广东希姆乐斯健康照明科技有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该15家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。　　特此通告。　　附件：医疗器械注册证注销清单广东省药品监督管理局2025年9月23日　　序号注册人名称注册证编号产品名称1广东希姆乐斯健康照明科技有限公司粤械注准20222190929眼调节训练灯2深圳市一诺牙科技术有限公司粤械注准20172172041定制式固定义齿3深圳市一诺牙科技术有限公司粤械注准20172172037定制式活动义齿4深圳市一诺牙科技术有限公司粤械注准20172172032定制式矫治器5广东涵生堂健康产业有限公司粤械注准20202142003一次性使用医用口罩6深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20162081333一次性使用呼吸过滤器7深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20182080721一次性使用密闭式吸痰管8深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20162141272一次性使用医用口罩9深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20212140825一次性使用医用口罩10深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20172081075一次性使用医用雾化器11深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20192140768医用外科口罩12广东博仁医疗科技有限公司粤械注准20222090348远红外治疗仪13力量威（东莞）科技有限公司粤械注准20202071785非接触式红外额温计14广东鑫润滔科技有限公司粤械注准20202141672一次性使用医用口罩15广东鑫润滔科技有限公司粤械注准20212080750压缩式雾化器16广东高健医药生物科技有限公司粤械注准20212140029一次性使用医用口罩17广东君元沉香医疗器械有限公司粤械注准20202141724一次性使用医用口罩18广东君元沉香医疗器械有限公司粤械注准20202141727医用外科口罩19惠州逗点生物技术有限公司粤械注准20232080215一次性使用医用雾化器20惠州逗点生物技术有限公司粤械注准20232080201一次性使用湿化吸氧管21深圳市伊欧乐科技有限公司粤械注准20222071398红外体温计22深圳市伊欧乐科技有限公司粤械注准20222071413红外耳温计23广东海华拉链有限公司粤械注准20202141470一次性使用医用口罩24广东海华拉链有限公司粤械注准20212140282医用外科口罩25深圳市洁尔美医疗器械科技有限公司粤械注准20202071713红外额温计26深圳库珀医疗股份有限公司粤械注准20222061400一体化内窥镜摄像系统27荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司粤械注准20202140580一次性使用医用口罩

