根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《放射性药品管理办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(药品批发企业)和关于印发《江西省放射性药品经营质量管理实施细则》的通知（赣药监规〔2024〕4号）等规定，经我局组织人员对江西南华医药有限公司、江西汇仁堂医药有限公司的申请进行审查和现场检查，认为符合放射性药品经营许可证的许可要求，现予以审查公示（详见附件）。公示期自2025年12月25日至2025年12月31日，共计7天。请社会各界予以监督。监督电话：0791-88178551地址：南昌市北京东路1566号邮政编码：330029 电子邮件：jxsypjyc@126.com特此公示。江西省药品监督管理局2025年12月25日附件：江西省放射性药品经营许可证（核发、换证）审查公示（202501号）序号企业名称经营地址申请事项及类别法定代表人企业负责人质量负责人仓库地址备注1江西南华医药有限公司江西省南昌市象山南路230号申请核发《放射性药品经营许可证》；体内放射性药品、体外放射性诊断试剂（经营品种的核素应是《辐射安全许可证》副本所包含的核素）王克勤姚惠中刘建坤南昌市经济技术开发区玉屏西大街1189号玉屏2号库1层东南角）2江西汇仁堂医药有限公司江西省南昌市南昌高新技术产业园开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼1-2层申请核发《放射性药品经营许可证》；体内放射性药品、体外放射性诊断试剂（经营品种的核素应是《辐射安全许可证》副本所包含的核素）陈冰郎丁晨昌邵双建江西省南昌市南昌高新技术产业园开发区昌东镇瑶湖西七路55号C2#仓库一楼西北侧

奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于涉及产品因探头尖端破损断裂、组织垫损坏脱落等问题，奥林巴斯贸易（上海）有限公司对其生产的一次性使用双极高频超声双输出手术器械;双极高频超声双输出手术系统（注册证号：国械注进20203010020;国械注进20153010952）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)2025年12月24日

飞利浦（中国）投资有限公司报告，飞利浦本着患者安全至上的原则，启动告知客户有关“可关闭飞利浦 IntelliVue 病人监护仪所有报警的一项功能”的相关投诉及潜在伤害风险。若使用IntelliVue患者监护仪时，操作者无意中启用了“无限期暂停报警”设置，或操作者未察觉所有报警已被无限期关闭，则可能导致对无人监护的患者造成危害。飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的病人监护仪（注册证号：国械注进20223070426;国械注进20223070087;国械注进20193072216;国械注进20193072217;国械注进20163073268;国械注进20163071923;国械注进20163071924;国械注进20163070388;国食药监械(进)字2009第3212851号;国食药监械(进)字2012第3214190号;国食药监械(进)字2013第3212586号;国食药监械(进)字2013第3212587号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表(点击下载)2025年12月24日

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行政相对人名称合肥兰朵生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91340100MA2T1A4X54法定代表人张慧莲行政处罚决定书文号皖药监妆处罚﹝2025﹞1-33号处罚类别罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚决定日期2025-12-24处罚内容1.没收违法⽣产的⽔忆堂维E护肤⽢油1230瓶； 2.没收违法所得人民币柒佰伍拾柒元贰角； 3.罚款：人民币壹仟元整。 罚没款合计：壹仟柒佰伍拾柒元贰角罚款金额（万元）0.100000没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.149520暂扣或吊销证照名称及编号违法行为类型第二十九条、第三十一条第一款和第三十四条违法事实省局“双随机、⼀公开”监督检查对当事⼈提出的17 个不符合规定项⽬属实，当事⼈⽣产质量管理体系存在严重缺陷。当事⼈⽣产销售的涉案产品⽔忆堂维E护肤⽢油，货值金额 1495.2元（含召回产品），违法所得 757.2元。处罚依据《中华⼈⺠共和国⾏政处罚法》第⼆⼗九条， 《化妆品监督管理条例》第六⼗条第⼀款第（⼆）项处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态

