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  • 四川省药品监督管理局办公室关于征集四川省中药标准起草单位的通知

    各市(州)市场监管局、药品检验机构,省药检院,各科研院校、药品生产研发企业,有关单位:为全面贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品标准管理办法》等有关规定,加快推进我省中药地方标准制修订工作,2026年我局启动了《四川省中药材标准(2010年版)》《四川省中药饮片炮制规范(2015年版)》标准制修订工作。根据前期调查结果及专家论证意见,经研究,拟开展我省第一批中药标准新增、修订品种工作。现面向全省征集各品种标准起草单位。现将有关事宜通知如下:一、征集范围面向全省药监系统(各级药品检验机构)、科研院校及中药生产研发企业,征集《四川省中药标准拟新增药材及饮片品种目录》(附件1)和《四川省中药标准拟修订药材及饮片品种目录》(附件2)中各品种标准的起草单位。其中:(一)拟新增品种:承担药材、饮片质量标准研究起草工作,包括品种文献考证、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定等项目的研究试验,完成标准草案及起草说明。新增药材品种(含新增基原或新药用部位的品种),申报时应附基原考证、资源合法性、安全性及临床/药用依据。(二)拟修订品种:针对目录载明的具体问题(如鉴别项目缺失或方法落后、灰分及浸出物限度不合理、含量测定方法不适用、与新版药典标准协调等),开展必要的验证研究,提出修订方案(修订内容可不局限于已有问题),完成标准修订草案及相关材料,对于无对应药材标准的饮片品种,原则上先补药材标准再修饮片,或药材饮片一体化申报。修订品种原则上与《中国药典》2025年版协调;确有四川资源特色、临床习用或历史炮制依据需保留差异的,应在起草说明中提供对比研究数据和保留理由,由专家会审定。鼓励同一药材及其饮片标准一体化、成体系申报。二、申报条件(一)申报单位应为具有独立法人资格的药品检验机构、高等院校、科研院所或药品生产研发企业,具备开展中药标准研究所需的实验室条件、仪器设备和技术人员;(二)申报单位应具备与申报品种相适应的研究基础,熟悉《中国药典》及药品标准管理有关技术要求,承担过国家药品标准、省级中药标准起草或复核任务的单位优先;(三)申报单位应具备良好的科研诚信和质量管理体系,近三年无重大药品质量安全事故和科研失信记录;(四)同一单位可申报多个品种;同一品种可由多家单位联合申报(应明确牵头单位);对目录中涉及多个炮制规格的品种,也可申报其中特定品规的起草任务。三、申报材料与报送要求(一)申报单位应填写《四川省中药标准起草单位申报表》(附件3)。(二)请于2026年10月8日前(以收到时间为准),将申报材料纸质版一式两份(加盖公章)报送至四川省药品检验研究院(地址:成都市郫都区高新西区新文路8号),并将电子版(盖章扫描件及可编辑Word版)发送至电子邮箱:zbbmsc@scidc.org.cn,邮件主题统一为“中药标准起草单位申报+单位名称”。四、遴选确定与工作要求(一)省药监局委托省药检院组织形式审查、专家论证和现场答辩,提出起草单位建议名单,经省药监局审定后公示。(二)确定的起草单位应严格按照标准制修订计划组织开展研究起草工作,保证研究数据真实、完整、可追溯,按时提交标准草案、起草说明及复核所需样品和材料,并配合做好复核检验、专家审评和意见处理等工作。(三)对无单位申报或申报条件明显不足的品种,我局将视情另行统筹安排。(四)标准研究经费以起草单位自筹为主;对纳入年度重点品种且通过评审的,省药监局将积极争取专项补助/以奖代补,具体以立项通知书和经费下达文件为准。五、其他事项(一)请各市(州)市场监督管理局通知辖区内药品检验机构、科研院校、中药生产研发企业,做好组织动员工作。(二)联系方式赵卫权(省药监局),联系电话:028-86786031;卿艳(省药检院),联系电话:028-81754502。1.四川省中药标准拟新增药材及饮片品种目录2.四川省中药标准拟修订药材及饮片品种目录3.四川省中药标准起草单位申报表四川省药品监督管理局办公室

    监管 / 其它 / 药品 四川省
  • 国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知

    附件:医疗服务价格预立项申报表(模板).wps

    监管 / 其它 / 药品 全国
  • 江苏省药品监督管理局关于发布实施第十五批1个品种《江苏省中药配方颗粒标准》的公告(2026年 第8号)

