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  • 黑龙江省药品监督管理局药品生产安全延伸检查(中药材GAP符合性)检查结果通告(2026年 第7号)

    根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布特此通告。    黑龙江省药品监督管理局2026年7月16日附件                  中药材GAP符合性延伸检查结果被检查主体被检查品种中药材品种基地建设单位基地面积(亩)基地地址经纬度坐标本次检查预计产量(kg)检查结果黑龙江德顺长中药饮片有限公司赤芍中药饮片赤芍大兴安岭泽康琳中药材种植专业合作社5348.47亩黑龙江省大兴安岭地区加格达奇区白桦乡加南村主要区域一(点位1:经度:124.223590~纬度:50.460882;点位2:经度:124.241238~纬度:50.444914;点位3:经度:124.213651~纬度:50.435433;点位4:经度:124.201329~纬度:50.449441)主要区域二(点位1:经度:124.165550~纬度:50.384776;点位2:经度:124.212608~纬度:50.359084;点位3:经度:124.197195~纬度:50.323190;点位4:经度:124.137295~纬度:50.333588)826.8吨符合要求黑龙江方林药业有限公司赤芍中药饮片赤芍大兴安岭泽康琳中药材种植专业合作社330亩黑龙江省大兴安岭地区加格达奇区白桦乡加南村点位1:经度:124.185767~纬度:50.483787;点位2:经度:124.186055~纬度:50.480987;点位3:经度:124.186648~纬度:50.478158;点位4:经度:124.191729~纬度:50.479114;点位5:经度:124.191437~纬度:50.481764;点位6:经度:124.191158~纬度:50.48430251.48吨符合要求

    监管 / 其它 / 药品 黑龙江省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第138期)

    辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示 序号:1企业名称沈阳振林医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产检查时间2026年6月26日-2026年6月26日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产企业检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题在机构和人员方面,存在培训计划内容不完整的问题;在厂房与设施方面,存在个别设备设施配备不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第137期)

    辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示序号1企业名称辽宁安康医药商贸有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026-06-22 - 2026-06-23所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在个别制度内容不完整,在设施与设备方面存在个别设备未维护的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称昌图县安康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026-06-24 - 2026-06-26所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面存在未对个别质量管理基础数据及时更新,在人员与培训方面存在个别人员培训内容不完整,在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称辽宁恒鑫医药集团有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026-06-22 - 2026-06-23所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度,在收货与验收方面存在个别药品未验收,在储存与养护方面存个别药品混垛的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号4企业名称昌图隆昇医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2026-06-24 - 2026-06-25所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在人员与培训方面存在个别人员培训内容不完整,在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改

    监管 / 行政处罚 / 药品 辽宁省
  • 贵州省药品监督管理局2026年化妆品质量公告

    为加强化妆品质量监管,保障公众用妆安全,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品监督抽检工作规范》及贵州省化妆品监督抽检方案要求,2026年贵州省药品监督管理局组织开展了化妆品质量抽查检验,现将抽检情况公告如下:一、化妆品抽检概况2026年省局组织对全省范围内的化妆品进行了化妆品质量抽样检验,全省抽样检验共涉及100批次化妆品,其中符合规定95批次,5批次不符合规定。二、不合格化妆品的处理贵州省药品监督管理局已责成相关部门依据相关法律法规对相关单位进行立案查处,并加强对相关单位的监管,督促其改正违法行为,加强风险防控。特此公告。附件:贵州省药品监督管理局化妆品质量公告(不符合规定)(2026年第1期).xlsx贵州省药品监督管理局2026年7月16日

    监管 / 其它 / 化妆品 贵州省
  • 山西省万荣县局开展疫苗及体外诊断试剂专项检查

    为落实药品安全“四个最严”要求,压实疫苗、医疗器械全链条监管责任,近日,万荣县市场监管局组织执法人员开展疫苗接种配送单位、乡镇卫生院体外诊断试剂专项监督检查。专项检查统筹疫苗流通使用、基层诊断试剂两大高风险领域,对全县18家疫苗接种单位、疫苗配送企业开展全流程穿透式检查,覆盖14家乡镇卫生院,重点核查体外诊断试剂采购、储存、使用全环节合规情况。采取现场核查、翻阅台账、系统溯源、温湿度现场核验等方式,实现不留监管盲区、不漏风险点位。检查过程中,同步开展普法宣传,向单位负责人、药房管理人员宣讲《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等相关规定,现场答疑解惑,督促经营使用单位落实安全主体责任,建立常态化自查机制,主动防范药械安全风险。万荣县局将持续巩固专项检查成效,加大基层药械常态化巡查频次,对整改落实情况开展“回头看”,对拒不整改、存在违法违规行为的单位依法从严处置,持续织密基层药品、医疗器械安全防护网,守护群众身体健康和生命安全。

