福建省药品监督管理局行政处罚信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业社会信用代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1闽药监榕稽办处罚〔2024〕13号福建广药洁达医药有限销售假药四味脾胃舒颗粒案福建广药洁达医药有限公司9135010015444208XR陈志明经调查，当事人销售的四味脾胃舒颗粒（标示生产企业：广西天天乐药业股份有限公司，包装：10克/袋x15袋/盒，批号：230780、231029）非标示生产企业广西天天乐药业股份有限公司生产，依照《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第（二）项规定，应为假药。经核实，2024年1月至2月期间，当事人共销售上述批次的四味脾胃舒颗粒22盒，销售金额1100.25元；被抽样8盒，样品费用392元，合计所得收入1492.25元。另经调查，当事人在采购、验收、储存、销售上述药品过程中，未发现异常，符合《药品管理法实施条例》第七十五条的规定。当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依照《行政处罚法》第二十八条，《药品管理法》第一百一十六条和《药品管理法实施条例》（2019年修正）第七十五条的规定，责令当事人改正违法行为并作如下处罚：1.没收销售假药四味脾胃舒颗粒违法所得1492.25元；2.免于其他行政处罚。当事人接到本行政处罚决定之日起15日内携福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室开具的行政罚没缴款通知书，至各银行网点或者通过电子支付系统缴纳并将缴纳凭证送交我办。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项的规定，本办将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。福建省药品监督管理局福州药品稽查办公室，2024年12月17日（提示：相关单位或者个人转载或引用药品监管部门公布的信息时，应当遵守《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的要求，对有关药品的宣传报道应当全面、科学、客观、公正，否则将依法承当相应责任。如对信息作进一步解读，应作必要的相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，我局制定《2024年黑龙江省医疗器械抽查检验工作计划》（黑药监械〔2024〕35号）《关于调整2024年黑龙江省医疗器械抽查检验品种的通知》（黑药监综械〔2024〕39号），组织对本省医疗器械生产、流通、使用环节进行产品质量监督抽检，共检出不符合标准规定的产品1个批次，现将不符合标准规定的产品信息予以通告（见附件）。对本次抽检中发现不符合标准规定的产品，我局已要求有关监管部门严格依照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等有关规定予以查处,督促企业查明原因、采取相应的召回、整改措施并限期整改到位,消除安全隐患,确保产品的质量安全有效。同时，按照有关规定及时向社会公布。特此通告。附件：抽检不符合标准规定产品名单黑龙江省药品监督管理局2024年12月23日附件抽检不符合标准规定产品名单序号标示产品名称被抽样单位标示医疗器械注册人、备案人规格型号批号/生产日期抽样单位检验单位不符合标准规定项备注1远红外磁疗舒痛贴双鸭山市百姓缘医药超市连锁有限公司尖山药店江西海州医疗器械有限公司13cm×8cm20230401双鸭山市市场监督管理局黑龙江省药品检验研究院检出不得检出的化学药物双氯芬酸钠，不符合规定。

各市市场监督管理局，自治区药监局各处室、检查分局、直属单位：2024年，全区药品监督管理部门深入贯彻落实自治区党委政府关于加强药品安全的一系列决策部署，扎实推进药品安全巩固提升行动，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批重大案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。为发挥典型案例的示范引领作用，指导各地积极查办药品领域案件，提升严格规范文明执法能力，经遴选，现将5起药品领域违法典型案例公布如下：一、南宁市查办广西某药店违反药品经营质量管理规范经营特殊药品案2023年8月，南宁市良庆区市场监管局在日常监管中发现广西某药店存在未凭处方销售处方药的情况。经查，当事人不仅长期未核验处方即销售处方药复方曲马多片，且在明知复方曲马多片已列为二类精神药品的情况下，仍多次将涉案药品销售给个人。2024年7月，南宁市良庆区市场监管局给予当事人及其负责人没收违法所得、罚款、20年禁止从事药品生产经营等活动的行政处罚；2024年8月，南宁市市场监管局给予当事人吊销《药品经营许可证》的行政处罚，并将当事人列入严重违法失信名单。