行政处罚决定书文号沪药监稽处〔2023〕762023000024号案件名称上海满服企业管理服务有限公司涉嫌未取得药品经营许可证销售药品、未经许可从事第三类医疗器械经营活动案违法行为类型未经许可从事第三类医疗器械经营活动；未取得药品经营许可证销售药品违法企业名称或违法自然人姓名上海满服企业管理服务有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）91310113MA1GNRTD3P法定代表人姓名吴丽英主要违法事实2022年8月，当事人购进连花清瘟颗粒50盒（国药准字Z20100040、规格：6g*10袋，其中批号为2202071的9盒、批号为2111026的41盒）等药品并销售。上述药品的货值金额为人民币11167.90元。当事人违法所得为人民币10590.25元。 2022年8月，当事人购进第三类医疗器械新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）55盒（国械注准20223400507、规格：20人份/盒、批号：P202205008）并销售。上述医疗器械的货值金额为人民币3831.30元。当事人违法所得为人民币335.61元。处罚种类和方式罚款（54671.6元），没收违法所得（10925.86元）行政处罚依据《医疗器械监督管理条例》第六十三条第（三）项，《医疗器械经营监督管理办法》第五十五条，《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十八条；《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条行政处罚的履行方式和期限自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款和没收款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。作出处罚的机关名称（全称）上海市药品监督管理局作出处罚的决定日期2023年12月22日行政处罚决定书-机构代码：2020051028上海市药品监督管理局行政处罚决定书沪药监稽处〔2023〕762023000024号当事人：上海满服企业管理服务有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91310113MA1GNRTD3P住所：上海市宝山区沪太路7288号3幢1079室法定代表人：吴丽英2023年4月，本局发现当事人涉嫌未取得药品经营许可证销售药品。为进一步查明事实，本局依法对当事人立案调查。调查过程中，办案人员依法取得当事人提供的相关证明材料，制作现场笔录、询问笔录，期间未采取行政强制措施。经查，当事人未取得药品经营许可证，未取得医疗器械经营许可证。2022年8月，当事人购进并销售连花清瘟颗粒50盒（国药准字Z20100040、规格：6g*10袋，其中批号为2202071的9盒、批号为2111026的41盒）等药品。上述药品的货值金额为人民币11167.90元。当事人违法所得为人民币10590.25元。2022年8月，当事人购进并销售第三类医疗器械新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）55盒（国械注准20223400507、规格：20人份/盒、批号：P202205008）。上述医疗器械的货值金额为人民币3831.30元。当事人违法所得为人民币335.61元。以上违法事实主要有当事人的营业执照、身份证明材料、授权委托书、产品采购协议、购进、销售发票、情况说明、现场笔录及询问笔录等证据材料予以证明，事实清楚，证据确凿。2023年12月14日，本局向当事人送达了沪药监稽听告〔2023〕762023000024号《行政处罚听证告知书》，告知拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，并告知当事人自收到该行政处罚听证告知书之日起五个工作日内，有陈述、申辩，并要求举行听证的权利。当事人在收到上述行政处罚听证告知书之日起的五个工作日内，未向本局提出陈述、申辩和举行听证的要求。（一）当事人购进并销售连花清瘟颗粒等药品的行为，违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。”的规定。本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，责令当事人改正上述违法行为。鉴于当事人违法行为持续时间较短、涉案药品数量较少；在案件调查过程中积极配合并主动供述本局尚未掌握的违法行为，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”、第三十二条第三项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（三）主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的；”和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。”的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：1.没收违法所得：人民币壹万零伍佰玖拾元贰角伍分；2.罚款：人民币肆万肆仟陆佰柒拾壹元陆角。（二）当事人购进并销售第三类医疗器械新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）的行为，违反《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定。本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”的规定，责令当事人改正上述违法行为。鉴于当事人违法行为持续时间较短、涉案医疗器械数量较少；在案件调查过程中积极配合并主动供述本局尚未掌握的违法行为，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款“设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当。”、第三十二条第三项“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（三）主动供述行政机关尚未掌握的违法行为的；”和《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”的规定，决定对当事人作出下列行政处罚：1.