为扎实推进新版《医疗器械生产质量管理规范》(以下简称“新版GMP”)落地实施工作，9月18日，海南省药监局组织召开全省新版GMP实施工作专项调度会，复盘前期成效、查摆问题短板、部署收官攻坚任务。省药监局党组成员、副局长陈俊杰参加会议并提工作要求。全省医疗器械注册人、备案人、生产企业主要负责人、管理者代表200多人参会。会议通报了全省新版GMP宣贯落实、企业自查整改、体系迭代提升总体进展，深入梳理行业共性问题和薄弱环节。会议传达学习了新版《医疗器械生产质量管理规范检查指导原则》，进一步明确新规实施标准和企业合规履职要求。参会企业代表围绕体系优化、流程完善、风险管控等整改推进情况交流发言，实事求是反映落地实施中的难点堵点。查验中心业务骨干现场答疑回应，明确合规整改路径。会议强调，距11月1日新版GMP正式实施仅剩一个多月，已进入收官冲刺关键阶段。各企业要摒弃观望心态，压紧压实主体责任，对照新规标准倒排工期、挂图作战，确保10月底前全面完成自查整改和质量管理体系切换升级。会议要求，各企业要以新规实施为契机，全面提升质量管理规范化水平。要健全质量保证体系，完善质量目标管控机制;深化全生命周期风险管理，实现风险动态管控、闭环处置;严格规范委托生产和外协加工管理，筑牢注册人全链条管控责任;抓实关键工序验证确认工作，保障生产工艺稳定可控;严格落实关键岗位独立履职要求，切实守住产品质量安全底线。新版GMP发布以来，省药监局严格对标国家局部署，锚定实施节点，按照“宣贯培训、自查评估、整改提升、全面实施”四阶段路径有序推进，出台配套监管措施，开展分层培训、座谈交流、入企帮扶和以查带教，精准指导企业补短板、强弱项，全省新规落地各项筹备工作稳步推进。下一步，省药监局将聚焦收官攻坚，实施分类督导、精准帮扶、动态调度，紧盯重点企业、突出问题闭环整改，确保新版GMP在我省平稳落地、有效实施，持续夯实医疗器械质量安全底线，推动全省医疗器械产业规范健康高质量发展。供稿:医疗器械处

经核查，张小飞等8人存在《执业药师注册证》挂靠行为。依据《执业药师职业资格制度规定》第二十八条和《执业药师注册管理办法》第三十四条规定，撤销张小飞等8人的《执业药师注册证》，三年内不予注册，将不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统。姓  名执业药师资格证书编号执业药师注册证编号注册单位张小飞0115384522221011179贵州凯归众民医药有限公司罗怀香ZY00425495521221030954贵州幸和康平药业连锁有限责任公司八十四分店游赣花0189412521225031877遵义市播州区曹猛大药房有限公司朱光琼02620241052000002006521225031548遵义市播州区鸣阳大药房（个人独资）胡冬青ZZ00306335522226031243凤冈县邓敏药房赵学军ZY00466410521226030840凤冈县百信康大药房廖  平20231002643000002511522224230350晴隆县康之宝大药房李  秋20231002643000001657522224230212兴义市枫桦医药有限责任公司特此公告。贵州省药品监督管理局2026年9月21日

