国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报6起医疗器械网络销售违法违规案件信息。一、博锐百舟（北京）商贸有限公司在京东平台销售第二类医疗器械，未按照规定展示医疗器械的注册证 2026年3月25日，北京市昌平区市场监督管理局根据网络监测线索，对博锐百舟（北京）商贸有限公司进行监督检查。经查，当事人在京东平台销售第二类医疗器械电动轮椅车，未在产品页面展示该产品医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条的规定。2026年3月25日，北京市昌平区市场监管局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。二、苏州分贝医疗器械有限公司在天猫平台销售医疗器械，未按照规定展示医疗器械注册证等 2025年3月4日，苏州工业园区市场监督管理局根据网络监测线索，对苏州分贝医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人在天猫平台销售第二类医疗器械助听器，产品页面未展示该产品医疗器械注册证，且其在一年内已经因同一性质违法行为被责令改正、给予警告后未按要求改正等。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2025年9月1日，苏州工业园区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。三、徐州玉丰医疗科技有限公司在淘宝闪购、美团平台销售医疗器械，未按照规定展示医疗器械注册证 2026年6月24日，徐州市鼓楼区市场监督管理局对徐州玉丰医疗科技有限公司进行现场检查。经查，该公司在淘宝闪购、美团平台销售第二类医疗器械大便隐血（FOB）检测试剂（胶体金免疫层析法），产品页面展示未及时更新医疗器械注册证信息。上述行为违反了《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2026年7月13日，徐州市鼓楼区市场监督管理局依据《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。四、贵阳市晟辰俊医疗器械有限公司在拼多多平台销售第一类医疗器械，未履行进货查验制度、未按照规定展示医疗器械备案凭证 2026年7月21日，贵阳市云岩区市场监督管理局根据网络监测线索，对贵州晟辰俊医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人在拼多多平台销售第一类医疗器械牙科分离剂，未履行进货查验记录制度，且网页所展示的医疗器械备案凭证与该产品备案信息不一致。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十一条规定。2026年7月30日，贵阳市云岩区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。五、大连仲康医疗器械有限公司未经许可在京东平台销售第三类医疗器械，未按照规定展示医疗器械注册证 2026 年6月15日，大连市金普新区市场监督管理局根据网络监测线索，对大连仲康医疗器械有限公司进行监督检查。经查，当事人未取得医疗器械经营许可证在京东平台销售第三类医疗器械医用凡士林纱布，且未按照要求展示医疗器械注册证信息。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2026年7月24日，大连市金普新区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。六、银川市兴庆区仁安堂大药房在美团平台销售第三类医疗器械，未履行进货查验记录制度、未按照规定展示医疗器械注册证 2026年6月22日，银川市市场监督管理局兴庆区分局根据网络监测线索，对银川市兴庆区仁安堂大药房进行监督检查。经查，当事人在美团平台销售第三类医疗器械医用重组胶原蛋白凝胶敷料，未按规定履行医疗器械进货查验记录制度，且未按照要求展示医疗器械注册证。上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第十条规定。2026年6月22日，银川市市场监督管理局兴庆区分局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条和《医疗器械网络销售监督管理办法》第四十条规定，给予当事人行政处罚。医疗器械网络销售安全提示： 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等规定，从事医疗器械网络销售活动的，应当在其主页面显著位置展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证，在产品页面应当展示该产品的医疗器械注册证或者备案凭证，依法诚信经营，保证医疗器械质量安全。 消费者通过网络购买医疗器械时，请关注其主页面显著位置是否展示其医疗器械生产经营资质和产品注册或者备案信息，关注医疗器械名称、型号、规格、结构及组成、适用范围等信息，是否与医疗器械注册证或者备案凭证的相关内容一致，切实维护自身权益。 为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当持续加强网售合规治理工作，对入网医疗器械经营者经营资质和产品资质加强监测和管理，发现违法违规行为及时制止并报告所在地药品监管部门。药品监管部门将认真贯彻落实“四个最严”要求，持续加大监管力度，保持高压态势，严惩重处违法违规行为，保障人民群众用械安全。

广东韩熙医疗器械有限公司生产的医用退热贴（注册证号：粤穗械备20220685，生产批号：见附件），因抽检不合格，现实施主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告2026年9月21日

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》有关规定，国家药品监督管理局决定注销八珍丸等12个药品注册证书（见附件）。 特此公告。附件：注销药品注册证书目录国家药监局2026年9月20日

