辉凌医药咨询(上海)有限公司报告,由于涉及产品因近期的干扰试验结果显示:阴道标本中润滑剂的存在可能会干扰Actim® PROM的检测结果。如果用窥镜采集标本时使用手术润滑剂,则有出现错误结果的风险。此外,在标本采集过程中,阴道中存在个人使用的润滑剂可能会干扰测试结果。 辉凌医药咨询(上海)有限公司对其生产的胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法) Actim® PROM(注册证号:国械注进20162400412)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年03月14日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
序号1行政处罚决定书文号桂药监流稽罚〔2024〕1号案件名称广西国展医药有限公司销售劣药党参(批号:202303213)案违法企业名称或违法自然人姓名广西国展医药有限公司违法企业组织机构代码91450100759767063C法定代表人姓名阙鋆主要违法事实当事人于2023年06月07日,从江西樟树市庆仁中药饮片有限公司购进入库党参(批号:202303213,规格:统段,包装规格:0.25KG,标识生产厂家江西樟树市庆仁中药饮片有限公司)10KG,购进单价173元/KG。2023年6月14日被南宁市食品药品检验所抽样0.75KG,销售单价173元/KG,本次抽样销售金额为129.75元。该公司药品阴凉库库存上述药品有9.25KG,已进行封存;该药品标识贮藏条件为常温,该公司2023年6月7日至6月15日的药品阴凉库温湿度记录未发现有超标情况。截至目前该公司仓库库存上述药品9.25KG,除抽样外未进行销售,违法所得为129.75元。行政处罚的种类和依据依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定,给予当事人如下行政处罚:(一)没收不合格党参(批号:202303213)9.25kg。(二)没收违法所得壹佰贰拾玖元柒角伍分(¥129.75)。行政处罚的履行方式和期限主动履行 2024年3月28日做出处罚的机关名称和日期广西壮族自治区药品监督管理局 2024年3月1日备注相关附件:桂药监流稽罚〔2024〕1号-广西国展医药有限公司(公示版).pdf附件桂药监流稽罚〔2024〕1号-行政处罚决定书(公示版)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
当事人名称:成都龙泉驿逸家康邻诊所有限公司统一社会信用代码:91510112MABW8A2K3Q法定代表人:吴彦蓉行政处罚决定文书号:成龙市监处〔2024〕51011224000154号违法行为类型:药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品主要违法事实:未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。处罚依据:《中华人民共和国药品管理法》第七十九条,处罚类型:没收违法所得和非法财物,罚款,法律、法规规定的其他行政处罚方式处罚内容:没收违法所得0.9900万元,罚款2.0000万元,责令改正罚款金额(万元):2.000000没收金额(万元):0.990000处罚决定日期:2024-03-14处罚有效期:2099-12-31公示截止日期:2027-03-18处罚机关:成都市龙泉驿区市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强药品质量监督,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,对我市药品零售企业开展日常监督检查,现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市常安宁大药房有限公司粤DA7550018202024.02.28武嘉乐、曹翔未发现问题2深圳市瑞草堂大药房有限公司东海分店粤CB75523232024.02.28武嘉乐、曹翔发现问题已责令改正3深圳市世纪大药房有限公司盐田分店粤DA75510072024.02.28武嘉乐、曹翔发现问题已责令改正4深圳市立丰大药房有限公司东海分店粤CB7550056072024.02.28武嘉乐、曹翔未发现问题5广东万春堂医药连锁有限公司和亨家园分店粤CB75541972024.02.28武嘉乐、曹翔发现问题已责令改正6深圳市愉康大药房连锁有限公司东帝海景分店粤CB7550000512024.02.23谢爱云、林子越发现问题已责令改正7深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司东帝海景健康药房粤CB7550069042024.02.23谢爱云、林子越发现问题已责令改正8深圳市南北药行连锁有限公司龙瑞佳园分店粤CB7550022392