各市市场监督管理局，省局机关各处室、各检查分局、各直属单位:现将《山东省药品监督管理局药品案件查办工作指导意见》印发给你们，请遵照执行。执行中如有问题，请及时向省局反馈。山东省药品监督管理局2025年1月10日（公开属性：主动公开）山东省药品监督管理局药品案件查办工作指导意见第一章 总则第一条 为规范全省药品（含医疗器械、化妆品，下同）案件查处工作，完善案件查办工作机制，依据《中华人民共和国行政处罚法》（以下简称《行政处罚法》）《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《关于办理危害药品刑事案件适用法律若干问题的解释》《市场监督管理行政处罚程序规定》等相关法律、法规、规章以及规范性文件规定，结合我省实际，制定本指导意见。第二条 全省各级药品监督管理部门查办药品案件应当执行本指导意见。法律、法规、规章以及国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局另有规定的，从其规定。第二章 药品案件查办工作机制第三条 药品案件查办按照属地管辖和级别管辖相结合的原则确定。全省各级药品监管部门按照法律法规规章和部门“三定”规定履行案件查办职责。对经查证属于本省但非本级管辖的案件，按规定逐级报告确定。其中，县级、市级监管部应当逐级报告，由有管辖权的上级监管部门确定直接管辖或者依法指定管辖。对于上级监管部门交办或者指定下级监管部门管辖的，下级监管部门应当及时查办，不得自行移送，并执行查办报告制度，在作出行政处罚决定之日起5日内向上级监管部门报送案件查办情况。根据查办工作需要，案件查办机构可以及时上报其他有关工作情况。第四条 对未取得批准证明文件生产、进口药品，以及未经许可(备案)违法违规生产经营药品行为，按照属地管辖实行“黑窝点”首办负责制，谁发现，谁办理。对发现的线索及时开展现场核查处置，涉嫌犯罪的，及时将案件移送同级公安机关，并做好后续配合工作。第五条 对生产、流通、使用等环节发现的违法行为，应追溯到上、下游生产、经营、使用单位，必要时追溯至药包材、原辅料等相关联企业及提供便利条件的当事人。其中，违法行为涉及生产环节的，应将案件线索移送至其属地的省级药品监管部门；违法行为涉及批发、零售及使用环节的，应当依据职能将案件线索移送其属地的省级或市县级药品监管部门。不属于本辖区管辖的，应将案件线索移交辖区药品监管部门。第六条 省局根据工作需要，可以统筹调派辖区内监管执法力量。全省各级药品监管部门严格按照《市场监督管理行政处罚程序规定》要求，做好协助调查取证的请求及答复相关工作。协助调查取证内容涉及权利人辨认或者鉴别的时间，依法不计入案件办理期限。第七条 全省各级药品监管部门应当按照《市场监督管理投诉举报处理暂行办法》规定程序对投诉和举报分别处理。投诉事项应由被投诉人实际经营地或者住所地县级市场监管部门处理，收到投诉部门应当自收到之日起七个工作日内作出受理或者不予受理的决定，并告知投诉人。在对消费者权益争议的调解中发现涉嫌违反药品监督管理法律、法规、规章线索的，应当按照《市场监督管理行政处罚程序规定》处理。调解不免除经营者依法应当承担的其他法律责任。第八条 全省各级药品监管部门应该加强对足以吊销或者撤销相关批准证明文件案件、容易引发舆论高度关注案件的风险研判，关注涉案产品来源、流向、危害后果等案件查办中的重大问题，及时采取有效风险控制措施，防止次生事件的发生。第九条 推动行纪贯通衔接工作，充分发挥信息沟通、线索移送、措施配合、成果共享机制作用，关注重点工作涉及的投诉举报、检查核查、行政处罚等关键环节。第十条 建立由稽查检查人员组成的稽查骨干人员库，加大执法人才培养，凸显稽查骨干作用。在组织查处重大案件时，省局可以抽调骨干人员参与案件查办，对成绩突出的单位和个人予以通报表扬。第三章 药品案件查办工作要求第十一条 针对群众反映强烈的突出问题，要在加强日常监管工作基础上，统筹运用技术审评、检查核查、监督抽检、不良反应（不良事件）监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等方法和渠道，加强对案件线索的收集、挖掘，提高发现问题和排查隐患能力，拓宽案件线索来源。要结合监管重点，全面排查违法违规信息。第十二条 严格遵守法定程序，及时、全面、客观、公正收集行政处罚案件证据。案件查办机构对常规检查、飞行检查、审核查验、抽样检验、投诉举报调查等监管工作中发现的涉嫌违法违规案件线索，应当按照《市场监督管理行政处罚程序规定》要求，收集和固定证据并制作笔录。符合立案条件的，应当及时调查处理。在案件调查过程中，可依据《市场监督管理行政许可程序暂行规定》等规定，及时函告相关审批服务部门暂缓办理案件当事人的营业执照注销登记手续。第十三条 严格遵守《行政处罚法》规定的立案、听证、执行等程序制度，严格规范行政处罚行为。对于涉嫌违法线索应及时核查、立案并严格遵守相应法定时限要求。依据《行政处罚法》第二十条，委托符合条件的组织实施行政处罚的，委托书要向社会公布。