    根据《国家药监局 国家中医药局 国家卫生健康委 国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)《国家药监局关于发布特此公告。附件:江苏省中药配方颗粒标准(第十五批公示稿).pdf江苏省药品监督管理局2026年9月15日

    监管 / 其它 / 药品 江苏省
  • 深圳关于开展外周血管介入导引鞘医用耗材产品信息维护的通知交易公告

    各相关企业:一、 产品范围本次产品信息维护品种为外周血管介入导管鞘(俗称“长鞘”),具体产品范围如下:外周血管介入导引鞘通常由鞘管、接头组成,也可配备止血阀、侧管等结构,鞘管长度不低于40厘米,与扩张器配合使用,用于将导丝、导管等医疗器械插入血管,包含但不限于国家医保耗材分类代码前10位为C020627015的产品。可撕开式导引鞘不在本次采购范围。二、产品信息维护本次产品信息维护工作通过深圳医用耗材阳光交易和监管平台(以下简称深圳阳光平台,https://yyhc.szggzy.com:9000/sso/login.html)开展,维护方式和相关要求如下:(一)维护方式企业登录深圳阳光平台,点击进入“分类采购”模块-“外周血管介入六类医用耗材带量采购”-“产品信息维护”。企业上传承诺函后,按照系统相关要求完成产品信息维护,具体操作见系统内帮助文档:生产企业操作手册-“耗材分类-生产企业操作手册”。(二)维护要求1.注册深圳阳光平台账号和办理CA:参与本次产品信息维护的企业应在深圳阳光平台注册账号和办理CA,否则无法完成后续操作流程(已完成上述操作的可以省略此步骤)。2.企业须填报维护产品的价格信息(带量最低价、全国省级最低挂网价、医疗机构最低实际采购价)并提供相应证明材料(合同、发票、挂网截图等),须含价格、价格来源等主要信息并做明显标注。(1)带量最低价:相关产品最新的全国现行省级(含省际联盟)集中带量采购最低中选价格。(2)全国省级最低挂网价:相关产品最新的全国省级平台挂网(中标)最低价格,广东省平台、广州平台和深圳平台均属于广东省级平台。(3)医疗机构最低实际采购价:相关产品在广东省内公立医疗机构的最低采购价格。3.本次产品信息维护时间为2026年9月16日至2026年9月30日17:00。注意事项:初次进入“分类采购”模块的企业须逐级(机构-部门-用户)进行分类采购模块的相关权限设置,方可进行相关操作,具体操作见系统内帮助文档:生产企业操作手册-“耗材分类-生产企业操作手册”。三、其他事项(一)请各相关企业积极配合完成产品信息维护工作,并确保相关信息真实、准确。未在广东省药品和医用耗材招采子系统(以下简称广东招采子系统)挂网的产品,建议企业参照《关于统一全省医保医用耗材新增挂网流程的公告》(https://new.szggzy.com/jygg/details.html?contentId=2489354),同步在广东招采子系统开展相关产品挂网,以免影响后续工作。(二)工作QQ群号:721683338,请各相关企业安排人员加入,每家企业仅限1人加入(申请时备注:企业名称全称+姓名)。(三)联系电话:0755-88653216,许工。(四)工作时间:工作日 9:00~12:00,14:00~18:00。深圳交易集团有限公司2026年9月16日

    监管 / 其它 / 医疗器械 北京市
  • 江苏飞利浦医疗(苏州)有限公司对医用磁共振成像系统主动召回

    飞利浦医疗(苏州)有限公司报告,由于发现使用增强型MR DICOM格式从Philips MR系统导出扩散张量成像扫描数据时,导出文件中包含错误数据(扩散方向)。如果将增强型MR DICOM导出文件与第三方软件结合用于纤维束追踪,该软件将无法正确处理数据进行重建,可能对患者构成风险,飞利浦医疗(苏州)有限公司对其生产的医用磁共振成像系统主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

    监管 / 主动召回 / 药品 江苏省
  • 安徽省药品监督管理局暂停生产销售解除通知书(皖药监药停解〔2026〕中化-4号)

    安徽亳药千草国药股份有限公司:本局于2026年7月17日发布《安徽省药品监督管理局暂停生产销售通知书》(皖药监药暂停〔2026〕中化-3号),通知你单位暂停生产销售中药饮片。依据《药品生产监督管理办法》第五十九条第三款的规定,鉴于你单位安全隐患已依法处理,现决定解除相关产品的暂停生产销售措施。具体产品为:中药饮片。安徽省药品监督管理局2026年9月14日