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），2025年4月29日至2025年9月25日，湛江市霞山区市场监督管理局已依法注销湛江市霞山区广恩慈药房等50家企业《药品经营许可证》。现予以公布。编号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤DB75903132025-04-29湛江市霞山区广恩慈药房2025-04-29过期失效2粤DB75903122025-04-29湛江市霞山区康兴药店2025-04-29过期失效3粤CB759009252025-04-29湛江黄府大药房连锁有限公司霞山万豪分店2025-04-29过期失效4粤DA75903292025-05-13湛江市广众药业有限公司2025-05-13过期失效5粤DB75903302025-05-13湛江市霞山区新永益寿药店2025-05-13过期失效6粤DA75903282025-05-13湛江市康和泰大药房有限公司2025-05-13过期失效7粤DA75903332025-05-14湛江市霞山区金和堂药房有限公司2025-05-14过期失效8粤DA75903312025-05-14湛江市霞山区泰福堂药房有限公司2025-05-14过期失效9粤DB75903322025-05-14湛江市霞山区荷花路参芝林大药房2025-05-14过期失效10粤DA75903352025-05-17湛江市济公堂药业有限公司2025-05-17过期失效11粤DB75903372025-05-17湛江市霞山区康民药房2025-05-17过期失效12粤DA75903382025-05-17湛江市霞山区保和堂药店有限公司2025-05-17过期失效13粤DA75903392025-05-17湛江市广善堂药店有限公司2025-05-17过期失效14粤DA75903452025-05-18湛江市霞山区广湾药房有限公司2025-05-18过期失效15粤DA75903422025-05-18湛江市益康济生药房有限公司2025-05-18过期失效16粤DA75903402025-05-18湛江市霞山区福源药房有限公司2025-05-18过期失效17粤DA75903502025-05-19湛江市良丰药店有限公司2025-05-19过期失效18粤DA75903492025-05-19湛江市霞山区益康堂药店有限公司2025-05-19过期失效19粤DA75903482025-05-19湛江市霞山区益津堂药店有限公司2025-05-19过期失效20粤DA75903472025-05-19湛江市安健堂药房有限公司2025-05-19过期失效21粤DA75903462025-05-19湛江市霞山区益身药房有限公司2025-05-19过期失效22粤DB75903412025-05-19湛江市霞山区广和堂药店2025-05-19过期失效23粤DA75903712025-06-07湛江市霞山区都豪大药房有限公司2025-06-07过期失效24粤DA75903702025-06-07湛江市嘉乐大药房有限公司2025-06-07过期失效25粤DA75903722025-06-07湛江市霞山区迅康大药房有限公司2025-06-07过期失效26粤DA75903742025-06-11湛江市益寿堂药业有限公司2025-06-11过期失效27粤DA75903752025-06-11湛江市霞山区杏甫堂药房有限公司2025-06-11过期失效28粤DB75903762025-06-11湛江市霞山区健林大药房2025-06-11过期失效29粤DA75903792025-06-16湛江市耀德大药房有限公司2025-06-16过期失效30粤DB75903802025-06-16湛江市霞山区谭志药店2025-06-16过期失效31粤DA75903812025-06-16湛江市广众大药房有限公司2025-06-16过期失效32粤DB75974192025-06-16湛江市霞山区金永安广福堂大药房2025-06-16过期失效33粤DA75903882025-06-23湛江市众源大药房有限公司2025-06-23过期失效34粤DA75903872025-06-23湛江市霞山区孝和堂药房有限公司2025-06-23过期失效35粤DA75903862025-06-23湛江市鸿顺药店有限公司2025-06-23过期失效36粤DA75903982025-07-06湛江市霞山区健文药房有限公司2025-07-06过期失效37粤DB75903972025-07-06湛江市霞山区杜茸药房2025-07-06过期失效38粤DA75904402025-07-29湛江市鹤鸣堂药房有限公司2025-07-29过期失效39粤DA75904412025-07-29湛江市霞山区修元大药房有限公司2025-07-29过期失效40粤DB75904732025-08-11湛江市霞山区李林春药店2025-08-11过期失效41粤DB75904742025-08-11湛江市霞山区广瑞堂药店2025-08-11过期失效42粤DA75904992025-08-17湛江市天一药房有限公司2025-08-17过期失效43粤DB75904982025-08-17湛江市霞山区广安祥药店2025-08-17过期失效44粤DA75905342025-08-31湛江市群源春回药店有限公司2025-08-31过期失效45粤DA75905352025-08-31湛江市霞山区益广堂药房有限公司2025-08-31过期失效46粤DA75905492025-09-14湛江市康德大药房有限公司2025-09-14过期失效47粤DB75905502025-09-16湛江市霞山区千安药店2025-09-16过期失效48粤CB75907962028-09-26广东养天和九济堂医药连锁有限公司工农二分店2025-08-28企业申请49粤CB759A3592028-04-12湛江市霞山区庆锋百货店2025-09-01企业申请50粤DA7590004392026-04-21湛江市德佑大药房有限公司2025-09-11企业申请湛江市霞山区市场监督管理局2025年9月25日

