根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,经企业申请,本机关拟注销四川美特生物技术有限公司《药品经营许可证》[证书编号:川AA028a00050;经营方式:批发;经营地址:成都市青羊区广富路168号D区18栋1楼1号、2楼1号;法定代表人:宋昱;主要负责人:李小花;经营范围:体外诊断试剂(药品)(含冷藏)]。自本公示发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,本机关将依法注销该企业《药品经营许可证》。特此公示。联系电话:028-86912503 四川省药品监督管理局 2026年7月9日
根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,经企业申请,本机关拟注销四川叮当智慧连锁药房有限公司《药品经营许可证》[证书编号:川BA028a00536;经营方式:药品零售(连锁总部);经营地址:成都高新区科园南路88号9栋7层702号;法定代表人:黄晓勇;主要负责人:苏灿;经营范围:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药;中药饮片、中成药(含冷藏药品)、化学药(含冷藏药品)、生物制品(不含细胞治疗类生物制品)(含冷藏药品)、血液制品(含冷藏药品)]。自本公示发布之日起10个工作日内,如无单位、个人提出异议,本机关将依法注销该企业《药品经营许可证》。特此公示。联系电话:028-86912503 四川省药品监督管理局 2026年7月9日
根据天津市武清区人民法院判决,北京盛世源康科技发展有限公司相关人员在医药购销中给予医疗机构工作人员回扣或不正当利益,依据国家医疗保障局办公室《关于进一步完善医药价格和招采信用评价制度的通知》(医保办发〔2025〕10号)、国家医保局价采中心《医药价格和招采信用的操作规范(2025版)》《医药价格和招采信用评级的裁量基准(2025版)》要求,将北京盛世源康科技发展有限公司失信等级评定为“失信”,失信行为时效标准的起始时间为2026年10月1日。天津市医药采购中心2026年7月9日
奥森多生物科技发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品因VITROS 450 系统的软件异常会导致:当系统报告“No Result”(无结果)并附带特定结果代码(表示预测失败)时,该结果会被错误地作为带有检测单位的数值 0 传输给相连的 LIS。QuidelOrtho 确认,目前仅“库存不足 (II)”和“未校准 (NC)”这两个结果代码受此问题影响。 迄今为止,奥森多生物未收到任何与该问题相关的患者伤害事件。 等问题,奥森多生物科技发展(上海)有限公司对其生产的全自动生化分析仪(注册证号:沪械注准20242220283)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表(点击下载)2026年07月09日
各相关企业:根据我省集中带量采购工作安排,拟开展等离子刀头类医用耗材企业产品信息摸底工作。现就相关事项通知如下:一、摸底范围 用于开放式和内窥镜手术的等离子手术电极(含具有等离子功能的射频/高频电极)且对目标组织具有切割、消融、止血等作用。临床科室适用范围为耳鼻喉、妇科和泌尿外科、运动医学、骨科及其他科室。二、信息申报时间2026年7月10日-7月16日18:00(企业信息提交后不可修改;产品信息在申报时间截止前,可自行修改完善)。三、申报方式 请相关企业使用数字证书及时登录河南省医药集中采购平台(https://ypnew.hnsggzyjy.henan.gov.cn/),点击“耗材招标”,选择“等离子刀头类医用耗材产品摸底”项目,维护企业信息后,按适用科室申报相关产品信息。四、工作要求请相关企业高度重视,在规定时间内完成产品信息摸底申报工作。2026年7月9日
杭州美澳生物技术有限公司保健食品注册证书遗失声明.pdf
