序号1企业名称抚顺东洲大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年6月15日-2026年6月18日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在计算机系统方面，存在未生成药品运输记录、采购记录和调拨单中"中药饮片"未标明"产地"等问题。处理措施要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称国药控股抚顺有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月22日-2026年6月24日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在质量管理体系文件方面，存在《药品追溯管理制度》内容不全面的问题；在管理职责方面，存在质量信息收集不全的问题。处理措施要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。整改情况已按要求完成整改。序号3企业名称辽宁康复大药房连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026年6月24日-2026年6月25日所在地市抚顺市检查依据《药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查。检查内容执行GSP情况。存在问题在人员培训方面，存在相关新出台的政策规定，未对连锁门店销售人员进行培训的问题；在质量管理体系文件方面，存在连锁总部对有专门管理要求的药品，未制定管理制度的问题。处理措施要求企业按照《药品经营监督检查缺陷整改指南》的规定进行整改。整改情况已按要求完成整改。

序号1企业名称丹东罗兰口腔保健用品有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年5月14日-2026年5月15日,2026年5月18日-2026年5月18日所在地市丹东市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查（日常）、有因检查（监督抽样）检查内容贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件情况。存在问题在机构与人员方面，存在企业负责人对医疗器械相关法规培训不到位的情况；在厂房与设施方面，存在未按照规定开展生产环境监测的情况；在设备方面，存在个别设备参数未验证的情况；在设计开发方面，存在未及时修订个别工艺规程文件的情况；在采购方面，存在未针对原材料的不同级别分别建立管理要求的情况；在生产管理方面，存在生产记录不完整的情况；在质量控制方面，存在个别检验仪器未检定的情况；在销售和售后服务方面，存在销售记录内容不完整的情况。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称辽宁康宁药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2026年6月16日-2026年6月17日所在地市丹东市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件。检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件情况。存在问题在设备方面，存在未及时更新设备清洁记录的情况；在文件方面，存在个别物料未按照规定记录暂存信息的情况；在销售和售后服务方面，存在销售记录不完整的情况。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改

序号1企业名称丹东世妍生物科技有限公司企业类型化妆品备案人检查时间2026年6月9日-2026年6月9日所在地市丹东市检查依据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范》检查事项《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章等要求检查方式常规检查（日常）检查内容贯彻执行《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等法规规章情况存在问题在委托生产管理方面存在留样产品未设置标识的情况；在销售管理方面存在产品销售记录信息不完整的情况。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

7月8日，省药监局召开2026年第二季度重点工作调度暨药品安全形势分析会，总结上半年药品安全监管工作，分析药品安全形势，研究部署下一阶段重点工作任务。省药监局党组书记、局长李庭芳主持会议并讲话。分管局领导作安排部署。会上，各处室、各单位汇报第二季度重点工作进展和亮点工作推进情况，综合日常检查、监督抽检、案件查办等多维度信息，分析研判各领域药品安全工作形势，提出下一步工作思路。会议指出，今年以来，省局各处室、各单位紧盯年度重点工作目标任务，各司其职、各负其责，各项工作进展顺利。各单位要精准判断、精准筹划、精准发力，扎实履职尽责，主动担当作为，高标准推进年度各项任务。一要提高工作的精准度。突出重点品种、重点领域、重点环节，强化工作举措，全面检点落实，精准高效监管。突出亮点工作，深入调查研究，掌握监管实情，找准着力点、切入点、突破点，提出针对性举措，不断提升药品本质安全水平。突出工作方法，坚持问题导向、坚持突出重点、坚持系统思维、坚持创新方式、坚持提升认知，全面提升工作效能。二要提高风险排查的精准度。注重数据应用，全面梳理风险信息，为风险排查提供基础支撑。注重会商质效，加强分析研判，制定针对性措施，强化数智应用，真正解决问题。注重落实举措，抓好药品质量安全风险隐患排查行动、“清源”巩固提升行动等专项行动，与“企业负责人履职能力提升”工程结合起来，用好“四个清单”工作机制，闭环管控风险，努力让监管跑在风险前面。三要提高服务大局的精准度。服务药品安全稳定大局，深入排查风险隐患，层层压实责任，切实维护全省药品安全稳定向好形势。服务全省高质量发展大局，既要优化政策服务，为产业发展营造高效、有序、可预期的监管环境；更要善于运用发展成果夯实药品安全基础，以高效严格监管促进高质量发展；还要以全面深化药品监管改革为保安全、促发展、惠民生赋能增效。会议要求，全局上下要深入推进树立和践行正确政绩观学习教育，进一步在深学、真查、实改上下功夫，推进“清朗药监”专项整治，抓好药品质量安全和监管队伍廉政安全“两个安全”，以正确政绩观引领药监事业高质量发展。省局领导班子、机关各处室、各检查分局、各直属事业单位主要负责人参加会议。（冯新春）