024.02.26谢爱云、林子越发现问题已责令改正9深圳市愉康大药房连锁有限公司龙瑞佳园分店粤CB7550001382024.02.26林子越、谢爱云未发现问题10深圳市民心大药房连锁有限公司第六十九分店粤CB7550002442024.02.26谢爱云、林子越发现问题已责令改正11深圳市保民安大药房有限公司观澜一店粤DA7550003822024.02.16侯惠灵、王力博未发现问题12广东瑞年大药房连锁有限公司深圳观澜湖分店粤CB7550003532024.02.22陈俊生、林家辉未发现问题13深圳市健华药业连锁有限公司元芬分店粤CB75545012024.02.27李天裕、陈华未发现问题14深圳市合心堂药房有限公司粤DA75510732024.02.27李天裕、陈华未发现问题15深圳市仁平健康药房连锁有限公司富联分店粤DB7550018182024.02.29谢超杰、郑兴元未发现问题16深圳市祥德堂药房有限公司粤DA75508502024.02.29谢超杰、郑兴元未发现问题17叮当智慧药房(广东)有限公司深圳龙华三联店粤CB7550007252024.02.29谢超杰、郑兴元未发现问题18深圳市凌康大药房有限公司粤DA7550018612024.02.21叶剑威、赖敬荣未发现问题19深圳市玉塘南北药行有限公司粤DA7550014492024.02.21叶剑威、赖敬荣未发现问题20深圳市宝立康医药有限公司长兴药店粤DB75502142024.02.21叶剑威、赖敬荣未发现问题21深圳市康之源医药有限公司长圳一店粤DA75507862024.02.21叶剑威、赖敬荣未发现问题22深圳市健鹏药业有限公司长圳分店粤DB7550017722024.02.21叶剑威、赖敬荣未发现问题23深圳市立丰大药房有限公司木墩分店粤CB7550015152024.02.28戴青山、熊红燕发现问题待后续处理24深圳扶气中医发展有限公司粤DA75510212024.02.28戴青山、黄文臣发现问题待后续处理25深圳市瑞谷医药技术有限公司粤DA7550013292024.02.29林文强、许晓明未发现问题26深圳市欧健药业有限公司和润分店粤CB7550051492024.02.26邓泽南、李宇龙发现问题已责令改正27深圳市新一德药房有限公司洪威分店粤CB7550049032024.02.26邓泽南、李宇龙发现问题已责令改正相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
各有关单位:昛日实业(深圳)有限公司等300家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业《医疗器械网络销售备案》将一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在地区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。联系地址:龙华区观湖街道龙华大道6201号龙华市场监管大楼403室,联系电话0755-23330267。特此公示。深圳市市场监督管理局2024年3月12日拟取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单(2024年第6批)序号二类器械备案企业名称统一社会信用代码住所(营业执照地址)经营地址库房地址许可证号网络销售备案凭证号营业执照状态1昛日实业(深圳)有限公司91440300MA5DKJNM59深圳市龙华区民治街道牛栏前大厦C座1408号深圳市龙华区民治街道牛栏前大厦C座1408号深圳市龙华区民治街道牛栏前大厦C座1408号粤深食药监械经营备202011236粤深械网备202002282262注销2爱润(深圳)医疗科技有限公司91440300MA5EXLBX6L深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路伟杰科技园1栋202广东省深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路伟杰科技园1栋202广东省深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路伟杰科技园1栋202粤深食药监械经营备202044631粤深械网备202003270646注销3安琦实业(深圳)有限公司91440300MA5G3WX04C深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号荣力厂厂房302-01深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号荣力厂厂房302-01深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂圆路2号荣力厂厂房302-01仓库粤深食药监械经营备202046273粤深械网备202003310