经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查,汉方再生医学(银川)集团有限公司申请的国产第二类医疗器械产品医用重组胶原蛋白头部护理敷料,符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》相关规定,决定予以核发《医疗器械注册证》。 特此通告。附件:《医疗器械注册证》具体信息列表.wps 宁夏回族自治区药品监督管理局 2026年7月8日 (此件公开发布)
受台风“美莎克”过境影响,近期广西遭遇持续性大暴雨、局部特大暴雨,部分地区受灾严重。为切实维护药品质量安全,广西药监局于近日印发《通知》部署加强防汛救灾期间药品监管工作,为群众用药用械用妆安全保驾护航。《通知》要求,各地药品监管部门要全面排查风险隐患,严控受污染产品入市。对受灾地区药械妆生产经营企业进行全覆盖排查,督促企业切实加强药械妆储存、运输管理,严格做好质量验收。对受浸泡、污染及包装破损的药械妆产品,一律登记销毁,严禁问题产品流入市场,坚决守住质量安全底线。要规范捐赠药械管理,确保渠道合规质量安全。各级药品监管部门积极配合卫生健康、红十字会等部门做好社会捐赠药械的接收、储存、分发工作,对捐赠药械严格资质审核和现场查验,重点核查有效期和储存条件,严防过期药品、失效药品及被污染药械通过捐赠途径进入受灾地区,确保捐赠药械安全有效。要做好药品应急保供,满足受灾群众用药需求。支持企业在保证质量的前提下有序扩大产能,重点保障抗感染、消化道系统、外伤救治、防疫消杀等急需药械供应。同时支持批发企业和零售药店优先物流配送,加大库存,全力保障受灾群众基本用药用械需求,维护市场秩序稳定。要精准帮扶受灾企业,促进灾后复工复产。主动指导受灾药械企业科学制定恢复生产经营计划,协助解决厂房修复、物资运输等实际困难和问题。在加强复产过程中监管的同时,优化服务举措,推动企业尽快安全有序复工复产,把灾情影响降到最低。要加强值班值守和信息报告,一旦发生药械供应短缺、质量安全事件或其他紧急情况,第一时间做好应对处置和信息报送。7月8日,防城港市市场监管部门工作人员到药店开展实地排查,摸清水浸药械受损情况,同步规范药械储存、处置全链条管理。(防城港市市场监管局供图)防汛救灾期间,广西药监局贺州检查分局对广西中希药业科技有限公司进行安全检查。(广西药监局贺州检查分局供图)近日,河池市市场监管部门组织开展汛期化妆品风险排查。(河池市市场监管局供图)广西药监局将加大督导检查力度,推动各项措施落实落细,切实保障防汛救灾期间全区药械妆质量安全,为夺取防汛救灾胜利提供坚强药械安全保障。供稿:办公室
为贯彻落实省委、省政府工作部署,纵深推进中医药强省建设,持续畅通“名老中医验方—院内制剂—三晋名方—中药新药”转化路径,7月2日,省药监局党组成员、副局长王晓军带队赴山西中医药大学附属医院开展专项调研。调研组一行实地走访医院中药制剂生产车间、检验实验室,现场查看制剂生产线硬件配置、质量管控设施、样品检验设备运行情况,详细了解逍遥蒌贝颗粒等院内特色制剂的配制流程、质量标准管控、临床使用及中试生产现状。座谈会上,中医药大学附属医院介绍中医药学科建设、院内制剂、中药创新整体发展布局,围绕院内制剂提质升级、人用经验规范化归集、制剂工艺优化、质量标准提升、跨机构调剂、新药转化路径、政策矩阵配套指导原则落地等关键议题深入交流。调研组充分肯定中医药大学附属医院在晋派名方传承、院内制剂规范化培育、三晋名方优选培育方面取得的扎实成效。调研组指出,医疗机构中药制剂是我省中医药活态传承核心载体,也是培育中药创新药重要源头,省药监局将不断优化监管举措,依托全省传统中药制剂政策矩阵建设,为院内制剂全链条发展提供制度支撑。下一步,省药监局将以实地调研为抓手,梳理汇总医疗机构共性诉求,持续完善院内制剂全周期服务机制,常态化下沉一线开展走访调研,以精准监管服务助力“三晋名方”创新转化提质增效,推动我省中医药临床资源加速转化为产业优势,为全省中医药强省建设注入持续动能。(宋宇博)
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,上海市药品监督管理局注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、上海微创生命科技有限公司的1个产品:垂体激素输液泵,注册证编号:沪械注准20172140554。二、上海涛影医疗科技有限公司的1个产品:数字化X射线摄影系统,注册证编号:沪械注准20222060097。特此通告。上海市药品监督管理局2026年6月29日