主要违法事实：当事人于2023年10月从深圳华强北市场的一家店铺购进“BIOXCIN”洗发水16箱（12盒/箱），购进价格是36元/盒。该洗发水具有防脱发功能，未经注册。至案发日止，当事人共销售该洗发水12盒，销售价格48元/盒。以上当事人销售未经注册的进口特殊化妆品的违法经营额共计9216元，违法所得576元。另查明，当事人对上述化妆品未执行进货查验记录制度。行政处罚种类、依据、内容：当事人销售未经注册的进口特殊化妆品和未执行进货查验记录制度，违反了《化妆品监督管理条例》第十七条、第三十八条的规定，依照《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项、第六十二条第一款第二项之规定，本局决定责令当事人改正，并处罚如下：给予警告，没收被我局依法扣押的化妆品，没收违法所得576元，罚款30000元，以上共计罚没款30576元，上缴国库。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

在2023年国家化妆品抽样检验工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州奥采生物科技有限公司生产的Brimles泡泡染发剂（咖啡色）等27批次化妆品不符合规定（见附件）。其中，广州奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议申请；经广东省药品监督管理局审查，被抽检不符合规定产品确为广州奥采生物科技有限公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形，查实后将依法从重处罚。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》，国家药监局要求江苏、浙江、湖南、广东省药品监督管理部门对上述27批次不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并开展自查整改。各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。特此通告。附件：27批次不符合规定化妆品信息国家药监局2024年1月26日27批次不符合规定化妆品信息标示产品名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等名称标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业、境内责任人（经销商）等地址被抽样单位名称被抽样单位地址标示批号特殊化妆品注册证编号/普通化妆品备案编号标示生产许可证号不符合规定项目检验结果规定要求备注Brimles泡泡染发剂（咖啡色）生产商：广州市奥采生物科技有限公司，总经销：聚华生物科技（广州）有限公司生产商：广州市白云区钟落潭镇长腰岭村石龙岗工业区10号D幢一楼，二楼，总经销：广州市白云区京溪街沙太路麒麟岗中街24号202、203房广平县联华购物广场河北省邯郸市广平县勤政路西头路北AC110301G01国妆特字G20201352粤妆20180202成分比对检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂：4-氨基-2-羟基甲苯产品检出成分、产品标签应当与该产品注册资料载明的技术要求一致广州市奥采生物科技有限公司提出样品真实性异议。经广东省药品监督管理局审查，该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况，虚假否认生产或者进口过该批次抽检不符合规定产品。Brimles泡泡染发剂 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根据江西科睿药业有限公司的申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求，具体信息如下：企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西科睿药业有限公司生产地址2：江西省赣州市章贡区青峰大道188号甲磺酸雷沙吉兰片（国药准字H20233947）（片剂，152车间片剂B线）2023年11月17-19日本次检查甲磺酸雷沙吉兰片（国药准字H20233947）（片剂，152车间片剂B线）药品GMP江西省药品监督管理局2024年1月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》及国家药品监督管理局《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查，哈药集团世一堂制药厂膏药（107车间膏药生产线）等符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。特此通告。黑龙江省药品监督管理局2024年1月26日药品GMP符合性检查企业目录（2024年第5号）符合性检查编号企业名称检查范围生产地址现场检查时间黑20240015哈药集团世一堂制药厂膏药（107车间膏药生产线）哈尔滨市道里区达康路18号、黑龙江省佳木斯市汤原县鹤立镇工业园区2号楼2023年1月8日-1月11日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

