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  • 河南省药品监督管理局《药品生产许可证》注销公告(2026年第79号)

      根据河南药食同源大健康产业发展有限公司(河南力芯联创生物医药科技有限公司)提出的《药品生产许可证》注销申请,依据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第(三)项和《药品生产监督管理办法》第二十条第(一)项规定,本机关决定注销河南药食同源大健康产业发展有限公司(河南力芯联创生物医药科技有限公司)《药品生产许可证》(许可证编号:豫20240334)。  特此公告。  2026年7月9日

    监管 / 行政处罚 / 药品 河南省
  • 重庆市药品监督管理局行政处罚告知送达公告

    重庆艾鑫汇医药有限公司:  经查,你单位未遵守药品经营质量管理规范经营药品的行为,涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一、三款之规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百三十七条第六项之规定,本局拟对你单位作出如下行政处罚:  1. 处罚款175万元;  2. 吊销药品经营许可证;  3. 对法定代表人马崇三十年禁止从事药品生产经营等活动。  因采取直接送达、邮寄送达等方式无法送达处罚文书,现依法向你单位公告送达《行政处罚告知书》(渝药监罚告〔2025〕51号)。请在本公告发出之日起三十日内到我局领取,逾期视为送达。  依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条、第四十五条,第六十三条、第六十四条第一项,以及《市场监督管理行政处罚听证办法》第五条和《重庆市行政处罚听证程序规定》第十三条、第十四条规定,你单位有权进行陈述、申辩,并可以要求听证。自收到本告知书之日起五个工作日内未行使陈述、申辩,未要求听证的,视为放弃此权利。  联系人:龚愈  联系电话:023-60353721,023-60353666  联系地址:重庆市两江新区食品城大道27号                                      重庆市药品监督管理局                                      2026年7月9日

    监管 / 其它 / 药品 重庆市
  • 四川药品生产检查结果通告(2026年第2期)

    根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》相关规定,近期,省药监局对我省31家药品生产企业开展监督检查,现将检查结果予以通告(详见附件)。附件:药品生产监督检查情况(2026年第2期)四川省药品监督管理局2026年7月9日

    监管 / 其它 / 药品 四川省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第133期)

    业名称阜新华星堂医药连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年6月26日-2026年6月26日所在地市阜新市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理职责方面存在个别质量信息收集不及时的问题。 处理措施立即整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 行政处罚 / 药品 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第131期)

    序号1企业名称辽宁求实医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年5月25日-2026年5月26日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况; 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在质量管理体系文件方面存在企业个别文件未及时修订等问题。处理措施要求企业进行系统性整改。 整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称锦州鑫达检验试剂专营有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月1日-2026年6月3日所在地市锦州市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况; 2.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查。存在问题在人员与培训方面存在企业2026年培训计划部分内容缺失等问题。处理措施要求企业进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称锦州奥鸿医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月11日-2026年6月13日所在地市锦州市检查依据药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、药品经营和使用质量监督管理办法、药品经营质量管理规范等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1.执行GSP情况;2.麻醉药品和精神药品专项检查;3.辽宁省药品经营环节“清源”巩固提升行动专项检查等。存在问题在质量管理体系文件方面存在企业个别文件未及时修订等问题。处理措施要求企业进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。

    监管 / 行政处罚 / 药品 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第130期)

    企业名称辽宁爱母医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月27日-2026年5月29日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题厂房与设施方面存在洁净车间个别生产设施不能满足洁净度要求的问题;设备方面存在制水系统清洁验证报告不充分的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第129期)

    辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号:1企业名称东软威特曼生物科技(沈阳)有限公司企业类型医疗器械生产企业 检查时间2026年4月30日-2026年4月30日,2026年5月7日-2026年5月7日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查 检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况 存在问题在厂房与设施方面,存在个别设施管理不到位的问题;在机构和人员方面,存在个别文件管理不规范的问题。处理措施限期整改 整改情况已按要求完成整改 序号:2企业名称沈阳市联盛科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月8日-2026年5月9日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面,存在个别记录填写不规范的问题。处理措施限期整改 整改情况已按要求完成整改 序号:3企业名称沈阳新智源医疗用品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月14日-2026年5月15日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面,存在个别区域管理不规范的问题;在文件管理方面,存在个别记录填写不准确的问题。处理措施限期整改 整改情况已按要求完成整改 序号:4企业名称沈阳中复科金压力容器有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月21日-2026年5月22日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在生产管理方面,存在个别记录填写不规范的问题。处理措施限期整改 整改情况已按要求完成整改序号:5企业名称沈阳康来福医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月11日-2026年5月13日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在文件管理方面,存在个别记录填写不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号:6企业名称沈阳汇康医疗用品制造有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月19日-2026年5月20日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在厂房与设施方面,存在个别区域管理不到位的问题;在采购方面,存在个别文件管理不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 辽宁省
  • 湖北省清颜玉露药业有限公司对导光凝胶主动召回

    湖北清颜玉露药业有限公司报告,由于发现商标有问题等原因,湖北清颜玉露药业有限公司对其生产的导光凝胶(备案号:鄂汉械备20230331号)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表湖北省药品监督管理局   2026年 07月 03日    扫一扫在手机上查看当前页面附件:

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 湖北省
  • 湖北省武汉神草堂生物技术有限公司对导光凝胶主动召回

    武汉神草堂生物技术有限公司报告,由于因产品包装盒上标识“新肤螨灵霜”和“草本萃取”等字样,与备案内容不符等原因,武汉神草堂生物技术有限公司对其生产的导光凝胶(备案号:鄂汉械备20220260号)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表湖北省药品监督管理局  2026年 07月 03日   扫一扫在手机上查看当前页面附件:

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 湖北省
  • 湖北省武汉生之源生物科技股份有限公司对总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法) 主动召回

    武汉生之源生物科技股份有限公司报告,由于批号26020522-1总胆红素测定试剂盒在2026年国家抽检中与采用的朗道校准血清1374UE不匹配,导致准确度检验结果不满足产品技术要求,存在临床检测偏差风险原因,武汉生之源生物科技股份有限公司对其生产的总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)(注册证号:鄂械注准20132401593)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表湖北省药品监督管理局  2026年 07月 03日   

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