行政相对人名称×××有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)×××法定代表人×××法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码×××行政处罚决定书文号粤药监妆罚〔2025〕2014号违法行为类型未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品违法事实当事人在2023年3月30日至2024年6月5日期间药品监管部门组织的多次飞行检查中，均被查出未按照生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，涉嫌违反《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品……”的规定，构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产违法行为，应按《化妆品监督管理条例》第六十条第三项的规定给予行政处罚。2023年12月26日当事人因未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产被广州市白云市场监督管理局予以行政处罚，2024年5月19日又被广州市白云市场监督管理局发现未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产无批生产记录的“XX娅冷基发膜”产品（批号：20240519WD01，订货单价为5.6元，货值为2688元，未销售，进行了无害化处理，无违法所得），当事人的行为符合《化妆品生产经营监督管理办法》第六十一条第一款第四项“有下列情形之一的，属于化妆品监督管理条例规定的情节严重情形：……（四）因化妆品违法行为受到行政处罚后1年内又实施同一性质的违法行为”的规定的情节严重的情形和《广东省药品监督管理局药品监督管理行政处罚裁量适用规则实施细则》第十三条第六项“除《规则》第九条规定的情形外，当事人人下列情形之一的，可以依法从重行政处罚：……（六）其他可以从重行政处罚的”规定。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项处罚类别责令停止化妆品经营，吊销许可证件；取消涉案产品备案。处罚内容除白云区市场监督管理局2025年3月25日《行政处罚决定书》（穗云市监处罚〔2025〕455号）对当事人作出的行政处罚外，本局拟对当事人作出如下行政处罚：1.责令停止化妆品经营6个月；2.取消涉案“XXX冷基发膜”产品备案；3.吊销化妆品生产许可证。另外，对当事人相关责任人的处罚，由白云区市场监督管理局另行作出。暂扣或吊销证照名称及编号化妆品生产许可证（编号：粤妆20170254）处罚决定日期2025年9月23日处罚有效期10年公示截止期2035年9月23日处罚机关广东省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11440000MB2D034421数据来源单位广东省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11440000MB2D034421

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销东莞威保运动器材有限公司等14家企业的《医疗器械生产许可证》。　　特此通告。　　附件：企业信息广东省药品监督管理局2025年9月23日　序号企业名称许可证编号生产地址1东莞威保运动器材有限公司粤食药监械生产许20214254号广东省东莞市寮步镇寮步兴隆街62号1栋101室2河源市尊珑服装科技有限公司粤食药监械生产许20214264号河源市源城区龙岭工业园北至龙岭六路，东至规划15米道路一工业厂房3力量威（东莞）科技有限公司粤食药监械生产许20204144号广东省东莞市虎门镇捷南路151号2栋4广东君元沉香医疗器械有限公司粤食药监械生产许20122246号茂名市电白区沙琅镇人民大道自编1号3号厂房5佛山市优爱医疗器械有限公司粤食药监械生产许20214593号佛山市南海区狮山镇罗村机场路17号华南国际医疗器材产业中心1栋2幢603、606号6广东高健医药生物科技有限公司粤食药监械生产许20214250号化州市鉴江区山底岭茂化公路边1008号7深圳爱舒笑科技有限公司粤食药监械生产许20204179号深圳市龙岗区秀峰工业城A5栋3楼东面第1-2格厂房8广东蓝韵医疗科技有限公司粤药监械生产许20245357号兴宁市广州天河（兴宁）产业转移工业园科创路兴宁·天河创新产业园B3栋3楼9富源群力科技（深圳）有限公司粤药监械生产许20235122号深圳市宝安区西乡街道洲石公路西侧厂房7栋四层-六层10深圳市日丽丰科技有限公司粤药监械生产许20224853号深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区翠宝路24号巨龙厂房A50111广东海华拉链有限公司粤食药监械生产许20204011号广东省汕尾市海丰县城东镇金园工业区12广东希姆乐斯健康照明科技有限公司粤药监械生产许20224859号广东省东莞市横沥镇横沥骏马路253号智慧零碳工厂项目2号厂房2号楼8层13广东博仁医疗科技有限公司粤食药监械生产许20224687号广东省佛山市南海区罗村北湖一路20号南信工业园14东莞市创龙电子有限公司粤食药监械生产许20214501号广东省东莞市清溪镇谢坑龙江二路2号

