为了加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，我局组织局属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院检验，在重庆市綦江区维安药房抽检的当归（批号：240101）和在重庆昱欣大药房连锁有限公司三锐分公司抽检的当归（批号：230801）鉴别不符合规定。对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。特此通告。附件：2批次药品不符合规定名单重庆市药品监督管理局2024年12月17日附件2批次药品不符合规定名单 序号检品名称检品来源批号规格检验依据检验结果不符合规定项目检验单位备注1当归重庆市綦江区维安药房240101中药饮片《中国药典》2020年版一部不符合规定鉴别重庆市食品药品检验检测研究院储存温度超限2当归重庆昱欣大药房连锁有限公司三锐分公司230801中药饮片《中国药典》2020年版一部不符合规定鉴别重庆市食品药品检验检测研究院储存温度超限相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年行政处罚信息公开表（第20部分）序号行政相对人名称行政相对人类别行政相对人代码法人案件来源违法行为类型主要违法事实处罚依据处罚内容行政处罚决定书文号处罚决定日期处罚机关统一社会信用代码法定代表人1镇雄跃健药业有限公司法人及非法人组织91530627MA7DCTQU77陈磊监督检查擅自经营毒性中药品种。当事人未经批准擅自经营毒性中药品种。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十二条、《医疗用毒性药品管理办法》第十一条及《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条。1.没收违法所得3701.10元；2.处违法所得8倍罚款29608.80元。（云）药监药罚〔2024〕B28号2024年12月19日云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，自治区及盟市药品监管部门按照年度抽检计划安排，对本行政区域内药品生产经营和使用环节开展了药品质量抽查检验，现将不符合规定药品信息予以通告。对不符合规定药品，有关药品监督管理部门已要求企业(单位)采取暂停销售使用、召回产品等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。同时，对涉嫌生产销售使用假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附件：不符合规定药品信息内蒙古自治区药品监督管理局2024年12月25日（此件主动公开）附件不符合规定药品信息序号药品名称标示生产企业药品规格批号检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验机构1蒲黄河北全泰药业有限公司中药饮片2308001赤峰市元宝山区平庄镇山前卫生院《中国药典》2020年版一部、四部不符合规定性状，总灰分，酸不溶性，含量测定赤峰市产品质量检验检测中心2毛勒日-达布斯-4汤鄂托克旗蒙医综合医院3g/袋202209002鄂托克旗蒙医综合医院《内蒙古蒙药制剂规范》（2007年版第一册）不符合规定含量测定兴安盟食品药品检验检测中心3干姜河北联康药业有限公司中药饮片2312011092阿巴嘎旗蒙医医院《中国药典》2020年版一部不符合规定含量测定锡林郭勒盟检验检测中心4白鲜皮河北康派中药材有限公司中药饮片E220601乌拉特后旗呼和温都尔镇中心卫生院《中国药典》2020年版一部、四部不符合规定杂质巴彦淖尔市产品质量计量检测中心5拳参安徽鸿坤药业有限公司中药饮片220501苏尼特左旗蒙医医院《中国药典》2020年版一部不符合规定浸出物锡林郭勒盟检验检测中心6羌活河北胡氏宇博药业有限公司中药饮片C243230302土默特左旗毕克齐镇庆春园村卫生室《中国药典》2020年版一部不符合规定总灰分,酸不溶性灰分湖南知著科技有限公司相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

中国食品药品网讯 近日，山东省药监局、省卫生健康委新修订《山东省药品化妆品不良反应监测哨点管理办法》（以下简称《管理办法》），规范和加强药品化妆品不良反应监测哨点（以下简称哨点）的认定和管理，提升全省药品化妆品不良反应监测工作水平，推动哨点体系建设。《管理办法》共六章二十八条，按照明确职责、优化流程、加强管理、发挥作用的原则，明确了哨点的定位和布局、职责和权利以及认定程序，并对哨点的质量管理体系、监督管理提出具体要求，让哨点开展监测工作有章可循。在哨点认定方面，《管理办法》明确，哨点由山东省药监局和省卫生健康委联合认定，并根据监测工作现发展阶段将哨点限定为医疗机构，提出应当遵循统筹规划、布局合理、数量适宜、代表性强的原则进行哨点建设，并在哨点认定程序方面就哨点计划发布、哨点条件、申报材料要求、哨点审核审批以及现有国家哨点的管理等内容作出规定。在对哨点的管理上，《管理办法》指出，山东省药监局联合省卫生健康委负责哨点管理工作，对哨点开展工作提供必要支持。哨点实施动态监督管理，两部门每3年组织一次哨点考核。考核合格者，其哨点资格继续保留；考核不合格者，取消其哨点资格。同时，《管理办法》鼓励哨点联合自发成立药品化妆品哨点工作委员会，加强哨点自我管理。在哨点质量管理体系上，《管理办法》对哨点工作领导小组、哨点质量管理、报告质量管理、哨点奖励机制、资料管理等作出规定。《管理办法》要求，药品哨点应当建立药品不良反应数据的分析评价、信号挖掘与验证、主动监测、信息反馈等操作规程；应当推动中国医院药物警戒系统在医院的应用，围绕中国医院药物警戒系统完善药品不良反应报告和监测的操作规程。化妆品哨点应当建立化妆品不良反应收集上报、分析评价、信号挖掘、专项监测、信息反馈等操作规程，并按照相关要求建立哨点化妆品风险发现和报告工作流程。此外，哨点还应当建立不良反应报告质量控制规范，持续对收集上报的不良反应报告质量开展评估，建立积极有效的不良反应报告和监测考核激励制度等。山东省药监局相关负责人表示，《管理办法》的发布实施，进一步完善了山东省药品化妆品不良反应监测体系，为推动全省药品化妆品不良反应监测工作高质量发展发挥积极作用。（齐桂榕）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号（宁）药监药罚〔2024〕8号案件名称宁夏嘉懿药业有限公司销售劣药案违法行为类型销售劣药案件类型一般违法行为违法企业名称宁夏嘉懿药业有限公司被处罚人统一社会信用代码91640221083521214K法定代表人姓名丁宁主要违法事实宁夏嘉懿药业有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款规定，购进销售经检验不符合药品标准的中药饮片炙甘草。处罚种类和方式没收违法销售炙甘草1.77kg及违法所得345.42元行政处罚依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条行政处罚履行方式和期限自收到决定书之日起十五日内，将没收款项交至中国农业银行银川解放西街支行宁夏回族自治区财政厅收费收入集中户 。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第（一）项的规定，可每日按罚款数额的3%加处罚款。作出处罚的机关名称 宁夏回族自治区药品监督管理局 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂药监流稽罚〔2024〕16号崇左市湘君医药有限责任公司销售劣药紫草（批号：230901）案崇左市湘君医药有限责任公司91451400MA5KEPA10K简勇 当事人销售劣药紫草（批号：230901）的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，决定责令当事人立即改正上述违法行为，并给予以下行政处罚：1.没收劣药紫草（批号:230901）2.308kg；2.没收违法所得人民币叁佰伍拾元柒角贰分整(¥350.72元)主动履行2025年01月04日广西壮族自治区药品监督管理局2024年12月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

