现将重庆市两江新区市场监督管理局2026年7月6日至2026年7月10日第一类医疗器械产品备案新办、变更、取消等信息进行公布。重庆市两江新区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息公示.xlsx

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范符合性检查工作程序》等有关规定及要求，我局对陕西华西制药股份有限公司等5家药品生产企业进行药品GMP符合性检查和审核，经现场检查并综合评定，结果符合要求，现将检查结果通告如下：企业名称检查地址检查范围及相关车间、生产线检查时间检查结论 陕西华西制药股份有限公司陕西省宝鸡市高新开发区高新大道56号中药前处理及提取（中药前处理及提取车间中药前处理及提取生产线）片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（口服固体制剂车间片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线）合剂，糖浆剂（口服液体制剂车间合剂糖浆剂生产线）丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)（丸剂车间丸剂生产线）2026年4月15日-2026年4月17日符合要求陕西长鸣制药有限公司陕西省咸阳市高新技术产业开发区永昌路科技产业园中药前处理及提取（前处理提取车间药材提取及前处理生产线）硬胶囊剂，片剂，丸剂（水丸）（制剂车间硬胶囊剂片剂丸剂生产线）2025年1月6日-2025年1月10日符合要求陕西摩美得气血和制药有限公司生产地址1：陕西省咸阳市秦都区高新产业开发区汉仓南路1号生产地址2：陕西省咸阳市渭阳西路电子产业开发区高新一路生产地址1：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂（口服制剂车间（1)片剂硬胶囊剂颗粒剂生产线）栓剂（外用制剂车间（1）栓剂生产线）丸剂（蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸、滴丸）（丸剂车间丸剂生产线）生产地址2：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，散剂（口服制剂车间（2）生产线）搽剂，洗剂（外用制剂车间（2）生产线）贴膏剂（外用制剂车间（2）、贴膏剂车间生产线）2026年6月8日-2026年6月12日符合要求西安世纪盛康药业有限公司西安沣京工业园沣京大道6号小容量注射剂（小容量注射剂一车间小容量注射剂生产线）栓剂（栓剂车间栓剂生产线）2026年3月17日-2026年3月20日符合要求西安科力药业有限公司西安沣京工业园沣京一路1号栓剂（栓剂车间栓剂生产线）2026年3月31日-2026年4月2日符合要求  陕西省药品监督管理局2026年7月15日

经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心现场核查，宁夏九合悦医药连锁有限公司变更《药品经营许可证》许可事项，变更经营范围，经营范围由“中药饮片、中成药（含冷藏药品）、化学药（含冷藏药品）、生物制品（含冷藏药品）***”变更为“中药饮片、中成药、化学药（含冷藏药品）、血液制品、其他生物制品（含冷藏药品）***”。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定。特此通告。 附件：《药品经营许可证》具体信息列表.wps                         宁夏回族自治区药品监督管理局                              2026年7月20日（此件公开发布）

为扎实推进《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》落地落实，近日，内蒙古自治区药品监督管理局深入两家化妆品生产企业，开展入企帮扶指导，助力企业补齐质量管控短板，筑牢安全生产根基。本次帮扶遵循“监管与服务并举、指导与整改同步”原则，工作组深入企业生产车间、检验实验室、物料仓储等关键区域，全面排查生产全流程的风险隐患：一是聚焦原料领用称量、车间清洁及设备使用、生产加工、灌装封装、内外包装、成品检验放行等核心环节，逐一梳理质量管控薄弱点，精准排查生产环节存在的问题。二是面向企业关键岗位人员，结合法规要求与生产实际开展现场教学，“点对点”解读规范，“手把手”纠正操作，切实提升人员合规意识和实操能力。三是严格对照《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》，就制度建设、操作流程、台账记录、合规管理等核心要素，对两家企业现有质量管理体系文件开展系统性合规研判。四是针对企业普遍存在的制度理解偏差、流程执行不严、记录不规范等问题，结合企业实际和产业特点，梳理问题清单、明确整改方向、提出可操作的优化建议，指导企业完善制度、细化流程，推动质量管理体系整体提升。通过此次精准帮扶，两家企业多项实际生产难题得到有效解决。下一步，自治区药监局将常态化开展入企帮扶，督促企业保持质量管理体系有效运行，持续推进化妆品产业提质增效。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽英普蓝特医疗器械有限公司《药品经营许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》清单                               安徽省药品监督管理局                                 2026年7月21日附件注销《药品经营许可证》清单注销企业名称许可证号经营地址备注安徽英普蓝特医疗器械有限公司 皖AA5510659安徽省合肥市包河工业区内蒙古路7号 企业申请注销