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》有关规定及要求，我局对西安京西双鹤药业有限公司等5家药品生产企业进行药品生产质量管理规范符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，现将检查结果通告如下：企业名称检查地址检查范围及相关车间、生产线检查时间检查结论西安京西双鹤药业有限公司西安市鄠邑区古城路大容量注射剂（AN车间、BG车间，A生产线、N生产线、E生产线、B生产线、G生产线）、冲洗剂（AN车间、BG车间，N生产线、B生产线）2025年7月7日-2025年7月11日符合陕西九州制药有限责任公司陕西省西安市高陵区泾河工业园泾渭十路30号受托生产：片剂（奥拉帕利片（150mg））（口服固体制剂车间（二），片剂生产线）；委托方：华东医药（西安）博华制药有限公司2025年8月5日-2025年8月8日符合西安远大德天药业股份有限公司西安市高新技术产业开发区新型工业园创新路9号冻干粉针剂（综合制剂车间，冻干粉针剂生产线）；受托生产注射用炎琥宁（规格：200mg)，委托方：西安达莫制药有限公司。2025年7月15日-2025年7月18日符合委托方：陕西丽彩药业有限公司受托方：杭州民生药业股份有限公司委托方：陕西省西安市长安区沣东大道天海星沣东数码工坊B2栋；受托方：浙江省杭州市临平区东湖街道临平大道36号布洛芬注射液（规格：8ml:0.8g、4ml:0.4g)(生产三部小容量注射剂车间，5线）2025年5月26日-2025年5月27日2025年5月13日-2025年5月16日符合西安汉丰药业有限责任公司西安市蓝田县工业园区文姬路15号片剂（口服固体制剂车间，片剂生产线）、硬胶囊剂（口服固体制剂车间，硬胶囊剂生产线）2025年9月23日-2025年9月23日符合陕西省药品监督管理局2025年9月25日

　　北京微仙医疗科技有限公司报告，由于收到投诉及医疗器械报告（MDRs），显示产品存在钽丝长度和 / 或钽丝附着方式相关制造问题，可能导致手术中器械输送 / 释放异常，引发手术延误；需注意：若器械已植入且无打开不全、贴壁异常迹象，患者无额外风险。等原因， 北京微仙医疗科技有限公司对其生产的血流导向密网支架（注册或备案号：国械注进20223130235 ）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

　　报告，由于GE医疗近期发现部分OEC Elite CFDx、OEC Elite CFDx Premier移动式 C 形臂的 X 射线野相对于视野的长度和宽度的偏差值之和超过射线源到图像距离的4%，不符合 IEC 60601-2-54 第 203.8.5.3 条的要求。目前尚未收到因此问题造成伤害的报告。维护高标准的安全和质量是我们的首要任务，GE医疗决定对涉及产品采取主动召回。等原因， 北京通用电气华伦医疗设备有限公司对其生产的移动式C形臂X射线机（注册或备案号：国械注准20183060481 ）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：《医疗器械召回事件报告表》

近期，朔州市市场监管局组织监管人员对辖区内执业药师“挂证”情况进行核实。经调查确认，12名执业药师（具体名单附后）存在“挂证”行为。为进一步规范药品零售企业经营行为和执业药师执业行为，依据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销该12人《执业药师注册证》。特此通告附件：拟撤销《执业药师注册证》人员名单山西省药品监督管理局2025年9月23日 序号姓  名执业药师注册单位执业药师注册证号1赵慧芳朔州市开发区久康药店1412250601322寇冠华朔州市平鲁区仁康大药房三部1422240602833魏云霞山西康尔福药业连锁有限公司万豪二店1412250601084韩  洁朔州市朔城区为民药品零售有限公司老城店1422240600745奥慧敏朔州市朔城区东兴药店1422240600016张计银朔州市朔城区欣康源大药房1422230600457王  泺朔州市朔城区众康药店有限公司1412240605548刘生荣朔州市朔城区东朔仁人和药品零售有限责任公司1412240603359姚双喜朔州市朔城区精晠药店14222406053910原艳伟朔州宝芝灵药业有限公司怀仁市第二十分公司14122406002211许华荣怀仁市福林大药房有限责任公司14222406043912郭雁玲朔州宝芝灵药业有限公司怀仁市第十二分公司141221060309

