为贯彻落实《行政执法监督条例》《福建省行政执法条例》的相关规定,全面推进医保领域严格规范公正文明执法,近日,福建省医疗保障局开展行政处罚卷宗交叉评查暨典型案例评选活动,全省各设区市、平潭综合实验区医保领域执法业务骨干及特邀法律专家参与活动。本次活动设置卷宗交叉评查、典型案例评选两大环节,以双向互评、专业评审的方式,全方位检验各地医保执法办案质效。在卷宗交叉评查环节,活动随机抽取2024年以来办结的医保领域行政处罚案件48件,将地市医保局按地域划分为两个评查组开展异地交叉互评。评查组对照法律适用是否正确、事实认定是否精准、办理程序是否合法等标准进行评查,梳理总结问题,形成行政处罚交叉评查报告,为规范全省医保领域行政处罚提供详实依据。在典型案例评选环节,活动邀请省司法厅、福建中医药大学的法学专家组成评审组,以案例典型性、执法规范性、社会实效性为评审标准,择优挖掘一批可复制、可推广的典型案例,着力树立全省医保领域执法办案示范标杆,以点带面推动全省医保执法水平整体提升。本次活动既是对全省医保领域执法办案质量的全方位“体检”,也是各地市医保局互学互鉴、取长补短、共促提升的重要交流平台。下一步,全省医保系统将以本次活动为契机,紧盯评查发现问题狠抓闭环整改,常态化规范行政执法流程、完善执法工作机制、强化执法队伍建设,持续提升医保依法行政、依法履职能力,以法治化护航全省医疗保障事业高质量发展。
序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监处罚〔2026〕4号重庆宁致医药有限责任公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案重庆宁致医药有限责任公司91500107MA7FJM4J8R 张鑫当事人未遵守药品经营质量管理规范经营药品,情节严重。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,决定给予行政处罚如下:1.罚款175万元;2.吊销《药品经营许可证》;3.没收丁某违法期间所获收入5.3万元并处罚款2.65万元,30年禁止从事药品生产经营活动。重庆市药品监督管理局2026/07/172026/07/23
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据医疗器械注册人申请,广东省药品监督管理局现予注销一次性使用手术拉钩等23个医疗器械注册证书(注销清单见附件)。特此通告。附件:注销医疗器械注册证书清单广东省药品监督管理局2026年7月21日注销医疗器械注册证书清单序号注册人名称注册证编号产品名称注销情形1深圳市医思美科技有限公司粤械注准20172020090一次性使用手术拉钩依申请注销2深圳市医思美科技有限公司粤械注准20162021332一次性使用自动肛肠套扎器依申请注销3珠海伯轩医疗科仪有限公司粤械注准20172151798普通电动病床依申请注销4深圳市博盛医疗科技有限公司粤械注准20222060309高清电子腹腔镜依申请注销5珠海伯轩医疗科仪有限公司粤械注准20222150097电动病床依申请注销6珠海伯轩医疗科仪有限公司粤械注准20192180802电动产床依申请注销7深圳市康达安生物科技有限公司粤械注准20182180849一次性使用宫颈取样毛刷依申请注销8深圳市康达安生物科技有限公司粤械注准20232180129一次性使用无菌宫颈采样器依申请注销9广东英腾生物科技有限公司粤械注准20232140867生理性海水鼻腔喷雾器依申请注销10深圳市迈科龙医疗设备有限公司粤械注准20192060968数字乳腺X射线系统依申请注销11东莞东冠电子制品有限公司粤械注准20192081094医用超声雾化器依申请注销12珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20172221861微生物动态检测系统依申请注销13珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20162401389细菌内毒素测定试剂盒(动态浊度法)依申请注销14珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20172400664沙包氏琼脂培养基(培养法)依申请注销15珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20172400663麦康凯琼脂培养基(培养法)依申请注销16珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20172400661SS琼脂培养基(培养法)依申请注销17珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20172220454自动加样仪依申请注销18深圳世强生物医疗电子有限公司粤械注准20162071244乳腺触诊诊断仪依申请注销19深圳市恒康佳业科技有限公司粤械注准20222071323红外额温计依申请注销20深圳市雅洁康科技有限公司粤械注准20232140541洗鼻器依申请注销21珠海迪尔生物工程股份有限公司粤械注准20172400662淋球菌分离培养基(培养法)依申请注销22深圳康诺思腾科技有限公司粤械注准20252010025一次性单极手术弯剪护套依申请注销23深圳康诺思腾科技有限公司粤械注准20242140781无菌保护套依申请注销
