生物梅里埃法国股份有限公司： 我中心于2026年7月7日正式发出你公司组织金属蛋白酶抑制因子2（TIMP-2）和胰岛素样生长因子结合蛋白7（IGFBP-7）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）产品《进口医疗器械境外远程检查结果告知书》，同时抄送注册代理人梅里埃诊断产品（上海）有限公司，请注意查收。 如有疑问，请及时联系。 联系人：郑婕 电话：010-68441330国家药品监督管理局食品药品审核查验中心2026年7月7日

为切实防范化解药品、医疗器械、化妆品领域安全风险，压紧压实监管责任，精准排查整治各类安全隐患，全力保障群众用药、用械、用妆安全，近日，临猗县市场监管局组织开展第二季度药械化质量安全风险研判。本次风险研判立足药械化监管工作实际，聚焦日常监管重点领域和突出薄弱环节，坚持问题导向，深入剖析当前药械化监管工作中存在的风险隐患与监管短板，重点围绕非法渠道购销药品、医疗器械经营使用不规范、化妆品虚假宣传等方面开展全面梳理、逐项排查，研判各类风险隐患的成因、表现形式及潜在影响，全面摸清辖区药械化质量安全风险底数。同时，结合风险研判情况，对下一阶段药械化质量安全监管重点工作进行细化部署，明确监管靶向、压实监管举措。临猗县局将持续紧盯药械化领域风险动态，常态化开展风险研判和隐患排查整治，不断健全风险防控长效机制，细化监管措施，优化监管方式，以严标准、实举措筑牢药械化安全防线，切实守护群众身体健康和消费安全。

为严格落实医疗器械监管法规要求，规范体外诊断试剂经营秩序，防范质量安全风险，保障群众用械安全，近期，晋中市榆次区市场监管局对5家体外诊断试剂经营企业开展专项监督检查，全面排查经营隐患，压实企业质量安全主体责任。检查聚焦经营全流程关键环节，通过现场核查、资料查阅、台账核对、人员问询等方式开展。重点核查企业经营资质、首营审核、购销台账等资料的完整性和规范性；检查经营库房布局、产品分类存放及标识管理情况，重点核查冷链设备运行、温湿度监测记录、设备维保及检验情况；严格查验试剂冷链运输设备配置、温控及交接记录，杜绝运输不规范问题；核查从业人员资质、培训教育及在岗履职情况，检查采购验收、储存养护、冷链管理等质量管理制度落地执行情况。针对排查发现的问题，现场向企业逐一反馈并宣讲监管规范，明确整改标准和整改时限，下达整改告知，实行清单化、闭环式管理。督促企业切实扛起主体责任，对照问题逐项整改到位，补齐管理短板，完善台账资料，规范储存、冷链、人员管理各环节，并建立常态化自查机制，主动排查化解经营风险，持续规范经营行为。榆次区局将持续守牢医疗器械质量安全底线，紧盯此次检查问题整改落实情况，适时开展整改“回头看”，确保问题彻底清零、不反弹。同时加大日常巡查和随机抽查力度，聚焦冷链管理、产品追溯、台账规范等重点风险点，常态化开展普法宣传，持续规范体外诊断试剂经营秩序，全力保障群众用械安全有效。

