企业名称 | 铁岭市医乐聚弹力衣医疗科技有限公司 |
企业类型 | 医疗器械生产企业 |
检查时间 | 2026年3月9日-2026年3月10日 |
所在地市 | 铁岭市 |
检查依据 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
检查事项 | 医疗器械生产检查 |
检查方式 | 常规检查 |
检查内容 | 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件 |
存在问题 | 在设备方面存在主要生产设备未确认、个别检验设备未检定的问题；在文件管理方面存在检验记录修改不规范的问题；在采购方面存在入厂原材料批号未按照规定进行转换的问题。 |
处理措施 | 限期整改 |
整改情况 | 已按要求完成整改 |
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