    监管 / 飞行检查 / 药品 安徽省
  • 辽宁关于做好部分药品价格信息比对结果核准、确认的通知(2026年第八批)

    各药品生产企业:为持续扩大医药价格治理成效,常态化加强医药价格监督管理,中心将我省普通挂网药品与《全国药品挂网一览表》数据进行了价格比对,现将比对信息向企业反馈,请各有关企业及时登录平台查看,并进行信息核准、确认,现将有关事项通知如下:一、信息范围1.比对省份价格低于辽宁省挂网价格的产品(国家集中带量采购中选价格和辽宁未参加的省际联盟带量采购中选价格不纳入比对)。二、时间安排价格确认和线上申诉时间:即日起至2026年9月21日。三、操作流程相关企业需在规定时间登录“辽宁省药品和医用耗材集中采购网”(http://ggzy.ln.gov.cn/yphc/),点击“药品耗材招采子系统登录入口”,通过用户名和密码登录系统,点击“药品招标管理”模块,选择“产品信息管理”菜单中的“价格确认(比对)”,对相关内容进行查看。(一)对反馈内容无异议的,需在规定时间内对比对省份中的最低价格(拟调整价格)做出【确认】或【拒绝】操作。选择【确认】的药品将按照调整后价格挂网,选择【拒绝】且未提出申诉或在规定时间内未进行任何操作的药品暂停挂网。【确认】或【拒绝】操作在截止时间前可任意修改,截止后不得修改。(二)对反馈内容有异议的,需选择【拒绝】并在规定时间内在线上提出申诉。申诉提出应实事求是,中心将对所有申诉情况进行核实处理,经核实认定无效的,相关产品将按照选择【拒绝】处理。线上申诉具体操作方法如下:1.点击页面中拟申诉产品对应的【申诉】按钮(选择【拒绝】后方可点击该按钮),进入产品申诉页面,每条产品仅有一个申诉入口。2.填写相关申诉信息,并上传相关证明材料,点击【提交申诉】按钮提交申诉内容,已提交的申诉信息将无法进行修改、删除等操作。3.已提交的申诉信息可进行查看,具体路径为:药品招标管理-申诉管理-价格确认(比对)。点击【申诉查看】按钮进入申诉查看页面。四、有关要求1.提出申诉的药品,企业应一并上传证明材料,包括情况说明、价格来源省份官网截图、公告、一年内无销售记录截图等证明材料(证明材料需清晰可辨识,所提供的截图材料为最新有效凭证)。2.请相关企业高度重视,严格按照《关于完善药品集中挂网采购工作的通知》(辽医保规〔2025〕4号)要求,在外省产生新低价格后及时主动申请降价(具体操作方法详见登录页面“下载中心”的“操作手册”)。3.同企业降价产品的其他包装、规格的价格也应同步调整,使挂网产品价格符合差比价规则。辽宁省公共资源交易中心2026年9月14日

    监管 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 广东亿金药业有限公司对医用退热贴主动召回

    广东亿金药业有限公司生产的医用退热贴(注册证号:粤穗械备20250013,生产批号:见附件),因监督抽检不合格,现实施主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告2026年9月14日

    监管 / 主动召回 / 药品 广东省
  • 湖北省药品监督管理局《药品生产许可证》注销公告 (2026年第2期)

    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,依照《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)规定,经湖北省药品监督管理局审查,以下药品生产企业符合规定,予以注销《药品生产许可证》,现予以公告。特此公告。湖北省药品监督管理局2026年09月14日《药品生产许可证》注销情况许可证编号企业名称注册地址社会信用代码法定代表人企业负责人质量负责人分类码生产地址和范围有效期至注销日期鄂20200193湖北共同药业集团股份有限公司宜城市小河镇高坑一组91420684795913849E系祖斌系祖斌邹成Dh湖北省襄阳市宜城市小河镇高坑一组65号 原料药(司坦唑醇、丙酸睾酮、苯丙酸诺龙、癸酸诺龙、甲睾酮)。***2030.11.102026.09.14

    监管 / 其它 / 药品 湖北省
  • 贵州关于撤销徐阳《执业药师注册证》的公告

    经核查,徐阳存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定,撤销徐阳的《执业药师注册证》,三年内不予注册,将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。姓  名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号注册单位徐阳0031440522224260338贵州一品药业连锁有限公司凯里八百零八分店特此公告。贵州省药品监督管理局2026年9月14日

    监管 / 自然人处罚 贵州省
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