广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号1行政处罚决定书文号桂药监生稽罚〔2024〕1号案件名称南宁市穗邕塑料彩印包装厂生产销售不合格药包材低密度聚乙烯药品包装用复合膜(批号：20210717）案违法企业名称或违法自然人姓名南宁市穗邕塑料彩印包装厂违法企业组织机构代码9145010870860554XT法定代表人姓名陈汝舜主要违法事实当事人于2021年7月17日生产批号20210717的低密度聚乙烯药品包装用复合膜225.6kg（30卷，15箱）；2021年7月28日当事人将上述批次产品以30.0元/kg的单价全部销售给广东逢春制药有限公司，收入货款合计6768.0元；2021年8月8日广东逢春制药有限公司退回11kg（4箱），当事人已对上述11kg退货产品进行了销毁处理，现场检查时仓库无库存。当事人2022年12月29日发出产品召回通知书后，当事人2023年2月15日从广东逢春制药有限公司召回上述批次产品147.1kg，截至目前上述产品库存147.1kg。因此，当事人销售上述批次产品共67.5kg，销售单价为30.0元/kg，获得违法所得2025.0元。产品的货值金额6768.0元。行政处罚的种类和依据依据《产品质量法》第四十九条的规定，给予当事人如下行政处罚：1、没收不合格药包材低密度聚乙烯药品包装用复合膜(批号：20210717）147.1kg；2、没收违法所得贰千零贰拾伍元（￥2025.0）；3、处违法生产、销售产品货值金额（￥6768.0元）2倍的罚款，即壹万叁仟伍佰叁拾陆元（￥13536.0）。以上罚没款合计壹万伍仟伍佰陆拾壹元（￥15561.0）行政处罚的履行方式和期限主动履行 2024年1月30日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2024年1月15日备注附件：桂药监生稽罚〔2024〕1号-南宁市穗邕塑料彩印包装厂（公示版）.pdf附件相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据江西九华药业有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西九华药业有限公司生产地址2：江西省瑞金市经济技术开发区沙洲坝路888号煎膏剂（口服液体制剂车间煎膏剂生产线）、栓剂（栓/涂剂车间栓剂生产线）、涂剂（非无菌）[栓/涂剂车间涂剂生产线、仅限于备案品种复方黄连油涂剂，复方黄连油涂剂(接受南昌大学第一附属医院的委托生产)]（含中药前处理及提取）2023年6月16-19日本次检查煎膏剂（口服液体制剂车间煎膏剂生产线）、栓剂（栓/涂剂车间栓剂生产线）、涂剂（非无菌）[栓/涂剂车间涂剂生产线、仅限于备案品种复方黄连油涂剂，复方黄连油涂剂(接受南昌大学第一附属医院的委托生产)]（含中药前处理及提取）药品GMP江西省药品监督管理局2024年1月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《药品检查管理办法（试行）》《浙江省药品生产流通飞行检查实施办法（试行）》《关于组织开展2023年药品GSP飞行检查工作》的通知规定，现将2023年度第三期浙江省药品经营企业GSP飞行检查情况公告如下：序号企业名称检查范围缺陷数量检查结论1浙江华通医药连锁有限公司批发：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品零售连锁：处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品严重缺陷0项主要缺陷7项一般缺陷1项符合2重庆医药集团湖州医药有限公司中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷3项符合3浙江嘉贝大药房有限责任公司处方药与非处方药：（中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品）；中药材；中药饮片***零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷4项一般缺陷2项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷1项符合4嘉兴东方国药饮片股份有限公司销售分公司中药材、中药饮片（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷1项符合5桐君堂药业宁波有限公司中药材、中药饮片***严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷1项符合6宁波市中城医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、化学原料药、第二类精神药品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷7项一般缺陷2项符合7浙江贝尔康药业有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷0项符合8温州长生堂药房连锁有限公司处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷4项一般缺陷0项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷1项符合9浙江江山百草堂医药有限公司批发：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）零售连锁：处方药与非处方药：（中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品）；中药材（不含毒性药材）；中药饮片（含配方）（以上均不包含冷藏冷冻药品）批发和零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷2项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷1项一般缺陷1项符合10民泰医药（衢州）有限公司中药材、中药饮片严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷0项符合11浙江御泰医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷0项符合12浙江天天好大药房连锁有限公司处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品批发和零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷4项一般缺陷3项符合13浙江佰圣大药房连锁有限公司处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上范围均不含冷藏、冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷1项符合14杭州时康医药有限公司中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药（以上均不含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷0项符合15浙江泽昇医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷0项符合16嵊州市天华大药房医药有限公司处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷1项符合17杭州佰诚医药供应链管理有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品严重缺陷0项主要缺陷1项一般缺陷1项符合18杭州时景大药房连锁有限公司处方药与非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药饮片零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷1项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷1项一般缺陷1项符合19宁波九州通医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药、蛋白同化制剂、肽类激素严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷2项符合20浙江省宁波甬药君康药品零售有限公司处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷1项一般缺陷1项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷1项一般缺陷1项符合21国药控股宁波有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药、蛋白同化制剂、肽类激素***严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺陷1项符合22余姚市宏济堂大药房有限公司处方药与非处方药：（中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品）；中药材；中药饮片****严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷3项符合23浙江万鑫医药有限公司中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷0项符合24温州康佰家大药房连锁有限公司处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷4项一般缺陷1项符合25浙江杭生医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷1项符合26温州大参林连锁药店有限公司处方药与非处方药：（中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品）；中药材；中药饮片零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷9项一般缺陷2项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺陷1项符合27温州市兴瓯医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、精神药品（第二类）、医疗用毒性药品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷6项一般缺陷5项符合28温州健客医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）***严重缺陷1项主要缺陷7项一般缺陷3项符合29浙江朗诺药业有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷3项符合30浙江佐力百草医药有限公司中药材、中药饮片、中成药严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷1项符合31杭州久安医药有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷3项符合32温州康宏医药有限公司中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、精神药品（限第二类精神药品）（以上均不含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷4项符合33浙江华润九众医药有限公司中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷1项符合