为进一步规范药品市场秩序，保障公众用药安全，近日，太原市杏花岭区市场监管局组织开展新开办药店药品合规性检查行动。检查现场，执法人员仔细核查药店《药品经营许可证》等相关证照是否齐全有效，核实供货方资质档案是否齐全，采购票据、验收记录是否真实完整可追溯；针对冷藏冷冻药品（如胰岛素、疫苗等），重点检查冷库、冷藏柜温度监测记录是否连续有效，运输过程温度是否符合要求；检查常温、阴凉区温湿度调控设备及记录情况；查看中药饮片是否按规定条件储存，有无虫蛀、霉变现象；严查处方药是否凭医师处方销售并留存备查，执业药师是否在岗履职并提供用药指导；排查是否存在销售假劣药品、过期药品、回收药品等违法行为。同时，针对开展网络售药的药店，检查其网站或第三方平台是否公示证照信息、是否严格执行处方审核流程、配送过程是否符合药品特性要求、是否存在违规展示禁售药品信息等情况。检查过程中，执法人员坚持执法与普法并重，向被检查单位负责人及从业人员发放《药品经营质量管理规范》《药品网络销售合规指引》等资料，要求相关负责人切实落实主体责任，自觉完善执行质量管理体系，加强内部培训，提升风险防控能力。杏花岭区局将持续深化药品安全监管，严守药品安全底线，严厉打击各类药械违法违规行为，持续守护群众用药安全。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国林肯生产厂等3家公司生产的狂犬病灭活疫苗（SVR-289株）等3种兽药产品在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。批准鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。批准替米考星溶液在我国变更注册，核发《进口兽药注册证书》，除变更注册事项外，质量标准、工艺规程、说明书和标签其他内容按照农业农村部公告第1015号同品种执行。特此公告。附件： 1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签 农业农村部 2026年7月10日附件1进口兽药注册目录兽药名称生产厂名称国别进口兽药注册证书号有效期限备注狂犬病灭活疫苗（SVR-289株）Rabies Vaccine，Killed Virus（Strain SVR-289）硕腾公司美国林肯生产厂Zoetis Inc., Lincoln, USA美国（2026）外兽药证字09号2026.07.10—2031.07.09注册非洲猪瘟病毒荧光定量PCR检测试剂盒Real-time PCR Detection Kit for African Swine Fever Virus国际实验室服务Laboratoire Service International-L.S.I.法国（2026）外兽药证字10号2026.07.10—2031.07.09注册猪支原体肺炎灭活疫苗（11株）Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated（Strain 11）英特威国际有限公司Intervet international B.V.荷兰（2026）外兽药证字11号2026.07.10—2031.07.09注册鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株）Infectious Laryngotracheitis Vaccine, Live（Strain Serva）英特威国际有限公司Intervet International B.V.荷兰（2021）外兽药证字70号2026.07.10—2031.07.09再注册（进口兽药注册证书号不变）鸡传染性法氏囊病活疫苗（M.B.株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live（Strain M.B.）以色列雅贝克生物实验有限公司ABIC Biological Laboratories Ltd.以色列（2021）外兽药证字72号2026.07.10—2031.07.09再注册（进口兽药注册证书号不变）鸡新城疫灭活疫苗（Clone 30株）Newcastle Disease Vaccine, Inactivated（Strain Clone 30）英特威国际有限公司Intervet International B.V.荷兰（2021）外兽药证字60号2026.07.10—2031.07.09再注册（进口兽药注册证书号不变）替米考星溶液Tilmicosin Solution美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited英国（2021）外兽药证字20号2026.04.25—2031.04.24变更注册生产厂名称由“TriRx医药有限公司英国生产厂（TriRx Speke Limited）”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂（Elanco UK AH Limited）”。

为进一步规范美容服务行业经营秩序，整治美容行业各类违规经营乱象，防范化妆品使用安全风险，切实维护消费者合法权益，近日，太原市杏花岭区市场监管局对美容养生馆、私人美容工作室等各类美容机构开展监督检查。本次检查靶向发力、重点明确。一是核查经营资质，逐一检查机构营业执照，确认经营项目是否与登记范围一致，严查无证经营、超范围开展医美项目等违规行为。二是严控产品质量，排查店内护肤品、面膜、纹绣耗材等化妆品，重点核查产品备案注册信息、进货票据、质检报告，杜绝“三无”产品、过期产品及假冒伪劣产品，督促商户落实进货查验与台账登记制度。三是规范经营行为，检查门店价目公示、宣传海报及线上推广内容，严厉整治夸大功效、绝对化用语、虚假宣传等行为，以及隐形消费、强制捆绑推销等侵害消费者权益行为。检查过程中，执法人员同步向经营者宣讲《化妆品监督管理条例》等法律法规，明确经营红线与主体责任。针对部分机构存在台账不完善、价目公示不清晰、宣传内容不规范等问题，现场下达整改提示，限期完成闭环整改。杏花岭区局将持续开展美容行业随机抽查与“回头看”工作，加大违规行为曝光惩处力度，常态化开展普法宣传，引导经营者诚信合规经营，全方位守护群众美丽消费安全。

