序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监药处罚〔2025〕17号重庆吉凯药业有限公司生产销售劣药水蛭案重庆吉凯药业有限公司91500226MA60E5EG8N        余以东当事人生产、销售的241101批水蛭，经重庆市食品药品检验检测研究院检验，其性状不符合规定。经进一步检验该批水蛭饮片“重金属及有害元素”、“含量测定”符合《中国药典》2020版规定，并经专家讨论认为，该批水蛭中药饮片其性状不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.警告；2.罚款6万元。重庆市药品监督管理局2025.09.282025.09.29

　　广东百合医疗科技股份有限公司生产的一次性使用无菌硅胶导尿管，生产批号见附件，因监督抽检不合格，公司决定主动发起三级召回处理。　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2025年9月28日

仟美（广州）医药生物科技有限公司生产的医用退热贴，生产批号见附件，因产品的外观、残留物实验项目检验不合格，公司决定主动发起三级召回处理。　　涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表2025年9月28日

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司报告，由于产品可能错误沿用稀释倍数，导致结果假性偏高或偏低，生产商贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.对其生产的全自动化学发光免疫分析仪DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（国械注进20242220249）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，涉及产品的详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　2025年9月29日

维曼（上海）医疗器械贸易有限公司报告，由于搭载特定软件版本的产品在进行蓝牙模块通讯时，已经完成蓝牙连接后有新的蓝牙进行配对请求，可能会导致产品报错，生产商维曼急救医疗科技两合有限责任公司WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG对其生产的急救转运呼吸机Ventilator（国械注进20153081989）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月29日

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于包装内缺失黑色固定板组件，生产商邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对其生产的带袢固定板系统ToggleLoc System（国械注进20203130124）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月29日

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，由于尺寸不同的产品发生混批，生产商邦美运动医学公司Biomet Sports Medicine对其生产的不可吸收带线软锚及辅助工具JuggerKnot/JuggerKnotless Soft Anchor（国械注进20233130231）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月29日

波士顿科学公司报告，由于特定批次产品标签内容存在轻微差异，标签图示的锥度区间长度、总长度及直径与标签上其他内容或包装内产品实物不一致，生产商波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的特定批次的Amplatz Super Stiff™导丝（国械注进20163032173）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月29日

医科达（上海）医疗器械有限公司报告，由于发现部分产品可能无法按预期增加附带滚动排程医嘱的患者计划，因此医科达决定主动对所有受影响的放射治疗临床管理软件（国械注进20173210587）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表　　　　　　　　　　　　　　　　　　2025年9月29日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《化妆品生产经营监督管理办法》第二十三条之规定，依企业申请，经我局研究决定，依法注销石家庄春蕾日化有限公司《化妆品生产许可证》。特此公告。附件：河北省《化妆品生产许可证》注销名单河北省药品监督管理局2025年9月29日企业名称法定代表人许可证编号生产地址生产范围注销原因石家庄春蕾日化有限公司冯敬民冀妆20210006河北省石家庄市深泽县桥头乡方元村东一般液态单元、膏霜乳液单元依企业申请注销