34宁波新城医药有限公司中药材、中成药、中药饮片、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品***严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷1项符合35上药康德乐（浙江）医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、精神药品（第二类精神药品）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品严重缺陷0项主要缺陷4项一般缺陷2项符合36浙江南星医药有限公司中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷1项符合37浙江健一行医药科技有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷4项一般缺陷1项符合38浙江健一行医药零售连锁有限公司处方药与非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、中药材（不含毒性药材）、中药饮片（含配方）（以上均不包含冷冻药品）零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷3项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷1项一般缺陷2项符合39浙江众安医药有限责任公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷4项符合40浙江贝尼菲特医药商业有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品***严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷1项符合41浙江科伦医药贸易有限公司中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、化学原料药（以上均不含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷4项符合42浙江康宁医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、医疗用毒性药品（以上经营范围均不含冷藏、冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷2项符合43浙江英特物流有限公司接受中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素、疫苗储存、配送严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺陷1项符合44杭州卫康生物医药有限公司生物制品严重缺陷0项主要缺陷1项一般缺陷4项符合45杭州诚丰生物医药有限公司生物制品严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺陷3项符合46浙江九信医药有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（仅限生物制品）（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷4项符合47桐庐春天大药房连锁有限公司处方药与非处方药：中药材、中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上均不包含冷藏冷冻药品）零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷6项一般缺陷3项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷2项符合48浙江舒畅医药股份有限公司中成药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、化学原料药（以上均不包含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷1项符合49台州市美宝医药连锁有限公司处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品（以上均不包含冷藏冷冻药品）零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷4项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷2项符合50华东医药金华有限公司中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素（仅限生物制品）严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷3项符合51华东医药供应链管理（杭州）有限公司接受中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂及肽类激素、疫苗储存、配送严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺陷1项符合52华东医药岱山有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷2项符合53舟山芝林大药房零售连锁有限公司处方药与非处方药：中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上均不含冷藏冷冻）零售连锁总部：严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷1项零售连锁门店：严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷4项符合54舟山市普陀医药