根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》有关规定，经我局现场检查和审核，传跃生物科技有限公司符合开办化妆品生产企业的法定条件和有关规定，依法准予核发《化妆品生产许可证》。特此公告。附件:河北省《化妆品生产许可证》核发名单(共计1家）.docx 河北省药品监督管理局2026年9月1日

各相关生产、配送企业：对于本周期内审核通过的1家药品配送企业纳入配送企业信息库（详见附表），即日起中标生产企业可与配送企业在辽宁省药品和医用耗材集中采购网上建立配送关系，配送关系的建立方法详见辽宁省药品和医用耗材集中采购网网站首页下载中心—《辽宁省药品和医用耗材招采管理子系统操作手册-交易》中的相关操作说明。附表：2026年第十五批纳入配送企业信息库企业名单2026年第十五批纳入配送企业信息库企业名单序号用户编码企业名称1J2498黑龙江康芝源医药有限公司黑龙江康芝源医药有限公司辽宁省公共资源交易中心2026年09月02日

根据《广东省食品药品监督管理局关于注销的管理规定》（粤食药监法【2013】26号），我局已依法注销广东健寿堂药业连锁有限公司长岐二分店、吴川市吴阳亿堂大药房、吴川市群安大药房《药品经营许可证》。现予以公布。序号许可证号许可证标明的有效期限企业名称企业负责人注销原因注销日期1粤CB759A4542028-8-23广东健寿堂药业连锁有限公司长岐二分店梁彩红企业申请2026-8-252粤DB759A6002028-9-26吴川市吴阳亿堂大药房陆翠云企业申请2026-8-313粤DB7590010332027-1-25吴川市群安大药房陈启兰企业申请2026-8-28

经安图县市场监督管理局核查，执业药师张中平存在挂靠《执业药师注册证》行为，依据《执业药师注册管理办法》第六章第三十四条规定，撤销执业药师张中平的《执业药师注册证》，三年内不予注册。具体信息如下：序号姓名身份证号执业药师注册证编号挂靠执业单位撤（注）销时间1张中平220***********2430222226240291安图县明玉药品销售店（个人独资）2026年09月01日撤销特此公告。吉林省药品监督管理局 2026年09月02日

为规范化妆品备案管理，加强质量安全源头监管，压实化妆品生产企业主体责任。近期，宁夏药监局聚焦化妆品备案工作短板与共性问题，主动下沉一线，落实“一企一策”改革措施。针对化妆品生产企业在备案工作中存在法规掌握不够全面，提交资料不够规范等问题，宁夏药监局坚持问题导向、结果导向相结合，以实地调研为抓手，精准摸排问题根源、深挖症结所在。调研过程中，工作人员与企业质量安全管理人员、研发及备案管理人员开展了座谈交流，耐心倾听企业备案工作难点。通过查看企业备案资料、流程、内部审核机制、人员配置、日常管理等情况，了解了企业在原料管控、生产流程、检验管控、档案留存等关键环节存在的不足，为实施“一企一策”的帮扶政策找准切入点，推动监管效能提质增效。结合我区化妆品生产企业发展实际，宁夏药监局坚持监管与服务并重，既守住质量安全监管红线，又做好纾困帮扶，助力企业提升规范化管理能力。一是精准指导规范备案。针对企业存在的个性化问题，开展一对一精准帮扶，详细讲解问题本质、帮助企业厘清思路，补齐工作短板。二是普法赋能提升能力。向企业精准解读化妆品备案管理、生产质量管控等核心法规条款，引导企业树牢合规生产经营理念，履行化妆品质量安全主体责任。三是持续深化服务举措。常态化开展“一企一策”帮扶指导，构筑“早发现、早预警、早处置”的安全防线，切实守护群众用妆安全。