贵州千祥集市医药有限公司向我局主动提交申请，企业由于自身经营原因，不再作为医疗器械网络交易服务第三方平台开展相关活动，依据《医疗器械网络销售监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第38号）有关规定，现对该企业在我局备案的《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》予以标注失效，自标注失效之日起，该企业应当停止医疗器械网络交易服务第三方平台经营活动。特此公告。企业名称备案编号网站名称备案日期网站域名网站客户端应用程序名标注原因贵州千祥集市医药有限公司（黔）网械平台备字〔2024〕第00007号贵州千祥集市医药有限公司2024年gzqianxiang.top千祥集市企业主动申请

依据《罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）申报指南》，现将拟纳入“关爱计划-延伸”试点项目的基本信息予以公示，公示时间截至2026年7月27日。 品种名称：JAB-8263片 申报单位：北京加科思新药研发有限公司 拟开发适应症：骨髓纤维化 如有异议，请将具体意见发送至邮箱：zhaona@cde.org.cn。国家药品监督管理局药品审评中心 2026年7月20日

太原杏花岭区市场监管局聚焦药品安全监管重点难点，从宣传教育、执法保障、队伍建设、基层监管四方面发力，打造特色亮点，提升药品安全治理能力。打造青少年药品安全法治宣传基地，筑牢“安全用药”思想防线。围绕“安全用药 伴我成长”主题建设宣传基地，跨界联动普法，“药品安全科普区”以实物陈列普及药械常识，“法治警示教育角”以案释法剖析滥用红线，推动青少年药品安全教育走深走实。配备执法电动车，破解老城区监管“出行难”。针对杏花岭区作为老城区，药店、诊所多集中于老住宅区及医院周边、交通拥挤的痛点，精准使用补助资金，配备执法电动车，统一执法电动车标识，既解决车辆出行不便问题，提高日常监管效率，又以规范外观彰显文明执法形象，强化监管辨识度。建强药品监管队伍，夯实“依法监管”能力根基。严格规范药品全链条监督核查流程，统一药品执法文书标准与自由裁量权基准。建立基层药品监管人才库，动态更新，配套完善培训提升与考核评价机制，切实解决基层监管人手不足、专业力量分布不均问题。依托人才库实现跨所、跨区域交叉检查，在重大专项行动中快速集结专业力量，高效推进监管任务；同时坚持以干代训，全面提升基层药品监管队伍专业化水平。延伸基层监管触角，破解乡镇药品监管“薄弱点”。聚焦乡镇药品安全监管短板，配备12名药品安全协管员、141名药品安全信息员，明确职责分工，建立风险信息逐级上报、快速处置流程，构建“区-街办（乡镇）-村”三级监管网络，打通监管“最后一公里”。针对监管薄弱环节，在辖区2家乡镇卫生院、9个村级卫生室分别配备药品安全协管员、信息员各1名，常态化收集医疗机构药品使用管理情况、风险隐患，着力补齐乡镇监管短板，有效提升风险隐患早发现、早处置的能力。

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液、显齿蛇葡萄总黄酮含片、山香圆含片、参芪五味子胶囊、清咳平喘颗粒、六味祛风活络膏、芩暴红止咳胶囊和草香胃康胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。　　请相关药品上市许可持有人于2027年4月16日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。　　特此公告。　　　　　　附件：1.品种名单　　　　 2.非处方药说明书范本　　国家药监局　　2026年7月17日

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条、《市场监督管理行政许可程序暂行规定》第四十八条和第七十八条、《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，安徽省药品监督管理局依法注销安徽爱利欣医药物流有限公司等2家公司《药品经营许可证》（详细信息见附件）。特此公告。附件：注销《药品经营许可证》清单                               安徽省药品监督管理局                                 2026年7月20日附件注销《药品经营许可证》清单序号注销企业名称许可证号经营地址备注1安徽爱利欣医药物流有限公司 皖AA558a00831安徽省亳州市利辛县城关镇世纪大道与腾飞路交叉口东南角123号101栋综合办公楼二楼 企业申请注销2 安徽曼欣达医疗科技有限公司 皖AA551000664 安徽省合肥市高新区明珠大道198号G4栋218室