药材有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品（第一类精神药品和第二类精神药品）、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品严重缺陷0项主要缺陷5项一般缺陷4项符合55金华英特药业有限公司中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、化学原料药、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素严重缺陷0项主要缺陷1项一般缺陷3项符合56阿斯利康医药（杭州）有限公司化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品（以上均不含冷藏冷冻药品）严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺陷2项符合57浙江济世源医药有限公司中成药、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素***严重缺陷0项主要缺陷3项一般缺陷2项符合58淳安英特药业有限公司中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗用毒性药品严重缺陷0项主要缺陷0项一般缺陷3项符合59浙江高跖医药科技股份有限公司自行开展药品销售的上市许可持有人的药品储存、运输严重缺陷0项主要缺陷2项一般缺陷0项符合相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称南京中大药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913201117806948746工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人胡浩法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************6证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监（宁）药处字〔2024〕2002号违法行为类型违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款的规定违法事实南京中大药业有限公司销售劣药乌鸡白凤丸的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第九十八条第一款的规定，根据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款的规定，应予处罚。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）第一百一十七条第一款的规定处罚类别罚款;没收违法所得处罚内容1.没收违法所得82656.00元；2.罚款95002.75元。 罚没款合计177658.75元。罚款金额（万元）9.500275没收违法所得没收非法财物的金额（万元）8.2656暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2024/1/24处罚有效期2024/7/23公示截止期2027/1/24处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照宁夏回族自治区药品监督管理局2023年特殊药品批发企业监督检查计划及各项专项检查工作安排，自治区药监局药品注册与生产监督管理处、自治区药品安全技术查验中心对部分特殊药品批发企业开展了监督检查。根据信息公开制度要求，现将监督检查信息予以通告。宁夏回族自治区药品监督管理局2024年1月19日特殊药品批发企业监督检查信息（2023年第2期）序号企业名称检查类别检查日期主要检查内容及存在问题采取的措施备注1宁夏华源耀康医药有限公司第二类精神药品批发企业日常监督检查、专项检查2023年4月28日2023年4月28日，自治区药品安全技术查验中心对宁夏华源耀康医药有限公司经营第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素进行检查。检查了库房等硬件设施、质量管理制度及有关特药培训。现场确认企业没有第二类精神药品库存，也没有实际经营活动。但企业经营有甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液等9个品种的蛋白同化制剂及肽类激素品种，硬件设施完备，管理制度健全并进行有关特药培训。现场检查未发现问题。要求继续加强管理2宁夏达美医药有限公司第二类精神药品批发企业日常监督检查、专项检查2023年5月9日2023年3月20日，自治区药品安全技术查验中心对宁夏达美医药有限公司经营范围中第二类精神药品进行检查。检查了企业硬件设施、质量管理制度及有关特药培训。现场确认企业从2019年至今一直没有实际经营活动。3宁夏九州通医药有限公司第二类精神药品、医疗用毒性药品批发企业日常监督检查、专项检查2023年5月10日-12日2023年5月10日-12日，自治区药品安全技术查验中心对宁夏九州通医药有限公司经营范围中第二类精神药品、医疗用毒性药品进行检查。检查了企业硬件设施、质量管理制度及有关特药培训。现场确认企业一直没有实际经营活动。4宁夏德立信医药有限责任公司第二类精神药品批发企业日常监督检查、专项检查2023年5月19日2023年5月19日，自治区药品安全技术查验中心对宁夏德立信医药有限责任公司经营第二类精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素进行检查。检查了库房等硬件设施、质量管理制度及有关特药培训。现场确认企业没有第二类精神药品库存，也没有实际经营活动。但企业经营有甘精胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液等14个品种的肽类激素品种，硬件设施完备，管理制度健全并进行有关特药培训。