佛山市瑞达医疗器械有限公司生产的金刚砂车针,生产批号见附件,因该公司的金刚砂车针(型号:平头锥形TF-11,批号:220201130000)产品抽检不合格,经评估,该产品引起危害的可能性极小,不涉及产品安全性和有效性,为符合法规要求,公司决定主动发起三级召回处理。 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表2025年12月25日
按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据河南飞小兔科技有限公司申请,现注销河南飞小兔科技有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA371000234)。 特此公告。 附件:河南飞小兔科技有限公司《药品经营许可证》有关信息表 2025年12月25日附 件河南飞小兔科技有限公司《药品经营许可证》(批发)有关信息表企业名称企业法人(负责人)质量负责人经营方式经营范围经营地址仓库地址证书编号河南飞小兔科技有限公司张霄(刘乐)刘浩批发中药饮片河南自贸试验区郑州片区(经开)航海东路1662号综合仓库河南自贸试验区郑州片区(经开)航海东路1662号5号综合仓库《药品经营许可证》(证号:豫AA371000234)
上海邑科贸易商行:根据《医药价格和招采信用评价的裁量基准(2025版)》,因你公司违反《医药价格和招采信用评价的裁量基准(2025版)》有关规定,现将你公司评定为“特别严重失信”失信等级,并暂停在我省配送资格5年。评价结果自2026年1月1日起生效,有效期五年。特此公告。河北省医用药品器械集中采购中心2025年12月25日
今年以来,宁夏药监局将药品经营环节“清源”行动与群众身边不正之风和腐败问题集中整治深度融合,以提高风险防控能力和保障药品安全为目标,切实提高政治站位,统筹部署、精准发力、协同推进,构建起“风险防控、集中整治、协同共治”的立体化监管体系,全面排查药品经营环节风险隐患,严厉打击药品领域各类违法违规行为,查办行政违法案件434起,移送公安机关8起,发布典型案例5个,以强效震慑规范经营行为,切实筑牢群众用药安全防线。高位推动,统筹推进压实责任。宁夏药监局始终将“清源”行动作为重大民生政治任务和政治责任,坚持高位推动、上下联动,构建“纵向贯通、横向协同”的监管格局。先后召开3次专题会议,明确行动目标、细化任务分工、部署推进举措,研究制定专项方案,整合审批、监管、稽查等多方力量,建立“区市县”三级联动监管体系。通过调度会、风险会商会动态研判行动成效,确保责任层层传导、任务落地见效。排查隐患,构建闭环管控体系。坚持多维发力,开展警示教育,制定企业自查清单,组织4000余家经营企业自查自纠,推动药品经营企业健全质量安全管理体系,切实落实主体责任;开展全面排查,对各业态药品经营企业开展风险隐患排查,共检查药品批发企业59家、药品零售连锁总部20家、零售药店3520家,发现存在违规行为的975家,整改完成941家;强化追溯赋能,推动药品经营企业100%入驻追溯平台,核查处置药品追溯信息异常线索150条,实现风险隐患“清单化管理、闭环式处置”,有效夯实药品质量安全防线。重拳出击,精准施治破除顽疾。靶向破解违规网售药品、不凭处方销售处方药、执业药师违规“挂证”等痛点问题,加强药品网络销售企业监督检查,共检查药品网络交易第三方平台7家、药品网络零售企业1068家,处置违规风险预警线索98条;印发《关于规范零售药店处方药销售管理的通知》,查处不凭处方销售处方药案件39起,撤销(注销)83名“挂证”执业药师的注册证,相关案例入选国家药监局高级研修学院教学典型。联动协作,凝聚合力提升效能。深入推动医保基金管理突出问题专项整治,与卫健、医保、公安多部门建立信息共享、线索互移机制,组织各市、县监管部门开展“综合查一次”20余次,核查医保涉药线索322条。深化检察院和监管部门的协作,联合开展涉药问题“回头看”,推动建立执业药师管理长效机制,通过强化部门协同联动,有效提升药品安全监管质效。广泛宣传,营造良好共治氛围。组织开展 2025年“全国药品安全宣传周”宣传活动,采取多种形式开展用药安全及普法知识宣传。举办第二届“宁夏药师傅”中药材鉴定职业技能竞赛,制作《如何购买处方药》等科普短视频3部,组织进园区、进社区、进校园科普宣传活动20余次,发放宣传资料4000余份。各级药品监管部门发布“清源”行动工作信息50余篇,营造“人人关心药品安全、人人参与药品安全”的良好社会共治氛围。下一步,宁夏药监局将持续巩固拓展“清源”行动成效,以问题为导向破解监管难题,以创新为驱动完善监管体系,不断健全跨部门协同、数智化赋能、全社会共治的长效机制,为保障人民群众用药安全有效、推动全区医药产业高质量发展贡献宁夏力量。
扬州华祥医疗器械有限公司报告,由于在贵州省局监督抽检中出现示值项目不符合要求的问题,扬州华祥医疗器械有限公司对其生产的玻璃体温计主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
扬州伊贝康医疗科技有限公司报告,由于在陕西省局监督抽检中出现接头内径项目不符合要求的问题,扬州伊贝康医疗科技有限公司对其生产的一次性使用吸痰管主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
江苏华泰医疗器械有限公司报告,由于在陕西省局监督抽检中出现接头内径不符合要求的问题,江苏华泰医疗器械有限公司对其生产的一次性使用吸痰管主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
深圳市爱立康医疗股份有限公司生产的臂式电子血压计,生产批号见附件,因该公司产品在监督抽样过程中检测不合格,公司决定主动发起三级召回处理。 涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件:医疗器械召回事件报告表2025年12月25日