安徽林宏药业有限公司:2026年7月8日-7月9日,我局对你单位开展中药饮片生产监督检查,经综合评定结论为不符合要求,不能保证中药饮片质量安全。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定,现通知你单位收到本通知后立即暂停中药饮片生产、销售。如对本通知书不服,可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议;也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。安徽省药品监督管理局2026年7月23日
行政执法案件信息公开表(2026年第6期,总第192期)序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监处罚〔2026〕4号重庆宁致医药有限责任公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案重庆宁致医药有限责任公司91500107MA7FJM4J8R 张鑫当事人未遵守药品经营质量管理规范经营药品,情节严重。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条的规定,决定给予行政处罚如下:1.罚款175万元;2.吊销《药品经营许可证》;3.没收丁某违法期间所获收入5.3万元并处罚款2.65万元,30年禁止从事药品生产经营活动。重庆市药品监督管理局2026/07/172026/07/23
按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据通用技术遂平医药有限公司申请,现注销通用技术遂平医药有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫AA3969748)。 特此公告。 附件:通用技术遂平医药有限公司《药品经营许可证》有关信息表 2026年7月23日通用技术遂平医药有限公司《药品经营许可证》(批发)有关信息表企业名称法定代表人(负责人)主要负责人质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号通用技术遂平医药有限公司邢金婵省泊君杨惠批发中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(除疫苗)、第二类精神药品(制剂)、蛋白同化制剂、肽类激素遂平县希望大道与107国道交叉口西200米路北遂平县希望大道与107国道交叉口西200米路北《药品经营许可证》(证号:豫AA3969748)
按照《河北省人民政府办公厅关于开展政府规章和行政规范性文件清理工作的通知》(冀政办字〔2026〕25号)要求,我局组织对药品监管现行有效的部门规范性文件进行了清理,决定继续有效部门规范性文件19件,其中拟修改部门规范性文件5件。现将《河北省药品监督管理局继续有效的部门规范性文件目录》(附件1)、《河北省药品监督管理局拟修改的部门规范性文件目录》(附件2)予以公布。特此公告。附件:1.河北省药品监督管理局继续有效部门规范性文件目录.xlsx 2.河北省药品监督管理局拟修改的部门规范性文件目录.xls河北省药品监督管理局2026年7月21日
根据《河北省药品经营企业暂停经营监督管理办法》(冀药监规〔2024〕1号)规定,河北铭盛医药有限公司等2家药品批发公司在《药品经营许可证》有效期内申请暂停经营。暂停经营期间,企业不得开展任何经营活动。特此公告。附件:暂停企业名单.pdf河北省药品监督管理局2026年7月20日
近日,省药监局制定出台《化妆品非现场检查工作规定》(以下简称《规定》)。这是省药监局深入贯彻省委、省政府工作部署,紧扣“一体两翼四梁八柱”工作思路,优化营商环境、赋能化妆品产业提质增效的务实举措,是全国首个化妆品非现场检查方面的规范性文件。《规定》明确,化妆品非现场检查是指检查组不进入被检查企业现场,通过资料审查、远程视频查验、远程问询、数据分析核验等方式开展的检查,是区别于传统实地检查的新型检查方式,也是化妆品现场检查的重要补充。非现场检查工作严格遵循“依法行政、高效便企、寓管于服、风险防控”原则,在严守质量安全底线前提下,最大限度降低现场检查对企业生产经营活动的影响,实现“精准监管、智慧监管、服务惠企”。非现场检查主要适用于对受托方为辽宁省内化妆品生产企业的注册人、备案人开展化妆品生产质量管理规范的检查;对已通过生产质量管理核查的委托生产的注册人、备案人开展化妆品生产质量管理规范部分项目检查;对化妆品境内责任人开展检查;通过资料审查可以确认的核减生产许可范围的检查等四种情形。下一步,省药监局将全方位开展《规定》宣传解读,推动化妆品非现场检查落地执行,持续优化监管模式、提升监管效能,筑牢全省化妆品质量安全防线,护航全省化妆品产业高质量发展。
企业名称鞍山制药有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2026年5月8日-2026年5月12日,2026年7月22日-2026年7月22日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查,有因检查(药品集中带量采购),其他检查 检查内容集采重点企业常规检查、长期未生产恢复生产品种检查存在问题在人员管理方面存在个别岗位人员培训不到位的问题;在厂房与设施方面存在清场不及时的问题;在设备管理方面存在个别设备运维及相关台账管理不规范的问题。处理措施要求企业按照《辽宁省药品生产监管检查缺陷整改指南(试行)》的要求进行系统整改。 整改情况已按要求完成整改。