有疑问、问专家
提问
E邀专家
江苏飞利浦医疗（苏州）有限公司对医用磁共振成像系统主动召回
江苏省 阅读 19
收藏
飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，由于发现使用增强型MR DICOM格式从Philips MR系统导出扩散张量成像扫描数据时，导出文件中包含错误数据（扩散方向）。如果将增强型MR DICOM导出文件与第三方软件结合用于纤维束追踪，该软件将无法正确处理数据进行重建，可能对患者构成风险，飞利浦医疗（苏州）有限公司对其生产的医用磁共振成像系统主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
E邀专家
手机桌面放：
合规导向小程序
法规同步、监管同频
最新推荐
医药企业涉刑风险防控与服务
GMP设计图纸审评服务
【深检·CIO联合】医药验证服务
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
药物警戒第三方委托服务
【医药传播】药企品牌 / 产品宣传片制作
医疗器械注册/备案、变更
药品（国产/进口）注册、变更
第三届"医药合规百城行"正式启动
药品经营许可申请 / 变更
化妆品生产许可申请/变更
医疗器械生产许可申请/变更
药品上市许可持有人的B证申请
药品生产许可申请 / 变更（药厂筹建）
原辅包注册/登记
化妆品注册/备案、变更
-
医药企业涉刑风险防控与服务
-
GMP设计图纸审评服务
-
【深检·CIO联合】医药验证服务
-
药品上市后临床评价・真实世界研究 & 药物警戒全链条服务
-
合规破局与价值重塑 医药营销转型实战训练营
-
药物警戒第三方委托服务
分享
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信许可证：粤B2-20261803 | 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2026 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有