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  • 安徽省药品监督管理局关于拟取消未提交2026年度报告国产普通化妆品备案的公告

    根据《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》等有关规定,备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对在2026年3月31日前未按要求完成2026年度报告提交的产品,我局已通过化妆品注册备案信息服务平台出具限期改正意见,要求相关备案人于2026年6月30日前完成整改。截至目前,仍有部分备案人未按规定提交年度报告。依据《化妆品注册备案管理办法》第五十九条第(二)项规定,我局拟取消未按规定要求提交2026年度报告的国产普通化妆品备案(具体产品清单见附件1)。上述化妆品备案人对拟取消备案产品有异议的,请在本公告发布后15个工作日内,携带有效市场主体登记证明(《营业执照》等)、法定代表人或主要负责人身份证(如非法定代表人或主要负责人,应提供委托书及受托人身份证)及《国产普通化妆品取消备案申辩书》(附件2)向安徽省药品监督管理局提出陈述和申辩,逾期未提出陈述和申辩或经审核陈述和申辩理由未被采纳的,我局将取消上述化妆品备案。地址:安徽省合肥市马鞍山路509号省政务服务中心C区。咨询电话:0551-62999881。特此公告。附件:1.拟取消备案的产品清单 .xls2.国产普通化妆品取消备案申辩书.docx                                                        安徽省药品监督管理局                                                               2026年8月28日

    监管 / 其它 / 化妆品 安徽省
  • 安徽省药品监督管理局第四分局药品流通监督检查信息通告(2026年8月)

    附件:安徽省药品监督管理局第四分局药品流通监督检查信息通告(2026年8月)

    监管 / 飞行检查 / 药品 安徽省
  • 云南省药品监督管理局关于中药材GAP延伸检查结果的通告(2026年 第64号)

    根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布的公告》(2022年第22号)的要求,我局于2026年7月组织对云南白药集团文山七花有限责任公司气血康口服液开展中药材GAP符合性检查,现将检查结果通告如下:被检查主体中药产品中药材品种中药材生产企业基地面积(亩)基地地址检查结果云南白药集团文山七花有限责任公司气血康口服液(批号:WGG2604)鲜三七(批号:  BY-GAP-007-02260101)云南白药集团三七产业有限公司203云南省文山州砚山县盘龙乡新寨村经度:E104.3637纬度:N23.4786符合要求粉葛(批号:GAP20251201)藤县乐美葛业专业合作 社200广西壮族自治区梧州市藤县和平镇龙塘村经度:E110.6213纬度:N23.5136符合要求人参(批号:GAP20251201)吉林兴参实业有限公司1000吉林省延边朝鲜族自治州敦化市额穆镇民众村人参GAP基地、敦化市江南镇车站村人参GAP基地A8:经度:E128.5563纬度:N43.4355A9:经度:E128.1328纬度:N43.2712A10:经度:E128.1477纬度:N43.2614A11:经度:E128.1324纬度:N43.2657A12:经度:E128.1402纬度:N43.2671A13:经度:E128.1025纬度:N43.2496A13:经度:E128.1116纬度:N43.2423符合要求黄芪(批号:GAP20260401)甘肃九州天润中药产业有限公司1442甘肃省定西市岷县梅川镇车路村黄芪GAP基地经度:E104.1401纬度:N34.5312符合要求云南白药集团文山七花有限责任公司气血康口服液(批号:WGG2605)鲜三七(批号:BY-GAP-007-03260114)云南白药集团三七产业有限公司203云南省文山州砚山县盘龙乡新寨村经度:E104.3637纬度:N23.4786符合要求粉葛(批号:GAP20251201)藤县乐美葛业专业合作 社200广西壮族自治区梧州市藤县和平镇龙塘村经度:E110.6213纬度:N23.5136符合要求人参(批号:GAP20260101)盛实百草药业有限公司600辽宁省丹东市凤城市东汤镇东河村人参GAP基地经度:E124.3212纬度:N40.3764符合要求黄芪(批号:GAP20260101)陇西奇正药材有限责任 公司1014.7甘肃省兰州市榆中县贡井镇大坪山村、吕家岘村 、地湾村、中连川乡中连川村黄芪GAP基地经度:E104.4311纬度:N36.0546符合要求云南省药品监督管理局2026年8月31日