358注销4佰分佰(深圳)企业管理有限公司91440300MA5FPCDM1J深圳市龙华区民治街道新牛社区牛栏前新村82栋203深圳市龙华区民治街道新牛社区牛栏前新村82栋203无粤深食药监械经营备20205009号粤深械网备202002270565注销5宝能便利店有限公司宝科园1号店91440300MA5EU34KXF深圳市龙华区龙华街道清祥路1号宝能科技园9栋C座1楼底商N1单位深圳市龙华区龙华街道清祥路1号宝能科技园9栋C座1楼底商N1单位无粤深食药监械经营备20180251号无注销6宝能便利店有限公司锦绣江南店91440300MA5F3MKR48深圳市龙华区民治街道新牛社区锦绣江南一期B1栋龙华人民路3074-3076深圳市龙华区民治街道新牛社区锦绣江南一期B1栋龙华人民路3074-3076无粤深食药监械经营备20182266号无注销7畅耀生物科技(深圳)有限公司914403000671941027深圳市龙华区龙华街道三联社区建设路聚豪国际一单元2304深圳市龙华区龙华街道三联社区建设路聚豪国际一单元2304深圳市龙华区龙华街道三联社区建设路聚豪国际一单元2304粤深食药监械经营备20200501号粤深械网备202002140022注销8次时代健康科技(深圳)有限公司91440300319714646R深圳市龙华区龙华街道松和社区东吴工业厂区厂房四栋1层A区119深圳市龙华区龙华街道松和社区东吴工业厂区厂房四栋1层A区119深圳市龙华区龙华街道松和社区东吴工业厂区厂房四栋1层A区119粤深食药监械经营备20206927号粤深械网备202002271917注销9德杰精密科技(深圳)有限公司91440300MA5G1BEB5B深圳市龙华区大浪街道高峰社区下早新村二区20号606深圳市龙华区大浪街道高峰社区下早新村二区20号606深圳市龙华区大浪街道高峰社区下早新村二区20号606粤深食药监械经营备202038605粤深械网备202003190181注销10东科(深圳)医疗防护用品有限公司91440300MA5G3K1E2L深圳市龙华区观澜街道桂香社区品顺路107号康普盾科技厂厂房301深圳市龙华区观澜街道桂香社区品顺路107号康普盾科技厂厂房301无粤深食药监械经营备202053967无注销11东科(深圳)医疗科技有限公司91440300MA5G3JFY2D深圳市龙华区观澜街道桂香社区品顺路107号康普盾科技厂厂房201深圳市龙华区观澜街道桂香社区品顺路107号康普盾科技厂厂房201无粤深食药监械经营备202053926无注销12东莞龚庭医疗器械有限公司观澜分公司91440300MA5F7LXM5P深圳市龙华区观湖街道观城社区观澜大道412号103深圳市龙华区观湖街道观城社区观澜大道412号103无粤深食药监械经营备20181722号无注销13都市百姓(深圳)医药贸易有限公司龙华共和分店91440300MA5ERFNW5U深圳市龙华区龙华街道松和社区共和新村111栋1楼深圳市龙华区龙华街道松和社区共和新村111栋1楼无粤深食药监械经营备202021035无注销14都市百姓(深圳)医药贸易有限公司清湖分店91440300MA5DQELP6W深圳市龙华区龙华街道清湖社区清华东路75号101深圳市龙华区龙华街道清湖社区清华东路75号101无粤深食药监械经营备202020404无注销15都市百姓(深圳)医药贸易有限公司下油松分店91440300MA5EWBKM0E深圳市龙华区龙华街道松和社区下油松新村37栋101深圳市龙华区龙华街道松和社区下油松新村37栋101无粤深食药监械经营备202021129无注销16格宁精密电子科技(深圳)有限公司91440300MA5G4H5780深圳市龙华区大浪街道高峰社区云峰路30号优珈创意园A栋A207深圳市龙华区大浪街道高峰社区云峰路30号优珈创意园A栋A207深圳市龙华区大浪街道高峰社区云峰路30号优珈创意园A栋A207粤深食药监械经营备202052612粤深械网备202006180028注销17谷霖洁(深圳)科技有限公司91440300MA5G33C28M深圳市龙华区民治街道民治社区民治大道398号汇宝江大厦A708-1深圳市龙华区民治街道民治社区民治大道398号汇宝江大厦A708-1深圳市龙华区民治街道民治社区民治大道398号汇宝江大厦A708-1粤深食药监械经营备202033434粤深械网备202003110485注销18广东弛德医疗器械有限公司91440300MA5H0PC30R深圳市龙华区观澜街道黎光社区新围40-10号102广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区华丰创意世界B座208广东省深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区华丰创意世界B座208粤深食药监械经营备20215407号粤深械网备202110130015注销19广东传承中医技术研究院深圳研究服务中心91440300MA5GGM5E4L深圳市龙华区观湖街道鹭湖社区观