现场检查未发现问题。要求继续加强管理5国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年5月25日2023年5月25日自治区药品安全技术查验中心组织人员对国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素经营情况开展现场检查。现场重点检查了特药购进、储存、养护、销售及库房管理、电子监控、“码上放心”追溯体系建设等情况，调阅了企业特药管理文件、培训资料，抽阅了销售客户石嘴山泰和医院和平罗保安堂中医院资质及诊疗科目。现场抽查3个品种，账物相符，购销流向与企业库管系统内数量相符；抽查了1个品种2条销售流向，销售票据均有销售客户签字确认；抽查了1个品种的销售情况，票据完整，客户资质齐全。调阅近期电子监控记录，工作状态正常。现场检查未发现问题。要求继续加强管理。6国药控股宁夏有限公司吴忠分公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年5月26日2023年5月26日自治区药品安全技术查验中心组织人员对国药控股宁夏有限公司吴忠分公司麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品的经营情况开展现场检查。重点检查了特药购进、储存、养护、销售及库房管理、电子监控等情况，调阅了企业特药管理文件、培训资料，抽阅了销售客户资质。现场抽查3个品种，查看特殊药品计算机系统数据，账物相符；调阅电子监控记录，工作状态正常；抽查了部分销售客户资质，资质齐全。企业针对特药进行了培训。现场检查未发现问题。要求继续加强管理7国药控股宁夏有限公司中卫分公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年6月6日-7日2023年6月6日-7日，自治区药品安全技术查验中心组织人员对国药控股宁夏有限公司中卫分公司麻醉药品、第一、二类精神药品、药品类易制毒化学品经营情况开展现场检查。重点检查了特药购进、储存、养护、销售及库房管理、电子监控等情况，调阅了企业特药管理文件、培训资料，抽阅了销售客户资质。现场抽查3个品种，查看特殊药品计算机系统数据，账物相符；调阅近期电子监控记录，工作状态正常；抽查了部分销售客户资质，资质齐全。公司按照要求对特管药品进行了人员培训，并进行了安全评价。现场检查未发现问题。要求继续加强管理8国药控股宁夏固原有限公司第二类精神药品批发企业日常监督检查、专项检查2023年6月8日2023年6月8日，自治区药品安全技术查验中心组织人员对国药控股宁夏固原有限公司第二类精神药品进行专项检查，同时检查了医疗用毒性药品、蛋白同化制剂、肽类激素经营情况。重点检查了第二类精神药品购进、储存、养护、销售及库房管理、电子监控系统。查阅了企业特管药品管理制度、培训记录和安全制度执行情况的考核记录，抽查了2家销售客户的资质，均符合要求；现场共抽查2个品种，账物相符；企业具有医疗用毒性药品经营范围，但企业一直未经营。现场检查未发现问题。要求继续加强管理9固原市医药有限责任公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年6月9日2023年6月9日，宁夏药品安全技术查验中心组织人员对固原市医药有限责任公司麻醉药品、精神药品、蛋白同化制剂、肽类激素经营情况开展现场检查。现场重点检查了特药购进、储存、养护、销售及库房管理、电子监控等情况，调阅了企业特药管理文件、培训资料，抽阅了销售客户资质，资质齐全。调阅电子监控记录，工作状态正常。公司按照要求对特管药品进行了人员培训，并进行了安全评价。现场检查未发现问题。要求继续加强管理10固原市医药有限责任公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年08月3日按照2023年特殊管理药品监督检查计划，自治区药品监督管理局药品注册与生产监管处组织人员对该公司麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品经营管理情况开展现场检查。现场检查了特药库房管理、特殊药品生产流通信息报告等情况，核对了部分特殊管理药品购进、销售、库存情况，检查了特药安全性监控管理情况。抽查药品票账物与信息系统数据一致，特药监控设施有效。现场检查未发现问题。要求继续加强管理11国药控股宁夏有限公司吴忠分公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年9月20日2023年9月20日自治区药品安全技术查验中心组织人员对国药控股宁夏有限公司吴忠分公司麻醉药品、（第一、二类）精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂的经营情况开展现场检查。抽查注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、酒石酸唑吡坦片等品种的库存数量电子台账对应情况及购销渠道并核实药品销售流向。对芬太尼类麻醉药品储存和发运管理、入库、储存和出库管理制度的执行情况进行了检查，企业落实了相关制度并进行了自查。现场检查未发现问题。要求继续加强管理12国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年9月21日2023年9月21日自治区药品安全技术查验中心组织人员对国药控股宁夏有限公司石嘴山分公司麻醉药品、（第一、二类）精神药品的经营情况开展现场检查。抽查部分品种，购销流向与企业库管系统内数量相符。重点抽查咪达唑仑注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、替勃龙片等品种的库存数量电子台账对应情况及购销渠道并核实药品销售流向。现场对芬太尼类麻醉药品储存和发运管理、入库、储存和出库管理制度的执行情况进行了检查，企业落实了相关制度并进行了自查。现场检查未发现问题。