二、桂林市查办王某销售使用未取得药品批准证明文件的药品注射用A型肉毒毒素系列案件2023年9月，在自治区药监局、自治区公安厅统一部署下，桂林市市场监管局联合公安机关查获王某销售使用未经依法注册、无中文标签的注射用A型肉毒毒素系列案件，抓获犯罪嫌疑人数人。2024年8月，桂林市雁山区人民法院判决王某等六人犯妨害药品管理罪，判处有期徒刑，并处罚金。目前，桂林市市场监管局已启动对当事人进行资格罚的行政处罚程序。三、防城港市查办某药房网络销售处方药时违规展示处方药信息案2024年1月和2024年10月，防城港市市场监管局根据国家药品网络销售监测平台线索对防城港市某大药房药品网络销售开展检查。经查，该店在药品网络交易第三方平台天猫和拼多多上销售处方药时违规展示处方药信息，防城港市市场监管局责令其限期改正后，仍逾期未改。2024年11月，防城港市市场监管局给予当事人罚款的行政处罚。四、贵港市查办港南区某大药房未经同意改变经营方式从事药品批发活动案2024年6月，贵港市市场监管局根据举报线索，对贵港市港南区某大药房进行检查。经查，该大药房于2023年3月至5月期间，先后将药品销售给第三方药品网络销售平台。该大药房不参与上述药品零售活动，不直接销售、配送上述药品给消费者，具体零售行为由第三方药品网络销售平台以该大药房网店名义来实施，该大药房上述行为认定为未经同意改变经营方式从事药品批发活动。2024年10月，贵港市市场监管局对当事人予以罚款的行政处罚。五、百色市查办黄某未经许可生产化妆品案2023年9月，靖西市市场监管局联合当地公安机关一举捣毁黄某未经许可从事化妆品祛痘天然中药护肤（膏）生产活动窝点，抓获犯罪嫌疑人5人。2024年5月，靖西市人民法院判决黄某犯生产、销售伪劣产品罪，判处有期徒刑、并处罚金。2024年11月，靖西市市场监管局给予当事人终身禁止从事化妆品生产经营活动的行政处罚。广西壮族自治区药品监督管理局2024年12月23日（此件公开发布）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

            广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂林分械罚〔2024〕1号桂林吉威医疗器材有限公司生产不符合产品技术要求的超声波理疗仪案桂林吉威医疗器材有限公司91450303282696906P周杰当事人生产不符合产品技术要求的超声波理疗仪（规格：JWS-818B， 产品编号：CSB0037）的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（一）项责令当事人立刻改正违法行为，并给予当事人以下行政处罚：1.没收不合格超声波理疗仪1台;2.罚款贰万圆整（￥20000.00）。主动履行2024年12月26日广西壮族自治区药品监督管理局2024年12月11日相关附件：桂林分械罚〔2024〕1号 行政处罚决定书（桂林吉威医疗器材有限公司）.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称安徽友信药业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600564996835R法定代表人师标行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2024﹞2-97号处罚类别罚款;没收违法所得处罚决定日期2024-12-23处罚内容没收违法所得壹仟壹佰叁拾壹元（1131元），罚款陆拾捌万元（680000.00元）。罚款金额（万元）68.000000没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.113100暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条违法事实安徽友信药业有限公司销售中药饮片，涉嫌出租《药品生产许可证》处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《国家药品监督管理局关于发布的公告》（2022第55号）的要求，疫苗生产企业应将其委托配送与仓储的有关情况向生产企业所在地、配送与仓储所在地省级药品监管部门报告，现将我省疫苗生产企业报告的疫苗委托配送有关情况公告如下：序号委托企业名称委托品种目录委托配送企业名称委托配送区域委托配送合同有效期委托仓储企业名称委托仓储地址委托仓储合同有效期1辽宁依生生物制药有限公司冻干人用 狂犬病疫苗（Vero细胞）云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心云南省2025.01.01-2026.12.31云南省疾病预防控制中心技术开发服务中心昆明市东寺街158号2025.01.01-2026.12.312辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）四川金汇康医药集团有限公司四川省2025.01.01-2026.12.31四川金汇康医药集团有限公司成都市双流区西航港街道航枢一路216号1栋1层1号附13、14、15号库房2025.01.01-2026.12.313辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）鹭燕医药股份有限公司福建省2025.01.01-2026.12.31鹭燕医药股份有限公司厦门市集美区灌南工业区安仁大道1599号6号自动化高架物流仓库及1-6平层仓库2025.01.01-2026.12.314辽宁依生生物制药有限公司冻干人用 