公示品种:保和颗粒、妇炎净片、五子衍宗颗粒和散痛舒分散片(含2个规格)公示期:2026.08.26到2026.09.26详情请查看处方药与非处方药(OTC)转换公示栏目公示期内查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action公示期外查看地址:http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action
按照《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条规定,依企业申请,现注销企业药品经营许可证:山西云昌德医药科技有限公司临汾药品批发分公司(许可证号:晋AB3570114)、山西天熙药业有限公司(许可证号:晋AB359000027)。特此通告。山西省药品监督管理局2026年8月24日
安徽省中药饮片(含中药配方颗粒)生产第八分局日常监督检查信息通告(2026年8月).xls
按照《医疗器械网络销售监督管理办法》( 国家食品药品监督管理总局令第 38 号)有关规定,根据企业申请,湖北省药品监督管理局取消以下 7 家医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证:1. 康泽医联(湖北)有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2019〕第00002 号2. 广湖北九天康城电子商务有限公司备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2018〕第00002 号3. 武汉道思路医药科技有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔 2021〕第00005 号4. 哇点(武汉)科技有限公司 备案凭证号:(鄂) 网械平台备字〔2020〕第00005 号5. 武汉市公义医疗器械有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2022〕第00001 号6. 武汉康百分医药科技有限公司 备案凭证号:(鄂)网械平台备字〔2023〕第00010 号7. 武汉国熙云科技有限公司 备案凭证号:(鄂) 网械平台备字〔2025〕第00009 号特此通告。湖北省药品监督管理局2026 年8月25日
序号行政处罚决定书文号案件名称当事人统一社会信用代码主要违法事实行政处罚的种类和依据做出处罚的机关名称和日期1桂药监来化罚〔2026〕02号广西象州县一丹生物技术有限公司未按化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品案广西象州县一丹生物技术有限公司91451322593234784E未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品视秀防脱固发精华液(批号20260317)、视秀防脱洗发乳(批号20260427-1)、易丹壹坊茶麸原浆洗发乳(批号20260130-1)、易丹壹坊茶麸原浆洗发乳(批号20260512-1)的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款的规定罚款、没收违法所得、没收非法财务;违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款的规定,依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项、《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条第一款的规定予以处罚,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第三十二条第一项,参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十条第一款第二项、第十一条第二项、第四项及《广西壮族自治区化妆品监管行政处罚裁量基准》(2026年修订版)第五条第二款的规定广西壮族自治区药品监督管理局2026年8月24日广西壮族自治区药品监督管理局2026年8月24日
经南充市食品药品检验所等3家药品检验机构检验,标示为自贡鸿鹤制药有限责任公司等8家药品生产企业生产的8批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经南充市食品药品检验所检验,标示为自贡鸿鹤制药有限责任公司生产的1批次二甲硅油片不符合规定,不符合规定项目为检查(重量差异)。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为江西九州堂中药饮片有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川金匮源中药科技有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川敬心中药饮片有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为四川秦巴本草药业有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经乐山市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽张仲景中医药科技有限公司生产的1批次降香不符合规定,不符合规定项目为性状,鉴别〔薄层色谱(2)(3)〕。经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为湖南省正桥中药饮片有限公司生产的1批次淫羊藿不符合规定,不符合规定项目为性状,检查(水分、杂质),含量测定(总黄酮醇苷)。经巴中市产品质量检验检测中心检验,标示为森科药业(成都)有限公司生产的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合规定,不符合规定项目为性状,检查(杂质),含量测定(款冬酮)。二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。特此通告。附件:8批次不符合规定药品名单四川省药品监督管理局2026年8月25日
