辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第37期）

辽宁省发布日期：2026-04-08 阅读：20

CIO解读

量身解读

企业名称	铁岭市医乐聚弹力衣医疗科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2026年3月9日-2026年3月10日
所在地市	铁岭市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
存在问题	在设备方面存在主要生产设备未确认、个别检验设备未检定的问题；在文件管理方面存在检验记录修改不规范的问题；在采购方面存在入厂原材料批号未按照规定进行转换的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改