飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于系统使用的硬盘驱动器存在潜在安全问题，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的医用血管造影X射线系统主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

按照《疫苗生产流通管理规定》要求，现将华东医药供应链管理（杭州）有限公司向浙江省药品监督管理局报告疫苗委托配送、区域储存信息公告如下：序号疫苗品种疫苗生产企业受托配送储存企业委托配送区域区域储存仓库地址委托配送、区域储存合同有效期名称批准文号规格名称注册地址名称注册地址1流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15µg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号华东医药供应链管理（杭州）有限公司浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号浙江省内区域仓储、区域配送浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号2026年06月05日-2027年05月31日2流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004每支0.5ml。每1次人用计量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号国药集团医药物流有限公司上海市静安区康宁路1089号1幢201、701、801室干线运输至浙江(从疫苗生产企业运输至区域仓储）/2025年01月01日-2026年12月31日备注：江苏省药品监督管理局关于江苏省非免疫规划疫苗委托配送和区域仓储情况信息的公告（2026年第17号）已公告相关信息。（适用于外省疫苗生产企业委托我省企业配送的情形）浙江省药品监督管理局2026年07月08日

张文春副局长赴南平调研化妆品监管工作 近日，省药监局党组成员、副局长张文春赴南平调研化妆品监管工作，并与挂钩帮扶的化妆品生产企业座谈交流，省局化妆品监管处相关同志参加。 调研组先后深入化妆品经营企业和基层药品监管部门，现场调研福建省地方标准《化妆品流通环节质量管理通则》实施、化妆品规范经营联系点建设、基层药品监管能力建设等情况。张文春副局长强调，要抓好化妆品地方标准的推广施行，督促企业落实主体责任，切实筑牢质量安全防线；要深化妆品规范经营联系点建设，持续优化培育模式、丰富建设内涵，打造地方标准落地实施的宣传窗口；要深入贯彻落实省局《关于服务化妆品产业高质量发展的若干措施》，持续优化监管服务、主动靠前赋能，提升服务产业发展综合能力。 随后，调研组一行还参加了青蛙王子（中国）日化有限公司举办的山茶油护肤科研成果鉴定暨《中国儿童皮肤延续护理指南》发布会，与企业负责人及化妆品生产管理团队深入交流，鼓励企业加强闽产特色植物资源开发利用，积极探索产业链协同、产学研融合的发展新模式。 调研期间，张文春副局长还与中国香料香精化妆品工业协会颜江瑛理事长围绕闽妆产业高质量发展有关事宜进行会谈交流。

南平邵武市多举措净化药品网络销售市场 今年以来，邵武市市场监管局建立“线上监测、线下核查、问题处置、闭环管理”长效工作机制，推动药品专项执法行动与日常监管深度融合，全市药品网络销售秩序持续规范。 一是全面摸排建账，明晰监管底数。对入驻美团、饿了么、京东到家等第三方平台的药品网络销售主体逐一摸排，建立“一户一档”动态管理台账，实时更新网络经营主体情况，做到情况明、底数清、监管准。邵武市现有药品网络经营主体（网店）56家。二是压实主体责任，推动自查自纠。督促药品网络销售企业严格落实主体责任，将《药品网络销售监督管理办法》及相关合规要求纳入年度培训计划，指导56户网络药品经营企业围绕关键环节开展全面自查自纠。三是构建双轨监管，实行闭环管控。线上依托“码上放心”追溯平台（码上稽查APP）等渠道，重点监测网络经营异常行为；线下对网售企业开展实地巡查，核查经营情况及执业药师在岗及处方审核等情况，实现线上线下同步核查、联动处置。截至目前，累计出动执法人员34人次，检查药品网络销售经营企业17家次，发现并整改问题缺陷13项；立案查处网络药品违法违规案件1起，罚没款共计0.25万元。四是强化宣传引导，共创共治环境。指导辖区内药品网售零售企业在美团、饿了么、京东到家等平台药品销售页面，以文字、图片、视频等形式嵌入网购药品消费提示；通过局微信公众号转发《网购药品避坑指南》1期，线下广泛发放宣传单，引导公众通过正规渠道购药、查验药品合法性，提升群众自我保护意识。