没收违法所得：人民币叁佰叁拾伍元陆角壹分；2.罚款：人民币壹万元整。综上，责令当事人改正上述违法行为，并决定对当事人合并作出下列行政处罚：1.没收违法所得：人民币壹万零玖佰贰拾伍元捌角陆分；2.罚款：人民币伍万肆仟陆佰柒拾壹元陆角。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，携带本行政处罚决定书，将罚款和没收款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。到期不缴纳罚款的，本局依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。当事人如不服本处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向上海市人民政府或者国家药品监督管理局申请行政复议；也可以在六个月内依法向人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。逾期不申请行政复议或者不向法院起诉又不履行行政处罚决定的，本局可以申请人民法院强制执行。上海市药品监督管理局2023年12月22日（药品监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监静处〔2024〕062022001214号行政处罚当事人基本情况单位名称百济神州（上海）生物科技有限公司统一社会信用代码（注册号）913101153508461613法定代表人（负责人）姓名DR.WU.XIAOBIN违法行为类型利用广告对商品或服务作虚假宣传，欺骗和误导消费者行政处罚内容罚款40.000000万元作出行政处罚决定机关名称静安区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024-01-05行政处罚决定书机构代码：2071343018上海市静安区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监静处〔2024〕062022001214号当事人：百济神州（上海）生物科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码或身份证件号码：913101153508461613住所（住址）：中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路780号4楼D座法定代表人（负责人、经营者）：DR.WU.XIAOBIN经营范围：生物科技领域内的技术开发（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）、自有研发成果的转让、并提供相关的技术咨询和技术服务，货物或技术进出口（国家禁止或涉及行政审批的货物和技术进出口除外），药品委托生产（详见药品上市许可持有人药品注册批件）【依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动】2022年8月18日，执法人员在监督检查中发现百济神州（上海）生物科技有限公司在“百汇泽城市会”中发布处方药帕米帕利广告的行为。2022年9月21日经局长批准对当事人发布违法广告的行为予以立案调查。当事人于2022年8月18日在裕年发展置业（上海）有限公司浦西万怡酒店分公司三楼举办“百汇泽城市会”会议。会议期间，当事人在社会公共区域以易拉宝及宣传单页为载体发布帕米帕利胶囊广告，宣称“百汇泽（帕米帕利）是唯一获批3LgBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢癌治疗的PARP抑制剂；CGCS指南推荐帕米帕利作为复发性卵巢癌治疗首选药物；医保患者月治疗费用仅1929元”。经查，帕米帕利胶囊，商品名称百汇泽，用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。涉案产品为处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。另查实，当事人受百济神州有限公司委托，负责帕米帕利胶囊的营销工作。2022年8月18日，当事人举办“百汇泽城市会”会议。会议期间，为提高产品的知名度及销量，当事人通过宣传单页、易拉宝等形式在公共场所推广药品帕米帕利胶囊。在我局执法人员监督检查过程中，当事人积极配合，及时停止了相关广告的发布。再查实，涉案广告为当事人自行设计、制作，委托上海泰众会展服务有限公司进行印刷，物料制作费用共计人民币940元，其余相关广告费用无法计算。综上，当事人为涉案广告的广告主。当事人对以上事实予以确认。上述事实，由当事人的代理人询问笔录、当事人会议现场照片及现场笔录、当事人授权代理人的委托书、身份证复印件、当事人的营业执照和法定代表人的身份证明、帕米帕利胶囊《药品注册证书》、产品说明书、涉案广告易拉宝、宣传单片的电子设计稿、酒店合同及监控视频等证据材料证明。2023年12月27日，本局依法向当事人送达了《行政处罚听证告知书》（沪市监静听告﹝2023﹞062022001214号）。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见，未提出听证，故视为当事人放弃相关权利。根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第二条及第十二条规定，根据药品品种、规格、适应症、计量及给药途径不同，国家对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买和使用。患者只有通过医师的检查诊断，凭医师开具的处方购药，按照医师指导的方法合理用药，才能保证达到防止疾病、保护健康的目的，误用不仅不能治病，还可能致病，甚至危及生命安全。因此，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，其宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。本案中，当事人在公共场所以易拉宝及宣传单页的形式宣传处方药百汇泽（帕米帕利），其广告宣传受众为不特定对象。上述广告发布行为会对没有专业医学、医药知识的普通患者和消费者的选择产生影响，不能保证用药的科学、正确、合理、安全。