为持续深化医保支付方式改革，推进按病种付费分组方案动态调整，不断优化特例单议等配套机制，8月25日下午，国家医保局组织开展按病种付费特例单议机制两场专题座谈，结合即将发布的按病种付费3.0版分组方案，听取地方医保部门、医疗机构对完善特例单议机制的意见建议。浙江、福建、重庆等实行DRG付费的部分地市医保部门和浙江省台州医院、福建医科大学孟超肝胆医院、重庆市第五人民医院等六家医疗机构参加DRG专场座谈交流；河北、湖北、广东等实行DIP付费的部分地市医保部门和河北大学附属医院、湖北省黄冈市人民医院、广东省中山市中医院等六家医疗机构代表参加DIP专场座谈交流。与会人员围绕强化管理，优化流程，提高效率等建言献策，并普遍表示特例单议机制，在打消医疗机构收治疑难危重患者顾虑，支持临床新药耗新技术应用发挥了积极的作用。

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，推进仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），国家药监局决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价，现将有关事项公告如下：　　一、将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价的研发申报。　　二、一致性评价补充申请与化学仿制药上市申请技术要求一致，药品上市许可持有人应当按照国家药监局发布的相关技术指导原则、《中国药典》的技术要求开展其他剂型一致性评价研究，同时也可参考国外药品监管机构的相关技术要求。申报资料概要部分参照国家药监局药审中心《关于发布〈化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求〉等3个文件的通告》（2020年第2号）的相关要求整理，其他部分参照现行版《M4:人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》的相关要求整理，以药品补充申请的形式向国家药监局药审中心提出其他剂型一致性评价申请。对于需要开展临床试验的品种，由申请人向国家药监局药审中心提出临床试验申请，获得临床试验许可后方可开展临床试验。　　三、国家药监局药审中心依据相关法规规章及技术指导原则开展技术审评和发起核查检验，并汇总审评、核查和检验情况形成综合审评意见。综合审评通过的，核发药品补充申请批准证明文件。　　四、本公告未涉及的其他有关事项参照原食品药品监管总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）、国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第102号）相关规定执行。　　五、本公告自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。　　本公告自发布之日起实施。　　特此公告。　　附件：《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策问答国家药监局2026年8月31日

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销广东名颜化妆品有限公司等7家企业的《医疗器械生产许可证》。特此通告。附件：企业信息广东省药品监督管理局2026年8月31日附件企业信息序号企业名称许可证编号生产地址1广东名颜化妆品有限公司粤药监械生产许20255821号广州市花都区花山镇龙腾路14号二楼201-204，三楼301-3042深圳市得辉达智能科技有限公司粤药监械生产许20224870号深圳市龙华区福城街道茜坑社区茜坑路121号D栋1楼和2楼3深圳佰特微医疗科技有限公司粤药监械生产许20235192号深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋2014深圳中科华意科技有限公司粤药监械生产许20245603号深圳市光明区凤凰街道凤凰社区侨凯路459号C1栋3025广东中世维康医疗器械有限公司粤食药监械生产许20193360号深圳市光明新区公明办事处玉律社区第六工业区第16栋2楼A区、3楼B区6东声(惠州市)电子有限公司粤药监械生产许20255937号惠州市惠阳区新圩镇东风管理区银峰一路188号E栋1楼(出货周转区) 、E栋2楼,G栋1楼（原料仓、医疗器械部品检验区) , G栋2楼7深圳牙领科技有限公司粤食药监械生产许20224600号深圳市坪山区坑梓街道金沙社区荣峰路2号豪迈家具工业厂区厂房B303

