各盟市及满洲里市、二连浩特市市场监督管理局、检验检测机构,自治区药监局各处、检查分局、直属事业单位：《内蒙古自治区药品检验检测机构能力评估实施细则》业经自治区药品监督管理局2026年第16次局务会议审议通过，现予以印发，请遵照执行。内蒙古自治区药品监督管理局2026年9月17日内蒙古自治区药品检验检测机构能力评估实施细则一、目的为保证药品检验检测机构能力评估工作的科学性和公正性，按照国家药品监督管理局《药品检验检测机构能力建设指导原则》（国药监科外〔2019〕35号）等文件精神，结合内蒙古自治区实际，制定本评估细则。二、适用范围本评估细则适用于内蒙古自治区辖区内药品检验检测机构的能力评估。三、等级划分采用百分制对药品检验检测机构能力进行评分，根据评分结果对机构进行评级，从高到低依次划分为：B级甲等（≥85分）、B级乙等（80≤N

按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定，根据企业申请，广东省药品监督管理局依法注销深圳市世纪东源科技有限公司等10家企业的《医疗器械生产许可证》。特此通告。附件：企业信息序号企业名称许可证编号生产地址1深圳市世纪东源科技有限公司粤药监械生产许20235037号深圳市宝安区沙井街道共和社区共和第四工业区B1栋二层2深圳市一体医疗科技有限公司粤食药监械生产许20152691号深圳市坪山区龙田街道竹坑社区翠景路33号1栋格兰达装备产业园厂房401N3深圳秀朴生物科技有限公司粤食药监械生产许20224691号深圳市宝安区新安办71区厂房B栋（新政厂房B栋）4广州杞梓生物科技发展有限公司粤药监械生产许20235212号广州市黄埔区枝山路13号A栋301-2房5珠海普瑞姆智慧科技有限公司粤药监械生产许20224891号珠海市高新区唐家湾镇科技七路1号3栋（B型厂房）二层202K6深圳启脉科技有限公司粤药监械生产许20245444号深圳市南山区桃源街道福光社区塘岭路1号崇文花园4号办公楼12037洋紫荆牙科器材（深圳）有限公司粤食药监械生产许20020507号广东省深圳市光明区玉塘街道长圳社区长兴科技工业园36C栋3028东莞华誉医疗器械有限公司粤食药监械生产许20224677号广东省东莞市常平镇环常北路568号常平珠宝文化产业中心7栋706室9深圳市健得龙医疗电子有限公司粤食药监械生产许20132451号深圳市龙岗区园山街道西坑社区山庄路11号2层10珠海妤美尔科技有限公司粤食药监械生产许20214329号珠海市高新区唐家湾镇哈工大路1号15栋B105广东省药品监督管理局2026年9月17日