综上，当事人的上述行为违反了《中华人民共和国广告法》第十五条“麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品，药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品、医疗器械和治疗方法，不得作广告。前款规定以外的处方药，只能在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上作广告。”及《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）第十二条“处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，……”的规定，构成了违法发布处方药广告的违法行为。鉴于当事人的违法行为持续时间不足3个月；广告发布前后商品销售数量增长在30%以内；未造成社会影响；属于初次违法且积极配合我局查处违法行为等裁量因素，经综合考量，对当事人从轻处罚。依据《中华人民共和国广告法》第五十七条“有下列行为之一的，由市场监督管理部门责令停止发布广告，对广告主处二十万元以上一百万元以下的罚款，情节严重的，并可以吊销营业执照，由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请；对广告经营者、广告发布者，由市场监督管理部门没收广告费用，处二十万元以上一百万元以下的罚款，情节严重的，并可以吊销营业执照。……（二）违反本法第十五条规定发布处方药广告、药品类易制毒化学品广告、戒毒治疗的医疗器械和治疗方法广告的；……”的规定，现责令当事人停止发布涉案广告，并对当事人处罚如下：罚款人民币肆拾万元。现要求当事人，自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚款交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款，加处罚款的数额不得超出罚款的数额。如当事人不服本决定，可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市静安区人民政府申请行政复议；也可以在六个月内直接向上海市闵行区人民法院提起诉讼。逾期不申请行政复议也不向法院起诉，又不履行行政处罚决定的，我局可以依法申请人民法院强制执行。附件1：沪市监静缴〔2024〕062022001214号《缴纳罚款、没收款通知书》上海市静安区市场监督管理局2024年01月05日（市场监督管理部门将依法向社会公示行政处罚决定信息，当事人可以依法申请提前停止公示该行政处罚信息。）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监闵处〔2024〕122022002734号行政处罚当事人基本情况单位名称莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司统一社会信用代码（注册号）91310000MA1GCD1B0A法定代表人（负责人）姓名邓浩青违法行为类型生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械行政处罚内容罚款24.510360万元，责令改正作出行政处罚决定机关名称上海市闵行区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024-01-08行政处罚决定书机构代码：8882632652上海市闵行区市场监督管理局行政处罚决定书沪市监闵处〔2024〕122022002734号当事人：莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91310000MA1GCD1B0A住所（住址）：上海市闵行区合川路2679号A座（8）幢701、702单元法定代表人（负责人、经营者）：JACKHUNG-WEN WANG经查明，当事人经营办公地址为上海市闵行区合川路2679号A座（8）幢701、702单元，持有第二类医疗器械经营备案凭证（备案号：沪闵食药监械经营备20190063号），经营范围为第二类医疗器械（含不需冷链运输贮存体外诊断试剂）。2022年10月18日，我局接市局转发河南省药品监督管理局《关于对不合格医疗器械核查处置的函》（豫药监抽检核查函【2022】2463号），内容为当事人代理的Nova BiomedicalCorporation诺瓦生物医学公司生产的血糖分析仪经检验不合格。河南省医疗器械检验所出具的检验报告（报告编号：202204087），样品名称：血糖分析仪，规格型号：StatStripXpress生产单位：Nova Biomedical Corporation诺瓦生物医学公司，产品编号：236016221299，抽样单编号SCX22130021，生产日期202110，样品数量1台。检验结论：被检样品不符合国械注进20172401337《血糖分析仪》、GB4793.1-2007《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》、YY0648-2008《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分体外诊断（VID）医用设备的专用要求》的要求。当事人对上述检测报告结果有异议并提出了复检申请。河南省药品监督管理局出具了复检报告（报告编号：F-W-0005-2023），检验结论：所检项目5.1.1（适用于整台设备的标志不得标在操作者不用工具就能拆卸的零件上）不符合GB4793.1-2007和国械注进20172401337的要求，其他项目符合YY0648-2008和国械注进20172401337的要求。不合格项目具体表现为产品上贴有标志的电池盖可以徒手完全取下来，也没有连接件。当事人对复检结果无异议。该涉案产品名称：血糖分析仪NovaStatStripXpressGlucose Hospital Meter，型号规格：StatStrip Xpress注册证编号：国械注进20172221337，备注为原注册证编号：国械注进20172401337。注册人名称：诺瓦生物医学公司NovaBiomedicalCorporation，代理人名称：莱弗仕康（上海）医疗器材有限公司。当事人进口涉案产品1680台，已全部对外销售完毕，没有库存，涉案产品货值金额为人民币490207.20元。以上事实，有对当事人制作的询问笔录；当事人提供的营业执照复印件等其他涉及案件的相关证据材料。以上书证、物证等材料均由当事人签字确认，具备关联性、客观性、合法性特征，已构成完整、严密的证据链，能充分证明当事人的违法事实和处罚情节。