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  • 武汉天元医药发展有限公司为他人从事非法药品经营活动提供药品(鄂药监武药处罚[2025]19号)

    监管 / 行政处罚 / 药品 湖北省
  • 迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对人工心肺机-滚压式血泵等产品主动召回

      迈柯唯(上海)医疗设备有限公司报告,由于在印度使用的人工心肺机-滚压式血泵没有按照相关要求定期更换滚压泵皮带,可能导致使用期间发生故障,生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对其生产的人工心肺机-滚压式血泵(国食药监械(进)字2014第3453984号、国械注进20193102214)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  附件:医疗器械召回事件报告表                2025年9月24日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对髋关节假体主动召回

      史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于不同批次规格产品混淆的原因,生产商美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp.对其生产的髋关节假体EXETER Total Hip System(国械注进20173130477)主动召回。召回级别为三级召回。涉本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  附件:医疗器械召回事件报告表                  2025年9月24日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对全自动尿液有形成分分析仪主动召回

      西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于软件版本为4.0.510 的全自动尿液有形成分分析仪与CLINITEK Novus全自动干化学尿液分析仪联机使用,且血液检测自定义规则处于启用状态时,会出现血液检测中用户自定义规则应用错误,生产商美国西门子医学诊断股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对其生产的全自动尿液有形成分分析仪Atellica UAS 800 Analyzer(国械注进20192220618)主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  附件:医疗器械召回事件报告表                 2025年9月24日           

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对取石球囊导管主动召回

      波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于特定批次产品造影剂注射位置标记错误,生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的取石球囊导管Extractor Pro RX Retrieval Balloon Catheter(国械注进20162024492)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。  附件:医疗器械召回事件报告表                2025年9月24日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 湖北省化妆品质量公告(2025年第2期)

    根据2025年湖北省化妆品抽样检验计划安排,各级药品监督管理部门对全省化妆品生产企业、批发市场、大型化妆品卖场、美容美发机构开展了抽查检验。现将抽查检验中发现的1批次不符合规定化妆品信息予以公告(详见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,省药品监督理局对抽检中发现的上述不符合规定化妆品涉及的化妆品经营者已责成相关市州药品监督管理部门依法立案调查,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。 特此公告。附件:1批次不符合规定化妆品信息湖北省药品监督管理局2025年9月23日  

    监管 / 产品质量公告 / 化妆品 湖北省
  • 湖北省药品质量公告(2025年第5期)

    根据2025年湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽查检验中发现的不符合标准规定药品予以公告(详见附件)。湖北省药品监督管理局已责成相关部门对检验不符合规定的药品采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规对生产企业和被抽样单位进行查处,处理结果和相关情况及时报告省局。特此公告。附件:2025年第5期药品抽检不符合标准规定药品名单湖北省药品监督管理局2025年9月23日  

    监管 / 产品质量公告 / 药品 湖北省
  • 飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对放射治疗计划软件主动召回

    飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于含有TumorLOC模块的产品在执行高级感兴趣区域(ROI)扩展和收缩时,可能导致预期ROI发生偏移,生产商飞利浦医疗系统(克利夫兰)股份有限公司Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.对其生产的放射治疗计划软件Radiation Therapy Planning System(国械注进20153213194)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表                  2025年9月24日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG对血糖仪主动召回

    上海健臻医疗科技有限责任公司报告,由于血糖仪读数显示单位设置错误原因,生产商安晟信糖尿病保健股份公司Ascensia Diabetes Care Holdings AG对其生产的血糖仪CONTOUR NEXT GEN meter (国械注进20222220560)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国,具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表                2025年9月24日

    监管 / 主动召回 / 医疗器械 全国
  • 广东湛江市霞山区市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