行政相对人名称 顶点医疗器械（江苏）有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320213790894650M 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 姚寒竹 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************8 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监常处罚〔2025〕20号 违法行为类型 违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款 违法事实 该单位生产的一批“一次性使用胰岛素泵用输注器”（批号：HKL034，规格型号：TCSF-I-F607）经监督抽检不符合经注册的产品技术要求（紫外吸光度检验项目不符合产品技术要求规定）。 处罚依据 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定 处罚类别 罚款;没收违法所得、没收非法财物 处罚内容 1、没收违法所得89300元；2、处货值金额5倍的罚款，即罚款人民币446500元；罚没款合计人民币伍拾叁万伍仟捌佰元整（535800元）。 罚款金额（万元） 44.65 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 8.93 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/09/26 处罚有效期 2026/03/26 公示截止期 2028/09/26 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定

根据企业申请，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，我局依法注销长沙俊兴医疗器械有限公司、湖南吉圣堂医药连锁有限公司、湖南菲瑞赛特医疗器械有限公司、湖南省恒度生物科技有限公司 、长沙思源医疗器械有限公司 、常宁市正源药业有限责任公司、湖南康一凡大药房连锁有限公司的《药品经营许可证》。自公告注销之日起，上述企业不得从事任何形式的药品经营活动。附件：注销《药品经营许可证》的企业名单湖南省药品监督管理局2025年9月25日序号企业名称经营地址仓库地址经营范围许可证号发证日期有效期至注销日期1长沙俊兴医疗器械有限公司长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷工业园孵化大楼C栋1107室长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷工业园孵化大楼C栋1108、1109室体外诊断试剂（药品类）湘AA73104562022-09-072027-09-062025-08-052湖南吉圣堂医药连锁有限公司长沙经济开发区星沙产业基地（长龙街道）凉塘东路1319号厂房二楼委托湖南康运达医药有限公司配送中药材，中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，胰岛素，（以上经营范围不包括终止妊娠药品）湘BA73106402022-01-122025-12-062025-08-053湖南菲瑞赛特医疗器械有限公司湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路 123 号 雄海雅苑 14 栋 409、410、411 室长沙市岳麓区银盆岭桐梓坡路 123 号雄海雅苑 14 栋 403、404、409 室体外诊断试剂（药品类）湘AA73106712021-02-082026-02-072025-08-12序号企业名称经营地址仓库地址经营范围许可证号发证日期有效期至注销日期4湖南省恒度生物科技有限公司湖南省长沙市岳麓区银盆岭街道桐梓坡路 123 号 雄海雅苑 14 栋 409、410、411 室长沙市岳麓区银盆岭桐梓坡路 123 号雄海雅苑 14 栋 403、404、409 室体外诊断试剂（药品类）湘AA73106712021-02-082026-02-072025-08-185长沙思源医疗器械有限公司长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六609号长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六609号体外诊断试剂（药品类）湘AA73105092023-07-282028-07-272025-08-196常宁市正源药业有限责任公司湖南省衡阳市常宁市宜阳街道办事处劳动北路114号湖南省衡阳市常宁市宜阳街道办事处劳动北路114号中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，（限非冷藏及冷冻药品）湘AA73401862023-04-142025-09-012025-08-277湖南康一凡大药房连锁有限公司衡阳市高新区解放大道1号安麒广场雁城世家306-6委托衡阳市康一凡医药有限公司储存、运输中药饮片（不含罂粟壳）、化学药（不含原料药）、生物制品（不含细胞治疗类生物制品、含血液制品）、中成药、（含冷藏药品、不含冷冻药品）湘BA7340001002024-12-252029-12-242025-09-04