2023年12月22日，本局依法向当事人送达了沪市监闵听告〔2023〕122022002734号《行政处罚听证告知书》，告知当事人本局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和处罚内容以及当事人依法享有陈述、申辩和听证的权利。当事人在规定的期限内未进行陈述、申辩，也未提出听证。当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第七条，“医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。”的规定，构成了经营不合格医疗器械的行为。当事人属于首次违法同时在案件调查中能够如实提供相关票据，配合行政机关调查，案发后对产品发布了召回声明，出具了替换方案。依据《上海市市场监督管理行政处罚裁量基准适用规定》第十条第一款第（二）项，“有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：（二）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；”以及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（一）项，“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；”的规定，我局决定对当事人减轻处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（一）项，“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；”的规定。因此，我局责令当事人改正违法行为并作出行政处罚如下：罚款人民币贰拾肆万伍仟壹佰零叁元陆角（¥245103.6）。现要求当事人：自收到本决定书之日起十五日内携带本决定书，将罚款人民币贰拾肆万伍仟壹佰零叁元陆角（¥245103.6）交至本市工商银行或者建设银行的具体代收机构。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，我局可每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如当事人不服本决定：可以在收到本决定书之日起六十日内依法向上海市闵行区人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向人民法院提起诉讼。逾期不申请行政复议也不向法院起诉，又不履行行政处罚决定的，我局可以申请人民法院强制执行。如果需要通过互联网渠道申请行政复议，可以通过微信搜索“上海复议”小程序提交申请，也可以通过上海市司法局微信公众号右下方“复议申请”或官方网站中的“行政复议服务”提交申请。上海市闵行区市场监督管理局2024年01月08日（市场监督管理部门将依法向社会公开本行政处罚决定信息，当事人可以依法申请提前停止公示该行政处罚信息）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

在2023年国家医疗器械监督抽检中，标示沧州前卫医疗用品有限公司生产的磁疗贴产品、标示南京赛尔金生物医学有限公司生产的一次性使用塑料血袋（从辛集市中医院抽样），经检验不符合标准规定，省局和辛集市市场监督管理局分别依法予以查处，现将查处结果予以公开。特此公告。附件：不合格产品查处情况表.doc河北省药品监督管理局2024年1月17日附件不合格产品查处情况表生产企业名称受检单位名称产品名称规格型号不符合标准规定项处理结果沧州前卫医疗用品有限公司沧州前卫医疗用品有限公司磁疗贴90㎜×120㎜/贴×2贴/袋 批号：20220320药物添加依法没收尚未销售的不合格磁疗贴、远红外磁疗贴产品各96盒，并处4万元罚款。远红外磁疗贴90㎜×120㎜/贴×2贴/袋 批号：20220320药物添加南京赛尔金生物医学有限公司辛集市中医院一次性使用塑料血袋S200，批号：2202152血袋输血插口依法收缴不符合法定要求的医疗器械。辛集市中医院已履行进货查验义务，依法免除行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：海南一剂堂生物科技有限公司注册地址：海口龙华区金盘工业区建设三横路金马大厦厂房五层E、F1单元法定代表人姓名：李伯彦身份证号：/负责人姓名：李伯彦身份证号：/直接责任人：李伯彦社会信用代码：91460100MA5T5PGMXQ案件分类：医疗器械类案件名称：海南一剂堂生物科技有限公司生产不符合产品技术要求的一次性使用吸痰管案行政处罚决定文书号：琼药监罚〔2024〕1号文书扫描件：行政处罚决定书.pdf主要违法事实：当事人生产的一次性使用吸痰管（批号：20211103，生产日期：20211130）检验项目【吸引导管的管身外径和管身最小内径】不符合琼械注准20212080021《一次性使用吸痰管》产品技术要求。货值金额认定34580元。处罚依据和内容：依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项，我局对当事人的违法行为责令改正，并给予以下行政处罚：1.没收当事人生产的不符合产品技术要求的一次性使用吸痰管4025支；2.处货值金额1倍罚款34580元×1=34580元。处罚机关：海南省药品监督管理局处罚时间：2024.01.16文书扫描件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署，持续加强药品监督管理，扎实推进药品安全巩固提升行动，严厉打击药品网络销售违法违规行为，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将第四批药品网络销售违法违规典型案例公布如下：一、李某通过快手、微信无证经营药品案2023年3月，根据投诉举报线索，江西省萍乡市湘东区市场监督管理局联合公安机关对当事人李某进行调查，发现当事人未取得《药品经营许可证》，通过网络销售米非司酮片、米索前列醇片等终止妊娠药品，涉案货值金额12.71万元。当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年9月，江西省萍乡市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条规定，对当事人处以责令整改、没收涉案药品、没收违法所得12.71万元、罚款190.68万元的行政处罚。