    根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),2025年4月29日至2025年9月23日,湛江市霞山区市场监督管理局已依法注销湛江市霞山区广恩慈药房等50家企业《药品经营许可证》。现予以公布。编号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤DB75903132025-04-29湛江市霞山区广恩慈药房2025-04-29过期失效2粤DB75903122025-04-29湛江市霞山区康兴药店2025-04-29过期失效3粤CB7590001632025-04-29湛江黄府大药房连锁有限公司霞山万豪分店2025-04-29过期失效4粤DA75903292025-05-13湛江市广众药业有限公司2025-05-13过期失效5粤DB75903302025-05-13湛江市霞山区新永益寿药店2025-05-13过期失效6粤DA75903282025-05-13湛江市康和泰大药房有限公司2025-05-13过期失效7粤DA75903332025-05-14湛江市霞山区金和堂药房有限公司2025-05-14过期失效8粤DA75903312025-05-14湛江市霞山区泰福堂药房有限公司2025-05-14过期失效9粤DB75903322025-05-14湛江市霞山区荷花路参芝林大药房2025-05-14过期失效10粤DA75903352025-05-17湛江市济公堂药业有限公司2025-05-17过期失效11粤DB75903372025-05-17湛江市霞山区康民药房2025-05-17过期失效12粤DA75903382025-05-17湛江市霞山区保和堂药店有限公司2025-05-17过期失效13粤DA75903392025-05-17湛江市广善堂药店有限公司2025-05-17过期失效14粤DA75903452025-05-18湛江市霞山区广湾药房有限公司2025-05-18过期失效15粤DA75903422025-05-18湛江市益康济生药房有限公司2025-05-18过期失效16粤DA75903402025-05-18湛江市霞山区福源药房有限公司2025-05-18过期失效17粤DA75903502025-05-19湛江市良丰药店有限公司2025-05-19过期失效18粤DA75903492025-05-19湛江市霞山区益康堂药店有限公司2025-05-19过期失效19粤DA75903482025-05-19湛江市霞山区益津堂药店有限公司2025-05-19过期失效20粤DA75903472025-05-19湛江市安健堂药房有限公司2025-05-19过期失效21粤DA75903462025-05-19湛江市霞山区益身药房有限公司2025-05-19过期失效22粤DB75903412025-05-19湛江市霞山区广和堂药店2025-05-19过期失效23粤DA75903712025-06-07湛江市霞山区都豪大药房有限公司2025-06-07过期失效24粤DA75903702025-06-07湛江市嘉乐大药房有限公司2025-06-07过期失效25粤DA75903722025-06-07湛江市霞山区迅康大药房有限公司2025-06-07过期失效26粤DA75903742025-06-11湛江市益寿堂药业有限公司2025-06-11过期失效27粤DA75903752025-06-11湛江市霞山区杏甫堂药房有限公司2025-06-11过期失效28粤DB75903762025-06-11湛江市霞山区健林大药房2025-06-11过期失效29粤DA75903792025-06-16湛江市耀德大药房有限公司2025-06-16过期失效30粤DB75903802025-06-16湛江市霞山区谭志药店2025-06-16过期失效31粤DA75903812025-06-16湛江市广众大药房有限公司2025-06-16过期失效32粤DB75974192025-06-16湛江市霞山区金永安广福堂大药房2025-06-16过期失效33粤DA75903882025-06-23湛江市众源大药房有限公司2025-06-23过期失效34粤DA75903872025-06-23湛江市霞山区孝和堂药房有限公司2025-06-23过期失效35粤DA75903862025-06-23湛江市鸿顺药店有限公司2025-06-23过期失效36粤DA75903982025-07-06湛江市霞山区健文药房有限公司2025-07-06过期失效37粤DB75903972025-07-06湛江市霞山区杜茸药房2025-07-06过期失效38粤DA75904402025-07-29湛江市鹤鸣堂药房有限公司2025-07-29过期失效39粤DA75904412025-07-29湛江市霞山区修元大药房有限公司2025-07-29过期失效40粤DB75904732025-08-11湛江市霞山区李林春药店2025-08-11过期失效41粤DB75904742025-08-11湛江市霞山区广瑞堂药店2025-08-11过期失效42粤DA75904992025-08-17湛江市天一药房有限公司2025-08-17过期失效43粤DB75904982025-08-17湛江市霞山区广安祥药店2025-08-17过期失效44粤DA75905342025-08-31湛江市群源春回药店有限公司2025-08-31过期失效45粤DA75905352025-08-31湛江市霞山区益广堂药房有限公司2025-08-31过期失效46粤DA75905492025-09-14湛江市康德大药房有限公司2025-09-14过期失效47粤DB75905502025-09-16湛江市霞山区千安药店2025-09-16过期失效48粤CB75907962028-09-26广东养天和九济堂医药连锁有限公司工农二分店2025-08-28企业申请49粤CB759A3592028-04-12湛江市霞山区庆锋百货店2025-09-01企业申请50粤DA7590004392026-04-21湛江市德佑大药房有限公司2025-09-11企业申请湛江市霞山区市场监督管理局2025年9月23日

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