    监管 / 其它 / 药品 云南省
  • 陕西关于取消西安华谊云信息科技有限公司的医疗器械网络交易服务第三方平台备案的公告

    按照《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第38号)有关规定,根据企业申请,现自发文之日起,对西安华谊云信息科技有限公司的医疗器械网络交易服务第三方平台[备案编号:(陕)网械平台备字〔2020〕第00002号]予以取消备案。特此公告。陕西省药品监督管理局2026年8月28日

    监管 / 其它 / 医疗器械 陕西省
  • 陕西关于拟依法取消西安诚域电子商务有限公司等2家医疗器械网络交易服务第三方平台备案的公示

    各有关单位:西安诚域电子商务有限公司、陕西仟域信息科技有限公司实际情况与备案信息不符,且无法取得联系,根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第三十二条第二款的规定,我局拟依法取消上述企业的医疗器械网络交易服务第三方平台备案。请西安诚域电子商务有限公司、陕西仟域信息科技有限公司自公示发布之日起30日内,主动与陕西省药品监督管理局取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其医疗器械网络交易服务第三方平台备案。联系地址:陕西省西安市雁塔区高新六路56号,联系电话:029-62288051。特此公示。陕西省药品监督管理局2026年8月27日

    监管 / 其它 / 医疗器械 陕西省
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于宁夏众友健康医药有限公司变更《药品 经营许可证》许可事项的通告

    经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心技术审查,宁夏众友健康医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项:变更经营范围,经营范围由“中药饮片、中成药、化学药、生物制品(含冷藏药品)***”变更为“中药饮片(含冷藏药品)、中成药(含冷藏药品)、化学药(含冷藏药品)、其他生物制品(含冷藏药品)***”。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定。特此通告。附件:《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2026年8月27日

    监管 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 关于将罗英等15名执业药师不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统的公告

    监管 / 自然人处罚 新疆维吾尔自治区
  • 江苏关于执业药师“挂证”查处情况的公告

    经苏州市市场监管局调查,发现执业药师徐艳注册单位和实际工作单位不符,存在“挂证”行为,现已依照规定注销其执业药师注册证。省局按规定将其“挂证”不良信用信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,现予公告:序号执业药师资格证号受处罚原因注册证号注册单位1徐艳201810026340000034注册单位和实际工作单位不符,存在“挂证”行为321225053632logout苏州九济堂大药房有限公司江苏省药品监督管理局2026年8月31日