二、快团团入驻商家无证经营药品案2022年9月，根据投诉举报线索，重庆市沙坪坝区市场监督管理局对重庆某商贸有限公司进行调查，发现该公司未取得《药品经营许可证》，在拼多多旗下微信小程序“快团团”上，以团长账号“猫家严选”销售外用药“日本久光贴”和“日本VG湿疹膏”，相关产品未取得药品批准证明文件，涉案货值金额279.31万元。当事人上述行为违反《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款规定。2023年1月，重庆市沙坪坝区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定，对当事人处以责令关闭销售网页、没收违法所得8.67万元、罚款100万元的行政处罚。三、郭某某通过微信销售假药案2022年3月，根据投诉举报线索，河南省新乡市市场监督管理局联合公安机关对当事人郭某某进行调查，发现当事人在明知他人销售的医美产品是假药的情况下，以明显低于市场价格通过微信多次在刘某某等人处购买肉毒毒素，并以物流快递等方式向全国各地进行销售，涉案货值金额4.62万元。2023年7月，新乡市凤泉区人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十一条、第六十七条第三款、第六十四条、第四十七条、第五十二条，《中华人民共和国刑事诉讼法》第十五条，《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款、第一百一十四条等法律法规规定，判决被告人郭某某犯销售假药罪，判处有期徒刑十个月、处罚金9.3万元、追缴违法所得4.62万元、禁止在三年内从事药品销售活动、并判决惩罚性赔偿金13.85万元。四、黄某某通过微博、微信销售假药案2022年2月，根据公安机关移交线索，福建省龙岩市市场监督管理局、连城县市场监督管理局联合公安机关等部门对当事人黄某某进行调查，发现当事人未取得《药品经营许可证》，制作并通过微博、微信宣传销售“疫苗解毒丸”，相关产品未取得药品批准证明文件，涉案货值金额11.5万元。2023年8月，连城县人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一第一款、第四十五条、第四十七条、第五十三条、第六十四条及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第七条规定，判决被告人黄某某犯妨害药品管理罪，判处有期徒刑二年，并处罚金10万元。五、拼多多、微信入驻商户生产、销售假药案2021年1月，根据有关单位移送线索，福建省莆田市市场监督管理局联合公安机关对当事人黄某某、柯某某进行调查，发现当事人未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》，在拼多多、微信销售当事人自行生产的假冒黄道益活络油等产品，涉案货值金额947万元。2022年6月，莆田市秀屿区人民法院依照《中华人民共和国刑法》第一百四十一条第一款、第二十五条第一款、第二十七条、第六十七条第一款、第六十四条以及《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第三条、第四条、第九条、第十五条、第十九条、第二十条规定，判决被告人黄某某、柯某某犯生产、销售假药罪，判处被告人黄某某有期徒刑十二年，并处罚金1100万元；判处被告人柯某某有期徒刑三年，并处罚金50万元。消费提示通过网络购买药品时，请关注两个资质：一是药品零售企业资质，网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》；二是药品资质，所购买药品是否取得国家药品监督管理局核发的《药品注册证书》。请勿通过社交软件、短视频内容发布平台等渠道，从无资质的商家或者个人处购买药品。部分产品宣称能治疗多种疑难杂症，或者含有“药到病除”等绝对化用语的，或者宣传治愈率、有效率等信息的，请谨慎购买，避免上当受骗。如发现无资质网售药品等违法违规行为，请及时向所在地药品监督管理部门反映。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

近期，国家药监局组织对名采日用品（佛山）有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业上述涉嫌违法行为依法予以处理。广东省药品监督管理局目前已责令该企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。具体情况见附件。特此通告。附件：名采日用品（佛山）有限公司飞行检查结果国家药监局2024年1月15日名采日用品（佛山）有限公司飞行检查结果企业名称名采日用品（佛山）有限公司化妆品生产许可证编号粤妆20220267社会信用代码（组织机构代码）91440605MABNTPYN9J企业地址佛山市南海区狮山镇官窑新海东工业区2号B栋二层2号之一检查单位国家药监局食品药品审核查验中心检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等检查发现缺陷和问题该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人等关键岗位人员未按规定履职问题；在质量保证与控制方面存在未按规定建立并执行记录管理制度、留样管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在生产车间有多处污染源、未按规定执行生产设备管理制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行物料供应商遴选制度、物料审查制度、物料进货查验记录制度，未对工艺用水水质进行定期监测等问题；在生产过程管理方面存在未建立并执行产品放行管理制度等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。处理措施1.国家药监局要求广东省药品监督管理局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。发布日期2024年1月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称南通恒生堂大药房连锁有限公司行政相对人类型法人及非法人组织统一社会信用代码91320611313824713N法定代表人戴洪伟法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3206********545X行政处罚决定书文号通市监处罚〔2024〕00001号违法行为类型违反《医疗器械监督管理条例》（2020）行为及其从属||侵犯注册商标专用权行为及其从属违法事实2022年12月20日，当事人从其他经营者处采购了37000片标示为“康尔泰”医用防护口罩，入库销售30000片。