制的通知琼食药监安〔2010〕28号20海南省食品药品监督管理局转发关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知琼食药监市〔2009〕23号21关于做好注射剂类药品生产工艺和处方变更研究与申报工作有关事宜的通知琼食药监安〔2009〕28号22海南省食品药品监督管理局转发关于加强药品零售企业销售凭证管理有关问题的通知琼食药监市〔2008〕26号23海南省食品药品监督管理局关于进一步加强蛋白同化制剂和肽类激素管理的通知琼食药监安〔2007〕51号24海南省食品药品监督管理局关于重新核发麻醉药品和精神药品经营许可有关事宜的通知琼食药监安〔2006〕17号25海南省食品药品监督管理局关于印发《海南省委托和被委托药品储存配送管理暂行规定》的通知琼食药监市〔2006〕1号 

各市、县（自治县）市场监督管理局（药品监督管局）、省局各处室、直属单位，各有关药品企业：《关于加强基本药物质量监督管理的规定》已经海南省药品监督管理局局务会审议通过，现予以印发，请遵照执行。                                                 海南省药品监督管理局                                                2026年6月14日（此件主动公开） 关于加强基本药物质量监督管理的规定 一、总  则第一条　为加强海南省基本药物质量监督管理，保证全省生产、经营和使用的基本药物质量，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《国家基本药物目录管理办法》《关于加强基本药物质量监督管理的规定》等法律法规文件，制定本规定。第二条  本规定所称基本药物品种应当是国家基本药物目录中的品种。第三条  本规定所称基本药物生产企业，是指在基本药物集中采购公开招标中中标的药品上市许可持有人（含自行生产或委托生产的持有人）；所称基本药物配送企业，是指在上述招标采购中中标的药品经营企业（含药品批发企业）。第四条　省药品监督管理局负责组织实施、指导协调全省基本药物质量监督管理工作，负责具体实施辖区内基本药物生产质量监督管理工作，指导市县市场监督管理局实施配送和使用环节的质量监督管理工作。第五条　市县市场监督管理局应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，利用现有资源，加强对基本药物质量监督管理。第六条  基本药物上市许可持有人应当推进技术创新与工艺改进，持续提升药品质量与疗效。建立健全质量保证体系与药物警戒体系，加强上市后不良反应监测、识别、评估与控制，防控药品安全风险。二、生产监管第七条  省药品监督管理局要做好基本药物已上市药品监督检查，确保基本药物按核准的处方工艺生产。第八条　基本药物生产企业应当针对基本药物生产规模大、批次多的特点，对处方工艺进行自查，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产。第九条　省药品监督管理局负责组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，对核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。第十条  基本药物生产企业应当加强对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节的管理，确保质量保证体系的有效运行，确保药品质量。第十一条　省药品监督管理局负责加强对基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次。对检查中发现的问题，及时督促企业整改。对存在违法行为的，依法予以查处，并将查处结果通报省级医药集中采购机构。第十二条  省药品监督管理局负责建立辖区内基本药物上市许可持有人品种档案与监管档案，为基本药物生产监管、风险防控与质量追溯提供依据。三、流通、使用监管    第十三条  鼓励和推动基本药物配送企业，尤其是具有药品现代物流条件的药品批发企业兼并重组、整合配送资源，提高全省药品配送能力。    第十四条  基本药物的配送企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，落实质量管理措施，全面规范基本药物购进、验收、储存、养护、出库、运输、追溯等全过程质量管理工作。    配送企业购销基本药物，应当依法签订购销合同，明确药品质量责任、储运规范、追溯管理、售后处置等质量条款，确保条款内容符合药品监管法定要求。购销活动应当依法索取、开具合法有效税票，随货附带销售出库单，严格执行票、账、货、单以及追溯信息一致规定，对信息不符、内容异常的，严禁验收入库。    配送企业购进基本药物不得委托验收，应由本企业在岗质量管理人员实施。    配送企业应当根据药品包装及道路、天气状况等情况，完善药品储运防护措施，落实温控、防潮、避光等管控要求，有效防范运输环节质量风险，保障农村、偏远地区基本药物配送质量安全。    配送企业应当全面落实药品追溯管理制度，完成基本药物出入库扫码核验、数据实时上传，实现全流程可追溯、可核查。    第十五条　省药品监督管理局加强对基本药物配送企业的监督管理，适时组织对配送企业进行监督检查，定期开展企业质量管理体系分级分类评价；依法严厉查处违法违规行为，将查处结果通报省级医药集中采购机构。    省药品监督管理局结合《药品经营许可证》许可事项检查和药品经营质量管理规范符合性检查、日常监督等，每年至少对配送企业组织一次监督检查。    第十六条  药品零售企业应当严格执行《药品经营质量管理规范》，健全基本药物质量管理制度，规范购进验收、储存养护、陈列销售、处方审核、用药指导、追溯上传等各环节管理，保障在售基本药物质量安全。药品零售企业购进基本药物，应当严格核验供货方资质、药品合格证明文件、税票、销售出库单及追溯信息，逐项核对药品品名、规格、批号、数量等关键内容，核验一致后方可入库上架，严禁购进和销售来源不明、票证不全、信息不符的药品。药品零售企业应当按规定配备执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员为患者提供基本药物购药咨询和用药指导。药品零售企业销售基本药物，必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用；对处方的合法性与合理性进行审核。第十七条　市县市场监督管理局可结合《药品经营许可证》许可检查和药品经营质量管理规范符合性检查、日常监督、专项检查等，三年内对辖区内基本药物零售药店全覆盖检查。第十八条  医疗机构应当严格落实药品管理法律法规，加强基本药物管理，重点规范购进验收、储存养护、调配使用、追溯管理等环节，保证基本药物质量。医疗机构采购基本药物，必须按照国家规定，严格落实进货检查验收制度，逐批核验药品合格证明、包装标识及追溯信息，对不符合法定要求的药品，不得购进和使用。医疗机构应当按照法律法规的规定，建立真实、完整的基本药物购进、验收记录。购进记录保存时间不得少于3年；药品有效期超过3年的，保存至药品有效期届满后1年。医疗机构应严格落实药品分类存放、温湿度管控、防潮防虫、避光防尘等养护措施，定期开展库存药品盘点、近效期药品管理，严防药品变质、失效、污染等质量问题。第十九条　省药品监督管理局、各市县市场监督管理局按照属地管理、分级负责原则，强化医疗机构基本药物质量监督检查。对日常检查、抽样检验、投诉举报、不良反应监测、追溯预警发现的质量隐患和违法问题，及时核查溯源、依法处置、督促整改。相关违法违规查处情况应当及时通报同级卫生健康行政部门，健全部门信息共享、联合监管、协同共治机制。省药品监督管理局根据风险研判和工作部署，适时组织全省医疗机构基本药物质量专项检查。各市县市场监督管理局每年至少对辖区基层医疗机构药房基本药物质量管理情况开展一次监督检查，压实医疗机构药品使用质量主体责任，筑牢基层基本药物安全底线。四、抽  验第二十条　省药品监督管理局负责组织开展、协调全省基本药物的监督抽验工作。第二十一条　加强对省级集中采购的国家基本药物中标品种的抽验，每年对省内生产企业的在产基本药物进行全覆盖抽验。第二十二条　市县市场监督管理局应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。第二十三条　对于抽验不合格的基本药物，省药品监督管理局应当及时发布药品质量公告。五、药品不良反应监测及其他第二十四条  基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应监测、报告、调查、分析、评价和处置制度，及时上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当依法采取控制及召回措施。第二十五条  各级药品不良反应监测机构应当进一步加强对基本药物药品不良反应的监测与评价工作，及时分析评价不良反应，完善并严格药品安全预警和处置机制。第二十六条  省药品监督管理局按照国家药品监督管理局部署，将基本药物品种纳入药品信息化追溯体系管理。第二十七条  本规定自发布之日起施行。《海南省食品药品监督管理局关于印发加强基本药物质量监督管理的规定的通知》（琼食药监安〔2009〕59号）同时废止。国家如有新规定，按国家最新规定执行。