湖北清颜玉露药业有限公司报告，由于发现实物与备案资料不一致，标签、说明书与备案资料不一致，商标有质量问题等原因，湖北清颜玉露药业有限公司对其生产的气雾剂给药器（备案号：鄂汉械备20230332号）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表湖北省药品监督管理局2026年 07月 03日附件:

今年以来，邵武市市场监管局建立“线上监测、线下核查、问题处置、闭环管理”长效工作机制，推动药品专项执法行动与日常监管深度融合，全市药品网络销售秩序持续规范。一是全面摸排建账，明晰监管底数。对入驻美团、饿了么、京东到家等第三方平台的药品网络销售主体逐一摸排，建立“一户一档”动态管理台账，实时更新网络经营主体情况，做到情况明、底数清、监管准。邵武市现有药品网络经营主体（网店）56家。二是压实主体责任，推动自查自纠。督促药品网络销售企业严格落实主体责任，将《药品网络销售监督管理办法》及相关合规要求纳入年度培训计划，指导56户网络药品经营企业围绕关键环节开展全面自查自纠。三是构建双轨监管，实行闭环管控。线上依托“码上放心”追溯平台（码上稽查APP）等渠道，重点监测网络经营异常行为；线下对网售企业开展实地巡查，核查经营情况及执业药师在岗及处方审核等情况，实现线上线下同步核查、联动处置。截至目前，累计出动执法人员34人次，检查药品网络销售经营企业17家次，发现并整改问题缺陷13项；立案查处网络药品违法违规案件1起，罚没款共计0.25万元。四是强化宣传引导，共创共治环境。指导辖区内药品网售零售企业在美团、饿了么、京东到家等平台药品销售页面，以文字、图片、视频等形式嵌入网购药品消费提示；通过局微信公众号转发《网购药品避坑指南》1期，线下广泛发放宣传单，引导公众通过正规渠道购药、查验药品合法性，提升群众自我保护意识。

