深圳市理邦精密仪器股份有限公司生产的数字式心电图机，因接供应商通知，使用的特定批次主板不良，导致心电图机在特定条件下无法充电。截至目前，未收到相关的不良事件。根据相关法规要求，深圳市理邦精密仪器股份有限公司决定发起召回。 　　深圳市理邦精密仪器股份有限公司对其生产的数字式心电图机（注册证号：粤械注准20222071820，生产批号：见附件）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 　　 　　附件：医疗器械召回事件报告.pdf 　　 　　2026年7月21日 　　

依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品生产监督管理办法》有关规定，广东省药品监督管理局对广东绿恒制药有限公司的《药品生产许可证》（见附件）予以注销，自发布之日起生效。 　　特此通告。 　　附件：注销《药品生产许可证》企业名单广东省药品监督管理局2026年7月9日 　　附件注销《药品生产许可证》企业名单序号企业名称许可证号注册地址有效期至注销原因1广东绿恒制药有限公司粤20160424茂名市高新区园南社区10号B区2025年12月29日有效期届满未重新发证

近期，运城市万荣县市场监督管理局在日常监督检查过程中发现，万荣县梓搏亚宝大药房执业药师张国英长期不在岗，确认为“挂证”行为。 依据《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销该药师《执业药师注册证》。特此通告。附件：拟撤销《执业药师注册证》人员名单山西省药品监督管理局2026年7月19日（主动公开）附件拟撤销《执业药师注册证》人员名单序号姓  名执业药师注册单位执业药师注册证号1张国英万荣县梓搏亚宝大药房141225080355

榆社县市场监管局立足山区实际，紧抓政策机遇，着力破解基层监管力量弱、专业底子薄、执法标准散等难题。紧抓帮扶契机，变“被动接”为“主动抓”。依托风险分级分类管理，部门协同、股站联动，对全县药械经营使用单位实施精准画像、差异监管。搭建“政策直达、技术下沉、人才带教”的通道。省市帮扶专班通过座谈交流、实地指导、案例复盘等方式，帮助建立风险会商机制，统一自由裁量基准，把先进的监管理念植入基层一线。坚持“把钱花在刀刃上”，统筹省级帮扶资金，为基层执法站点配齐执法记录仪、便携式打印机等实战装备，建成标准化档案室，为偏远山区的执法人员在现场检查时也有了“标准底气”。推行闭环管控，变“粗线条”为“标准化”。在全县推行标准化执法闭环。统一一把尺子，规范全科执法。将省药监局规范要求细化为药店巡查、医疗机构用药检查、化妆品监管等三类标准化台账，明确“查什么、怎么查、查完怎么办”。严格执行行政处罚裁量基准，确保同类案件在全县范围内处罚尺度一致，真正实现执法文书、现场检查、案卷归档的全链条标准化作业。对照标准台账，扎实开展“清源”巩固提升行动，办理药械化案件16起，通过标准化流程排查化解风险隐患。坚持实战淬炼，变“不会管”为“管到位”。开展菜单式培训，补齐能力短板。承接上级帮扶，开展全县药械监管能力提升专项培训，覆盖执法人员及从业人员300余人。聚焦购进验收、冷链储运、处方药合规销售等基层日常监管中最容易出错的高频场景，通过“专家讲理论、骨干教实操、案例剖问题”三位一体教学，让基层监管执法人员听得懂、学得会、用得上。建立“检查前集中研讨、检查中实地带教、检查后集体会商”的实战机制。定期开展执法办案集训和案卷互评，提升标准执法能力。坚持创新赋能，变“单兵种”为“协同战”。积极探索“标准化+数字化+社会化”的治理路径，努力放大帮扶成效。示范引领，以点带面促提升。在全县选树标准化示范药店和规范药房，以典型引路带动全域对标。系统总结山区网格化监管经验，逐步缩小城乡监管能力差距，推动全县药品监管均衡发展。多元共治，织密社会防护网。依托“码上稽查”和信息化追溯体系，推进智慧监管扩面提质。结合安全用药宣传周，投入5万元印制并发放宣传资料8000余份，完成家庭过期药品回收2000余盒，构建起“日常监管+信用约束+科普宣传”的立体化治理格局。