山东蓝帆新材料有限公司报告，由于该批次丁腈手套部分产品的老化前扯断伸长率指标可能存在略低于产品技术要求指标的情况，山东蓝帆新材料有限公司对其生产的一次性使用丁腈检查手套（备案号：鲁潍械备20160003号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年1月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2024〕190号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市瑞脉邦贸易有限公司注册号440111001218449法定代表人（负责人）姓名余兴明违法行为类型药品经营企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2024年01月24日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2024〕190号当事人：广州市瑞脉邦贸易有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码：91440101MA59L6CR26住所：广州市白云区东兴二街1号606房我局执法人员在处理群众投诉举报线索过程中，发现当事人未取得《药品经营许可证》经营药品的行为。遂依法立案调查。现已查明，当事人于2022年5月28日起至2023年3月24日我局查获时止，从“阿里巴巴平台”采购了1300瓶“蚊子牌绿药膏”在拼多多平台进行销售，购进金额为1907元。其中当事人声称赠送客户1269瓶，但无法提供赠送的有关证据材料，我局不予采信，认定构成销售行为，该部分1269瓶药品的违法所得为8870.31元（按拼多多平台销售平均价计）。我局扣押3瓶，2瓶退款后未退回，销售26瓶，销售价为6.99元/瓶（拼多多平台销售平均价），获销售款181.71元。故合计货值金额为9087元（按拼多多平台销售平均价计），违法所得为9052.02元。我局于2024年01月11日向当事人发出《行政处罚听证告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人享有提出陈述、申辩意见或申请听证的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见或听证申请。鉴于当事人积极配合调查，主动提供证据材料，且并非以经营药品为主业，经济比较困难，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第（一）项 的规定，根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第二十一条的规定，经局负责人集体讨论通过，决定给予当事人减轻处罚。因当事人初次违法且销售药品数量较少，危害后果轻微并及时改正，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十条第三款的规定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第一款的规定，决定对当事人销售未取得药品批准证明文件进口的药品的行为不予行政处罚。当事人销售未取得药品批准证明文件进口的药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第四款的规定，处罚适用《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款第（一）项、第二款的规定，决定对当事人销售未取得药品批准证明文件进口的药品的行为不予处罚。当事人未取得药品经营许可证销售药品的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款的规定，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条的规定，决定对当事人处罚如下：一、责令关闭药品经营业务；二、没收涉案药品“蚊子牌绿药膏”3瓶；三、没收违法所得人民币9052.02元；四、罚款人民币50000元。广州市白云区市场监督管理局2024年01月24日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：2022年12月起被处罚人在未取得药品经营许可证情况下，通过网络销售“药茶”，该“药茶”符合药品属性。行政处罚种类、依据、内容：当事人网络销售“药茶”行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定，本局决定对当事人作如下处理：1、没收违法所得2051.5元；2、罚款人民币4103元整。两项合计罚没人民币6154.5元，上缴国库。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：经查明，当事人店内待售的1袋浙贝母中药饮片生产日期为2020年10月10日，有效期为36个月，已经超过有效期。上述浙贝母规格为1kg/袋，已开封，剩余362.7g，进货价格为62元/kg，销售价格为143.5元/kg。上述浙贝母中药饮片过期后一直持续放置在中药柜待售。截至案发日止，上述过期药品已被我局依法扣押。上述过期的浙贝母货值为52.05元，因当事人销售浙贝母时未开具销售凭证，未做销售记录，违法所得无法查明。行政处罚种类、依据、内容：本局认为：过期的浙贝母中药饮片属于《中华人民共和国药品管理法》的第九十八条第三款第五项“有下列情形之一的，为劣药：……（五）超过有效期的药品；……”规定的劣药，当事人销售劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》的第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”之规定。当事人销售药品未做销售记录的行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十八条“企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等，并做好销售记录。”的规定。鉴于当事人积极配合行政调查，主动提供相关证据材料，涉案药品来源合法，销售使用少量过期药品，符合《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规〔2022〕2号）第十四条第二项“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合市场监管部门调查并主动提供证据材料的；”、《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则（试行）》第十四条第一款“销售或者使用少量过期药品、医疗器械（重复使用的除外）、化妆品，情节较轻且主动消除或者减轻违法行为危害后果的，可以减轻行政处罚。”规定的减轻处罚情形。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”和该法第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动”之规定，本局决定：一、对当事人销售药品未做销售记录的行为，责令15日内改正，给予警告；二、对当事人销售劣药的行为，责令当事人改正，没收我局依法扣押的过期药品，并处罚款30000元，上缴国库。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：当事人销售的中药饮片浙贝母，经绍兴市食品药品检验研究院检验，结果为不合格。行政处罚种类、依据、内容：当事人销售不合格中药饮片（浙贝母）的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第七款之规定。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条，决定对当事人处罚如下：一、没收违法所得1100元。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

主要违法事实：经查明，当事人在经营场所货柜内放有5盒超过有效期的阿胶（批准文号：国药准字Z37021368，产品批号：1807003，生产日期：2018.05.27，有效期至2023.05.26，每盒装250克），该药品是当事人2020年08月31日从宁波药材股份有限公司购进的，购入数量为416盒，于2022年12月10日退货116盒，现剩余5盒，购进价格为780元/盒，零售价格为1499元。当事人能够提供该批次阿胶的进销存记录。当事人将上述药品与未过期的阿胶一同放置于货柜内，并用价签标明零售价，为待售状态，上述过期药品实际销售量为0，无违法所得。当事人能够提供上述药品的随货同行联、供货商资质、与供货商的质保协议、销售人员资质等资料。又查明，当事人在经营场所玻璃货柜内放有如下价签：红标阿胶，250g，零售价1499元，惊爆价999元。当事人提供东阿阿胶股份有限公司关于阿胶系列产品零售价格的通知，当事人能提供实际经营过程中以1499元销售的收款收据，故当事人标价的行为符合相关规定。行政处罚种类、依据、内容：本案中，当事人销售超过有效期的阿胶的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定，属于销售劣药的违法行为，综合案情，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的规定，决定对当事人减轻处罚如下：1.没收超过使用期限的药品东阿阿胶5盒；2.罚款10000元。行政处罚履行方式和期限：当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内，按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。