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  • 四川省药品监督管理局关于注销成都青山利康药业股份有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》的公告 川药监行注〔2025〕24号

    本机关于2025年9月3日受理成都青山利康药业股份有限公司提出的《中华人民共和国医疗器械注册证》注销申请,于2025年9月4日起对拟注销成都青山利康药业股份有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定,本机关拟注销成都青山利康药业股份有限公司《中华人民共和国医疗器械注册证》(产品名称:一次性使用无菌腱索缝线量规;注册人住所:成都高新区高朋大道14号;生产地址:成都市双流区西航港空港五路 2888 号综合楼2楼、中试平台1楼、2 楼;规格型号:无菌型/12-25mm;注册证编号:川械注准20232030003;有效期:2028年01月08日)。   四川省药品监督管理局                   2025年9月18日

    监管 / 其它 / 医疗器械 四川省
  • 山西省药品监督管理局 关于解除山西宏宝泰药业有限公司风险控制措施的通告 〔2025〕73号

    山西宏宝泰药业有限公司因严重违反《药品经营质量管理规范》要求,山西省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,对其采取了暂停销售的风险控制措施。现该企业已完成整改,通过检查分局现场复查,决定解除暂停销售风险控制措施。山西省药品监督管理局2025年9月18日

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 贵州省药品监管局关于解除暂停药品生产、销售控制措施的通告

    按照《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十三条的有关规定,贵州益佰制药股份有限公司的小儿止咳糖浆(每瓶装90ml)(口服液体二车间糖浆剂生产线,自行生产)生产线已于2025年9月16日前完成前次检查缺陷项目整改,整改结果符合要求。现同意解除《贵州省药品监督管理局2025年药品生产监督检查结果通报(第三期)》中贵州益佰制药股份有限公司小儿止咳糖浆产品的暂停生产、销售控制措施。特此通告。贵州省药品监督管理局2025年9月18日

    监管 / 其它 / 药品 贵州省
  • 湖北清大医药有限公司销售劣药(鄂药监十堰药处罚〔2025〕2号)

    序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监十堰药处罚〔2025〕2号湖北清大医药有限公司田涛91420300550682624M销售劣药湖北清大医药有限公司销售的药品淫羊藿(批号:240609,湖南神舟中药饮片有限公司生产)经十堰市食品药品检验检测所检验,含量不符合规定,构成销售劣药,违反了《中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日修订版)第九十八条第一款、第三款第(一)项的规定。依据决定给予:没收违法所得。《中华人民共和国药品管理法》(2019年8月26日修订版)第一百一十七条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第(一)项、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定主动履行,当事人收到行政处罚决定书之日起十五日内湖北省药品监督管理局2025年8月29日

    监管 / 行政处罚 / 药品 湖北省
  • 重庆卓田齿克科技有限公司生产经营说明书不符合规定的医疗器械案(渝药监处罚〔2025〕8号)

    序号1行政处罚决定书文号渝药监处罚〔2025〕8号案件名称重庆卓田齿克科技有限公司生产经营说明书不符合规定的医疗器械案违法企业名称或违法自然人名称重庆卓田齿克科技有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码91500107696557535G        法定代表人/负责人姓名汪元武主要违法事实当事人生产销售说明书不符合规定的“全瓷义齿氧化锆瓷块”。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条的规定。当事人违规开展产品退货工作。当事人的行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第三条的规定。行政处罚内容依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第二项的规定,责令当事人改正违法行为,并决定给予行政处罚如下:罚款23000.00元。决定机关名称重庆市药品监督管理局处罚决定日期2025.09.16公示日期2025.09.18备注

    监管 / 行政处罚 / 医疗器械 重庆市
  • 江苏省药品监督管理局关于解除南京英玛尼医疗科技有限公司暂停生产的公告

    我局于2025年4月7日发布《关于3家医疗器械生产企业暂停生产的公告》,对南京英玛尼医疗科技有限公司采取暂停生产的风险控制措施。鉴于该企业已对检查发现的缺陷进行了整改,现决定解除对南京英玛尼医疗科技有限公司的暂停生产风险控制措施。特此公告。江苏省药品监督管理局2025年9月17日

