根据天津市医改办、卫生计生委等八部门印发的《天津市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》的规定，经审核，现将符合“两票制”申报材料的药品生产、药品流通环节的企业予以通告。名单详见附件。监督电话：022-63088343特此通告。附件：天津市公立医疗机构实施“两票制”药品生产企业、药品流通环节界定通告（第123号）.xlsx

根据天津市医改办、卫生计生委等八部门印发的《天津市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》的规定，经审核，现将符合“两票制”申报材料的药品上市许可持有人予以通告。名单详见附件。监督电话：022-63088343特此通告。附件：天津市公立医疗机构实施“两票制”药品上市许可持有人界定公示（第053号）.xlsx

根据天津市医改办、卫生计生委等八部门印发的《天津市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》的规定，经审核，现将符合“两票制”申报材料的进口药品代理品种和企业予以通告。名单详见附件。监督电话：022-63088343特此通告。附件：天津市公立医疗机构实施“两票制”进口药品代理界定公示（第108号）.xls

根据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》（冀药监规〔2024〕1号）规定，邯郸医药有限公司远大分公司等2家药品批发企业在《药品经营许可证》有效期内申请暂停经营。暂停经营期间，企业不得开展任何经营活动。特此公告。附件：暂停企业名单.pdf河北省药品监督管理局2026年9月14日

根据《2026年化妆品生产监督检查计划》安排，江西省药品监督管理局近期对下列企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行监督检查。现将检查结果通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1赣州澳丽尔化妆品有限公司赣妆20170001符合要求2抚州章飞一绝实业发展有限公司赣妆20170005符合要求3江西美诗漫化妆品有限公司赣妆20230006符合要求4弋阳县科美诗化妆品有限公司赣妆20240007基本符合要求5江西花颜化妆品有限公司赣妆20240010责令暂停生产6江西菁萃生物科技有限公司赣妆20240004责令暂停生产7江西御美化妆品有限公司赣妆20170018责令暂停生产8江西丝瓜清洁技术发展有限公司赣妆20260001责令暂停生产特此通告。江西省药品监督管理局2026年9月15日

为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）相关要求，推进仿制药质量和疗效一致性评价工作（以下简称一致性评价），国家药监局决定开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）一致性评价，现将有关事项公告如下：一、将一致性评价逐步向滴眼剂、贴剂、喷雾剂等剂型拓展。药品上市许可持有人应当依据国家药监局发布的《化学仿制药参比制剂目录》选择参比制剂，并开展一致性评价的研发申报。二、一致性评价补充申请与化学仿制药上市申请技术要求一致，药品上市许可持有人应当按照国家药监局发布的相关技术指导原则、《中国药典》的技术要求开展其他剂型一致性评价研究，同时也可参考国外药品监管机构的相关技术要求。申报资料概要部分参照国家药监局药审中心《关于发布〈化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求〉等3个文件的通告》（2020年第2号）的相关要求整理，其他部分参照现行版《M4:人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》的相关要求整理，以药品补充申请的形式向国家药监局药审中心提出其他剂型一致性评价申请。对于需要开展临床试验的品种，由申请人向国家药监局药审中心提出临床试验申请，获得临床试验许可后方可开展临床试验。三、国家药监局药审中心依据相关法规规章及技术指导原则开展技术审评和发起核查检验，并汇总审评、核查和检验情况形成综合审评意见。综合审评通过的，核发药品补充申请批准证明文件。四、本公告未涉及的其他有关事项参照原食品药品监管总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）、国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》（2018年第102号）相关规定执行。五、本公告自发布之日起启动滴眼剂的一致性评价工作，2027年7月1日启动贴剂和喷雾剂的一致性评价工作。 本公告自发布之日起实施。特此公告。附件：《关于开展化学药品其他剂型（除口服固体制剂和注射剂外）仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》政策问答国家药监局2026年8月31日

为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》 （国办发〔2024〕53号）部署要求，进一步深化审评审批制度改革，提高工作效能，湖南省药品监督管理局决定，自2026年9月15日起向湖南湘江新区药品审评核查中心（湖南省药品监督管理局审评核查湘江新区分中心）（以下简称“湘江新区分中心”）赋权办理湖南湘江新区区域范围内药品医疗器械化妆品审评事项（6项）、核查事项（7项）、监督检查事项（2项）（详见附件）。湖南省药品监督管理局将根据湘江新区分中心审评核查能力动态调整赋权事项。特此公告。附件：湖南湘江新区药品审评核查中心（湖南省药品监督管理局审评核查湘江新区分中心）首次赋权事项目录湖南省药品监督管理局2026年9月15日

根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布〈中药材生产质量管理规范〉的公告》（2022年第22号）和《广西壮族自治区药品监督管理局关于中药材生产质量管理规范延伸检查有关事项的通告》（通告〔2026〕8号）要求，依企业申请，我局于2026年8月19日—21日组织对广西仙茱中药科技有限公司申报的肉桂基地开展中药材GAP延伸检查（中药材GAP符合性检查），检查结果为符合要求（详见附件）。特此通告。附件：中药材GAP延伸检查结果广西壮族自治区药品监督管理局2026年9月16日附件中药材GAP延伸检查结果药品生产企业中药品种中药材名称中药材生产企业基地面积预计产量基地地址经纬度坐标检查结果广西仙茱中药科技有限公司肉桂饮片肉桂广西庚源香料有限责任公司800亩47.56吨广西壮族自治区防城港东兴市马路镇平丰村新田组21.72°N、107.95°E符合要求

2026年8月3日，云南省药品监督管理局对云南好迪医疗器械有限公司采取了暂停生产控制措施。经云南省药品监督管理局跟踪检查，该公司已完成整改。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》的规定，决定自2026年9月10日起解除对云南好迪医疗器械有限公司暂停生产控制措施。云南省药品监督管理局2026年9月14日

经资料审核和自治区药品审评查验和不良反应监测中心技术审查，石嘴山市立恒光大医药有限公司变更《药品经营许可证》许可事项：变更经营地址、仓库地址、经营范围，经营地址由“石嘴山市惠农区南大街101号”变更为“石嘴山市惠农区惠安大街950号（二层）”，仓库地址由“石嘴山市惠农区南大街101号三层”变更为“石嘴山市惠农区惠安大街950号（三层）”，经营范围由“中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂***”变更为“中药饮片、中成药、化学药***”。变更事项符合《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《药品经营和使用质量监督管理办法》等有关规定。特此通告。附件：《药品经营许可证》具体信息列表.wps宁夏回族自治区药品监督管理局2026年9月16日