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省朔州市局开展冷链医疗器械专项检查

    为切实筑牢冷链医疗器械质量安全防线,保障人民群众用械安全,近日,朔州市市场监管局对医疗机构检验科室冷链管理和经营冷链供应的企业开展专项检查,规范冷链医疗器械使用行为,排查化解安全风险。此次检查覆盖市、县两级二级以上公立医疗机构共9家,重点围绕资质审核、进货查验、在途运输、贮存使用四大环节从严监管。在进货环节上,核查上游供货企业资质、发票、随货同行、运输过程中的温湿度记录等,确保试剂等器械质量安全;在医院贮存使用环节,检查专用冷藏及电子温湿度设备运行试剂保质期等情况,确保贮存条件符合标准。针对检查发现的过期试剂问题,移交当地监督部门立案查处,以刚性执法压实主体责任。对4家经营冷链业务的企业,除检查上游供货方和公司储存方式外,还针对远程温湿度计、冷藏室、保温箱是否按规定检验验证,是否配备应急发电设备、断电时能否第一时间接收到信息、能否正常发电,应急预案是否周密、是否符合本企业实际进行核查,对1家备用电设备存在故障的企业责令暂停冷链相关业务,整改完成验收合格后再行经营,对其他轻微问题现场要求立即改正。朔州市局将以此次专项检查为抓手,持续深化冷链医疗器械监管,常态化开展抽查检查,跟踪问题整改落实,健全长效监管机制。同时加强从业人员培训,提升规范管理能力,持续拧紧全链条监管“安全阀”,坚决守住“冷链不断链”底线,切实守护群众用械安全。(李贵存)

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省太原市县两级联动开展化妆品经营企业执法检查

    为切实规范化妆品经营市场秩序,压实化妆品经营环节主体责任,防范化解化妆品质量安全风险隐患,近日,太原市市场监管局启动市县联动执法机制,对小店区部分化妆品经营企业开展联合检查。 本次检查整合市、县两级执法骨干力量,构建日常检查、下沉督导、现场普法三位一体工作模式,将美妆专营店、品牌连锁门店、化妆品集中交易场所作为重点检查对象。对照省药监局相关规定,重点紧盯驱蚊、防晒、儿童类等夏季高风险化妆品,逐项核查产品注册备案信息、产品标识标签、进货查验票据等,从严核查经营环节各类合规性问题,督促经营者落实化妆品质量安全主体责任。执法工作坚持刚性监管与柔性服务相结合,做到执法检查与普法宣传同步推进。执法人员现场向经营户细致解读《化妆品监督管理条例》等法规要求,实地手把手指导经营户建立完善化妆品进货查验台账;针对问题高发区域相关经营单位集中开展行政约谈,切实提升经营者守法经营、诚信自律意识,实现“检查一户、规范一户、治理一片”的综合治理效果。太原市局将持续聚焦化妆品高风险品种、重点经营环节加大监管检查力度,不断规范化妆品经营市场秩序,全方位守护群众用妆安全。

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省朔州市局部署开展处方药专项整治

    7月8日,朔州市市场监管局召开专题部署会,迅速启动处方药违法违规行为拉网式排查整治,以快部署、快落实筑牢群众用药安全防线。会议第一时间传达省药监局工作要求,结合全市药品流通监管实际细化整治方案,压实市、县两级监管责任,联动医保、卫健、公安、网信建立联合执法、线索移送、行刑衔接协同机制,同步组织药店开展自查自纠,压紧企业质量安全主体责任。本次整治聚焦执业药师挂证脱岗、无处方或虚假处方销售处方药、线上违规售药、处方台账管理不规范四大突出问题,线上线下同步发力。线下覆盖全市零售药店、医疗机构,结合“清源”巩固提升专项行动开展拉网式全覆盖检查;线上依托网络售药监管平台,对线上药店、医药直播开展常态化监测。朔州市局将持续保持整治高压态势,常态化开展暗访抽查和问题“回头看”,依托智慧监管手段强化风险预警,畅通群众投诉举报渠道,健全药品安全社会共治体系,全力规范处方药经营使用秩序。(张 枫)