行政相对人名称成都中医大泰康医药科技有限责任公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91510115MA6CM0E32Q法定代表人张斌行政处罚决定书文号川药监罚决〔2025〕1033号违法行为类型生产、销售劣药违法事实生产、销售的中药饮片炒蔓荆子（批号：240701）浸出物不符合标准规定，货值金额20104.74元，违法所得16737.4元，处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚类别罚款、没收违法所得、没收非法财物处罚内容1.没收劣药中药饮片炒蔓荆子（批号：240701)32.46kg；2.没收违法所得16737.4元；3.罚款100000.00元。罚没金额合计人民币116737.4元。罚款金额（万元）10没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）2.02938处罚决定日期2025年12月19日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T

全省各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院、省委、省政府关于加强药品安全的一系列决策部署，持续加强药品监督管理，严厉打击药品领域违法犯罪行为，依法查处了一批药品领域违法案件，切实保障人民群众身体健康和用药安全。现将5起药品领域违法案件典型案例公布如下。一、敦煌市某中医诊所使用劣药案2025年5月4日，敦煌市市场监管局对敦煌市某中医诊所进行现场检查，发现该诊所存在使用超过有效期药品的行为。上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第五项规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条规定，对该诊所处以没收涉案药品、罚款10000元的行政处罚。。二、泾川县某卫生院购进药品未按规定履行进货查验义务案2025年3月26日,泾川县市场监管局对泾川县某卫生院进行现场检查，发现该卫生院无法提供所购进3个品种药品的供货单位药品经营许可证、授权委托书等有效证明文件，且该卫生院于2025年2月17日因相同行为被责令改正。上述行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第五十二条第一款规定。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十三条规定,对该卫生院处以罚款10200元的行政处罚。三、某药店以买药品赠药品方式向公众赠送处方药案2025年9月2日，民勤县市场监管局对某药店进行现场检查，发现该药店于2025年8月29日销售某处方药时存在买三盒赠一盒的行为，且该药店于2025年4月1日因相同行为被责令改正。上述行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第二款规定。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第二项规定，对该药店处以罚款10000元的行政处罚。四、静宁某药店未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核销售处方药案2025年8月6日，静宁县市场监管局对静宁某药店进行现场检查，发现该药店存在未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核销售处方药的行为，且该药店于2025年7月1日因相同行为被责令改正。上述行为违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第五款规定。依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第三项规定，对该药店处以罚款5000元的行政处罚。五、某药店未在网站首页显著位置公示其经营业务有关的行政许可信息案2025年4月9日，武威市市场监管局根据有关线索，对某药店美团外卖网站公示情况进行检查。经查，该药店未在网站首页显著位置营业资质栏目中公示《执业药师注册证》，执法人员当场对该药店下达了《责令改正通知书》。2025年4月21日，武威市市场监管局对该药店整改情况进行检查，发现该药店已在美团外卖网站首页显著位置营业资质栏目中公示了《执业药师注册证》。自美团外卖平台开通至执法人员现场检查，该药店留存的线上线下销售的处方药记录均显示由执业药师审核签字。经查询国家企业信用公示系统，该药店无行政处罚信息。该药店未在网站首页显著位置公示与其经营业务有关的行政许可信息《执业药师注册证》的行为，违反了《药品网络销售监督管理办法》第十二条、《中华人民共和国电子商务法》第十五条第一款规定。依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第一款规定，对该药店不予行政处罚。依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第三款规定，对该药店进行教育。 合规提示1.《中华人民共和国药品管理法》规定，超过有效期的药品为劣药，禁止生产（包括配制）、销售、使用假药、劣药。医疗机构购进药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。2.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定，药品零售企业不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药、甲类非处方药。处方药不得开架销售。药品零售企业营业时间内，依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核，不得销售处方药。3.《药品网络销售监督管理办法》规定，药品网络销售企业应当在网站首页或者经营活动的主页面显著位置，持续公示其药品生产或者经营许可证信息。药品网络零售企业还应当展示依法配备的药师或者其他药学技术人员的资格认定等信息。上述信息发生变化的，应当在10个工作日内予以更新。  甘肃省药品监督管理局 2025年12月23日  （公开属性：主动公开）

器械标管中心：　　你单位《关于报送口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家和秘书处承担单位调整申请的函》（国械标管函〔2025〕350号）收悉。经研究，现函复如下：　　根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》有关规定，同意口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位秘书处承担单位由北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心调整为北京大学口腔医院，并同意该归口单位专家组成员的调整。　　　　附件：口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位专家调整表　　　　　　国家药监局综合司2025年12月22日