按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据医疗器械注册人申请，广东省药品监督管理局注销医用空气压缩机组等43个医疗器械注册证书（见附件）。特此通告。附件：注销医疗器械注册证书清单广东省药品监督管理局2026年8月31日附件注销医疗器械注册证书清单序号注册人名称注册证编号产品名称注销情形1珠海东亮智能技术有限公司粤械注准20232081780医用空气压缩机组依申请注销2珠海东亮智能技术有限公司粤械注准20232140765医用真空负压机组依申请注销3深圳市玖治科技有限公司粤械注准20222071951脉搏血氧仪依申请注销4广州九州通医疗器械有限公司粤械注准20222070886臂式电子血压计依申请注销5广州九州通医疗器械有限公司粤械注准20222070891红外体温计依申请注销6广州九州通医疗器械有限公司粤械注准20222070892医用电子体温计依申请注销7广东宝莱特医用科技股份有限公司粤械注准20172070082母亲/胎儿监护仪依申请注销8广东宝莱特医用科技股份有限公司粤械注准20172070572多参数监护仪依申请注销9广东宝莱特医用科技股份有限公司粤械注准20212071253病人监护仪依申请注销10广东宝莱特医用科技股份有限公司粤械注准20172070112多参数监护仪依申请注销11广东宝莱特医用科技股份有限公司粤械注准20202070218病人监护仪依申请注销12中山市金利电子衡器有限公司粤械注准20162071446红外耳温计依申请注销13深圳市达科为生物工程有限公司粤械注准20242220048一次性使用无菌采样拭子依申请注销14深圳市艾克瑞电气有限公司粤械注准20222062048车载数字X射线机依申请注销15珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司粤械注准20232220597生物芯片阅读仪依申请注销16真实幻想（深圳）科技有限公司粤械注准20242070196医用臂式电子血压计依申请注销17深圳市惠心诺科技有限公司粤械注准20212021101一次性使用输尿管导引鞘依申请注销18深圳市惠心诺科技有限公司粤械注准20222022123一次性使用无菌导引针依申请注销19深圳市大富智慧健康科技有限公司粤械注准20212071665臂式电子血压计依申请注销20深圳市惠心诺科技有限公司粤械注准20222021549一次性使用内窥镜取石篮依申请注销21深圳市安捷泰科技有限公司粤械注准20222011272一次性使用无菌激光光纤依申请注销22珠海东亮智能技术有限公司粤械注准20222080260医用分子筛制氧系统依申请注销23深圳市医穗镁科技有限公司粤械注准20252020543内窥镜取石篮依申请注销24深圳市医穗镁科技有限公司粤械注准20252140613一次性使用引流导管套件依申请注销25深圳市医穗镁科技有限公司粤械注准20252020539一次性使用无菌泌尿导丝依申请注销26深圳市医穗镁科技有限公司粤械注准20252020612一次性使用无菌输尿管导引鞘套件依申请注销27广东神安医疗器械科技有限公司粤械注准20222071058红外线体温计依申请注销28深圳牙领科技有限公司粤械注准20212171804定制式矫治器依申请注销29深圳库珀医疗股份有限公司粤械注准20182100140腹膜透析外接管依申请注销30深圳市倍轻松科技股份有限公司粤械注准20222201780艾灸仪依申请注销31东声（惠州市）电子有限公司粤械注准20252191530耳内式助听器依申请注销32广东中世维康医疗器械有限公司粤械注准20232141526一次性使用无菌药液转移过滤器依申请注销33广东梓健生物科技有限公司粤械注准20242220622一次性使用真空采血管依申请注销34广东梓健生物科技有限公司粤械注准20252220410一次性使用真空采血管依申请注销35深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20222401441D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销36深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20222401581全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销37深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20222401617糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销38深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20222401614N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销39深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20222401616心肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销40深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20222401615降钙素原（PCT） 测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销41深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20232400387促甲状腺素（TSH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销42深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20232400107三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销43深圳秀朴生物科技有限公司粤械注准20232400101甲状腺素（T4）测定试剂盒（荧光免疫层析法）依申请注销

按照《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）有关规定，根据企业申请，现自发文之日起，对西安德美特信息科技有限公司的医疗器械网络交易服务第三方平台［备案编号：（陕）网械平台备字〔2024〕第00002号］予以取消备案。特此公告。陕西省药品监督管理局2026年9月1日