基于包头市应急管理局《行政处罚决定书》（（包）应急罚〔2026〕执举危化1-001号）责令包头市富华氧气有限责任公司停止使用全套医用氧充装生产线之事实，为防控安全生产风险，依据“三管三必须”原则，我局近期对包头市富华氧气有限责任公司开展了现场检查。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条第一款第二项之规定，我局决定自2026年7月20日起，对包头市富华氧气有限责任公司采取暂停生产、销售医用气体（医用氧）的风险控制措施。暂停生产期间，不得从事医用氧“液液分装”行为。特此通告。 内蒙古自治区药品监督管理局  2026年7月20日

按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定，根据医疗器械生产企业申请，我局现依法注销辽宁玉云轩科技有限公司的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：辽药监械生产许20250017号）。   特此公告。    辽宁省药品监督管理局2026年7月17日

各市、沈抚示范区市场监管局，局机关各处室、省药品审评查验中心：   为贯彻落实国家药监局《关于支持化妆品原料创新若干规定》，结合我省实际，省药监局制定了《服务化妆品新原料创新发展若干举措》，现印发给你们，请认真抓好贯彻落实。 辽宁省药品监督管理局服务化妆品新原料创新发展若干举措   为深入贯彻落实国家药监局《关于支持化妆品原料创新若干规定》及省药监局《关于优化营商环境推动医药产业高质量发展若干举措》，按照“创新驱动、服务赋能、安全可控、持续发展”原则，高效指导、化解化妆品新原料创新全周期技术问题与合规隐患，促进化妆品新原料创新发展，制定以下举措。   一、畅通信息收集渠道，建立新原料创新帮扶清单   1.在省药监局官网设立“辽宁省化妆品新原料创新专栏”，线上收集企业、科研院所化妆品新原料研发信息及咨询问题（化妆品监管处负责）。   2.各市及沈抚示范区市场监管部门、各稽查处、技术机构、行业协会线下常态化收集企业、科研院所化妆品新原料研发信息（化妆品监管处牵头，各稽查处、各市及沈抚示范区市场监督管理局、省药品审评查验中心、省药品检验检测院负责）。   3.将立足本土特色资源，采用前沿技术，拥有自主知识产权的化妆品新原料，纳入化妆品新原料创新帮扶清单（化妆品监管处牵头、省药品审评查验中心负责）。   二、组建服务专班，对接企业需求开展全周期服务   组建由监管、审评、检验、监测业务骨干组成的化妆品新原料创新服务专班，对接企业需求，开展新原料研发、申报、合规、监测全周期政策解读、技术指导。   4.开展研发前置技术指导。提前介入新原料研发环节，加强对新原料判定及分类研究的技术指导，规范试验设计、数据与记录管理，指导企业规范开展制备工艺优化、质量标准建立、安全性评估、功效宣称评价等研究工作。帮助企业解决研发过程中技术问题，规避研发风险，化解合规隐患。探索建立化妆品新原料功效宣称评价、安全性评估技术指南，指导企业规范开展相关研究工作（化妆品监管处牵头，各稽查处、省药品审评查验中心、省药品检验检测院负责）。   5.提供申报前资料预审服务。企业向国家药监局提交新原料注册备案申请前，可通过省药监局官网“辽宁省化妆品新原料创新专栏-化妆品新原料资料预审”提出资料预审需求，省药监局组织相关业务骨干、专家提供资料预审服务，重点预审资料完整性、规范性、逻辑性，并在10个工作日内形成预审意见反馈企业，规范申报资料，提高注册备案成功率（化妆品监管处牵头，省药品审评查验中心、省药品检验检测院负责）。   6.开展注册备案后生产环节合规指导。新原料注册备案投产前，省药监局围绕工艺符合性、工艺验证、生产过程控制、批次管理、稳定性研究、质量管控等重点内容给予企业合规指导，推动企业完善质量管理体系，保障规模化生产合规有序开展，确保新原料质量稳定可控（化妆品监管处牵头，各稽查处负责）。   7.做好注册备案新原料转目录服务。新原料投入使用后，督促企业严格执行三年安全监测制度，建立健全新原料使用台账、不良反应监测及风险处置机制。配合国家药监局开展新原料研发、生产现场核查、审评评估等相关工作。指导企业规范开展问题整改，按期报送监测报告。推动监测期满的新原料纳入已使用化妆品原料目录（化妆品监管处牵头，省药品审评查验中心、各稽查处负责）。三、综合施策，全面提升新原料创新能力   8.提升企业研发创新能力。联合技术机构、行业协会，定期举办新原料政策解读与申报能力提升培训，解读法规标准、技术要求。精准对接企业需求，组织座谈交流、答疑解惑，提升企业合规研发与申报实操能力（化妆品监管处牵头，省药品审评查验中心、省药品检验检测院负责）。   9.提升审评、监管人员能力。分批选派审评骨干赴国家化妆品审评部门学习、实训，积极组织化妆品检查员参加国家药监局组织的化妆品新原料核查，加强与化妆品产业发达、监管经验丰富省份的沟通交流，持续提升新原料研发、合规、监测等方面的服务能力（化妆品监管处牵头，省药品审评查验中心、相关稽查处负责）。   10.提升检验检测服务水平。在省药监局官网“辽宁省化妆品新原料创新专栏”公开符合条件的化妆品检验检测机构名单、检测能力范围、服务流程及咨询联系方式，方便企业、科研院所快速查询、选择检验检测服务。支持化妆品检验检测机构及时扩充新原料检测项目参数，优化检验流程、压缩检验时限，为新原料研发试验、安全性评价、功效宣称评价提供高效便捷技术服务。（化妆品监管处牵头，检验检测机构配合）。   11.推动科研成果转化。以市场需求为导向，常态化组织企业、科研院所座谈对接，共享研发和检测资源，联合开展特色新原料技术攻关，加速科研成果转化应用（化妆品监管处负责）。   12.畅通供需双方沟通渠道。强化化妆品新原料注册备案后的宣传推广，多渠道展示新原料技术优势与应用价值。搭建线上线下一体化供需对接平台，畅通新原料研发、生产企业与化妆品注册人、备案人沟通渠道，促进新原料创新成果落地应用（化妆品监管处负责）。   专班联系人：姜辉联系电话：024-31607083