依据全省药品抽检工作计划，我局组织对药品生产、经营企业和使用单位进行了药品质量抽查检验。现将抽检中发现的8批次不符合规定产品予以通告（见附件）。对不符合规定的药品，相应药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并予以整改。我省相关药品监督管理部门已依法对本通告所涉及的企业和单位生产销售不符合标准规定药品的违法行为进行查处。特此通告附件：8批次不符合规定药品名单黑龙江省药品监督管理局2024年12月24日附件8批次不符合规定药品名单序号药品名称被抽样单位（检品来源）检品标示的生产单位批号承检机构检验依据检验结论不符合规定项目1菊花黑龙江省万鑫伟业医药有限公司河北全泰药业有限公司2108001黑龙江省药品检验研究院《中国药典》2020年版四部不符合规定【检查】（禁用农药）2党参片黑龙江茗草堂中药有限公司黑龙江蔺氏盛泰药业有限公司2204001黑龙江省药品检验研究院《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】（二氧化硫残留量） 3菊花黑龙江省宝泉岭农垦平价大药房连锁销售有限公司哈尔滨市润禾中药饮片加工厂22051101黑龙江省药品检验研究院《中国药典》2020年版四部不符合规定【检查】（禁用农药）4防风牡丹江市皖冰中药饮片有限公司牡丹江市皖冰中药饮片有限公司230501黑龙江省药品检验研究院《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】（虫蛀）5醋没药依兰县依兰镇卫生院安徽药知源中药饮片有限公司190801哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心《中国药典》2015年版一部及四部不符合规定【检查】（杂质） 6海金沙饮片黑龙江泰德医药连锁有限公司人新民大药房亳州广源堂中药饮片有限公司191001齐齐哈尔市药品检验中心国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2007011不符合规定【检查】（总灰分） 7桑叶尚志市河东乡卫生院哈尔滨松山堂药业有限公司20240401哈尔滨市药品和医疗器械检验检测中心《中国药典》2020年版一部及四部不符合规定【检查】（杂质） 8白芍大庆康之堂医药有限公司安徽林城药业有限公司230201大庆市药品检验检测中心《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】（二氧化硫残留量） 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监咸宁械处罚〔2024〕1号湖北精准康医疗器械有限公司杜朋91421222MA49EY6J5M生产、销售不符合经注册产品技术要求的医用红外额温枪。当事人生产不符合经注册产品技术要求的“医用红外额温枪”的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第三十五条第一款的规定，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款及《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一项的规定予以处罚。1.没收违法所得；2.罚款。《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款及《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第八十六条第一项。主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内。湖北省药品监督管理局2024年12月06日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监武药处罚〔2024〕26号湖北鑫海药业有限公司毛保平9142010679633577XM销售劣药当事人销售劣药环孢素软胶囊（批号：20230209）的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定没收违法所得《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定主动履行2024年12月18日湖北省药品监督管理局2024年12月17日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1闽药监榕稽办处罚〔2024〕13号福建广药洁达医药有限销售假药四味脾胃舒颗粒案福建广药洁达医药有限公司9135010015444208XR陈志明经调查，当事人销售的四味脾胃舒颗粒（标示生产企业：广西天天乐药业股份有限公司，包装：10克/袋x15袋/盒，批号：230780、231029）非标示生产企业广西天天乐药业股份有限公司生产，依照《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（二）项规定，应为假药。经核实，2024年1月至2月期间，当事人共销售上述批次的四味脾胃舒颗粒22盒，销售金额1100.25元；被抽样8盒，样品费用392元，合计所得收入1492.25元。另经调查，当事人在采购、验收、储存、销售上述药品过程中，未发现异常，符合《药品管理法实施条例》第七十五条的规定。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依照《行政处罚法》第二十八条，《药品管理法》第一百一十六条和《药品管理法实施条例》（2019年修正）第七十五条的规定，责令当事人改正违法行为并作如下处罚：1.没收销售假药四味脾胃舒颗粒违法所得1492.25元；2.免于其他行政处罚。当事人接到本行政处罚决定之日起15日内携福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具的行政罚没缴款通知书，至各银行网点或者通过电子支付系统缴纳并将缴纳凭证送交我办。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，本办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室，2024年12月17日（提示：相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正，否则将依法承当相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。