企业名称葫芦岛市博发药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2026年6月23日-2026年6月23日所在地市葫芦岛市检查依据药品管理法检查事项药品生产检查方式常规检查（日常）检查内容药品生产存在问题检查发现一般缺陷问题4项。处理措施企业自行整改。整改情况企业已按《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》完成整改。

按照《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，现就注销四川恩斯特医疗器械有限公司《医疗器械生产许可证》有关事宜公告如下：因四川恩斯特医疗器械有限公司申请终止医疗器械生产，现拟依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。该公司持有的《医疗器械生产许可证》内容为：企业名称为四川恩斯特医疗器械有限公司；住所为四川省资阳市雁江区山水名城二栋二单元 502；生产地址为四川省资阳市雁江区振兴路 9 号 11#楼一层东半层；法定代表人为何国昆；企业负责人为孙张莉；生产范围 2002 年分类目录：Ⅱ类：6822-6-医用手术及诊断用显微设备 2017 年分类目录：Ⅱ类：06-13-光学成像诊断设备 。自本公告发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销该公司《医疗器械生产许可证》。 特此公告。联系电话：028-86913062                    四川省药品监督管理局 2026年7月9日

各有关单位：定期风险评价报告提交表是注册人在医疗器械不良事件监测信息系统内提交定期风险评价报告的载体。为进一步提升定期风险评价报告撰写的规范化程度和审核工作效率，国家药品不良反应监测中心组织对《医疗器械定期风险评价报告提交表》进行修订，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布。为便于理解，国家药品不良反应监测中心撰写《定期风险评价报告提交表问与答》，同步发布。特此通告。 附件：1.《医疗器械定期风险评价报告提交表》（2026年修订版） 2.《定期风险评价报告提交表问与答》2026年7月8日

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），我局已依法注销肇庆市坑口仁康药房有限公司等3间企业的《药品经营许可证》，现予以公布。序号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤DB7580005602027年01月23日肇庆市坑口仁康药房有限公司2026年07月09日企业申请2粤CA7580002892026年11月18日柏和国大药房（肇庆）有限公司二五九分公司2026年07月09日企业申请3粤DA7580000182026年5月25日肇庆市鼎湖柏和大药房有限公司六六八分公司2026年7月09日企业申请肇庆市鼎湖区市场监督管理局2026年07月09日

菏泽华佗国药大药房有限公司违反《药品经营质量管理规范》的规定，存在质量安全隐患。为防控药品质量风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件：菏泽华佗国药大药房有限公司《药品经营许可证》有关信息 山东省药品监督管理局2026年7月9日附件：企业名称许可证编号法定代表人质量负责人注册地址经营范围有效期至备注菏泽华佗国药大药房有限公司鲁BA530100027郭永革衣鑫山东省菏泽市单县园艺场六队1号院处方药，甲类非处方药，乙类非处方药，中药饮片、中成药、化学药、生物制品（不含血液制品、细胞治疗类生物制品），以上不含冷藏冷冻药品2029年6月24日

根据国家药监局综合司《关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》（药监综械注函〔2024〕52号）《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》（药监综械注〔2023〕89号），现公布我市2026年二季度批准备案第一类医疗器械目录集。附件：重庆市两江新区2026年二季度第一类医疗器械产品目录集.xlsx