三个月前，局里安排我到某医院挂职院长助理。从算财务账角度讲，医保负责基金监管，其实就是管钱；医院则是为参保人看病用药，说具体点就是花钱。虽说都是为老百姓服务，但是日常工作中，总感觉两个体系拧不成一股绳，甚至有点互相理解不透。而我原来就负责医保基金的违规审核，这次到医院挂职锻炼，能起到什么样的作用和效果，我心里真没底。外界说医保要求病人住院15天就出院，医保明明没有这样的规定，医院出于什么考虑让病人转院？医生怎么理解和执行医保政策，与我们制定政策的初衷是一致的吗……第一天去骨科旁听例会，就撞上了尴尬。科主任正对着DRG付费的盈亏数据发愁，“大伙儿注意点，那些高龄、并发症多的老年患者或者基础病多的腰椎间盘膨出的病人，能门诊保守治疗的，尽量不要收入院手术，不然容易超DRG支付标准，损失了个人绩效”。他们怕“治好一个病人，亏了一台手术”。支付方式改革的初衷是推动医疗机构精细化管理，实现参保人、医疗机构、医保三方共赢，而不是医保的“控费”手段和目的。从那天起，我就带着这个困惑更加接近临床一线。ICU重症监护室收治的病人，以多脏器衰竭、难以控制的重度感染、重型颅脑损伤等重症、危症、急症患者为主，住院时间长、医疗费用高、病人恢复慢，因为DRG付费，医院普遍不愿收、不愿留，甚至建议病人转上级医院继续治疗。我把“住院超60天按项目付费”、“特例单议”这类兜底政策掰开揉碎讲给他们听，“你们放手治，真遇到超长住院，费用高昂的病人，医保有退路”。后来科里一位老主任跟我说：“任助理，以前我们怕医保检查，现在觉得你们其实是自己人。”最让我有成就感的，是帮肛肠科范主任解决了一个“老大难”问题，有的患者同时有内痔、外痔和混合痔，往往是医生知道手术怎么做，但是不知道手术费用怎么收才符合医保要求。以前按单个手术逐一计费，怕违规，只收一个手术费用又觉得亏。我带着他们按照手术记录内容，一条条对诊疗项目内涵和医保收费细则，理清了收费边界。范主任一拍大腿：“早有你在这蹲着，我们治病收费起来就不用这么战战兢兢、如履薄冰了”。如今，我走在病区时常会有医生拉住我，说他们如何主动学习了解医保政策，如何主动配合执行。我欣慰地看到，医生逐步认识到医保政策是为临床服务的，医保以维护全体参保人合法权益为目标，规范医疗服务行为，与医生为给病人看好病，目标是一致的，理所应当携手合作。三个月挂职让我深切体会到，医保和医疗之间，缺的不是文件政策，而是一个“好翻译”；缺的不是监管力度，而是一份“共情”。当我们真正坐到一条板凳上，坚守为民服务的初心，那道无形的“人心墙”便开始消融。双向嵌入式挂职锻炼，挂的不只是一个职务，更是打开了一扇门——让政策有了温度，让执行有了方向，让共治有了抓手。让医护人员更懂医保，不仅需要挂职交流，更需要完善机制，大力加强定点医疗机构内部的医保服务工作。今年7月，国家医保局联合中国医院协会开展定点医疗机构医保服务提质增效座谈活动。活动现场，中国医院协会发布《关于进一步提升定点医疗机构医保服务质效的倡议书》，加强党建引领，倡导充分发挥医疗机构医保管理部门“先行者”的作用，优化医保便民服务，做好院内医保政策宣传，配合医保部门共同提升医保管理效能，实现医保与医疗共建、共治、共享。延展阅读：关于进一步提升定点医疗机构医保服务质效的倡议书

近日，国家药监局对第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中选的吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司开展飞行检查，发现该企业质量管理体系存在严重缺陷，不符合《医疗器械生产质量管理规范》中机构与人员、生产管理、质量控制的相关要求。国家药监局于2026年9月21日发布检查公告，该企业已停止生产。吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司违反《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件（采购文件编号：GH-HD2025-1）》有关条款，联合采购办公室决定取消吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司输尿管介入导丝、输尿管介入鞘（不具备测量靶向部位生理压力功能）、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管（不具备测量靶向部位生理压力功能）及肾造瘘套件品种的中选资格，同时将该企业列入“违规名单”，暂停该企业自2026年9月21日至2028年9月20日参加国家组织耗材集中采购活动的申报资格。特此公告。国家组织高值医用耗材联合采购办公室2026年9月21日

江西江中中药饮片有限公司：根据江西江中中药饮片有限公司申请，我局依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定，经现场检查和综合评定，认为本次检查符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及相关附录的要求。企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西江中中药饮片有限公司生产地址:江西省九江市武宁县万福工业园中药饮片（煮制、煨制）（普通饮片车间，中药饮片生产线）2026年8月13日-8月15日本次检查符合药品GMP及相关附录的要求。江西省药品监督管理局2026年9月17日

湖北省药品监督管理局2026年7月29日至31日对湖北民泰药业有限责任公司进行了药品生产常规检查，其综合评定结论为不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）。依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款、《药品生产监督管理办法》第五十九条和《药品检查管理办法（试行）》第六十一条之规定，湖北省药品监督管理局决定暂停湖北民泰药业有限责任公司中药饮片的生产。湖北省药品监督管理局2026年9月17日

根据《云南省药品监督管理局关于进一步加强药品经营企业管理的通知》有关要求，瑞丽市胜润贸易有限公司（许可证编号：滇AA6920020）向我局提交暂停经营活动报告。现予以通告如下：该企业自通告发布之日起暂停从事药品经营活动。暂停经营期间，企业不得开展任何药品经营活动。如需在《药品经营许可证》有效期内恢复经营的，需向省药品监督管理局提交书面报告，并经核查符合要求后方可恢复经营活动。《药品经营许可证》有效期届满未申请重新审查发证的，予以注销《药品经营许可证》。云南省药品监督管理局2026年9月18日

