按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据医疗器械注册人申请，广东省药品监督管理局注销医用空气压缩机组等43个医疗器械注册证书（见附件）。
特此通告。
附件：注销医疗器械注册证书清单
广东省药品监督管理局
2026年8月31日
附件
注销医疗器械注册证书清单
序号 | 注册人名称 | 注册证编号 | 产品名称 | 注销情形 |
1 | 珠海东亮智能技术有限公司 | 粤械注准20232081780 | 医用空气压缩机组 | 依申请注销 |
2 | 珠海东亮智能技术有限公司 | 粤械注准20232140765 | 医用真空负压机组 | 依申请注销 |
3 | 深圳市玖治科技有限公司 | 粤械注准20222071951 | 脉搏血氧仪 | 依申请注销 |
4 | 广州九州通医疗器械有限公司 | 粤械注准20222070886 | 臂式电子血压计 | 依申请注销 |
5 | 广州九州通医疗器械有限公司 | 粤械注准20222070891 | 红外体温计 | 依申请注销 |
6 | 广州九州通医疗器械有限公司 | 粤械注准20222070892 | 医用电子体温计 | 依申请注销 |
7 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 粤械注准20172070082 | 母亲/胎儿监护仪 | 依申请注销 |
8 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 粤械注准20172070572 | 多参数监护仪 | 依申请注销 |
9 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 粤械注准20212071253 | 病人监护仪 | 依申请注销 |
10 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 粤械注准20172070112 | 多参数监护仪 | 依申请注销 |
11 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司 | 粤械注准20202070218 | 病人监护仪 | 依申请注销 |
12 | 中山市金利电子衡器有限公司 | 粤械注准20162071446 | 红外耳温计 | 依申请注销 |
13 | 深圳市达科为生物工程有限公司 | 粤械注准20242220048 | 一次性使用无菌采样拭子 | 依申请注销 |
14 | 深圳市艾克瑞电气有限公司 | 粤械注准20222062048 | 车载数字X射线机 | 依申请注销 |
15 | 珠海市迪奇孚瑞生物科技有限公司 | 粤械注准20232220597 | 生物芯片阅读仪 | 依申请注销 |
16 | 真实幻想（深圳）科技有限公司 | 粤械注准20242070196 | 医用臂式电子血压计 | 依申请注销 |
17 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 粤械注准20212021101 | 一次性使用输尿管导引鞘 | 依申请注销 |
18 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 粤械注准20222022123 | 一次性使用无菌导引针 | 依申请注销 |
19 | 深圳市大富智慧健康科技有限公司 | 粤械注准20212071665 | 臂式电子血压计 | 依申请注销 |
20 | 深圳市惠心诺科技有限公司 | 粤械注准20222021549 | 一次性使用内窥镜取石篮 | 依申请注销 |
21 | 深圳市安捷泰科技有限公司 | 粤械注准20222011272 | 一次性使用无菌激光光纤 | 依申请注销 |
22 | 珠海东亮智能技术有限公司 | 粤械注准20222080260 | 医用分子筛制氧系统 | 依申请注销 |
23 | 深圳市医穗镁科技有限公司 | 粤械注准20252020543 | 内窥镜取石篮 | 依申请注销 |
24 | 深圳市医穗镁科技有限公司 | 粤械注准20252140613 | 一次性使用引流导管套件 | 依申请注销 |
25 | 深圳市医穗镁科技有限公司 | 粤械注准20252020539 | 一次性使用无菌泌尿导丝 | 依申请注销 |
26 | 深圳市医穗镁科技有限公司 | 粤械注准20252020612 | 一次性使用无菌输尿管导引鞘套件 | 依申请注销 |
27 | 广东神安医疗器械科技有限公司 | 粤械注准20222071058 | 红外线体温计 | 依申请注销 |
28 | 深圳牙领科技有限公司 | 粤械注准20212171804 | 定制式矫治器 | 依申请注销 |
29 | 深圳库珀医疗股份有限公司 | 粤械注准20182100140 | 腹膜透析外接管 | 依申请注销 |
30 | 深圳市倍轻松科技股份有限公司 | 粤械注准20222201780 | 艾灸仪 | 依申请注销 |
31 | 东声（惠州市）电子有限公司 | 粤械注准20252191530 | 耳内式助听器 | 依申请注销 |
32 | 广东中世维康医疗器械有限公司 | 粤械注准20232141526 | 一次性使用无菌药液转移过滤器 | 依申请注销 |
33 | 广东梓健生物科技有限公司 | 粤械注准20242220622 | 一次性使用真空采血管 | 依申请注销 |
34 | 广东梓健生物科技有限公司 | 粤械注准20252220410 | 一次性使用真空采血管 | 依申请注销 |
35 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20222401441 | D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
36 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20222401581 | 全程C-反应蛋白（hsCRP+常规CRP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
37 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20222401617 | 糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
38 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20222401614 | N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）测定试剂盒（荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
39 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20222401616 | 心肌钙蛋白I（cTnI）测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
40 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20222401615 | 降钙素原（PCT） 测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
41 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20232400387 | 促甲状腺素（TSH）测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
42 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20232400107 | 三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
43 | 深圳秀朴生物科技有限公司 | 粤械注准20232400101 | 甲状腺素（T4）测定试剂盒 （荧光免疫层析法） | 依申请注销 |
E邀专家