经调查，该批口罩未获得康尔泰医疗设备（苏州）有限公司授权，未取得医疗器械生产许可证，也未取得医疗器械注册证。当事人销售侵犯注册商标“康尔泰”及未取得医疗器械注册证的医用防护口罩的货值合计150398.9元，其中库存15873片，合计79365元，出库销售14098片，合计71033.9元，盘货报损29片，召回3560片，实物退回，违法所得为16350.9元。 依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（一）项、第八十九条第（二）项；《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第二十九条以及第三十二条第（一）项的规定，建议责令当事人改正违法行为，作出如下行政处罚：1.警告；2.没收违法所得16350.9元；3.没收涉案口罩17109片；4.处货值金额5倍罚款，共751994.5元。（以上罚没款合计768345.4元）。处罚依据《商标法》第六十条||第五十五条　 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。处罚类别警告；罚款；没收违法所得；没收非法财物处罚内容罚款金额751,994.5元；没收违法所得16,350.9元；行政处罚种类：警告,罚款,没收违法所得,没收非法财物；罚款金额75.19945万元没收违法所得没收非法财物的金额1.63509万元处罚决定日期2024年1月16日处罚有效期2024年2月5日公示截止期2027年1月16日处罚机关南通市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320600MB1655594Y数据来源单位江苏省市场监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000MB151840XJ相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各有关单位：瑞琪儿（深圳）健康科技管理有限公司等734家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，上述企业《医疗器械网络销售备案》将一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与所在地区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。特此公示。深圳市市场监督管理局2024年1月3日拟取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单（2024年第1批）序号企业名称统一社会信用代码住所经营场所库房地址第二类医疗器械经营备案许可证编号医疗器械网络销售备案编号1瑞琪儿（深圳）健康科技管理有限公司91440300MA5H2TQ316深圳市南山区西丽街道曙光社区文光村45号文光丽景大厦1110广东省深圳市南山区西丽街道曙光社区文光村45号文光丽景大厦1110广东省深圳市南山区西丽街道曙光社区文光村45号文光丽景大厦1110粤深食药监械经营备20215873号粤深械网备2021112400132深圳市瑞草堂大药房有限公司招商分店91440300319700754M深圳市南山区蛇口招商南路南华综合楼103号（104号）深圳市南山区蛇口招商南路南华综合楼103号（104号）无粤深食药监械经营备20161416号3深圳市全柯供应链有限公司914403003349652836深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）（实际经营场所：深圳市南山区前海路0101号丽湾大厦A座2430）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）（实际经营场所：深圳市南山区前海路0101号丽湾大厦A座2430）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）（实际经营场所：深圳市南山区前海路0101号丽湾大厦A座2430）粤深食药监械经营备202039865号粤深械网备2020032005904深圳市博韬文化艺术有限公司91440300MA5FK7UY7T深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘益路19号朗逸楼105深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘益路19号朗逸楼105深圳市南山区桃源街道塘朗社区塘益路19号朗逸楼105粤深食药监械经营备202055814号粤深械网备2020120700245广东瑞年大药房连锁有限公司深圳蛇口分店914403003592785191深圳市南山区蛇口街道湾厦新村一巷三号一楼一号铺深圳市南山区蛇口街道湾厦新村一巷三号一楼一号铺无粤深食药监械经营备20172451号6深圳前海金亿熙投资发展有限公司91440300349689146B深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）广东省深圳市市辖区深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）广东省深圳市市辖区深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）粤深食药监械经营备202018581号粤深械网备2020022928587深圳脉立康电子商务有限公司91440300MA5EQLG93C深圳市南山区粤海街道高新南十路德赛科技大厦1301深圳市南山区粤海街道高新南十路德赛科技大厦1301深圳市南山区粤海街道高新南十路德赛科技大厦1301粤深食药监械经营备20171925号粤深械网备2019052403998深圳市卡罗威信息科技有限公司91440300MA5F5G2Y1Y深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）粤深食药监械经营备20201656号粤深械网备2020022400029深圳市吉泰生物医疗有限公司91440300MA5FNEMC1D深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