宁夏药监局修订事权划分规定 贯通区市县三级药品监管职责

近日，宁夏药监局修订出台《宁夏回族自治区药品监督管理事权划分规定》，立足药械妆全过程精细化监管需求，厘清区、市、县三级监管职责，健全上下协同、全域覆盖的监管体系，为筑牢公众用药用械用妆安全防线提供制度保障。

一是构建闭环监管体系。新规共设十章40条，覆盖行政审批、监督检查、抽样检验、行政处罚、投诉举报、监测评价、应急处置、信用体系建设等关键环节，构建药械妆全生命周期监管体系。

二是细化全域管辖权责。明确区市县三级及市局分局、产业园区、开发区属地监管事权。统一线上线下审批监管标准，补齐网络经营监管短板，规范审批流程，统一审批结果公开要求，推进行政审批标准化、规范化。

三是健全新业态监管机制。全覆盖药品医疗器械注册备案持有人全链条监管，新增医疗器械电商平台备案监管事权。优化飞行检查、延伸稽查举措，依托全区药品智慧监管平台，打通三级监管数据壁垒，实现风险预警、执法联动，形成“全区一盘棋”工作格局。

四是强化稽查执法效能。细化跨区域案件、连锁经营企业查办流程，创建“门店检查—总部溯源—联动处置”闭环办案机制，健全行刑衔接制度。压实三级抽检责任，推行“信用+风险”差异化监管模式，精准管控风险、规范行业秩序，提升监管效能。

下一步，宁夏药监局将抓实新规落地执行，压实监管责任、强化协同联动，以规范化、智慧化监管护航全区药械妆产业高质量发展，守护群众用药用械用妆安全。

相关链接：关于印发《宁夏回族自治区药品监督管理事权划分规定》的通知（宁药监发〔2026〕30号）