要求继续加强管理13国药控股宁夏有限公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年9月22日2023年9月22日自治区药品安全技术查验中心组织人员对国药控股宁夏有限公司麻醉药品、（第一、二类）精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂的经营情况开展现场检查。企业为国产、进口注射用A型肉毒毒素定点经营公司。调阅视频监控，工作状态正常。抽查部分品种，购销流向与企业库管系统内数量相符。重点抽查盐酸阿芬太尼注射液、注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液等品种的库存数量电子台账对应情况及购销渠道并核实药品销售流向。现场对芬太尼类麻醉药品储存和发运管理、入库、储存和出库管理制度的执行情况进行了检查，企业落实了相关制度并进行了自查。现场检查未发现问题。要求继续加强管理14重药控股（宁夏）医药有限公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年9月22日2023年9月22日自治区药品安全技术查验中心组织人员对重药控股（宁夏）医药有限公司麻醉药品、（第一、二类）精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂的经营情况开展现场检查。重点抽查注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸阿芬太尼注射液等品种的库存数量电子台账对应情况及购销渠道并核实药品销售流向。现场对芬太尼类麻醉药品储存和发运管理、入库、储存和出库管理制度的执行情况进行了检查，企业落实了相关制度并进行了自查。现场检查未发现问题。要求继续加强管理15国药控股宁夏有限公司中卫分公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年11月1日2023年11月1日自治区药品安全技术查验中心组织人员对国药控股宁夏有限公司中卫分公司麻醉药品、第一、二类精神药品、药品类易制毒化学品特别是芬太尼经营情况开展现场检查。重点检查了特药购进、储存、养护、销售及库房管理、电子监控等情况，调阅了企业特药管理文件、培训资料，抽阅了销售客户资质。现场抽查3个品种，查看特殊药品计算机系统数据，账物相符；调阅近期电子监控记录，工作状态正常；抽查了销售客户资质，资质齐全。现场检查未发现问题。要求继续加强管理16固原市医药有限责任公司区域性批发企业日常监督检查、专项检查2023年11月2日-3日2023年11月2日-3日，自治区药品安全技术查验中心组织人员对固原市医药有限责任公司麻醉药品、第一、二类精神药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素特别是芬太尼经营情况开展现场检查。重点检查了特药购进、储存、养护、销售及库房管理、电子监控等情况，调阅了企业特药管理文件、培训资料，抽阅了销售客户资质。现场抽查3个品种，查看特殊药品计算机系统数据，账物相符；调阅电子监控记录，工作状态正常；抽阅了销售客户资质，资质齐全。公司按照要求对特管药品进行了人员培训，并进行了安全评价。现场检查未发现问题。要求继续加强管理相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗天市监处罚〔2024〕61号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州琳凯生物科技有限公司注册号440106009707599法定代表人（负责人）姓名蒋小凤违法行为类型化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市天河区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年01月22日行政处罚决定书穗天市监处罚〔2024〕61号2023年11月20日，我局执法人员根据广东市场监管投诉举报平台12315投诉举报单提供的线索，对位于广州市天河区迎新路6号1栋401室-E457的广州琳凯生物科技有限公司进行检查，经查，现场检查未发现有被投诉举报产品“美白祛斑冻干粉”的产品实物。该公司法定代表人蒋小凤称，曾通过“一件代发”的方式销售过上述产品，没有上述产品的实物库存。目前，上述产品已经下架，停止销售。经调查，上述化妆品无任何标签标识。当事人无法提供该产品的购进单据、供货商资质、合格证明等资料。当事人的上述行为，涉嫌违反《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款和第三十八条第一款规定，我局对其进行立案调查。经查实，当事人广州琳凯生物科技有限公司通过阿里巴巴平台以‘一件代发’的形式销售“美白祛斑冻干粉”，根据查询国产普通化妆品备案信息显示，该产品备案产品名称：润可肤水光多肽冻干粉+润可肤水光多肽溶媒液，备案编号：粤G妆网备字2023180131。在该产品的销售链接的宣传页面中只有装有冻干粉和多肽溶媒液的玻璃瓶图片，无任何产品的相关标签标识，产品标题宣传的是“美白祛斑冻干粉”，当事人提供不了上述化妆品具有“美白”功效的任何凭证。且当事人承认当时通过“一件代发”的方式销售上述产品时，未履行进货查验义务，未查验供货商的市场主体登记证明和上述化妆品国内注册备案信息以及等相关资料。当事人的上述行为，属于对化妆品广告宣传内容不真实，未履行进货查验记录制度，销售无标签标识的国产普通化妆品的违法行为。上述化妆品共计销售3单。其中以13元/对的价格销售了2单，销售金额为26元；以29.4元两对的价格销售了1单，销售金额为29.4元；销售金额合计55.4元，即违法所得为55.4元。上述事实，主要有以下证据证明：证据1.当事人广州琳凯生物科技有限公司提供的法人的身份证复印件 ；证据2.当事人广州琳凯生物科技有限公司提供的《营业执照》复印件；证据3.执法人员制作的《现场笔录》、现场照片；证据4.执法人员对当事人广州琳凯生物科技有限公司制作的《询问笔录》1份；证据5.当事人广州琳凯生物科技有限公司提供的涉案化妆品相关资料。当事人能积极配合调查，违法时间较短，并能如实交代违法事实主动提供证据材料，且涉案化妆品数量少，并能提供化妆品检测合格报告，未造成社会危害。