近期，大同市云冈区市场监管局在检查中发现，注册单位为大同市沐民大药房有限公司、大同市云冈区济世堂大药房有限责任公司的执业药师存在《执业药师注册证》挂靠行为；经举报核实，注册单位为大同市同仁医药连锁有限责任公司云盛店的执业药师存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销该3人《执业药师注册证》。特此通告附件：拟撤销《执业药师注册证》人员名单山西省药品监督管理局2025年9月26日 序号姓  名执业药师注册单位执业药师注册证号1吕振莉大同市沐民大药房有限公司1412240204722赵建崔大同市云冈区济世堂大药房有限责任公司1412210204843陈延媛大同市同仁医药连锁有限责任公司云盛店142222020358

安徽汇仁堂中药饮片有限公司：本局于2025年3月14日发布《安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书》（皖药监药暂停〔2025〕2-4号），通知你单位暂停生产销售中药饮片。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定，鉴于你单位安全隐患已已整改完成，现决定解除你单位的暂停生产销售措施。安徽省药品监督管理局第二分局2025年9月28日                                                  

为切实保障“双节”期间群众用药安全，近日，华亭市市场监管局开展双节前药品安全专项检查行动，聚焦重点领域、关键环节，全力守护节日期间药品安全“生命线”。此次检查重点对药品零售企业、社区卫生服务站及个体诊所药械购进渠道是否合法，票据、资质等是否齐全，药品贮藏条件是否符合要求，是否经营使用过期失效药械，执业药师是否在岗，处方药销售是否符合规定，药品储存是否符合要求等行为进行专项检查。尤其对退热、止咳、抗感染等节日高频需求药品加大排查力度；另一方面紧盯特殊药品管理，严格检查麻醉药品、精神药品“专人、专册、专柜”管理落实情况，严防流弊风险，杜绝夸大宣传、虚假广告等违规行为。检查过程中，执法人员采取“企业自查+突击检查+重点抽查”相结合的方式，对发现的药品储存不规范、台账记录不全等问题，现场下达整改通知书，明确整改时限与要求，确保问题闭环管理。同时，执法人员要求各药械经营使用单位要切实承担起主体责任，严格执行药品、医疗器械法律法规的相关规定，全面落实药品、医疗器械质量管理规定，确保药品和医疗器械质量安全。要求企业加强管理，提升服务质量，增强安全意识，做好消防安全管理，防范风险发生。截至目前，共检查药械经营使用单位86户，对存在的问题现场提出了整改意见。下一步，华亭市市场监管局将持续按照“四个最严”要求，坚持专项整治与日常监管相结合，进一步加大药械检查力度，全面排查风险隐患，始终保持高压状态，严厉打击违法违规行为，全力维护“双节”期间药械质量安全，切实保障人民群众用药安全。

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），我局已依法注销鼎湖区美佳乐商店等1间企业的《药品经营许可证》，现予以公布。序号许可证号许可证有效期限企业名称注销时间注销原因1粤CB758A0902027年07月21日鼎湖区美佳乐商店2025年09月28日企业申请肇庆市鼎湖区市场监督管理局2025年09月28日

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，湖南省药品监督管理局现注销18家企业48个产品的医疗器械注册证（名单详见附件）。特此公告。附件：注销医疗器械注册证名单湖南省药品监督管理局2025年9月26日   

行政相对人名称 常州市钱璟康复股份有限公司 行政相对人类别 法人及非法人组织 统一社会信用代码 91320400250833902G 工商注册号 组织机构代码 税务登记号 事业单位证书号 社会组织登记证号 法定代表人 樊金成 法定代表人证件类型 身份证 法定代表人证件号码 3****************7 证件类型 证件号码 行政处罚决定书文号 苏药监常处罚〔2025〕19号 违法行为类型 违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款 违法事实 该单位生产的一台“听觉功能检测处理系统”（产品编号：250224075001，规格型号：T-TJX-04）经监督抽检不符合强制性标准（漏电流和患者辅助电流中的接触电流项目不符合GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分: 基本安全和基本性能的通用要求》标准要求），该台设备未对外销售。 处罚依据 《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定 处罚类别 罚款 处罚内容 处货值金额5倍的罚款，即罚款人民币伍万玖仟捌佰柒拾伍元整（59875元）。 罚款金额（万元） 5.9875 没收违法所得没收非法财物的金额（万元） 暂扣或吊销证照名称及编号 处罚决定日期 2025/09/28 处罚有效期 2026/03/28 公示截止期 2028/09/28 处罚机关 江苏省药品监督管理局 处罚机关统一社会信用代码 11320000014000394R 数据来源单位 江苏省药品监督管理局 数据来源单位统一社会信用代码 11320000014000394R 备注 公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定