    监管 / 自然人处罚 江苏省
  • 湖北省药品监督管理局办公室关于开展全省化妆品注册人、备案人、生产企业质量管理体系调查摸底和组建“监管+专家” 服务团的通知

    各市、州、直管市、神农架林区市场监督管理局,省局相关处室、分局、直属单位,各有关单位:为贯彻实施《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等法规制度,推动《湖北省化妆品生产经营企业质量管理体系提升三年行动计划实施方案(2026-2028年)》有效落实,全面掌握我省化妆品注册人、备案人和生产企业生产经营情况,实施分类分级监管,开展精准帮扶指导,促进化妆品产业高质量发展。省药品监督管理局决定在全省范围内开展化妆品注册人、备案人和化妆品生产企业质量管理体系调查摸底和组建“监管+专家”服务团。现就相关事项通知如下:一、时间安排2026年9月1日至9月30日。二、参与对象(一)质量管理体系调查摸底。湖北省行政区域内所有化妆品注册人、备案人和持有效化妆品生产许可证的生产企业。(二)“监管+专家”服务团。监管专家为湖北省药品监督管理局相关处室、分局、直属单位和全省市场监督管理部门从事化妆品产品备案和监管的人员;行业专家为在化妆品行业商会协会、化妆品生产企业、高等院校等单位任职的人员。三、调查内容与申报条件(一)质量管理体系调查内容。主要调查企业基本情况、生产规模、生产经营运行现状、厂房设施条件、质量管理体系建设与运行、产品注册备案、关键岗位人员配备、检验检测能力、委托受托生产、产品研发创新、 新原料研发使用与管理、面临的困难和发展帮扶诉求等内容(详见附件1、2)。(二)“监管+专家”服务团。在全省监管部门和行业各遴选10-15名监管与行业专家。监管专家:具备5年以上化妆品备案管理、体系建设、监督检查、体系核查、检验检测、风险管控、安全评价、标准法规研究、等丰富工作经验且取得化妆品检查员资格并能够对企业开展指导帮扶的监管人员。行业专家:在化妆品行业商会协会、化妆品生产企业、高等院校等单位任职,具备5年以上化妆品企业合规管理、厂房设施建设、体系搭建、产品研发、生产管理、质量管控、检验检测、品牌运营、成果转化、法律法规与技术标准研究等丰富工作经验且有意愿参与企业帮扶指导的行业人员。(详见附件3、4)四、方法步骤(一)填报与申请。省内化妆品仅委托生产注册人、备案人和生产企业分别填写问卷调查表附件1和附件2;申报“监管+专家”服务团成员分别填写申报表附件3和附件4,并经所在单位推荐同意。(二)审核确定。省局根据企业和个人申报情况,结合“监管+专家”申请条件、数量,综合评定确定“监管+专家”人选。五、相关要求(一)高度重视,严密组织。各级要充分认识开展调查摸底、组建“监管+专家”服务团的重要意义,各分局和各市州市场监管局要严密组织辖区内化妆品注册人、备案人和生产企业参与调查摸底,确保所有企业均参加调查摸底。(二)如实填报,严格审核。各注册人、备案人、生产企业和相关人员要严格按照通知要求如实填报相关信息,严禁虚假填报;各企业和各部门要认真审核把关,确保所填报信息和数据真实、准确、完整,评定结果公平、公正。(三)严守纪律,保守保密。各监管部门要遵守工作纪律和廉政要求,严守保密规定,对企业填报的基本情况、商业信息、联系方式、产值营收等相关信息和涉密数据,仅作为监管帮扶的依据和参考,不得私自对外披露和传播。(四)分类施策,注重运用。要结合调查摸底和监督检查等情况,对注册人、备案人和生产企业实施分级监管;通过遴选典型示范企业,建立企业帮扶清单,开展示范引领和精准帮扶指导,以点带面推动全省化妆品行业管理水平提档升级,促进我省化妆品产业高质量发展。问卷调查表、申报表盖章扫描件和电子文档请于9月30日前报送至电子邮箱hbfdamd@163.com。报送时,注册人、备案人、生产企业文件名格式为“企业名称+问卷调查表(仅委托生产注册人、备案人/实际生产企业)”,“监管+专家”文件名格式为“申报人姓名+申报表(监管专家/行业专家)”。联系人:高华明,联系电话:027-87111561。附件:1.湖北省化妆品企业问卷调查表(仅委托生产注册人、备案人)2.湖北省化妆品企业问卷调查表(实际生产企业)3.湖北省化妆品“监管+专家”服务团队申报表(监管专家)4.湖北省化妆品“监管+专家”服务团队申报表(行业专家)湖北省药品监督管理局办公室2026年8月31日

    监管 / 其它 / 化妆品 湖北省
  • 云南疫苗储存配送信息通告(2026年第18期)

    按照《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)有关要求,现将疫苗生产企业深圳康泰生物制品股份有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以通告(详情见附件)。附件:疫苗委托配送信息表云南省药品监督管理局2026年8月29日

    监管 / 其它 / 药品 云南省
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