2026年8月14日,国家医保局正式印发《“医保病理云索引”编码规范》,这是继“医保影像云”之后医保数字化建设的又一标志性成果,旨在针对病理数据标准不统一、流通不畅等行业痛点,编制全国统一的病理数据索引,推动各医疗机构病理数据真正“活起来”“跑起来”“用起来”,破除跨区域、跨机构数据共享壁垒,持续赋能便民就医与临床诊疗,助推病理行业数字化智能化发展。一、数据不通,医患诊疗诸多不便病理诊断是临床疾病诊断的“金标准”,如判定肺毛玻璃样结节是良性还是恶性,是原发性还是转移性?最终都要依靠病理切片分析得出定论。病理诊断结果直接决定手术范围划定、放化疗方案制定、预后评估等关键诊疗环节,是肿瘤、肝病、肾病等疑难病症精准救治的核心依据,同时也是临床质控、靶向治疗、新药研发的重要数据资源,具备极高的医疗与科研价值。长期以来,国内病理数据深陷“孤岛困境”。传统病理检查依赖实体玻璃切片,即便部分机构完成病理数字化升级,也因设备不兼容、数据格式不统一,导致数字切片图像、病理报告等核心数据“困在院内、锁在科室”,难以发挥数据价值。在此背景下,医患双方均面临诸多痛点:对患者而言,跨机构就医时,需携带病理切片辗转多地,切片借阅、归还往往要耗时两三周,部分患者甚至需要在就诊医院接受重复活检,影响了就医效率和就诊体验。对医疗行业而言,医疗机构之间无法依托共享的病理检查数据开展常态化远程病理会诊,上级优质数据资源也无法有效下沉基层,限制了全域病理检查服务能力的提升。二、统一编码,为病理数据赋唯一标识为彻底打破病理数据共享壁垒,国家医保局搭建全国医保病理云体系,编制“医保病理云索引”编码规则,为患者每一次病理检查生成全国通用、唯一的专属“身份证”,实现病理数据跨地域、跨机构快速精准调取,推动病理检查迈入数字化、标准化、通用化新时代。本次发布的医保病理云索引共设8个部分,总长79位,涵盖全维度核心检查信息,要素全面、精准可溯。其中,证件类型与号码锁定患者主体身份,就诊类型区分门诊、住院等诊疗场景,病理申请单号、病理号、检查时间、检查类别精准定位单次检查数据,机构代码明确诊断报告出具主体,全方位保障病理数据规范归集、精准匹配、安全共享。三、多方受益,释放标准化建设价值统一的医保病理云索引,为全国病理数据云端存储、调阅共享筑牢标准化根基,全面激活医疗数智化发展新动能。便民就医降成本。依托统一索引,全国病理数据互联互通,医疗机构可在线调取患者全生命周期病理档案。群众无需携带实体切片异地奔波,有效节省就医时间与经济成本,持续提升异地就医便捷度与群众获得感。促进医疗机构提效能。统一索引打破地域与医疗机构层级壁垒。对大型医院而言,可精简诊疗流程、提升诊疗效率;对基层医疗机构来说,可高效对接优质专家资源,依托标准化数字切片和AI辅助诊断减少人为判读误差,提升诊断准确率,补齐基层诊疗短板,推动全域病理检查服务同质化、精准化发展。规范行业兴产业。当前国内超95%医疗机构病理科尚未实现数智化升级,编码规范的落地,将激活全国数千家医疗机构数字化病理的改造升级市场,推动病理数字化切片扫描、AI辅助诊断、病理信息系统等产业链产品迭代普及,引领数字病理产业迈入标准化、规范化、高质量的全新发展阶段。四、分步实施,持续夯实医保数字服务能力《“医保病理云索引”编码规范》的出台,既是回应群众跨院就医重复检查的民生关切,也是医保治理向数字化、精细化迈进的关键一步。国家医保局将坚持“码库结合”,编制配套标准化数据集,统一归集疾病诊断、肿瘤分型、结算等数据,指导各地分批推进病理数据云端归集共享。未来,随着医保病理云全面落地,将持续减负便民、均衡医疗资源、守护基金安全,以标准化数字化赋能医保高质量发展。链接:国家医疗保障局办公室关于印发《“医保病理云索引”编码规范》的通知
根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建东瑞制药有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。企业名称检查地址检查范围检查时间类型检查结果福建东瑞制药有限公司延伸检查(受托方生产地址): 深圳市坪山区龙田街道大工业区规划五路 1 号持有人检查(持有人注册地址): 福建省莆田市荔城区西天尾镇荔涵西大道 1399 号检查范围:盐酸曲唑酮片(规格:50mg,国药准字H20264571;规 格:100mg,国药准字 H20264572);相关车间、生产线:受托方深圳信立泰药业股份有限公司口服固体制剂车间(303 车间)片剂生产线(4)(预混、制粒、总混、压片)及口服固体制 剂车间(302 车间)、片剂生产线(3)(称量备料、铝塑)延伸检查:2026 年 7 月 15 日-17 日持有人检查:2026 年 7 月 28 日下午-31 日上午依申请符合 福建省药品监督管理局 2026年8月25日
经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查,宁夏凤竹医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项:增加阴凉库面积,增加2号阴凉库面积220㎡,变更后企业库房总面积为980㎡。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定。特此通告。附件:《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2026年8月25日
根据《药品经营和使用质量监督管理办法》中关于药品经营许可证编号的有关规定,现将宁夏通昶医药物流有限公司《药品经营许可证》许可证编号由“宁AA9510149”调整为“宁AA951000101”。宁夏通昶医药物流有限公司《药品经营许可证》其他信息不变。特此通告。附件:《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2026年8月25日