盛四路11号富士嘉园A座1506广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区71区金鸿峰商务大厦412广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区71区金鸿峰商务大厦412粤深食药监械经营备20215321号无注销20广东方老祖鼻炎馆医疗用品销售有限公司大浪分公司91440300MA5GP8HA9C深圳市龙华区大浪街道同胜社区华旺路琼珠花园B栋109广东省深圳市龙华区大浪街道同胜社区华旺路琼珠花园B栋109无粤深食药监械经营备20213110号无注销21广东方老祖鼻炎馆医疗用品销售有限公司观澜分公司91440300MA5DHB916U深圳市龙华新区观澜街道大和路西侧格澜郡阳光花园一期3栋1041B深圳市龙华新区观澜街道大和路西侧格澜郡阳光花园一期3栋1041B无粤深食药监械经营备20163572号无注销22广东方老祖鼻炎馆医疗用品销售有限公司龙华分公司91440300MA5H1NLDXU深圳市龙华区龙华街道景龙社区人民北路物业大厦华园道429-1深圳市龙华区龙华街道景龙社区人民北路物业大厦华园道429-1无粤深食药监械经营备20215884号粤深械网备202111240002注销23广东盖象大药房有限公司龙华店91440300MA5EKCGQ5H深圳市龙华区龙华街道建设东路东南侧东华明珠园2栋137、138深圳市龙华区龙华街道建设东路东南侧东华明珠园2栋137、138无粤深食药监械经营备20172047号无注销24广东鸽子医疗器械有限公司深圳分公司91440300MA5G77008B深圳市龙华区龙华街道三联社区和平东路金銮时代大厦16层1607房深圳市龙华区龙华街道三联社区和平东路金銮时代大厦16层1607房无粤深食药监械经营备202053422粤深械网备202007230014注销25广东国药医药连锁企业有限公司深圳惠康源分店914403005815717591深圳市龙华区龙华街道清华社区清湖新碑村46-1及46-2深圳市龙华新区龙华办事处清湖新碑村46号一楼101无粤深食药监械经营备20172538号无注销26广东国药医药连锁企业有限公司深圳逸秀分店9144030067667518XP深圳市龙华新区民治街道白石龙逸秀新村67栋106号铺(原逸秀新村29栋101铺)深圳市龙华新区民治街道白石龙逸秀新村67栋106号铺(原逸秀新村29栋101铺)无粤深食药监械经营备20170419号无注销27广东恒蕊星医疗科技有限公司91440300MA5G0YN34Y深圳市龙华区龙华街道三联社区新弓村5号联汇大厦9层903深圳市龙华区龙华街道和平东路101号联汇大厦9层楼903号委托医疗器械第三方物流深圳市(国药集团广东医疗器械供应链有限公司)粤深食药监械经营备202049738无注销28广东金巴巴生物科技有限公司91440300MA5GU0BUXY深圳市龙华区民治街道民强社区向南三区东美大厦505深圳市龙华区民治街道民强社区向南三区东美大厦505无粤深食药监械经营备20215484号粤深械网备202110190007注销29广东金佳叶健康科技有限公司91440300MA5G48LAX8深圳市龙华区大浪街道新石社区大浪北路29号大浪北路29号B214深圳市龙华区大浪街道新石社区大浪北路29号大浪北路29号B214深圳市龙华区大浪街道新石社区大浪北路29号大浪北路29号B214粤深食药监械经营备202048472粤深械网备202004030344注销30广东瑞年大药房连锁有限公司深圳龙华分店91440300358818018C深圳市龙华新区龙华街道丰益路32号深圳市龙华新区龙华街道丰益路32号无粤深食药监械经营备20164705号无注销31广东瑞年大药房连锁有限公司深圳水斗老围分店91440300359478860G深圳市龙华新区龙华办事处油松社区水斗老围二区1号1楼(水斗老围29栋首层)深圳市龙华新区龙华办事处油松社区水斗老围二区1号1楼(水斗老围29栋首层)无粤深食药监械经营备20171911号无注销32广东省乐颂医疗用品有限公司91440300MA5G54LD98深圳市龙华区大浪街道新石社区新百丽工业园12号新百丽工业园12号4层深圳市龙华区大浪街道新石社区新百丽工业园12号新百丽工业园12号4层深圳市龙华区大浪街道新石社区新百丽工业园12号新百丽工业园12号4层粤深食药监械经营备202051184粤深械网备202005110021注销33广东省铭商寺实业有限公司91440300MA5FHMXC0K深圳市龙华区大浪街道浪口社区宝龙山庄67号整套深圳市龙华区大浪街道高峰社区澳华花园D栋101深圳市龙华区大浪街道高峰社区澳华花园D栋101粤深食药监械经营备202035647粤深械网备202003140093注销34广东万春堂医药连锁有限公司民福分店9144030034272579XM深圳市龙华新区民治街道民治办事处民福楼民田路61号铺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