    监管 / 其它 / 医疗器械 江苏省
  • 广东湛江市遂溪县市场监督管理局关于注销《药品经营许可证》的公告

    根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》(粤食药监法〔2013〕26号),至2025年09月18日,我局已依法注销遂溪县医药总公司城月药店等8间企业的《药品经营许可证》。现予以公布。遂溪县市场监督管理局2025年9月18日注销药品经营许可证企业名单编号许可证号许可证有效期企业名称法人代表/负责人注销时间注销原因1粤DA75930782025年8月11日遂溪县医药总公司城月药店朱恩曾2025年8月12日过期失效2粤DB75905262025年8月24日遂溪县遂城神州普济药店曾旭诚2025年8月25日过期失效3粤DB75904002025年7月5日遂溪县遂城东一泰药店陈青来2025年7月6日过期失效4粤DB75903002025年4月13日遂溪县壹心堂药品商店洪江2025年3月14日企业申请5粤DB75907522026年1月14日广东德善大药房连锁有限公司南和分店廖盛华2025年3月25日企业申请6粤DB75906082025年11月1日广东德善大药房连锁有限公司山湖海分店钟丽全2025年7月8日企业申请7粤DA7590003422029年11月28日广东福东海药业有限公司叶春彬2025年7月14日企业申请8粤DB75905532025年9月21日广东德善大药房连锁有限公司华校分店钟丽全2025年9月9日企业申请

    监管 / 其它 / 药品 广东省
  • 湖北省药品监督管理局解除暂停药品生产公告

    2025年5月26日,因药品GMP符合性检查不符合要求,湖北省药品监督管理局依法对湖北老中醫制药有限责任公司胃炎宁颗粒采取了暂停生产的风险控制措施。湖北老中醫制药有限责任公司现提出解除风险控制措施的申请。经对湖北老中醫制药有限责任公司的胃炎宁颗粒生产进行药品GMP符合性检查,综合评定为符合要求。根据《药品生产监督管理办法》和《药品检查管理办法(试行)》的相关规定,湖北省药品监督管理局决定从2025年9月5日起解除湖北老中醫制药有限责任公司暂停胃炎宁颗粒生产的风险控制措施。附件:湖北省解除暂停药品生产目录湖北省药品监督管理局2025年9月5日  序号药品生产许可证号企业名称地址解除暂停生产范围解除暂停生产日期实施机关1鄂20200032湖北老中醫制药有限责任公司湖北省汉川市中洲益光路特1号胃炎宁颗粒2025年9月5日湖北省药品监督管理局

    监管 / 其它 / 药品 湖北省
  • 四川省药品监督管理局关于注销绵阳四汇药业有限公司《药品经营许可证》的公告 川药监行注〔2025〕22号

    本机关于2025年9月1日受理绵阳四汇药业有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2025年9月2日起对拟注销绵阳四汇药业有限公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销绵阳四汇药业有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号:川AA816000035;经营地址:绵阳市经开区塘汛镇塘坊大道677号积家工业园4栋3层D区;法定代表人:席建;主要负责人:席建;经营范围:中药饮片、中成药(含冷藏)、化学药(含冷藏)、生物制品(含冷藏)、蛋白同化制剂(含冷藏)、肽类激素(含冷藏)]。特此公告。                                                            四川省药品监督管理局                                  2025年9月18日

    监管 / 其它 / 药品 四川省
  • 四川省药品监督管理局关于注销成都市锦迈创新实验检测有限公司《药品经营许可证》的公告 川药监行注〔2025〕23号

    本机关于2025年9月1日受理成都市锦迈创新实验检测有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2025年9月2日起对拟注销成都市锦迈创新实验检测有限公司《药品经营许可证》进行了公示,在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定,本机关决定注销成都市锦迈创新实验检测有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号:川AA028a00185;经营地址:四川省成都市锦江区锦华路三段88号汇融广场(锦华)1栋3单元电梯19层1号(自编D-1905号);法定代表人:蒋讴;主要负责人:邓雁;经营范围:体外诊断试剂(药品)(以上经营范围含冷藏药品)]。特此公告。                                                            四川省药品监督管理局                                  2025年9月18日

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