严格落实行政执法人员持证上岗和资格制度管理要求，行政强制措施、行政处罚应当由具有行政执法资格的执法人员实施。严格按照《市场监督管理行政处罚听证办法》《山东省行政处罚听证程序实施办法》《市场监督管理行政处罚程序规定》要求，组织开展听证，做好行政决定的送达等工作。及时跟进行政处罚决定执行情况，及时履行依法催告、申请人民法院强制执行等职责。第十四条 作出行政处罚决定的药品监管部门应当按照《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《山东省行政执法信息公示办法》的要求，遵循“谁办案、谁录入、谁负责”的原则，严格按照规定时限、途径履行行政处罚信息公示职责。第四章 法律规范适用规则第十五条 行政处罚适用法律、法规、规章，应当遵循上位法优于下位法、特别法优于一般法、新法优于旧法的适用原则。特殊情形按以下原则办理：（一）违法行为发生在新法施行以前，在新法施行后进行行政处罚的，实体方面应当适用旧法，但新法不认为违法或者处罚较轻的，适用新法；程序方面应当适用新法。（二）违法行为继续状态（当事人实施某一违法行为的状态处于持续过程中），且开始于新法施行以前而结束于新法施行之后的，适用新法。（三）违法行为连续状态（当事人基于同一个违法故意，连续实施数个独立的违法行为并触犯同一个行政处罚规定的情形），适用行为终了日的法律、法规、规章规定。第十六条 同一当事人为实现一个违法目的，其采取的手段或者结果违反了数条法律规范，依照处罚较重的规定处罚。第五章 行政处罚裁量适用第十七条 对违法事实、性质、情节、手段及社会危害后果等相同或相近的违法行为，同一行政区域行政处罚的种类应当基本一致，处罚的幅度应当基本相当。第十八条 药品经营企业、医疗机构未违反药品管理法律、法规、规章等相关规定，且同时具备下列情形的，一般应当认定为符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）第七十五条的“充分证据”。（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售票据等证明真实合法;（二）药品购进记录、进货检查验收记录真实完整;（三）药品的储存、养护、销售、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录。医疗器械经营企业、使用单位，化妆品经营者同时具备前款第一项、第二项情形的，一般应当认定为分别符合《医疗器械监督管理条例》第八十七条规定的“充分证据”和《化妆品监督管理条例》第六十八条规定的“证据”。第十九条 给予减轻行政处罚，不得低于法定裁量幅度最低限的10%。第二十条 《药品管理法》第一百一十七条第二款“生产销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的”情形认定依据国家药监局综合司《关于〈中华人民共和国药品管理法〉第一百一十七条第二款适用原则的指导意见》（药监综药注函〔2022〕87号）和省局《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性认定指导意见》执行。第六章 货值金额和违法所得认定第二十一条 药品的货值金额包括已售出或者使用的药品和未售出或者使用（含接种疫苗，下同）的药品的货值金额，对于召回的药品不应扣除。第二十二条 药品的货值金额以违法生产、销售、使用药品的标价计算，具体标准为：当事人违法生产、销售、使用药品的数量与其单件药品标价的乘积。对生产的单件药品标价，应当以销售明示的单价计算；销售合同与发票单价不一致时，以发票为准。对销售的单件药品标价，应当以销售者货签上标明的单价计算。对使用的单件药品标价，应当以使用者定价、标明的单价或者实际价格计算。对已部分售出但售价不一致的，未售出部分的货值金额的认定以已售出部分的平均价格计算。第二十三条 药品没有标价的，按照同类药品的市场价格（平均价格）计算。具体标准为：违法生产药品或违法批发药品的，按当地3家及以上生产企业、批发企业的平均销售价格计算；不足3家的，按实有生产、批发企业的平均销售价格计算。违法零售药品的，按当地3家及以上零售企业的平均零售价格计算；不足3家的，按实有零售企业的平均零售价格计算。违法使用药品的，按当地3家及以上同类使用单位的平均使用价格计算；不足3家的，按实有使用单位的平均使用价格计算。第二十四条 依据本指导意见药品货值金额仍然难以确定的，按照1997年4月22日原国家计划委员会、最高人民法院、最高人民检察院、公安部关于印发《扣押、追缴、没收物品估价管理办法》的通知以及《关于扣押追缴没收及收缴财物价格鉴定管理的补充通知》（发改厅〔2008〕1392号）规定，案件查办机构可以委托具有资质的估价机构估价。第二十五条 《药品管理法》第一百二十二条、第一百三十八条以及《医疗器械监督管理条例》第八十二条、第九十六条中的“违法所得”是指实施违法行为时所获取的违法收入。