石榴云/新疆日报讯（记者 苏璐萍报道）近日，自治区中医药管理局公布《新疆维吾尔自治区第一批地方特色民族药药品目录》，祖卡木颗粒、寒喘祖帕颗粒、雪莲注射液等49种药品入选。这些药品根植于新疆各民族传统医药理论，历经长期临床验证，疗效确切，在基层防病治病中应用广泛。此次入选药品涵盖感冒、呼吸道疾病、口腔护理等多个领域。其中祖卡木颗粒、复方一枝蒿颗粒等为民众熟知的常用药，西帕依固龈液在口腔护理领域普遍使用，雪莲注射液是特色治疗用药。自治区中医药管理局医政处副处长纪蓓表示，梳理筛选本土优质民族药品种，有利于保护传承民族医药精粹，也为规范化使用、研发与生产奠定基础。少数民族医药是中医药事业的重要组成部分。2024年以来，新疆从法治保障和产业规划两方面推动民族医药从资源禀赋向产业优势转化。当年5月《新疆维吾尔自治区中医药条例》正式施行，从法律层面明确中医药包含维吾尔医药、哈萨克医药、蒙医药等各民族医药，并为中药创新研发和优势品种培育提供法治支撑。同期，自治区中医药管理局揭牌成立，新增促进中药产业发展职能。2025年，新疆又先后印发了地方特色民族药的认定标准和产业高质量发展实施方案，明确培育龙头企业、建设中药材“定制药园”等目标。同时，一批本地民族药已纳入自治区医保目录；部分品种在中亚国家注册上市，实现跨国流通。下一步，新疆将以此次名录公布为契机，持续挖掘民族医药资源潜力，推动标准化研发和品牌化推广，让优质民族药更好服务各族群众健康。