村A栋302深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村A栋302深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南四道025号高新工业村A栋302粤深食药监械经营备202028409号粤深械网备20200305040110深圳市悦己网络科技有限公司91440300MA5FUA481J深圳市南山区南山街道南山大道1124号南油第四工业区4栋2层206深圳市南山区南山街道南山大道1124号南油第四工业区4栋2层206深圳市南山区南山街道南山大道1124号南油第四工业区4栋2层206粤深食药监械经营备202022547号粤深械网备20200229461311深圳市惟享科技有限公司91440300MA5FJPRX3X深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）粤深食药监械经营备202027270号粤深械网备20200304051112深圳市亲爱友加贸易有限公司91440300MA5EYP8G4D深圳市南山区南山街道南山大道2002号光彩新天地20A3深圳市南山区南山大道2002号光彩新天地20A3深圳市南山区南山大道2002号光彩新天地20A3粤深食药监械经营备20191535号13号朋运动科技（深圳）有限公司91440300068654588W深圳市南山区深圳软件产业基地第4栋裙楼04层03号深圳市南山区深圳软件产业基地第4栋裙楼04层03号深圳市南山区深圳软件产业基地第4栋裙楼04层03号粤深食药监械经营备20170751号14宝能便利店有限公司蛇口店91440300MA5F1YCA6Q深圳市南山区招商街道南海大道1031号万融大厦C座104B、105房深圳市南山区招商街道南海大道1031号万融大厦C座104B、105房无粤深食药监械经营备20181473号15稀奇古怪研发中心（深圳）有限公司91440300MA5FMBE09L深圳市前海深港合作区临海大道59号海运中心口岸楼3楼B373深圳市前海深港合作区临海大道59号海运中心口岸楼3楼B373深圳市前海深港合作区临海大道59号海运中心口岸楼3楼B373粤深食药监械经营备202035704号粤深械网备20200314002616深圳市南北药行连锁有限公司南水步行街分店91440300574790902F深圳市南山区蛇口公园路荣村工业区H座123号-1深圳市南山区蛇口公园路荣村工业区H座123号-1无粤深食药监械经营备20180166号17深圳市冠宏贸易进出口有限公司91440300MA5G3P3C2T深圳市南山区西丽街道西丽社区文光路14号A栋(十六号孵化器)5楼502室深圳市南山区西丽街道西丽社区文光路14号A栋(十六号孵化器)5楼502室深圳市南山区西丽街道西丽社区文光路14号A栋(十六号孵化器)5楼502室粤深食药监械经营备202042052号粤深械网备20200324059918深圳市楠迪生物科技有限公司91440300MA5FWJPT2M深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心（二期）1栋1号楼1302深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心（二期）1栋1号楼1302深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9680号大冲商务中心（二期）1栋1号楼1302粤深食药监械经营备20210004号19深圳市元和堂药业连锁有限公司松坪山分店914403005956640242深圳市南山区西丽镇松坪山乌石路11号松坪山食堂111深圳市南山区西丽镇松坪山乌石路11号松坪山食堂111无粤深食药监械经营备20162505号20深圳市博志信息技术有限公司91440300MA5DEE0E7P深圳市南山区南山街道向南社区南山大道1153号天源大厦B栋507深圳市南山区南山街道向南社区南山大道1153号天源大厦B栋507深圳市南山区南山街道向南社区南山大道1153号天源大厦B栋507粤深食药监械经营备20190131号21深圳市启点数字科技有限公司91440300MA5FUUEW6A深圳市南山区西丽街道松坪山社区宝深路科陆大厦B座14层深圳市南山区西丽街道松坪山社区宝深路科陆大厦B座14层深圳市南山区西丽街道松坪山社区宝深路科陆大厦B座14层粤深食药监械经营备202053467号粤深械网备20200723001722深圳市南北药行连锁有限公司塘头分店914403003350871602深圳市南山区沙河街道塘头村三坊23号深圳市南山区沙河街道塘头村三坊23号无粤深食药监械经营备20180006号23深圳市德明国际贸易有限公司91440300MA5DKHT40P深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）粤深食药监械经营备20208992号粤深械网备20200228020424深圳优研成效资本管理顾问有限公司9144030033509271XC深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）粤深食药监械经营备202010122号粤深械网备20200228112025未定义科技（深圳）有限公司91440300MA5ED43E42深圳市南山区南山街道南山大道光大邨B栋2单元503深圳市南山区南山街道南山大道光大邨B栋2单元503深圳市南山区南山街道南山大道光大邨B栋2单元503粤深食药监械经营备202047951号粤深械网备20200402042026深圳福氚科技有限公司91440300MA5DN28E43深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）粤深食药监械经营备202036660号粤深械网备20200317063327深圳市安康通达科技有限公司914403003120609265深圳市南山区南海大道东华园工业厂房五栋七楼0738深圳市南山区南海大道东华园工业厂房五栋七楼0738深圳市南山区南海大道东华园工业厂房五栋七楼0738粤深食药监械经营备20150448号28深圳市俊材商贸有限公司91440300MA5GABWM97深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋北101深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋北101深圳市南山区粤海街道科技园社区科智西路5号科苑西25栋北101粤深食药监械经营备202054737号粤深械网备20200928001729程铭医疗科技（深圳）有限公司91440300MA5G2XXQ4L深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座501-A深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座501-A深圳市南山区粤海街道高新区社区高新南七道020号高新工业村R2-B座501-A粤深食药监械经营备202029971号粤深械网备20200306059630深圳市凯乐德智慧科技有限公司91440300MA5FD7RP6N深圳市南山区南头街道南联社区同乐路厂房A5栋501-6f深圳市南山区南头街道南联社区同乐路厂房A5栋501-6f深圳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行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2024〕13号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州中浩生物科技有限公司注册号440111001200623法定代表人（负责人）姓名方波违法行为类型其他的化妆品违法行为，化妆品生产企业违法行为，化妆品生产企业违法行为，化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年01月02日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2024〕13号当事人：广州中浩生物科技有限公司；91440101MA59KCA34X；住所：广州市白云区江高镇鹤云路9号之二；2023年7月17日，我局对当事人立案调查。经调查，根据广东省药品监督管理局检查情况，当事人存在以下1个关键项目问题：“红色蜗牛婴初霜”（备案编号：粤G妆网备字2022312819，批号：ZHBF25B01，规格：30g)的批生产记录，其中《成品检验报告》的审批日期、《成品检验原始记录表（润肤膏霜）》的“霉菌和酵母菌”培养结束日期、《成品放行审核单》的准予放行日期、《销售出库单》的出库日期均为2023年7月7日，涉嫌造假。当事人存在以下4个重点项目问题：1、企业未建立合格物料供应商名录，现场未能提供相关材料；2、企业现场提供的《原料清单及合规性评价记录表》未包括“忍冬花提取物”、“山银花提取物”、“苦参提取物”、“薄荷提取物”等原料；3、企业未执行物料进货查验记录制度，现场未能提供原料“忍冬花提取物”（批号：2023061811）、“山银花提取物”（批号：2023062310）、“苦参提取物”（批号：2023060809）、“薄荷提取物”（批号：2023060506）的出厂检验报告或其他合格出厂证明文件，且现场未能提供以上原料的购销凭证；4、现场“恒澜婴亲霜”（备案编号：粤G妆网备字2022314512，批号：ZHBF13A01，规格：30g）批生产记录，《原料领料单》中未记录原料批号。根据《检验报告》（编号：2023A09334）和《检验报告》（编号：2023A09324），当事人生产的杏庄园臻护霜（儿童型）（批号：ZHBD02A01）和筱娃娃婴亲霜（批号：ZHBD04A02）检出禁用原料他克莫司，该化妆品的作用对象为婴幼儿和儿童，属于儿童化妆品。此外，杏庄园臻护霜（儿童型）（批号：ZHBD02A01）的批生产记录中乳化记录表和原料领料单的原料成分记录出错。当事人无法提供用于生产上述化妆品的原料乙二胺四乙酸二钠（EDTA）、精氨酸、1,2-己二醇的购进单据等材料。经查明，当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品红色蜗牛婴初霜违法所得为50000元，货值为72801.78元；当事人使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品筱娃娃婴亲霜和杏庄园臻护霜（儿童型）违法所得为15500元，货值为25577.7元。我局于2023年10月17日向当事人送达《行政处罚听证告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见和要求举行听证的权利，当事人要求举行听证。2023年11月7日举行听证会。经审查，我局认为：当事人违法行为事实清楚，证据充分，适用法律准确，我局对其拟作出行政处罚并无不妥。但考虑到当事人在案发后积极配合调查，如实交代违法事实，并主动提供证据材料，存在经济困难等情况，决定对当事人的处罚金额重新考量。当事人使用禁用原料生产的主要使用对象是婴幼儿等，符合《广东省药品监督管理局规范行政自由裁量权适用规则》第十二条规定，给予从重处罚。当事人未按照质量管理规范组织生产化妆品等行为，在案发后积极配合调查，如实交代违法事实，并主动提供证据材料，根据《广东省药品监督管理局规范行政自由裁量权适用规则》第九条的规定，给予从轻处罚。当事人未建立并执行化妆品生产记录制度的行为，违反《广东省化妆品安全条例》第十五条；当事人未妥善保存化妆品成品留样的行为，违反第十七条，根据第五十三条，责令当事人立即改正该行为并处警告。当事人未执行进货查验记录制度的行为，违反《化妆品监督管理条例》第三十一条规定，根据第六十二条，责令当事人立即改正该行为，并处：一、警告；二、罚款10000元。当事人未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产行为，违反《化妆品生产经营监督管理办法》第二十四条，根据该规定第五十九条和《化妆品监督管理条例》第六十条，处：一、没收红色蜗牛婴初霜1盒；二、没收违法所得50000元；三、罚款370000元。当事人使用禁止用于化妆品生产的原料生产化妆品的行为，违反《化妆品监督管理条例》第六条和第三十条。根据第五十九条，：一、没收违法所得15500元；二、罚款655000元。综上，责令立即改正未按照要求建立并执行化妆品生产记录制度、成品留样管理和留样记录制度、进货查验记录制度的行为，并处：一、警告；二、没收红色蜗牛婴初霜1盒；三、没收违法所得65500元；四、罚款1035000元。另，根据《行政处罚法》第二十八条，责令当事人改正使用禁止原料生产化妆品和未按照生产质量管理规范组织生产的行为。广州市白云区市场监督管理局2024年01月02日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。