除前款规定外，《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等药品监督管理法律、法规和规章中的“违法所得”是指实施违法行为的全部经营收入，不扣除成本。召回的药品不计入违法所得。第七章 违法行为发生期间责任人自本单位所获收入认定第二十六条 严格执行违法行为“处罚到人”规定。在依法严惩单位违法行为的同时，对有严重违法行为的当事人，要依据《药品管理法》《疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》等法律法规，根据违法违规情节，结合主客观因素，对单位法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人依法给予没收违法所得、罚款、限制从业等行政处罚。依照《市场监督管理严重违法失信名单管理办法》，对符合条件的，依法列入严重违法失信名单，通过国家企业信用信息管理系统予以公示，并实施相关管理措施。第二十七条 违法行为相关责任人（法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，下同）在违法行为发生期间自本单位所获收入数额的认定，依据《中华人民共和国劳动法》《国家统计局关于工资总额组成的规定》《国家统计局关于工资总额组成的规定若干具体范围的解释》《劳动部关于贯彻执行〈中华人民共和国劳动法〉若干问题的意见的通知》等有关规定确定。第二十八条 违法行为相关责任人在违法行为发生期间自本单位所获收入包括已经获得和应当获得的收入，包括：（一）工资；（二）奖金；（三）津贴和补贴；（四）与任职或者受雇有关的其他所得。应当获得的收入是指依据法律法规和本单位规定，已确定支付上述收入但尚未支付或者欠付的收入。第二十九条 违法行为相关责任人在违法行为发生期间自本单位所获收入不包括下列情形：（一）单位支付的社会保险福利费用，如生活困难补助费、计划生育补贴、抚恤救济费等；（二）单位支付的工作服款项等劳动保护方面的费用；（三）据国务院规定发放的创造发明奖、国家星火奖、自然科学奖、科学技术进步奖和支付的合理化建议和技术改进奖、体育比赛奖以及股息红利、债券利息、职工个人技术投入后的税前收益分配等未列入工资总额的其他劳动报酬或收入；（四）稿费、讲课费及其他专门工作报酬；（五）出差伙食补助、误餐补助、调动工作的差旅费和安家费；（六）因劳动合同关系解除或发生工伤事故获得的经济赔偿（补偿）金、伤残补偿金、医疗补助费、生活补助费等；（七）其他不应认定为违法行为相关责任人在违法行为发生期间自本单位所获收入的情形。第三十条 认定违法行为相关责任人在违法行为发生期间自本单位所获收入，应综合下列证据材料进行：（一）劳动合同；（二）单位工资发放表及银行流水；（三）社保缴纳情况；（四）单位福利制度；（五）单位绩效和年终奖的规定；（六）单位其他员工收入组成情况；（七）其他可以认定收入的证据。违法行为相关责任人为公司股东的，还应当结合《公司章程》《股东名册》《投资协议》等证据材料认定其股息、红利所得。第三十一条 相关责任人所获收入计算，违法行为发生期间不足一个月的按一个月计算。尚未从本单位获取收入的，有劳动合同或者相关约定的按照约定的收入计算，没有约定的按照同岗位同等人员收入标准计算。不执行月工资制或者非按月核发的收入，需要计算月收入的按照平均月收入计算。第八章 行刑衔接第三十二条 严格按照药品行政执法与刑事司法衔接工作的有关规定，强化与公安机关、人民检察院、人民法院的衔接配合。在查办违法违规案件过程中，发现涉嫌犯罪或者依法需要行政拘留的，及时移送同级公安机关，不得以罚代刑。监管部门移送前已作出行政处罚决定的，不因案件移送而停止执行。对被司法机关追究刑事责任后仍需追究行政责任的，监管部门应当及时依法作出行政处罚。第三十三条 人民法院、人民检察院、公安机关办理危害药品安全犯罪案件，商请药品监管部门提供检验结论、认定意见协助的，原则上由各地市级监管部门负责依法及时出具相关认定意见，或者由其委托省级以上药品监管部门设置或者确定的药品检验机构进行检验、出具质量检验结论并承担相关费用。出具认定意见时，应当根据质量检验结论或者现场查获的证据材料等，积极组织研究，协调有关机构，及时提出具体意见。第九章 附则第三十四条 本指导意见自2025年2月1日起施行。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