　　公示品种：清宁丸、琥珀安神丸和芪药消渴胶囊　　公示期：2026.06.16到2026.07.16　　详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目　　公示期内查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action　　公示期外查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

江西烁之康医药物流有限公司：江西烁之康医药物流有限公司（药品经营许可证：赣 AA7900667，注册地址：江西省新余市洽水区下村工业平台大一路12号5栋101）,于2026年4月20日由我局公告暂停药品经营活动。近期，该公司向我局申请恢复药品经营，经现场检查，认定符合重新开业条件，现准允恢复药品经营。江西省药品监督管理局2026年6月16日

近日，宁夏药监局修订出台《宁夏回族自治区药品监督管理事权划分规定》，立足药械妆全过程精细化监管需求，厘清区、市、县三级监管职责，健全上下协同、全域覆盖的监管体系，为筑牢公众用药用械用妆安全防线提供制度保障。一是构建闭环监管体系。新规共设十章40条，覆盖行政审批、监督检查、抽样检验、行政处罚、投诉举报、监测评价、应急处置、信用体系建设等关键环节，构建药械妆全生命周期监管体系。二是细化全域管辖权责。明确区市县三级及市局分局、产业园区、开发区属地监管事权。统一线上线下审批监管标准，补齐网络经营监管短板，规范审批流程，统一审批结果公开要求，推进行政审批标准化、规范化。三是健全新业态监管机制。全覆盖药品医疗器械注册备案持有人全链条监管，新增医疗器械电商平台备案监管事权。优化飞行检查、延伸稽查举措，依托全区药品智慧监管平台，打通三级监管数据壁垒，实现风险预警、执法联动，形成“全区一盘棋”工作格局。四是强化稽查执法效能。细化跨区域案件、连锁经营企业查办流程，创建“门店检查—总部溯源—联动处置”闭环办案机制，健全行刑衔接制度。压实三级抽检责任，推行“信用+风险”差异化监管模式，精准管控风险、规范行业秩序，提升监管效能。下一步，宁夏药监局将抓实新规落地执行，压实监管责任、强化协同联动，以规范化、智慧化监管护航全区药械妆产业高质量发展，守护群众用药用械用妆安全。    相关链接：关于印发《宁夏回族自治区药品监督管理事权划分规定》的通知（宁药监发〔2026〕30号）

根据国家局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求以及吉林省中药配方颗粒标准编制工作安排，我局已组织完成2026年第一批11个品种的标准审评工作，现予以公示。为确保标准的科学性、合理性和适应性，现公开征求意见，公示期为30天。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》认真研究。若有异议，请及时来函提交反馈意见，并附相关材料和联系方式。来函需加盖公章，同时将公函扫描件电子版发送至指定邮箱。公示期满未回复意见即视为对公示标准无异议。联系人：于涛联系电话：0431-81763121电子信箱：741046094@qq.com联系地址：吉林省长春市经开区湛江路657号邮编：130033附件：1.吉林省中药配方颗粒标准公示稿（2026年第一批）目录2.吉林省中药配方颗粒标准公示稿（2026年第一批）吉林省药品监督管理局2026年6月15日

根据《国家药监局综合司关于中药饮片生产企业采购产地加工（趁鲜切制）中药材有关问题的复函》（药监综药管函〔2021〕 367 号）、《吉林省药品监督管理局关于印发〈吉林省规范中药材产地趁鲜切制指导意见〉的通知》（吉药监规〔2024〕3 号）等相关规定，经广泛征求意见、专家研究论证，决定将白鲜皮、升麻、威灵仙、黄精、龙胆、玉竹、细辛、藁本、赤芍、白芍、刺五加、柴胡、绵马贯众、红景天、益母草、蒲公英、穿山龙、槲寄生等 18 个品种列入《吉林省产地趁鲜切制中药材品种目录（第二批）》。特此公告。吉林省药品监督管理局2026年 6月8日