各有关单位：根据《福建省医疗保障局关于进一步做好医药价格和招采信用评价工作的通知》（闽医保〔2025〕57号）有关规定，现对下列3家企业予以信用评级，本通知自发布之日起生效。序号企业名称信用评级1山西国润制药有限公司失信2山东金城生物药业有限公司失信3四川百草堂龙人药业有限公司失信 附件：福建省第十批信用评级企业信息一览表福建省药械联合采购中心2025年12月23日

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2025〕63号当事人湖南宜仁堂中药饮片有限责任公司组织机构代码914307267808694277⠼/span>法定代表人程立东违法类型湖南宜仁堂中药饮片有限责任公司涉嫌生产劣药人参片案行政处罚内容1.没收湖南宜仁堂中药饮片有限责任公司违法所得71057.5元；2.没收不合格红参片（批号：20241001）7.67kg;3.处货值金额1倍（货值金额不足十万元的，按十万元计算）100000元的罚款，罚没款合计171057.5元。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2025年12月5日备注

行政相对人名称双鸭山市百姓缘医药超市连锁有限公司宝清分店行政相对人代码(统一社会信用代码)91230523MA1BDQED6Q法定代表人陈志民行政处罚决定书文号宝医保罚处字〔2025〕第040号违法行为类型违规使用医保基金违法事实①存在超限制开药的违规行为。违规药品有金水宝胶囊；②存在超范围开药的违规行为。涉及与慢病病种不符药品有替米沙坦片、苯磺酸氨氯地平片、硝苯地平控释片。处罚依据依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第一款第六项规定处罚类别罚款处罚内容立即整改并处罚金19865.88元。罚款金额（万元）1.986588处罚决定日期2025-12-24处罚有效期2028-12-24公示截止期2028-12-24处罚机关宝清县医疗保障局

近日，自治区药监局各检查分局深入学习贯彻党的二十届四中全会精神，准确领会把握“推动公共安全治理模式向事前预防转型”要求，从人员管理、源头管控、风险预警等多方面精准发力，构建全链条药品安全防护网，守护群众用药安全。各检查分局将事前预防理念贯穿监管全过程，在关键环节精准破题。第一检查分局强化企业关键岗位人员管理，通过政企联动提升法律法规意识和履职能力；聚焦生产环节原料购进、检验、投料，经营环节首营品种、首营企业资质审核等高风险环节，严把采购入口关；督促辖区药品生产经营企业进一步完善全链条追溯体系，依托数据应用构建风险预警与风险防控机制。针对药品安全监管风险特点，第二检查分局绷紧责任弦，通过专题部署、线上提示、线下督导，完成14家药品企业安全检查，整改问题35个。第三检查分局和第四检查分局以信息赋能预警，第三检查分局汇总并精准推送2025年国家层面及北京等17个省（区、市）的361批次不合格药品信息，第四检查分局发布7份风险预警提示函，覆盖药品进货查验和运输环节质量保障、药品流向数据、关键岗位人员从业资格、元旦春节期间安全生产等高风险点，变被动监管为主动防控。在中药饮片监管领域，第四检查分局与公安、医保等部门开展风险会商，明确医疗机构中药（蒙药）制剂配制及零售药店关停后剩余药品处置等监管要求，督促相关单位（企业）限时整改，确保风险隐患及时消除。第五检查分局建立“全国各省中药饮片抽检不合格名录”信息库，梳理725条不合格数据信息，为企业采购中药饮片提供精准数据支撑。同时，通过强化日常监管、压实企业主体责任、优化靶向抽检等举措，进一步提升风险防控的前瞻性和精准性，推动辖区中药饮片经营秩序持续规范，质量安全水平稳步提升。近三年辖区中药饮片抽检不合格数量下降45%。下一步，各检查分局将持续推动药品安全监管思路从事后处置向事前事中防范转变，深化事前预防转型成效，完善长效监管机制，以“时时放心不下”的责任感守护群众用药安全。