狂犬病疫苗（Vero细胞）广西益百迈药业有限公司广西壮族自治区2025.01.01-2026.12.31广西益百迈药业有限公司南宁市仙葫经济开发区仙葫大道中 69、71 号2025.01.01-2026.12.315辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）湖北康恩必成生物技术有限公司全国2025.01.01-2026.12.31///6辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）国药控股上海生物医药有限公司上海市安徽省江苏省地址变更合同期限：2024.01.01-2024.12.31续签合同期限：2025.01.01-2026.12.31国药控股上海生物医药有限公司上海市浦东新区航头镇航启路36号（库区A、BC、D、E1、E2、E3、G、 J、 K、K1、K2、K3）地址变更合同期限：2024.01.01-2024.12.31续签合同期限：2025.01.01-2026.12.317辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）陕西海川医药有限公司陕西省2025.01.01-2026.12.31陕西海川医药有限公司陕西省西咸新区沣东新城丰产路陕西数字医药产业园1号仓（北区 1～3 层除外）、2 号仓2025.01.01-2026.12.318辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）陕西省疾病预防控制中心（陕西省预防医学研究所）陕西省2025.01.01-2026.12.31陕西省疾病预防控制中心（陕西省预防医学研究所）陕西省西安市经济技术开发区高铁新城草滩六路南段58号院内7层8、9、10号冷库2025.01.01-2026.12.319辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）浙江英特物流有限公司浙江省地址变更合同期限：2023.01.01-2024.12.31续签合同期限：2025.01.01-2026.12.31浙江英特物流有限公司杭州市拱墅区康乐路7号1幢、5幢地址变更合同期限： 2023.01.01-2024.12.31续签合同期限：2025.01.01-2026.12.3110辽宁依生生物制药有限公司冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）重庆市疾病预防控制中心（重庆市预防医学科学院）重庆市2025.01.01-2026.12.31重庆市疾病预防控制中心（重庆市预防医学科学院）重庆市渝中区长江二路8号2025.01.01-2026.12.31 辽宁省药品监督管理局2024年12月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监十堰药罚告〔2024〕9号湖北清大中药饮片有限公司柳云生91420300760671579E生产、销售劣药湖北清大中药饮片有限公司生产销售劣药地龙(批号231101），违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定。1.警告；2、没收违法所得。《行政处罚法》第二十八条、《药品管理法》第一百一十七条第二款的规定主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2024年12月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监十堰药处罚〔2024〕8号湖北兵兵药业（集团）有限公司余志敏914201057963391996未遵守《药品生产质量管理规范》生产销售药品企业在药品生产过程中未遵守《药品生产质量管理规范》第一百零六条第一款、第一百二十一条、第二百零四条、第二百一十三条第（三）项。在药包材购进合同、随货同行未作明确的区分和要求，验收入库、包装期间未能有效执行质量管理制度，致用于研究关联审评研究用的聚酯/纸/铝/聚乙烯药用复合袋混用于药品包装并上市销售的行为，违反了《中华人民共和国药品管理法》第二十五条第二款、第四十三条第一款、第四十六条第一款、第九十八条第四款的规定。1、警告;2、没收使用未经关联审评的直接接触药品的包装材料包装的药品;3、没收违法所得；4、处罚款。