医疗服务收入作为医疗机构重要收入来源，立项指南发布后，医疗机构不仅关心立项指南有哪些项目？更关心立项指南项目什么时候落地？本地价格定多少？截至目前，各省医保局已平均对接落地37批立项指南，河北、山西、内蒙古、黑龙江、上海、江西、山东、湖北、湖南、广东、贵州、云南、西藏、甘肃、青海、新疆等16个省份已完成39批立项指南的对接发文工作。各地医保部门在医疗服务价格动态调整机制框架下，统筹协调价格调整和指南落地，不断优化医疗服务价格结构。牵头省份出方案，省级基准做标杆为压茬推进立项指南对接落地，国家医保局采取“局部牵头、全国跟进”的方式，每批次立项指南选择1-2个牵头省份，指导牵头省份集中攻坚，形成可供参考的定价方案，其他省份参考牵头省份方案，快速形成本地化的定价方案，实现落地效率与对接思路的统一。从落地情况看，省级医保局主要有以下几种定价方式：一是针对“一对一”映射的价格项目，主要采取直接平移的方式制定价格水平；二是针对“一对多”映射的价格项目，结合上年度实际服务量，采取“量价加权”的方式制定价格水平；三是平衡整体费用，把握学科和科室平移的关系，进一步体现技术劳务价值，例如超声检查整体以调涨为主，放射检查整体以降价为主。省级医保局制定价格基准后，指导具有价格权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。例如，江苏省颈部疾病推拿省级基准价为57元/次，各地市实际执行的价格水平在50-66元/次之间。再如，广东省特级护理价格基准为180元/日，各地市实际执行的价格水平在162元-180元/日之间。结合对接落实立项指南，优化医疗服务价格结构在对接落地立项指南过程中，有条件的地区综合本地区医药总费用增速和医保基金收支等因素，系统调整历史价格矛盾较为突出的医疗服务项目，有升有降优化医疗服务价格结构。医疗服务价格指数整体呈上涨趋势，其中中医、护理、手术等技术劳务为主的医疗服务涨幅位于前列，检查检验等医疗服务处于降价通道。各地对接护理类立项指南过程中，按照国家医保局统一部署要求，适当上调特级、一级护理服务价格，稳慎调整二级、三级护理服务价格，逐步疏导专科专项护理服务价格矛盾。各地特级护理普遍从60元左右上调至150元，一级护理从30元左右上调至60元。各地对接康复类立项指南过程中，考虑到部分康复项目历史价格偏低的情况，适度调整康复类项目价格水平。例如河南省医保局将“吞咽功能训练”项目由20元/次提高至80元/半小时，立项指南落地后，省管公立医疗机构康复类项目费用预计增加约420万元。各地对接病理类立项指南过程中，通过合理确定病理诊断费价格、优化不同项目比价关系等方式，支持病理学科高质量发展，例如，重庆市医保局预计增加公立医疗机构收入约1.11亿元，同比增收13.94％。各地对接麻醉类立项指南过程中，统筹考虑将必要监测和呼吸面罩纳入基本物耗和价格构成，适度调涨麻醉项目价格，例如甘肃省医保局将全身麻醉费（支气管内麻醉）由690元/2小时调涨到1277元/2小时，全省预计调增金额约8000万元。北京市医保局对接口腔类立项指南过程中，考虑到正畸等口腔项目价格总体偏高，在整体费用平移基础上，对比周边地区价格水平，适当调减部分项目价格，据初步测算，指南落地后，乳牙期错合矫治平均每疗程降幅约1250元，平均降幅25%，患者人数最多的恒牙期Ⅱ类错合矫治（常规）每疗程减负约7500元，降幅超22%，切实降低群众特别是青少年家庭的正畸就医负担。安徽省医保局在对接放射检查类立项指南过程中，按照医疗服务价格规范治理要求，率先降低放射检查项目价格，减轻患者检查负担。各地CT平扫检查价格降至250元左右，磁共振（MR）平扫降至500元左右，PET/CT全身检查费用控制在5000元以下。各地在落实中药配方颗粒零差率政策时，同步落地药学类立项指南，结合原有中药配方颗粒加成情况，合理确定调剂费价格，各地价格基本稳定在2-4元/付，通过医疗服务价格配套政策推动药学服务高质量发展。强化价格信息公开，引导形成合理价格公开的价格信息促进形成公允的价格。各地医保部门在对接立项指南过程中，充分重视意见征求和信息公开工作，一方面在定价过程中通过实地调研、专家论证等方式听取临床、物价专家意见，在征求意见阶段听取卫生健康、中医药等部门及各级别医疗机构意见，最大程度达成共识。另一方面主动公开立项指南价格文件，指导医疗机构严格执行医疗服务价格公示制度，落实好住院费用清单、明码标价等相关规定，保障价格水平公开可见。对于执行市场调节价的美容整形等非基本医疗服务项目，其价格形成合理性依赖于买卖双方拥有的信息密度和服务及购买意愿，而这恰恰是过去医美市场中的短板，患者作为重要买方，往往难以掌握清晰的价格信息。医保部门积极发挥价格管理职能，通过规范美容整形价格项目，实现不同机构项目项目价格可比，做好价格公示，引导市场信息自由博弈，推动市场价格趋向合理。例如，湖南省医保局收集整理了15家部省属医院的美容整形备案价格，并在官网统一公示，帮助患者“价比三家”，在选择医疗服务时“心中有数，手里有谱”。国家医保局将指导各地加快工作进度，力争2026年底前全面完成40批立项指南对接落地工作，指导各地常态化运行医疗服务价格动态调整机制，同时用好医疗服务价格一览表，针对价格畸高畸低的项目开展价格规范治理，更好促进区域价格相对协同均衡。