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品经营质量管理规范》等有关法律法规规范，以及《云南省药品监督管理局关于2026年全省药品经营企业监督检查计划的通知》要求，云南省药品监督管理局对13家药品批发（零售连锁总部）企业开展了药品常规检查（飞行检查），现将检查结果通告如下：序号企业名称经营方式检查类型检查时间检查结果采取措施1云南东骏药业有限公司滇西医药配送中心批发分公司（非法人）常规检查（飞行检查）2026年4月13日-14日符合要求2云南速仟医疗器械有限公司批发（法人）常规检查（飞行检查）2026年7月29日-29日不符合要求正在组织核查。3云南回形针医药有限公司批发（法人）常规检查（飞行检查）2026年7月15日-16日符合要求4临沧遇其药业有限公司零售连锁总部（法人）常规检查（飞行检查）2026年8月10日-11日不符合要求正在组织核查。5云南九方众禾药业有限责任公司批发（法人）常规检查（飞行检查）2026年7月17日-18日符合要求6一心堂药业集团股份有限公司批发（法人）常规检查（飞行检查）2026年4月16日-19日符合要求7一心堂药业集团股份有限公司零售连锁总部（法人）常规检查（飞行检查）2026年4月16日-19日符合要求8南华县医药有限公司零售连锁总部（法人）常规检查（飞行检查）2026年7月31日-8月1日符合要求9云南腾海医药有限公司批发（法人）常规检查（飞行检查）2026年9月29日-30日符合要求10昆明允木煦药业有限公司批发（法人）常规检查（飞行检查）2026年7月17日-17日符合要求11云南柏草康医药有限公司批发（法人）常规检查（飞行检查）2026年7月14日-15日符合要求12云南德心堂药业有限公司零售连锁总部（法人）常规检查（飞行检查）2026年5月29日-30日符合要求13云南东骏药业有限公司昭通分公司批发分公司（非法人）常规检查（飞行检查）2026年6月29日-30日符合要求云南省药品监督管理局2026年9月18日

各市（县）医保局、财政局、医保服务中心，省医保服务中心，各定点医药机构：为深入贯彻落实《国家医保局办公室 财政部办公厅关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》（医保办发〔2026〕7号），进一步规范我省职工基本医疗保险个人账户（以下简称“职工医保个人账户”）使用和定点零售药店监督管理工作，现就有关事项通知如下：一、拓宽个人账户支付范围在原有共济及支付范围基础上，进一步拓宽职工医保个人账户共济及支付范围，允许个人账户支付参保人及其已参保近亲属在定点医疗机构发生的流感疫苗费用和接种发生的注射服务费。职工医保个人账户共济绑定近亲属关系实行承诺制。各级医保部门要加强宣传引导，明确责任，对个人账户实行动态管理，加强个人账户共济及支付范围审核，强化对定点医药机构的监督检查，确保个人账户资金安全有效使用。二、建立支付管理清单制度结合海南实际，统筹考虑群众购药需求和定点零售药店经营品类，制定全省统一的定点零售药店职工医保个人账户支付范围管理清单，明确个人账户在定点零售药店的使用范围。清单分为准予支付类（即白名单）和不予支付类（即负面清单）两类，清单内容及有关要求由省医保局另行制定。各级医保部门应当严格执行，不得自行增补、删减、调整支付品类。省医保局将紧跟国家政策导向，兼顾参保群众合理购药需求，适时对支付管理清单进行动态调整。三、落实定点零售药店协议管理省医保服务中心负责制定支付范围管理清单补充协议文本，将支付范围管理清单及有关规定纳入协议管理，各市县医保经办机构要及时与辖区内定点零售药店签订补充协议。进一步加强定点零售药店协议管理，严格分类分区管理，规范设置统一医保标识；完整留存购药处方、销售台账、视频监控并按协议约定年限留存备查。严禁采取夸大宣传、营销诱导等方式引导参保人员使用医保个人账户购买白名单之外的产品；严禁拆分销售、捆绑搭售非白名单产品；严禁对个人账户结算参保人员设置价格歧视、实施不公平定价。四、加强基金监管各级医保部门要强化定点零售药店职工医保个人账户使用全流程监管，依法依规查处各类违规使用个人账户行为，督促定点零售药店规范使用。要畅通举报投诉渠道，落实奖励机制，充分发挥社会监督作用。对监管排查中发现属于其他部门管辖的问题线索，按规定及时移送处置。五、有关工作要求（一）提高政治站位。各级医保部门应当充分认识加强职工医保个人账户使用监督管理的重要意义，确保各项任务落到实处。（二）压实工作责任。省医保服务中心负责制定补充协议文本并指导全省协议签订工作。各市县医保经办机构应当按时完成协议签订任务。（三）强化协同配合。各级医保部门应当强化与财政、市场监管、药品监管等部门的沟通协调，形成监管合力。（四）强化宣传引导。做好政策宣传和解读工作，引导定点零售药店规范经营、引导参保人员合理使用职工医保个人账户。海南省医疗保障局 海南省财政厅2026年9月18日

经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第一百零九批）。特此通告。附件：仿制药参比制剂目录（第一百零九批）国家药监局2026年9月15日