各药品和医用耗材配送企业：巴彦淖尔市2026年上半年药品和耗材配送企业公示期已结束，现将公示期间受理申诉结果通知如下，未在公示期内申诉的企业考核结果不变，请各相关企业继续按要求做好配送工作。附件：巴彦淖尔市2026年上半年药品耗材配送申诉结果.xlsx巴彦淖尔市医疗保障局2026年9月7日

关于2026年8月21日受理四川巴斯特科技有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请，于2026年8月21日起对拟注销四川巴斯特科技有限公司《药品经营许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条第一项规定，本机关决定注销四川巴斯特科技有限公司持有的《药品经营许可证》[证书编号：川AA028a00451；经营方式：批发；经营地址：成都市武侯区武青南路40号1栋4层2号附8号；法定代表人：唐克军；主要负责人：李群英；经营范围：体外诊断试剂(药品)(含冷藏)]。特此公告。四川省药品监督管理局2026年9月7日

附件：安徽省药品生产监督检查信息通告（2026年8月）

根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》有关规定，依企业申请，我局决定依法注销无菌医用外科口罩等17个第二类医疗器械注册证书（详见附件）。特此公告。附件：第二类医疗器械注册证书注销名单.docx河北省药品监督管理局2026年9月3日

经厦门市食品药品质量检验研究院等5家药品检验机构检验，共13家企业生产的37批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：　一、经厦门市食品药品质量检验研究院检验，标示为武汉诺安药业有限公司生产的4批次丙酸氟替卡松乳膏不符合规定，不符合规定项目为pH值。　　二、经北京市药品检验研究院检验，标示为珍视明（江西）药业股份有限公司、成都青山利康药业股份有限公司生产的共23批次妥布霉素地塞米松滴眼液不符合规定，不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。　　三、经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山东北大高科华泰制药有限公司生产的1批次盐酸胺碘酮注射液不符合规定，不符合规定项目涉及有关物质、碘化物和含量测定。　　四、经浙江省食品药品检验研究院检验，标示为安徽汉盛药业有限公司、成都市祺隆中药饮片有限公司、四川皓博药业有限公司生产的共3批次款冬花不符合规定，不符合规定项目涉及杂质和含量测定。　　五、经上海市药品检验研究院检验，标示为安国市信隆药业有限公司、河北仁心药业有限公司、哈尔滨义方药业有限公司、安徽贵皖药业有限责任公司、山东一方制药有限公司、四川金可药业有限责任公司生产的共6批次远志不符合规定，不符合规定项目涉及性状、黄曲霉毒素和含量测定。　　对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。　　特此通告。　　附件：1.37批次不符合规定药品名单　　　　　 2.不符合规定项目小知识国家药监局2026年9月3日

根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对肌苷注射剂说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照附件要求修订说明书，于2026年12月1日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换或以其他形式将说明书更新信息告知患者。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促本行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　　　　　附件：肌苷注射剂说明书修订要求国家药监局2026年9月2日

按照《疫苗管理法》《疫苗生产流通管理规定》和原国家食品药品监管总局、原国家卫生计生委《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》（食药监药化监〔2017〕76号）有关要求，现将疫苗生产企业成大生物（本溪）有限公司向我局报告的疫苗委托配送情况予以公告。2026年9月3日委托企业名称委托企业注册地址委托品种被委托企业名称被委托企业注册地址被委托企业仓库地址委托配送区域委托配送合同有效期成大生物（本溪）有限公司辽宁省本溪市高新技术产业开发区仙榆路6号1.药品通用名称：流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20260050；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5 ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。2.药品通用名称：四价流感病毒裂解疫苗；药品批准文号：国药准字S20260043；剂型：注射剂；规格：每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。国药控股河南股份有限公司河南自贸试验区郑州片区（经开）经南五路185号郑州经济技术开发区南三环与二十大街交叉口向南100米河南省区域储存和区域配送至2027年06月30日

根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》（粤食药监法〔2013〕26号），至2026年09月01日，我局已依法注销龙川县芳芳食品店的《药品经营许可证》。现予以公布。许可证号许可证标明的有效期限企业名称法人代表/负责人注销日期注销原因粤CA76204402028-01-02龙川县芳芳食品店袁群芳2026年09月01日企业申请龙川县市场监督管理局2026年9月3日

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年9月11日。 品种名称：MRO-001HS胶囊 申报单位：迈巴制药（杭州）有限公司 拟开发适应症：肌萎缩侧索硬化 如有异议，请将具体意见发送至邮箱：zhaona@cde.org.cn。国家药品监督管理局药品审评中心 2026年9月4日

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年9月11日。 品种名称：ANY-108注射液 申报单位：上海安掖医药有限公司 拟开发适应症：Angelman氏症候群（天使综合征） 如有异议，请将具体意见发送至邮箱：zhaona@cde.org.cn。国家药品监督管理局药品审评中心 2026年9月4日