综上，根据法条竞合的原则，遵循设定和实施行政处罚必须以事实为依据，与违法行为的事实、性质、情节以及社会危害程度相当的原则，依据《广东省市场监督管理局关于行政处罚自由裁量权的适用规则》第十七条的规定。经综合裁量，我局决定对当事人减轻行政处罚如下：1.没收违法所得人民币55.4元；2.罚款人民币5000.00元。广州市天河区市场监督管理局2024年01月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2024〕165号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州金柏丽化妆品有限公司注册号440111005242454法定代表人（负责人）姓名郭同强违法行为类型化妆品经营企业违法行为，化妆品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年01月22日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2024〕165号当事人：广州金柏丽化妆品有限公司；2023年6月19日，我局对当事人从事化妆品违法立案调查。经调查，当事人在未执行化妆品进货查验记录制度的情况下于2022年2月12日与广州市绮易美化妆品有限公司达成委托加工合同，生产塑美大健康隔离防晒乳。广州市绮易美化妆品有限公司生产上述化妆品擅自标注了广东御神健康咨询管理股份公司注册证号、公司名称地址等信息，同时上述化妆品被抽样检验，检验结论为：本品按《化妆品安全技术规范》（2015年版）检验上述项目，结果不符合规定，因此，上述化妆品属于未经注册的特殊化妆品。自被我局查获时止，当事人共采购塑美大健康隔离防晒乳（批号：QYMC1MP2801A）1800盒，销售1800盒，销售单价为2元/盒，销售总金额为3600元。当事人采购上述化妆品的包材原料等均为生产企业广州市绮易美化妆品有限公司提供，其经营上述化妆品的违法所得为3600元，货值金额为3600元。当事人称上述化妆品已销售完毕，无法召回。以上事实，有现场检查笔录等证据证实并确认。我局于2024年1月2日向当事人送达《行政处罚告知书》，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。当事人经营未经注册的特殊化妆品罚则适用《化妆品监督管理条例》第五十九条第（二）项，当事人经营标签虚假化妆品罚则适用《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项，上述两个违法行为有牵连、相互吸收关系，择一重，罚款适用《化妆品监督管理条例》第五十九条进行处罚。当事人积极配合调查，主动提供证据材料，未有证据表明当事人的违法行为造成了严重危害后果，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第（一）项的从轻情节，给予从轻处罚。当事人经营未经注册特殊化妆品的行为，违反《化妆品监督管理条例》第四条第二款的规定。依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第（二）项的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收违法所得3600元；二、罚款66000元；当事人未执行化妆品进货查验记录制度的行为，违反《化妆品监督管理条例》第三十八条的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第（二）项的规定，责令当事人立即改正未执行化妆品进货查验记录制度的行为，并对当事人处罚如下：一、警告；二、罚款人民币10000元。综上，决定责令当事人立即改正未执行化妆品进货查验记录制度的行为，并对当事人处罚如下：一、警告；二、没收违法所得3600元；三、罚款76000元；（合计罚没款人民币79600元）另，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人立即改正经营未经注册、标签虚假特殊化妆品的行为。广州市白云区市场监督管理局2024年01月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2024〕170号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州八杯水生物科技有限公司注册号440111000820873法定代表人（负责人）姓名廖湖霞违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年01月22日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2024〕170号当事人：广州八杯水生物科技有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：9144011133150625X3住所：广州市白云区钟落潭镇良田南路88号201接上级交办线索2023年9月6日省药监局对当事人进行监督检查，检查过程中发现当事人存在1项关键项目不符合规定，8项其他重点项目不符合规定，3项一般项目不符合规定，综合判定当事人生产质量管理体系存在严重缺陷。现场共发现检查记录所涉及产品“黎芙莎LIFUSHA柔亮顺滑免蒸发膜”（批号20230813）留样6瓶、“乔贝GGQIAOBEI祛屑精灵洗液Ⅱ”（批号2023/03/10）留样6瓶和“花之臻典珍珠嫩肤香水沐浴露”（批号BBS20230213A3）留样6瓶。因当事人涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产，我局对当事人依法立案调查并对上述留样实施扣押行政强制措施。根据省药监局《化妆品生产企业现场检查记录》，当事人1项关键项目不符合规定，8项其他重点项目不符合规定，3项一般项目不符合规定。根据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》判定结果为当事人生产质量管理体系存在严重缺陷。