主体名称东阳市方草堂药店处罚决定书文号东市监处罚﹝2024﹞199号处罚类别警告;罚款处罚决定时间2024-3-11处罚内容生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证;罚款金额(万元)5没收违法所得0暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型东阳市方草堂药店生产劣药案处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款;《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款第(五)项;违法事实主要违法事实:经查明,于案发日在当事人经营场所货柜待售区发现如下过期药品及食品:1.于2021年1月7日从浙江****有限公司购进本草纲目®五加皮酒1盒,生产日期2020年9月8日,有效期至2023年9月7日,生产批号202009002,批准文号国药准字Z42021320,进货价135.84元/盒,销售价198元/盒,现场发现待售1盒;2.于2023年3月9日从浙江****限公司购进九州天润®枸杞子3袋,生产日期2021年11月13日,有效期至2023年11月12日,生产批号A211105,执行标准《中国药典》2020年版,药品生产许可证号鄂20****04,剂型中药饮片,进货价54.5元/袋,销售价70元/袋,现场发现待售1袋;3.于2021年9月28日从广东****有限公司购进汉塘剂方®茉莉花4瓶,生产日期2020年12月13日,有效期至2023年12月12日,产品批号2012001,执行标准《安徽省中药饮片炮制规范》2005年版,药品生产许可证号冀2016****,进货价6.12元/瓶,销售价13元/袋,现场发现待售3瓶;4.于2023年6月14日从重庆****有限公司购进力度伸®锌维生素D共3瓶,生产日期2021年11月4日,有效期至2023年11月3日,产品批号MN21N3071,进货价28元/瓶,销售价30元/瓶,现场发现待售2瓶;5.于2021年7月17日从武汉****有限责任公司购进绞股蓝10瓶,生产日期2021年7月6日,保质期24个月,有效期至2023年7月4日,产品批号20210705,进货价8.8元/瓶,销售价18元/瓶,现场发现待售10瓶;6.于2023年2月6日从广州市****有限公司购进禾沐康®荷叶柠檬山楂玫瑰花茶、禾沐康®人参五宝茶、禾沐康®山楂乌梅茶各5盒,生产日期均为2022年7月1日,保质期均为18个月,有效期均至2023年12月31日,产品批号均为20220701,进货价均为0.96元/盒,销售价5元/盒,现场发现禾沐康®荷叶柠檬山楂玫瑰花茶待售5盒、禾沐康®人参五宝茶待售4盒、禾沐康®山楂乌梅茶待售5盒;7.于2021年5月23日从东莞市****有限公司购进天翔®桑荷固体饮料1袋,生产日期2021年4月2日,有效期至2023年4月1日,产品批号20210401,进货价2.69元/袋,销售价6元/袋,现场发现待售1袋;8.于2021年5月23日从东莞市****有限公司购进天翔®灯心花固体饮料1袋,生产日期2021年2月2日,有效期至2023年3月1日,产品批号20210301,进货价4.04元/袋,销售价10元/袋,现场发现待售1袋;9.于2021年5月23日从东莞市****有限公司购进天翔®木瓜苡米茶固体饮料1袋,生产日期2021年5月2日,有效期至2023年5月1日,产品批号20210501,进货价4.42元/袋,销售价10元/袋,现场发现待售1袋;10.于2021年5月23日从东莞市****有限公司购进天翔®廿四味凉茶固体饮料1袋,生产日期2021年3月2日,有效期至2023年3月1日,产品批号20210301,进货价4.04元/袋,销售价10元/袋,现场发现待售1袋;11.于2021年6月3日从重庆****有限公司购进催奶宝TM黄精乌梅代用茶4盒,生产日期2021年5月2日,有效期至2023年5月1日,产品批号20210502,进货价8.2元/盒,销售价20元/盒,现场发现待售1盒;以上产品中,序号1-3为超过有效期药品,货值金额计307元;4-11为超过保质期食品,货值金额计366元。以上产品自超过保质期之日起,均未销售,无违法所得。另查明,当事人将药品本草纲目®五加皮酒、九州天润®枸杞子、汉塘剂方®茉莉花放置在食品区域,未将药品与非药品分开存放。行政处罚种类、依据、内容:当事人经营超过有效期的药品,违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项之规定。当事人经营超过保质期食品,违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第十项之规定。当事人未将药品与非药品分开存放,违反了《药品经营质量管理规范》第八十三条第七项之规定。