广西壮族自治区药品监督管理局行政处罚案件信息公开表序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人姓名违法企业组织机构代码法定代表人姓名主要违法事实行政处罚的种类和依据行政处罚的履行方式和期限做出处罚的机关名称和日期备注1桂药监化稽罚【2024】3号北海市海真珠化妆品有限公司生产不符合技术规范的化妆品案北海市海真珠化妆品有限公司91450500779128672X张锋忍生产不符合技术规范的化妆品行为违反了《化妆品监督条例》第六条第二款依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款、第三十二条第一项、《化妆品监督管理条例》第六十条第二项规定，决定责令当事人立即改正上述违法行为，并作出以下行政处罚：                1.没收违法所得；2.没收召回的海真珠南珠粉3.处违法生产化妆品货值金额2倍的罚款。自动履行，自当事人2025年1月6日收到本行政处罚决定书之日起十五日内即2025年1月21日前广西壮族自治区药品监督管理局2024/12/31相关附件：桂药监化稽罚〔2024〕3号海真珠公司南珠粉、南珠层粉（公示版）.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：天津市仁合峻成科技发展有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码（注册号）：91120111MA05MQ4160住所（住址）：天津市西青经济技术开发区赛达国际工业城A1-1-1号法定代表人（负责人、经营者）：河海今身份证件号码：******************我局执法人员于2024年10月24日现场检查时发现，该企业生产的产品编号为SN.20230830041的牙科低压电动马达成品主机（PRIME 407）、电动马达（PRIME 50EI）、脚踏开关（TS）张贴的标签信息未包含使用期限或有效期的信息。我局于2024年10月25日对当事人予以立案调查，2024年11月26日对当事人管理者代表金鲜男进行询问调查。本案未对当事人实施行政强制措施。经查，当事人生产的牙科低压电动马达共计50台存在成品主机（PRIME 407）、电动马达（PRIME 50EI）、脚踏开关（TS）张贴的标签信息未包含使用期限或有效期信息的问题，产品编号为SN.20230830001~SN.20230830050。当事人的行为构成了生产标签不符合规定的医疗器械牙科低压电动马达的要件。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人提供的《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件各1份；2.法定代表人、授权委托人的身份证复印件及授权委托书各1份；3.现场笔录、询问笔录，生产记录、检验记录、产品放行通知单、销售记录复印件各1份；4.当事人提供的主动召回信息发布，产品召回通知，《医疗器械召回事件报告表》，《召回计划实施情况报告表》各1份；5.当事人提供的整改说明等证据材料。我局于2024年12月30日向当事人送达行政处罚告知书，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。本局认为，当事人生产标签不符合规定的医疗器械牙科低压电动马达的行为，违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第十三条第二款“医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注产品名称、型号、规格、生产日期和使用期限或者失效日期，并在标签中明确‘其他内容详见说明书’”的规定。鉴于当事人在本案调查中能够积极配合，主动提供记录等相关证据，成功召回并积极改正生产的涉案产品。根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条“当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：（一）主动消除或者减轻违法行为危害后果的；”和《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条：“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：……（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；……（四）违法行为情节轻微，社会危害后果较小的；……”的规定，对当事人从轻处罚。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（二）生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械；”、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项和《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十一条第（二）项、第（四）项的规定，责令当事人改正违法行为，决定对当事人作出以下行政处罚：处罚款10000元。当事人应于收到本决定书之日起十五日内按照非税收入一般缴款书（缴款通知书）所载明的缴款渠道缴纳罚（没）款，逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。                              