“黎芙莎LIFUSHA柔亮顺滑免蒸发膜”（批号20230813）共生产967瓶，留样6瓶，售出961瓶，售价0.99元/瓶，召回0瓶；“乔贝GGQIAOBEI祛屑精灵洗液Ⅱ”（批号2023/03/10）共生产1654瓶，留样6瓶，售出1648瓶，售价1.98元/瓶，召回0瓶；“花之臻典珍珠嫩肤香水沐浴露”（批号BBS20230213A3）共生产996瓶，留样6瓶，售出990瓶，售价2.8元/瓶，召回0瓶。飞行检查当天未生产成品。当事人涉案产品货值为7021.05元，违法所得为6986.43元。当事人被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”。当事人违反《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款的规定，构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为。依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收“黎芙莎LIFUSHA柔亮顺滑免蒸发膜”（批号20230813）6瓶、“乔贝GGQIAOBEI祛屑精灵洗液Ⅱ”（批号2023/03/10）6瓶和“花之臻典珍珠嫩肤香水沐浴露”（批号BBS20230213A3）6瓶；二、没收违法所得6986.43元；三、罚款14000元。罚没款合计20986.43元。另，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款之规定，责令当事人立即停止未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。广州市白云区市场监督管理局2024年01月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2024〕175号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州澳婷生物科技有限公司注册号440111001201538法定代表人（负责人）姓名吴锦才违法行为类型化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年01月22日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2024〕175号2023年11月16日，我局执法人员到广州市白云区人和镇秀盛路三盛工业区自编3号六楼的广州澳婷生物科技有限公司送达 《检验报告》（报告编号：HC202302243）。经当事人确认，随上述检验报告被检产品是其生产,当事人表示对上述检验报告内容及结果无异议并予以签收，不申请复检。执法人员在当事人仓库、留样室进行检查，现场发现上述批次涉案产品留样3盒。执法人员对上述产品进行扣押，并现场提取了生产、销售等资料。当事人涉嫌生产不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品的违法行为，遂予以立案调查。经查明，当事人于2023年3月23日生产了“宛伊多效原浆洗发水”（批号：2023/03/23,限期使用日期：2026/03/22）共384盒，于2022年9月26日以每盒2.8元的价格销售出库381盒，货值金额共1075.2元（384盒×2.8元/盒），获得销售收入1066.8元（381盒×2.8元/盒）。留样3盒。2023年12月1日当事人向客户发出产品召回函，因全部销售完毕，未能召回。综上，当事人生产上述化妆品货值金额为1075.2元，违法所得1066.8元。我局于2024年1月15日向当事人送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。鉴于当事人积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料，并积极采取产品召回措施，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条的规定，决定对当事人依法采用从轻级别进行处罚。因当事人所使用的生产工具、设备也用于生产其他合法生产的化妆品，并非专门用于违法生产涉案产品，故不予没收当事人生产工具、设备。当事人生产不符合备案资料载明的技术要求的化妆品行为，违反了《化妆品监督管理条例》第六条第一款和第二十九条第二款的规定，依据《化妆品监督管理条例》第六十条的规定，决定处以如下处罚：一、没收“宛伊多效原浆洗发水”（批号：2023/03/23,限期使用日期：2026/03/22）3盒；二、没收违法所得1066.8元；三、罚款11000元。另外，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人改正生产不符合化妆品备案资料载明的技术要求和标签不符合规定的化妆品的行为。广州市白云区市场监督管理局2024年01月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：2023年12月13日，本局执法人员依法对位于龙港市西城路**号的龙港市广昌药店有限公司实施检查时，发现在该经营场所的医疗器械销售区域内，有过期的振德医疗用品股份有限公司委托许昌振德医用敷料有限公司生产的“德洁纱”医用纱布块（浙食药监械生产许20100048号），规格：8cm×10cm-8p 5片/袋，生产批号：20200520，生产日期：20200520，失效日期：20230519，数量7袋。当事人以0.8元/袋购进10袋，以每袋2元的价格对外销售，至检查时，剩余7袋，货值5.6元。当事人无法提供上述医疗器械的进货凭证等相关证明文件。行政处罚种类、依据、内容：责令当事人改正违法行为，并作如下处罚：一、对未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度违法行为予以警告；二、没收在扣过期的“德洁纱”医用纱布块7袋；三、对经营过期医疗器械违法行为处以罚款20000元，上缴财政。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。