百瑞医疗科技（常州）有限公司报告，由于在国抽中出现雾化率高于标准上限的原因， 百瑞医疗科技（常州）有限公司对其生产的简易喷雾器主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

江苏思缔医疗科技有限公司报告，由于在省抽中出现说明书不符合要求的原因， 江苏思缔医疗科技有限公司对其生产的医用分子筛制氧机主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

根据《国家药监局 农业农村部 国家林草局 国家中医药局关于发布特此通告。附件：江西省中药材GAP符合性延伸检查结果江西省药品监督管理局2026年9月17日附件江西省中药材GAP符合性延伸检查结果被检查主体中药品种中药材品种基地共建单位基地面积（亩）基地地址经纬度坐标检查结果江西南昌济生制药有限责任公司肾宝胶囊、肾宝合剂、排石颗粒车前子江西省供销本草科技有限公司600江西省吉安市新干县三湖镇山里村东经E:115°25'2.65"，北纬N:27°56'44.34"符合要求

南阳拓世医药有限公司：河南省药监局第六监管分局对你公司进行监督检查时，你公司以声称工作人员不在、延迟提供材料等方式拒绝、逃避监督检查，依据《药品检查管理办法（试行）》第六十二条的规定，视为可能存在安全隐患。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定，我局决定对你公司采取暂停销售的风险控制措施。请你公司收到本通知后立即暂停销售，配合调查和整改。整改完成并消除安全隐患后，经我局组织现场核查符合要求方可解除暂停销售的风险防控措施。2026年9月18日

重庆沛晟医药有限公司：经查，你单位开具了购买方为四川某医药有限公司的增值税专用发票，但系统无购销记录，药品流向不可追溯，情节严重；且你单位未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。你单位上述行为，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款、第五十五条规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十九条规定，责令你单位立即改正违法行为，拟给予以下行政处罚：1.没收违法所得577357.2元；2.罚款6368857.6元；3.吊销药品经营许可证（许可证编号：渝AA023000067）；4.法定代表人吕某宗（身份证号：4224261970091…3）禁业30年。因采取直接送达、邮寄送达等方式无法送达处罚文书，现依法向你单位公告送达《行政处罚告知书》（渝药监罚告〔2025〕53号）。请在本公告发出之日起三十日内到我局领取，逾期视为送达。依据《中华人民共和国行政处罚法》第四十四条、第四十五条，第六十三条、第六十四条第（一）项，以及《市场监督管理行政处罚听证办法》第五条和《重庆市行政处罚听证程序规定》第十三条的规定，你单位有权进行陈述、申辩，并可以要求听证。自收到本告知书之日起五个工作日内未行使陈述、申辩权，未要求听证的，视为放弃此权利。联系人：龚愈 联系电话：023-60353721联系地址：重庆市两江新区食品城大道27号重庆市药品监督管理局2026年9月18日

依据《国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》（2024年第38号）《云南省药品监督管理局关于进一步加强长期未产品种恢复生产管理工作的通知》有关要求，现将云南省药品监督管理局1家药品上市许可持有人长期未产品种恢复生产现场检查和药品检验报告结果通告如下：药品上市许可持有人名称药品名称药品批准文号生产地址现场检查药品检验结果时间结果批号结果云南铭鼎药业有限公司 酚氨咖敏片国药准字H53021837云南省楚雄高新区庄甸医药园区2026年5月12日—14日通过260501符合规定复方岩白菜素片国药准字H53020961云南省楚雄高新区庄甸医药园区2026年5月12日—14日通过260501符合规定云南省药品监督管理局2026年9月16日

依据《医疗器械监督管理条例》规定，经注册人主动申请，现注销医学图像处理软件等34个产品的医疗器械注册证。特此公告。2026年9月18日