《行政处罚法》第二十八条第二款、《中华人民共和国药品管理法》第一百二十五条第（二）项、第一百二十六条的规定主动履行，当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2024年12月13日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称拜泉县爱民医药有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91230231MA18XL919K法定代表人沈明明行政处罚决定书文号拜市监处罚〔2024〕10123号违法行为类型违反《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条 第一款：药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年的行为违法事实当事人于2024年11月6日在齐齐哈尔盛世万达医药有限公司购进酒石酸美托洛尔片(生产厂家：烟台巨先药业有限公司，规格：25mg×15片/板×2板/盒，生产日期2024/06/22，生产批号240607，有效期至2026/05)10盒；非洛地平缓释片(生产厂家：阿斯利康制药有限公司，规格：2.5毫克×10片/盒，生产日期2024/06/01，生产批号2406100，有效期至2027/05/31)3盒。我局执法人员于2024年11月29日对拜泉县爱民医药有限公司进行监督检查时发现，当事人在执业药师张柏华未在岗，未挂牌告知的情况下，所销售的酒石酸美托洛尔片1盒未凭处方销售，执法人员当场对当事人下达了责令改正通知书。2024年12月5日执法人员再次来到该药店进行检查，当事人在执业药师张柏华未在岗，未挂牌告知的情况下，所销售的非洛地平缓释片(生产厂家：阿斯利康制药有限公司，规格：2.5毫克×10片/盒，生产日期2024/06/01，生产批号2406100，有效期至2027/05/31)1盒又未凭处方销售。至案发时，当事人未凭处方销售酒石酸美托洛尔片1盒及非洛地平缓释片1盒。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.现场笔录2份，证明当事人的现场经营情况。 2.责令改正通知书1份，证明当事人的违法事实。 3.询问笔录1份，证明当事人未凭处方销售处方药的事实。 4.随货同行单复印件1份，证明涉案药品的批号、效期、生产日期、进价、进货数量、进货价格。 5.营业执照复印件1份，证明当事人经营的主体资格。 6.药品经营许可证复印件1份，证明当事人经营的主体资格。 7.法定代表人身份证复印件1份，证明当事人身份符合承担法律责任的主体资格。处罚依据《药品经营和使用质量监督管理办法》 / 第七十二条 / 第一项　　　　药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：　　（一）未按规定凭处方销售处方药的；;《药品经营和使用质量监督管理办法》 / 第七十二条 / 第三项　　　　药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：　　（三）违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的。处罚类别其他-责令改正;罚款处罚内容依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一款第一项“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”、第七十二条第一款第三项“违反本办法第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的”的规定，经过局机关领导班子的集体讨论，决定给予当事人罚款1000元的行政处罚。罚款金额（万元）0.1没收违法所得没收非法财物的金额（万元）无暂扣或吊销证照名称及编号无处罚决定日期2024-12-20处罚有效期2099-12-31公示截止期2025-03-20处罚机关拜泉县市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号：沈北市监械处罚字﹝2024﹞116号处罚类别：罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期：2024-06-25处罚内容：1、没收违法经营的青岛隆菲医疗器械有限公司生产的产品注册证号为鲁械注准20202141236的折叠型耳挂式N95医用防护口罩5盒(每盒20个)； 2、没收违法所得25元； 3、罚款2000元。罚款金额(万元)：0.2违法行为类型：一般违法事实：经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械行为处罚依据：《医疗器械监督管理条例》第八十八条处罚机关：沈阳市沈北新区市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码：11210113313247274R数据来源单位：11210113313247274R数据来源单位统一社会信用代码：11210113313247274R相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。