苏州耀晨新材料有限公司：本局于2025年2月24日对你（单位）作出行政处罚决定（苏（苏）药监械罚〔2022〕024号《行政处罚决定书》）。你（单位）在法定期限内对该《行政处罚决定书》确定的下列义务没有履行： 1、责令改正，罚款21780000元，没收违法所得1742400元。罚没款合计为23522400元。2、因逾期未缴纳上述罚款，依法加处罚款21780000元。综上，罚没款及加处的罚款合计45302400元。依据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定，本局现催告你（单位）自收到本催告书之日起十个工作日内按照该《行政处罚决定书》确定的方式依法履行上述义务。收到本催告书后，你（单位）有权进行陈述、申辩。无正当理由逾期仍不履行上述义务的，本局将依法申请人民法院强制执行。联系人：邹松联系电话：0512-62639625 江苏省药品监督管理局2025年9月28日

安徽省中药饮片（含中药配方颗粒）生产省本级日常监督检查信息通告（2025年9月）序号检查时间企业名称生产地址检查范围检查结论处理措施备注12025年6月9日-6月11日安徽国奥中药饮片有限公司安徽谯城经济开发区紫苑路南侧中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、燀制、煨制），毒性饮片（净制、切制、煮制）整改后符合告诫、约谈22025年6月11日-6月13日安徽林鑫中药饮片有限公司亳州市谯城区十九里工业园区9号（307省道与酒城大道交叉口）中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、燀制、煨制、制炭、水飞），毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制)，直接口服饮片整改后符合告诫、约谈

广东希姆乐斯健康照明科技有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该15家注册人持有的27张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。　　特此通告。　　附件：医疗器械注册证注销清单广东省药品监督管理局2025年9月23日　　序号注册人名称注册证编号产品名称1广东希姆乐斯健康照明科技有限公司粤械注准20222190929眼调节训练灯2深圳市一诺牙科技术有限公司粤械注准20172172041定制式固定义齿3深圳市一诺牙科技术有限公司粤械注准20172172037定制式活动义齿4深圳市一诺牙科技术有限公司粤械注准20172172032定制式矫治器5广东涵生堂健康产业有限公司粤械注准20202142003一次性使用医用口罩6深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20162081333一次性使用呼吸过滤器7深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20182080721一次性使用密闭式吸痰管8深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20162141272一次性使用医用口罩9深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20212140825一次性使用医用口罩10深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20172081075一次性使用医用雾化器11深中海医疗用品（深圳）有限公司粤械注准20192140768医用外科口罩12广东博仁医疗科技有限公司粤械注准20222090348远红外治疗仪13力量威（东莞）科技有限公司粤械注准20202071785非接触式红外额温计14广东鑫润滔科技有限公司粤械注准20202141672一次性使用医用口罩15广东鑫润滔科技有限公司粤械注准20212080750压缩式雾化器16广东高健医药生物科技有限公司粤械注准20212140029一次性使用医用口罩17广东君元沉香医疗器械有限公司粤械注准20202141724一次性使用医用口罩18广东君元沉香医疗器械有限公司粤械注准20202141727医用外科口罩19惠州逗点生物技术有限公司粤械注准20232080215一次性使用医用雾化器20惠州逗点生物技术有限公司粤械注准20232080201一次性使用湿化吸氧管21深圳市伊欧乐科技有限公司粤械注准20222071398红外体温计22深圳市伊欧乐科技有限公司粤械注准20222071413红外耳温计23广东海华拉链有限公司粤械注准20202141470一次性使用医用口罩24广东海华拉链有限公司粤械注准20212140282医用外科口罩25深圳市洁尔美医疗器械科技有限公司粤械注准20202071713红外额温计26深圳库珀医疗股份有限公司粤械注准20222061400一体化内窥镜摄像系统27荣佳(惠州)医疗器械制造有限公司粤械注准20202140580一次性使用医用口罩