鉴于当事人积极配合市场监管部门调查,如实陈述违法事实并主动提供证据材料,属初次违法,能确定涉案药品食品合法来源,过期的药品食品尚未实际销售,货值金额较小,未发生食品安全事故,且已按规定开展整改,符合《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》(国市监法规〔2022〕2号)第十四条第二项、第三项、《浙江省药品监管行政处罚裁量适用规则(试行)》第十四条第一款、《浙江省市场监管领域轻微违法行为依法不予行政处罚和减轻行政处罚实施办法》第八条第二款、第十二条及其附件《轻微违法行为减轻行政处罚清单》类别四序号6所列的减轻处罚情形。根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条第一款第五项、《药品经营质量管理规范》第一百八十三条,即《中华人民共和国药品管理法(2019修订版)》第一百二十六条之规定。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关东阳市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330783MB0N94570U数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,宿州亿帆药业有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。企业名称宿州亿帆药业有限公司生产地址安徽省宿州经济开发区金江路北侧生产车间综合制剂车间(口服液体车间)生产线外包装生产线检查范围进口药品分包装(口服溶液剂)检查时间2023年11月6日-11月7日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法(试行)》等有关规定,经现场检查并综合评定,亳州市善安堂中药饮片有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间亳州市善安堂中药饮片有限公司亳州市谯城区西马园路16号普通饮片生产三车间普通饮片生产线一中药饮片(净制、切制、炒制、制炭、煨制)2023年11月8日-11月10日普通饮片生产四车间普通饮片生产线二中药饮片(蒸制、煮制、燀制、发酵)直接口服饮片车间直接口服饮片生产线直接口服饮片相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为认真贯彻落实“四个最严”要求,纵深推进药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全防线,切实保障人民群众用药用械用妆安全,促进消费维权共建共治共享新格局,在2024年“3·15”国际消费者权益日来临之际,现公布6起典型案例。案例一:西宁市湟中区某村卫生室使用过期药品案案件情况:2023年7月6日,西宁市市场监督管理局执法人员对湟中区一家非营利性医疗机构某村卫生室进行监督检查时发现,该药房药品货架中存放有过期药品颈康胶囊1盒、复方羊角颗粒2盒、布洛芬片3瓶。经查,当事人未对存放于治疗场所的药品做好日常管理和使用期限查验工作,导致药品过期。查办结果:当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》有关规定,依法对其作出责令改正、没收涉案过期药品、罚款30000元的行政处罚。案例二:海北州门源县某诊所使用第三类医疗器械未执行使用前质量检查制度案案件情况:2023年10月26日,门源县市场监督管理局执法人员在市场巡查时发现,该诊所有使用医疗器械未进行使用前质量检查的违法行为。经调查核实,2022年8月10日,该局执法人员在对当事人单位实施检查时,发现当事人在使用“一次性使用无菌(带针)注射器”和“一次性输液袋”三类医疗器械时,未能提供上述三类医疗器械使用前的质量检查记录,依据《医疗器械使用质量监督管理办法》的规定,对当事人下达《责令整改通知书》,当事人进行了整改。2023年10月26日,再次检查时发现当事人仍存在以上违法行为。查办结果:当事人的行为违反了《医疗器械使用质量监督管理办法》有关规定,依法对其作出罚款2000元的行政处罚。案例三:黄南州尖扎县某发廊经营使用不合格化妆品案案件情况:2023年3月15日,尖扎县市场监督管理局执法人员对该发廊所使用的化妆品进行抽检后发现,其经营使用的洗植萃控油调理洗发液1批次不符合《化妆品安全技术规范》要求。经查,该不合格化妆品从西宁购进,当事人未索证索票,共购进20盒,购进价格为98元/盒,零售价为138元/盒。查办结果:当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定,依法对其作出没收不合格化妆品,罚款人民币10000元的行政处罚。