序号：1企业名称沈阳金竹药业有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年5月25日-2026年5月26日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在储存养护方面，存在个别药品储存管理不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：2企业名称沈阳鑫卓越药械进出口有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年5月28日-2026年5月29日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在体系文件方面，存在个别制度内容表述不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：3企业名称北方德源（辽宁）医药物流有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月3日-2026年6月4日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在体系文件方面，存在个别文件修订不及时的问题；在运输与配送方面，存在个别委托运输记录内容不完整的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：4企业名称沈阳睿德医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月8日-2026年6月10日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在质量管理职责方面，存在计算机系统中个别基础数据设置不准确的问题；在体系文件方面，存在个别文件未及时修订的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：5企业名称沈阳科驰医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月11日-2026年6月13日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在人员培训方面，存在培训内容不完善的问题；在计算机系统方面，存在系统登录方式不规范的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改序号：6企业名称辽宁万隆医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2026年6月15日-2026年6月16日所在地市沈阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律、法规、规章情况。存在问题在体系文件方面，存在个别制度内容表述不规范的问题；在运输与配送方面，存在委托运输记录内容不完整的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改

经监督检查，重庆市昶宁医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号注册地址仓库地址经营范围1重庆市昶宁医药有限公司渝AA023000569重庆市巴南区木洞镇天益路13号附11号3-1重庆市巴南区天益路13号附4号、13号附11号2-1、13号附10号2-1-1化学药、中成药、中药饮片　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。                              　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局  　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年7月16日

经监督检查，重庆市昶宁医药有限公司存在安全隐患。为防控药品质量安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定，重庆市药品监督管理局依法对企业采取暂停销售的风险防控措施，停业期间不得擅自开展药品经营活动。现予以公布。序号企业名称许可证编号注册地址仓库地址经营范围1重庆市昶宁医药有限公司渝AA023000569重庆市巴南区木洞镇天益路13号附11号3-1重庆市巴南区天益路13号附4号、13号附11号2-1、13号附10号2-1-1化学药、中成药、中药饮片　　企业应当严格落实主体责任，排除质量安全隐患后，向重庆市药品监督管理局提交整改报告，经复查符合条件后予以解除风险防控措施。　　特此通告。                              　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　重庆市药品监督管理局　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2026年7月16日