泰尔茂医疗产品（上海）有限公司报告，由于博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc.发现胸主动脉覆膜支架系统RelayPro Thoracic Stent-Graft System产品存在问题，涉及产品可能存在近端卡扣与外控管断开连接的问题，这可能导致支架移植物无法从输送系统中释放。生产商博顿医疗有限公司Bolton Medical, Inc.正在对其生产的胸主动脉覆膜支架系统RelayPro Thoracic Stent-Graft System（注册证号：国械注进20253130155）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日泰尔茂医疗产品（上海）有限公司召回报表.pdf

诺保科商贸(上海)有限公司报告，由于诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB发现牙钻Dental drills产品包装上标注的型号为37475的牙钻，其内部实际包含了型号为37927的牙钻。由于上述牙钻与其配套的植体不兼容，导致其无法按预期用途使用（即用于移除种植体）。生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB正在对其生产的牙钻Dental drills（注册证号：国械注进20162174904）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日诺保科商贸(上海)有限公司召回报表.pdf

库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于库克公司Cook Incorporated发现血管造影导管Angiography Catheter在未获得适当市场批准的情况下被供应至韩国市场，该问题是在韩国KGMP再认证受影响产品线过程中由内部发现。生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的血管造影导管Angiography Catheter（注册证号：国械注进20173030705）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日库克(中国)医疗贸易有限公司召回报表.pdf

波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告，由波士顿科学神经调控公司近期对内部记录的回顾，针对Vercise系统提醒美国的医疗卫生专业人士其适用范围仅适用于成人。生产商波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation正在对其生产的可充电植入式脑深部神经刺激器Rechargeable Implantable Pulse Generator Kit（注册证号：国械注进20243120560）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日波科国际医疗贸易(上海)有限公司召回报表.pdf

　　雅培医疗用品(上海)有限公司报告，由于雅培医疗器械Abbott Medical发现植入式脑深部神经刺激器Implantable Pulse Generator在进行任何外科手术前，需通过患者控制器（PC）或医生程控仪（CP）启用手术模式。若未启用，可能导致器械损坏，进而需要通过额外手术更换植入式脉冲发生器（IPG）以恢复治疗。生产商雅培医疗器械Abbott Medical正在对其生产的植入式脑深部神经刺激器Implantable Pulse Generator（注册证号：国械注进20243120188）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日雅培医疗用品(上海)有限公司召回报表.pdf

雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于出现非预期的报错信息，雅培医疗器械Abbott Medical正在对39个受影响的三维心脏电生理标测系统的EnSite X Surface Link连接器发起主动召回。生产商雅培医疗器械Abbott Medical正在对其生产的三维心脏电生理标测系统EnSite™ X EP System（注册证号：国械注进20243070386）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日雅培医疗用品（上海）有限公司召回报表.pdf

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于史赛克神经介入Stryker Neurovascular发现可解脱弹簧圈分离系统 Inzone Detachment System & IZDS Connecting Cable部分产品可能会出现电池过早耗尽的情况。生产商史赛克神经介入Stryker Neurovascular正在对其生产的可解脱弹簧圈分离系统InZone Detachment System & IZDS Connecting Cable（注册证号：国械注进20143015660）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日史赛克（北京）医疗器械有限公司召回报表.pdf

　 赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告，由于睿酶公司 Remel, Inc发现受影响批次的药敏接种培养液存在性能问题，在质量控制过程中可能出现错误的抗菌药物敏感性试验（AST）结果。生产商睿酶公司 Remel, Inc对其生产的药敏接种培养液 YeastOneTM Broth（备案号：国械备20140280）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日赛默飞世尔科技(中国)有限公司召回报表.pdf

赛沛(上海)商贸有限公司报告，由于赛沛总部对批号为1001443753的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（实时荧光PCR法）进行了常规内部检测，结果未达到稳定性验收标准。所进行的检测可能导致阳性患者样本出现定量不足或检测结果未检出的情况。生产商瑞典赛沛公司Cepheid AB正在对其生产的特定批次的人类免疫缺陷病毒I型（HIV-1）核酸测定试剂盒（实时荧光PCR法）Xpert® HIV-1 Viral Load XC（注册证号：国械注进 20253400561）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日赛沛(上海)商贸有限公司召回报表.pdf

库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于受影响批次产品存在标签错误的问题，生产商威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical, Inc.正在对其生产的特定批次的内窥镜活检钳Captura Pro Biopsy Forceps（国械注进20242020369）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。　　　　　　附件：医疗器械召回事件报告表　　2026年7月21日库克（中国）医疗贸易有限公司召回报表.pdf