根据2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录和商业健康保险创新药品目录（以下分别简称基本医保目录和商保创新药目录）调整有关工作安排，国家医保局近期对申报药品进行了初步形式审查，并对通过初审的药品名单和主要信息进行公示。现就有关工作情况解读如下：一、形式审查的作用形式审查是对申报药品是否符合当年基本医保目录和商保创新药目录调整申报条件以及药品申报信息完整性进行的审核。根据《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，形式审查分为初审、初审结果公示、复核、最终结果公告四个步骤。本次公示的内容即为今年的初审结果。通过对药品申报资料进行形式审查，一方面可以确保申报的药品符合申报条件，另一方面对申报资料的完整性、规范性进行审核，有利于后续评审、测算阶段信息的全面、真实、准确。同时，为确保目录调整公开透明，国家医保局对通过初审的药品名单和主要信息进行公示，本身也是主动接受监督的一种方式，我们欢迎社会各界帮助我们发现问题，提出宝贵意见和建议。二、通过初步形式审查是否意味着这些药品被纳入基本医保目录或商保创新药目录？按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》，目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价/价格协商等环节，形式审查只是企业申报后目录调整所有程序中的第一步。一个药品通过初步形式审查，只代表初审符合相应申报条件，还需要通过公示接受社会监督，即使药品最终确定通过形式审查，也仅代表该药品具备了参与目录调整后续工作流程的资格，不代表其已经纳入了基本医保目录或商保创新药目录。三、2026年企业申报和初步形式审查结果总体情况如何？2026年6月1日至6月10日，国家医保局共收到医保药品目录调整申报信息818份，涉及药品通用名674个。经初步审核，6月10日前已获得注册批件的申报药品中，通过基本目录初审的557个：其中目录外申报信息503份，涉及药品通用名375个，通过初审334个；目录内申报信息236份，涉及药品通用名229个，通过初审223个。通过商保创新药目录初审的54个：其中目录外申报信息57份，涉及通用名57个，通过初审53个；目录内通用名1个，通过初审1个。有些药品同时申报了基本医保目录和商保创新药目录，但因两者申报条件不完全一致，会出现基本医保目录和商保创新药目录形式审查结果不一致的情况。另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，其中1个明显不符合申报条件，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。预申报的企业基本按要求提交了审评进度网页截图或相关证明材料。本次预申报的品种一并公示。四、6月10日前完成技术审评预申报的品种，下一步会如何处理？为给目录发布后落地执行、商保衔接等留有必要的准备时间，今年目录启动申报较往年提前1个月。考虑尽可能减少对创新药行业的影响，允许申报阶段还未正式获批、但已经完成技术评审的药品进行预申报。对于预申报的品种和适应症，我们已经协请相关部门进行核实，并根据反馈信息审核确定最终结果。在此也提醒预申报的药品企业，初步形式审查公示后，我们将通过系统反馈提示信息，如已获得正式批准，务必于7月3日17时前根据提示信息提交批件信息，逾期未提交或提交错误的将视为不通过，请及时关注。需要说明的是，如果不符合6月10日前完成技术审评，但7月3日前获得批准且补充提交批件的，仍视作不符合申报条件，形式审查不予通过。目前公示是独家的品种，在正式公布时可能会因为预申报品种正式获批而更正为非独家。请企业关注。五、2026年企业申报和初步形式审查结果与去年相比有什么变化？总体上看，今年申报品种呈现几个特点：一是申报品种数量进一步提高。今年共收到申报材料818份，涉及674个通用名，比2025年增加100份申报材料、41个通用名。二是形式审查通过率大幅提升。除预申报品种外，初步形式审查总体通过率92%，比去年提高8个百分点，表明大部分医药企业能够准确理解目录调整工作方案并按条件申报。三是申报品种新药居多。以目录外条件1申报即五年内获批新通用名药品数量为343个（不含预申报品种）。整体来说，申报药品的数量和通过形式审查的比例都高于往年，这一方面体现了我国医药行业蓬勃发展，新药上市数量持续增加，医药企业高度重视、积极参与药品目录调整，另一方面也说明企业对目录调整规则的理解更加清晰、行为更加理性，一些多次申报均未通过形式审查的品种本次未再进行申报。六、如何看待一些目前市场价格较为昂贵等明显超出基本保障范围的药品通过了基本医保目录的形式审查？自国家医保局成立以来，坚决贯彻党中央、国务院决策部署，始终牢牢把握基本医保“保基本”的功能定位，坚持尽力而为、量力而行，实事求是地确定保障范围；始终坚持稳健可持续，将医保基金和参保群众的承受能力作为基本医保目录调整工作的基础，通过准入谈判等方式有效控制药品费用；始终聚焦群众基本医疗需求和临床技术进步间的平衡，提升可及性、维护公平性。今年有一些价格较为昂贵、可能超出基本医保保障能力的药品通过了基本医保目录初步形式审查，仅表示该药品符合申报条件，获得了进入下一个环节的资格。这类药品最终能否进入基本医保目录，还需要经严格的专家评审，以及后续的独家药品谈判、非独家药品竞价等程序才能最终纳入目录。七、本次公示后将进行哪些工作？下一步，我们将根据公示期间收到的反馈意见及有关部门的反馈，对有关药品信息进行复核，确定最终通过形式审查的药品名单并向社会公布。同时，最终形式审查结果无论是否通过，均会通过2026年基本医保目录及商保创新药目录调整申报模块向申报企业反馈。国家医保局将按照工作方案要求，抓紧推进专家评审、基本医保目录的谈判竞价及商保创新药目录的价格协商等工作。感谢社会各界对医疗保障工作的关心和支持。中国医保，一生守护！维护医保基金安全，人人有责！打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：jubao@nhsa.gov.cn。

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号1企业名称辽宁奥达制药有限公司企业类型药品生产检查时间2026年5月26日-2026年5月27日所在地市营口市检查依据药品管理法检查事项药品生产检查方式常规检查（日常）检查内容药品生产存在问题企业在确认与验证方面存在部分设备验证不完善、清洁验证不全面的问题；在文件管理方面存在部分工艺规程内容不完善的问题；在质量控制与质量保证方面存在检验记录不完善的问题；在药物警戒管理方面存在人员培训不到位的问题。处理措施要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。

经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查，宁夏圣稼堂药业有限公司符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定，决定予以核发《药品经营许可证》。特此通告。附件：《药品经营许可证》具体信息列表.wps                        宁夏回族自治区药品监督管理局                              2026年7月6日（此件公开发布）

经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查，汉方再生医学（银川）集团有限公司申请的国产第二类医疗器械产品远红外磁疗敷贴，符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》相关规定，决定予以核发《医疗器械注册证》。 特此通告。附件：《医疗器械注册证》具体信息列表                        宁夏回族自治区药品监督管理局                               2026年7月6日（此件公开发布）