河北省爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司医疗器械生产案（冀药监械管行政处罚〔2026〕3号）

河北省发布日期：2026-04-08 阅读：118

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行政处罚决定书文号	冀药监械管行政处罚〔2026〕3号
案件名称	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械案
违法企业名称或违法自然人姓名	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司
被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）	91130300799573001U
法定代表人姓名	李洪文
主要违法事实	生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械
处罚种类和方式	责令当事人改正违法行为并决定处罚如下：罚款30000元。
行政处罚依据	违反《医疗器械监督管理条例》第三十九条第（五）项规定；依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第（二）项。
行政处罚的履行方式和期限	自动履行，3月16日
作出处罚的机关名称（全称）	河北省药品监督管理局
作出处罚的决定日期	2026年3月11日
行政处罚决定书	冀药监械管处罚〔2026〕3 号