案例四:海东市某酒店服务有限公司使用未经备案化妆品案案件情况:2023年3月15日,海东市市场监督管理局执法人员对该公司开展国家化妆品监督抽样时发现,该公司使用的洗发液、护发素、沐浴液三种产品涉嫌未经备案;产品标签标示与注册批件、备案凭证的产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址、化妆品生产许可证编号,产品执行的标准编号、使用期限信息不相符。现场封存无规格净含量的洗发液120瓶、护发素54瓶、沐浴液130瓶。查办结果:当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定,依法对其作出责令停止使用,没收上述无规格化妆品,罚款11000元的行政处罚。案例五:海西州格尔木市某诊所销售劣药及使用过期医疗器械案案件情况:2023年8月14日,格尔木市市场监管局执法人员对该诊所开展药品及医疗器械质量安全日常监督检查时发现,超过有效期的药品有“艾珂尔”牌利巴韦林滴眼液1盒、“珍视明”牌四味珍层冰硼滴眼液4盒、“益达明”复方门冬维甘滴眼液4盒、“罗欣”牌注射用头孢曲松钠14瓶;超过有效期的医疗器械有“凯迪亚”牌一次性无菌敷贴A型24片、一次性无菌敷贴A型30片、“宝泽”牌创口贴敷贴型4盒、创口贴敷贴型35片。查办结果:当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》的有关规定,依法对其作出警告,没收超过有效期的药品、医疗器械,罚款3000元的行政处罚。案例六:海南州同德县某美妆店更改化妆品使用期限案案件情况:2023年8月28日,同德县市场监督管理局执法人员对该美妆店进行检查时发现,该店销售使用的调理护发素20瓶、粉底液4瓶、晶润珍珠保湿柔肤水6瓶均无限用日期。经查,该店负责人从网上购买粘贴纸,私自更改以上化妆品限期使用日期为2025年6月12日。查办结果:当事人的行为违反了《化妆品监督管理条例》的有关规定,依法对其作出没收更改使用期限的化妆品及相关工具,罚款10000元的行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主体名称浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司处罚决定书文号杭临平市监处罚﹝2024﹞106号处罚类别罚款;没收违法所得处罚决定时间2024-3-8处罚内容没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。;有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,可以并处3万元以下罚款:(一)出厂医疗器械未按照规定进行检验的;(二)出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的;(三)未按照本办法第十六条规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的;(四)未按照规定办理委托生产备案手续的;(五)医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产,未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的;(六)向监督检查的食品药品监督管理部门隐瞒有关情况、提供虚假资料或者拒绝提供反映其活动的真实资料的。有前款所列情形,情节严重或者造成危害后果,属于违反《医疗器械监督管理条例》相关规定的,依照《医疗器械监督管理条例》的规定处罚。罚款金额(万元)2.557没收违法所得2.557暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司违反质量管理体系生产医疗器械案处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第(二)项 有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动;《医疗器械生产监督管理办法》第六十九条;违法事实主要违法事实:经查明,当事人违法生产胶原贴敷料2557盒,5片/盒,货值金额25570元。行政处罚种类、依据、内容:当事人违反质量管理体系生产医疗器械的行为,违反了《医疗器械生产监督管理办法;》第十五条第一款的规定,依据《医疗器械生产监督管理办法》第七十四条第一款第(二)项的规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人减轻处罚如下:1.没收违法所得25570元;2.罚款25570元;罚没款合计51140元,上缴国库。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关杭州市临平区市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330113MB1K82229E数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。