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省云冈区局多措推进药品零售监管新规落地见效

    为深入落实省、市相关工作部署,扎实推进山西省《药品零售经营监督管理办法(试行)》落地实施,紧扣医保基金管理突出问题专项整治工作要求,近期,大同市云冈区市场监管局立足药品零售行业监管实际,以规范经营行为、防范安全风险、激活市场活力为核心,通过精准培训、从严监管双向发力,全方位规范药品零售市场秩序,切实守护群众用药用械安全。强化全员培训赋能,夯实精准执法根基。组织开展《药品零售经营监督管理办法(试行)》专题培训会,覆盖局机关相关业务股室、各基层市场监管所药械执法人员。培训坚持问题导向、实用原则,重点针对药品零售许可准入、从业人员管理、日常经营规范、连锁门店监管、网络售药管控、全程追溯体系建设及对应法律责任七大核心板块,开展精细化讲解剖析。通过系统化、沉浸式培训,有效补齐执法人员业务短板,进一步规范药品零售环节执法流程,让全体参训人员精准掌握新规精神实质、核心要义及实操要求,更新药品零售监管工作思路,提升依法监管、精准监管、智慧监管能力,为后续新规落地执行、常态化监管工作开展筑牢业务基础。深化监管落地落实,筑牢用药安全防线。结合医保基金管理突出问题专项整治行动,云冈区局以新规为执法标尺,持续加大药品零售领域监管执法力度,健全完善常态化监管机制。严格落实“四个最严”监管要求,聚焦药店重点经营环节,紧盯药品质量安全、处方药销售、医保基金使用、网络售药合规性等关键领域,全面排查整治各类风险隐患。同时,该局健全行刑衔接、行纪衔接工作机制,强化部门协同联动,畅通线索移送、联合处置渠道,对药品零售领域违法违规行为坚持从严查处、重拳整治,坚决杜绝监管漏洞,严厉打击各类侵害群众用药安全、违规使用医保基金的违法行为,持续净化药品零售市场环境。云冈区局将持续纵深推进新规落地实施,坚持常态化监管与常态化普法相结合,不断优化监管模式、提升监管效能,既要规范行业经营秩序、守住药品安全底线,也要鼓励药品零售新业态、新模式发展,激发行业市场活力,全力推动药品零售行业规范化、高质量发展,切实守护群众身体健康和用药安全权益。

    监管 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省阳泉市多部门联合开展麻精药品监督检查

    为进一步加强麻醉药品和精神药品使用管理,近日,阳泉市市场监管局、市公安局、市药物警戒中心立足职能,聚焦医疗机构药品使用环节开展监督检查,从严排查风险隐患,严防麻精药品流弊事件的发生,切实保障人民群众用药安全,护航青少年健康成长。紧盯风险隐患,精准监督检查。聚焦麻精药品储存、流转、使用等关键环节,开展隐患排查。现场核查特殊药品质量管理制度建立落实、岗位人员资质情况;逐项核验麻精药品是否专人、专柜、专账管理,查验监控录像、防盗报警等安防设施的运行状况;逐一核对购进、验收、使用台账记录,确保票账货数据相一致,从源头防范特殊药品流失隐患。加强滥用监测,夯实风险防控。持续推进药物滥用监测体系建设,同步开展药物滥用监测业务指导,针对药物滥用监测薄弱环节,开展精准业务培训和实操指导。详细讲解药物滥用监测工作要点,系统解读调查表填报流程,重点强调监测报告的真实性、完整性和及时性。同时,紧盯麻精药品滥用态势,实现早发现、早报告、早预警、早处置,做到事前预测、事发预警、事后溯源,有效提升医疗机构药物滥用监测规范化水平。坚持普法帮扶,压实主体责任。执法人员同步宣讲相关法律法规、部门规章,督促医疗机构切实增强法律意识,指导医疗机构进一步完善药品质量管理文件,规范药品购进、验收、储存、养护、使用等环节管理,常态化开展自查自纠,严格落实药品安全主体责任。阳泉市局将继续保持高压严管态势,持续深化部门协同联动,依托智慧监管平台赋能增效,常态化开展麻精药品风险隐患排查整治,从源头防范化解药品流失、滥用风险,切实筑牢药品安全防线。

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