如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市红桥区人民法院提起行政诉讼。天津市药品监督管理局（印 章）2025年01月09日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称黑龙江省国八医药连锁有限责任公司北方大药房行政相对人代码(统一社会信用代码)91230281758694405M法定代表人邱淑芳行政处罚决定书文号讷市监处罚〔2024〕555号违法行为类型《药品网络销售监督管理办法》违法事实《药品网络销售监督管理办法》第九条第二款“药品网络销售企业应当与电子处方提供单位签订协议，并严格按照有关规定进行处方审核调配，对已经使用的电子处方进行标记，避免处方重复使用。”之规定，构成了网络销售药品未对处方进行审核调配的违法行为。处罚依据《药品网络销售监督管理办法》第三十四条第一款处罚类别罚款处罚内容罚款30,000.00元罚款金额（万元）3处罚决定日期2025-01-09处罚有效期2099-12-31公示截止期2025-04-08处罚机关讷河市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称常州市蓝宝医药保健品有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码913204027564356296工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人葛建明法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************4证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监常处字〔2024〕20号违法行为类型违反了《化妆品监督管理条例》第六条违法事实该单位生产的“蝶妍维生素E乳”（备案人/生产企业：常州市蓝宝医药保健品有限公司，批号：VEL241，限期使用日期：20270715，净含量：100ml，执行标准：GB/T29665（O/W），备案号：苏G妆网备字2023005523）产品经检验不合格处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条处罚类别罚款;没收非法财物处罚内容1、罚款壹万伍仟元（15000元）；2、没收VEL241批次“蝶妍维生素E乳”产品312瓶。罚款金额（万元）1.5没收违法所得没收非法财物的金额（万元）0暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/01/09处罚有效期2025/07/09公示截止期2028/01/09处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称成都鹤祥天药业有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）91510121MA61U1G07F法定代表人廖青凌行政处罚决定书文号川药监罚决〔2024〕1028号违法行为类型生产、销售劣药土鳖虫（批号：230201）违法事实生产销售劣药土鳖虫（批号：230201），货值金额119478.5元，实际违法所得119478.5元处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第二项、第十一项。处罚内容罚款119478.5元，没收违法所得119478.5元。罚没款合计238957元。处罚决定日期2025年1月2日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川同创康能药业有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码（统一社会信用代码）91510121396145774N法定代表人赵胜兰行政处罚决定书文号川药监罚决〔2024〕1025号违法行为类型生产、销售劣药款冬花（批号：230301）违法事实生产销售劣药款冬花（批号：230301），货值金额77770元，实际违法所得65880元处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款，《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条第二项、第八项、第十一项处罚内容罚款100000元，没收违法所得65880元。罚没款合计165880元。