重庆鼎瀚药业有限公司：本局于2025年12月8日对你单位作出行政处罚决定（《行政处罚决定书》（渝药监处罚〔2025〕24-1、2、3号）,并于2026年4月19日向你（单位）公告送达《行政处罚决定履行催告书》（渝药监罚催〔2025〕3号）。你单位在法定期限内对该《行政处罚决定书》确定的下列义务没有履行：1.没收违法所得1278.936元；2.罚款50万元；3.法定代表人李小鹏罚款8万元；4.主要负责人李先华罚款14万元。依据《中华人民共和国行政强制法》第五十四条的规定，本局现第二次催告，你单位自收到本催告书之日起十个工作日内按照该《行政处罚决定书》确定的方式依法履行上述义务。因采取直接送达、邮寄送达等方式无法送达本催告书，现依法向你单位公告送达《行政处罚决定履行催告书》（渝药监罚催〔2025〕3-1号）。请在本公告发出之日起三十日内到我局领取，逾期视为送达。收到本催告书后，你单位有权进行陈述、申辩。无正当理由逾期仍不履行上述义务的，本局将依法申请人民法院强制执行。联系人：周宇 黎安强   联系电话：023-60353666联系地址：重庆市两江新区食品城大道27号重庆市药品监督管理局2026年7月8日

省药监局第一检查分局，省药品技术检查中心，成都市辖区第二类医疗器械生产企业：为强化第二类医疗器械生产企业质量意识、责任意识和法规意识，持续压实质量安全主体责任，保证企业生产质量管理体系持续、有效、规范运行，我局决定召开2026年第二类医疗器械生产企业落实主体责任培训会。现将有关事项通知如下。一、培训时间2026年7月24日 9 ∶00-18 ∶00二、培训地点成都雅居乐豪生大酒店一楼豪生厅。地址：四川省成都市双流区麓山大道二段19号。三、参会人员（一）成都市辖区第二类医疗器械生产企业负责人、管理者代表、生产负责人、质量负责人。（二）省药监局一分局、省检查中心相关人员。四、培训内容（一）医疗器械生产监管要求；（二）新修订《医疗器械生产质量管理规范》部分章节；（三）医疗器械生产环节典型案例剖析。五、其他事项（一）培训酒店可向参会企业提供住宿及午餐服务，费用自理。（二）请参会企业于7月17日前填写参训回执（见附件）。（三）请参会人员提前30分钟到达现场并签到。会务联系人：万 丽，联系方式：18302886811酒店联系人：黄 恒，联系方式：15884557292 附件：参训回执二维码 四川省药品监督管理局办公室2026年7月8日附件参会回执 

近日，国家医保局、国家药监局组成联合检查组，依据药品追溯码筛查线索对内蒙古自治区和山西省部分地市医药机构、药品批发企业开展联合检查。国家医保局党组成员、副局长黄华波同志赴内蒙古自治区检查现场进行调研指导。本次联合检查紧扣医保基金管理突出问题专项整治工作部署要求，以药品追溯码为重要抓手，聚焦医保基金使用和药品经营流通等关键环节，开展“四不两直”突击检查，对联合检查发现的违法违规问题将依法依规严肃处理。为深入了解药品追溯码监管应用工作推进情况，黄华波同志赴海拉尔区、额尔古纳市、牙克石市部分零售药店和医疗机构进行现场调研，组织召开专题座谈会，听取内蒙古自治区、呼伦贝尔市、海拉尔区相关部门关于药品追溯码监管应用工作的意见建议。黄华波强调，党中央、国务院高度重视维护医保基金安全，《国家医保局、人力资源社会保障部、国家卫生健康委、国家药监局关于加强药品追溯码在医疗保障和工伤保险领域采集应用的通知》（医保发〔2025〕7 号）文件已明确规定，“2026年1月1日起，所有医药机构都要实现药品追溯码全量采集上传”。各地要对照四部委文件要求，压紧压实医药机构主体责任。确保追溯码全量采集上传工作落实落地。要坚持全面从严整治，坚决斩断回流药黑色产业链。要持续深化部门协同联动，完善数据共享、线索移送、联合检查等工作机制，巩固专项整治成果，坚决守护医保基金安全和群众用药安全。国家医保局、国家药监局联合检查组，内蒙古自治区医保局、药监局等相关负责同志参加调研及座谈。中国医保，一生守护！维护医保基金安全，人人有责！打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：jubao@nhsa.gov.cn。