行政相对人名称宝清县康泰大药房有限公司行政相对人代码(统一社会信用代码)91230523MAEA87768C法定代表人姚明行政处罚决定书文号宝医保罚处字〔2025〕第037号违法行为类型违规使用医保基金违法事实①存在超限制开药的违规行为，违规药品有安宫牛黄丸、丁苯酞软胶囊、金水宝胶囊；②存在超范围开药的违规行为。涉及与慢病病种不符药品有强力枇杷露、青霉素V钾片、氯化钠注射液、去痛片、双黄连口服液、胶体果胶铋胶囊、连花清瘟胶囊、速效救心丸、护肝片、清热解毒口服液、开塞露。处罚依据依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第一款第六项规定处罚类别罚款处罚内容立即整改并处罚金33443.54元。罚款金额（万元）3.344354处罚决定日期2025-12-24处罚有效期2028-12-24公示截止期2028-12-24处罚机关宝清县医疗保障局

行政相对人名称宝清县顺合堂大药房行政相对人代码(统一社会信用代码)91230523MA195YGQ18法定代表人王化兴行政处罚决定书文号宝医保罚处字〔2025〕第039号违法行为类型违规使用医保基金违法事实①存在超限制开药的违规行为。违规药品有丁苯酞软胶囊、安宫牛黄丸、金水宝胶囊；②存在超出医保目录范围、药品法定适应症等的费用，造成医保基金损失，存在超范围开药的违规行为。涉及与慢病病种不符药品有护肝片、去痛片、贞芪扶正颗粒、牛黄上清片、银花泌炎灵片、开塞露。处罚依据依据《医疗保障基金使用监督管理条例》第三十八条第一款第六项规定处罚类别罚款处罚内容立即整改并处罚金32612元。罚款金额（万元）3.2612处罚决定日期2025-12-24处罚有效期2028-12-24公示截止期2028-12-24处罚机关宝清县医疗保障局

　　按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销河南德恩医疗科技股份有限公司中频治疗仪（注册证编号：豫械注准20222090145）产品的医疗器械注册证书。　　特此公告。　　2025年12月24日

楚雄瑞达康医药有限公司: 2025年8月13日,云南省药品监督管理局(以下简称省药监局)对你公司采取暂停生产风险控制措施。根据你公司申请，省药监局于2025年11月18—20日，组织检查组对你公司开展了GMP符合性现场检查，检查综合评定结论为符合规定。经我局研究，同意你公司即日起恢复生产，请你公司认真落实企业药品质量安全主体责任，严格按照《中华人民共和国药品管理法》及配套法律法规的要求，持续完善药品生产质量管理体系，依法依规组织药品生产，确保药品质量安全。云南省药品监督管理局 2025年12月24日 （此件公开发布）

美敦力（上海）管理有限公司报告，美敦力通过内部投诉监测到，罕见情况下出现：Restore A71100临床医生程控仪应用程序在临床使用过程中无法清除“上电复位”（POR）状态；特定版本的Vanta A71200 临床医生程控仪应用程序在临床使用对新植入神经刺激器（INS）检测时，若用户连续两次点击“开始使用”按钮，系统会出现“系统错误”，该情况仅影响特定版本的Vanta A71200临床医生程控仪应用程序。截至目前，中国大陆地区没有由于该问题而造成患者伤害的报告。美敦力（上海）管理有限公司对其生产的脊髓神经刺激器医生程控系统（注册证号：国械注进20202120339）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2025年12月23日

英特格拉生命科技（上海）有限公司报告，由于涉及产品因Integra通过内部调查发现，已放行的CODMAN MICROSENSOR基本套件，颅内压传感器基本包和CereLink ICP Sensor 基本套件的某些批号中，所包含的14G Tuohy针表面可能存在侵蚀污染的情形。为全面排除剩余风险，对相关批次产品采取主动召回。 截至目前，美国仅有报告一例涉及CODMAN MICROSENSOR的感染不良事件，中国境内暂未收到涉及产品的感染相关不良事件。 等问题，英特格拉生命科技（上海）有限公司对其生产的颅内压传感器套件;颅内压传感器（注册证号：国械注进20243070179;国械注进20143075743）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)2025年12月23日