处罚决定日期2025年1月2日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称：东莞市壹药坊医药有限公司行政相对人类别：法人及非法人组织行政相对人代码：统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MA54PWRK9044***********05法人代表姓名：聂旺登法定代表人证件类型：法定代表人证件号码：行政处罚决定书文号：东市监处罚〔2025〕Z320150106BO1违法行为类型：《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”违法事实：经查明，当事人2024年1月11日通过药帮忙APP（手机软件）从辽宁中联医药有限公司购入“四味脾胃舒颗粒”（生产厂家：广西天天乐药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z0026557；批号:230780；订单编号：YBM20240111***********9）5盒，提供了购进上述药品时索取的药品销售随货同行单、检验报告单、供货商资质证明文件等资料复印件。依据辽宁省药品监督管理局《关于通报函四味脾胃舒颗粒假药案件线索的函》（辽药监稽函[2024]01132号）、《辽宁省药品监督管理局关于对沃德万方（辽宁）医药物流有限公司经营的“四味脾胃舒颗粒”认定意见的函》，当事人购进的上述“四味脾胃舒颗粒”（生产厂家：广西天天乐药业股份有限公司；批准文号：国药准字Z0026557；批号:230780）符合“以他种药品冒充此种药品”情形，经认定，为假药。当事人在公司（药店）店铺门口张贴公告，进行召回，未能召回到上述药品，亦未收到消费者反馈吃药后产生不良应的信息。当事人购进上述药品5盒，购进价为46.25元/盒，销售了5盒，销售价为68元/盒，取得销售收入为340元，取得售出价格与购入价格的差价共108.75元。处罚依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”处罚类别：没收违法所得处罚内容：没收违法所得人民币壹佰零捌元柒角伍分（108.75）。罚款金额（万元）：没收违法所得、 没收非法财物的金额：0.010875暂扣或吊销证照名称及编号：处罚决定日期：2025-01-08公示截止期：2028-01-08处罚机关：东莞市市场监督管理局数据来源单位：东莞市市场监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称江苏辰宇医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91320903683527775E工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人徐学海法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************8证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏（盐检）药监械处字〔2024〕5号违法行为类型违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定违法事实违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定，应予处罚。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项处罚类别罚款;没收非法财物处罚内容1.没收库存的玻璃体温计9850支；2.处以货值金额33000元的9.6倍罚款316800元。罚款金额（万元）31.68没收违法所得没收非法财物的金额（万元）3.2505暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2025/01/08处罚有效期2025/07/08公示截止期2026/01/08处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称四川挽卿丝日化有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人统一社会信用代码91510521MA66RB6N7P法定代表人施正群行政处罚决定书文号川药监处罚〔2024〕3005号违法行为类型《化妆品监督管理条例》第六条第二款违法事实生产经营不符合技术规范的化妆品剪名居留香洗发露（批号：20231013X）。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第（二）项和《中华人民共和国行政处罚法》第六条、第二十八条、第三十二条第（一）项。处罚类别没收非法财物、没收违法所得，罚款处罚内容1.没收涉案产品268瓶；2.没收违法所得2555.00元；3.处罚款6610.93元。罚款金额（元）6610.93没收违法所得、没收非法财物的金额（元）6610.93处罚决定日期2025年1月2日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。