为进一步推进政务服务数字化水平，提高进口药品（含药材）通关服务效能与便利化水平。经研究决定，自公告发布之日起，在北京口岸开展进口药品（含药材）通关电子化试点工作。进口药品（含药材）通关电子文书与纸质文书具有同等法律效力。试点期间，原有纸质文书继续有效，企业可按相关规定正常使用。特此公告。国家药监局 海关总署2026年9月16日

编者按：9月19日，中央广播电视总台央视新闻频道《新闻调查》栏目播出专题节目《阻断回流药》，深度报道医保基金管理突出问题专项整治以来，全国医保部门利用药品追溯码，打破监管壁垒，破解历史顽疾，形成斩断“回流药”黑色产业链的监管格局和高压态势，完整呈现从定点机构收售、参保人开药倒卖、网络低价售药到全链条专业造假的犯罪形态。国家医保局再次警示各类主体：倒卖回流药是违法犯罪行为，必将付出沉重代价。国家医保局在全国各地定点药店开展飞行检查时，依托药品追溯码发现多条疑似倒卖“回流药”线索，药店出示的随货同行单指向吉林省俊安医药有限公司。吉林省四平市医保部门立即会同公安、药监等部门开展联合侦办，历时一年、跨多省取证抓捕，成功打掉一个横跨多省、全链条造假的“回流药”大案。经查，犯罪嫌疑人李某等人先后成立吉林省俊安医药有限公司和两家线上药店，在天津收药后联系安徽省普信医药销售有限公司虚开发票、伪造随货同行单，为回流药“洗白”身份，从票据上看与正规医药公司药品出库完全一样，手法专业隐蔽。但伪造的票据掩盖不了药品的溯源信息，依托国家医保监管平台追溯码交叉比对，药品完整流转路径和医保报销金额一目了然。现已初步查实涉案金额超2000万元，公安机关已对李某等20人采取刑事强制措施并提请检察机关审查起诉。国家医保局再次警示：医保、药监、公安等部门将联合对倒卖“回流药”黑色产业实施全链条穿透式打击。无论是伪造票据专业“洗白”，还是转移到自费渠道、网络渠道隐蔽销售，都逃不过追溯码的全程追踪。即使机关算尽，也难逃法网，终将受到法律严惩。

编者按：9月19日，中央广播电视总台央视新闻频道《新闻调查》栏目播出专题节目《阻断回流药》，深度报道医保基金管理突出问题专项整治以来，全国医保部门利用药品追溯码，打破监管壁垒，破解历史顽疾，形成斩断“回流药”黑色产业链的监管格局和高压态势，完整呈现从定点机构收售、参保人开药倒卖、网络低价售药到全链条专业造假的犯罪形态。国家医保局再次警示各类主体：倒卖回流药是违法犯罪行为，必将付出沉重代价。广东省广州市医保部门依托追溯码大数据模型预警，对可疑人员就医轨迹深入研判，联合公安机关经过缜密摸排、连续蹲守，成功打掉一个倒卖“回流药”犯罪团伙，查获多处涉案药品仓储窝点，当场扣押涉案药品8000余盒。执法人员在“药贩子”的仓库发现，在30多℃闷热潮湿的环境中，本该2至8℃冷链保存的司美格鲁肽等注射剂被常温零散摆放，长期脱离冷链，药品可能变质失效。更令人愤慨的是，犯罪嫌疑人发货时用泡沫箱、铝箔纸将药品伪装成“冷链保存”的样子，掩盖药品变质事实，下游买药人根本无从察觉，一旦使用，不仅延误疾病治疗，还可能危及生命。国家医保局提醒广大参保群众：对网上价格明显异常偏低的药品，要保持高度警惕，因为这很可能是脱离正规监管渠道的“回流药”，一旦买到变质的药品，不仅延误疾病治疗，还可能危及生命。请牢记医保购药“六要六不要”：一要有码，只买包装上有追溯码的药，不买没有追溯码以及追溯码被撕掉、损毁的药；二要扫码，结算时看着售药人员扫这盒药的追溯码，不要让他扫其他药品的追溯码；三要小票，坚持索取并留存购药小票；四要验码，购药后使用国家医保服务平台APP“扫码识药”，一键查询药品流转轨迹、核验药品真伪；五要索赔，发现买到“回流药”，立即向相关部门举报；六要毁码，药品服用完毕后把空药盒撕开，确保追溯码被撕毁，绝不让空药盒和追溯码被犯罪分子盗用。

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条、《药品生产监督管理办法》第五十九条规定，我局于2026年6月30日作出《采取风险控制措施通知书》（吉药采控〔2026〕T02号），对吉林省集安益盛药业股份有限公司生脉注射液,规格：10ml、20ml，小容量注射剂（Ⅰ车间、Ⅲ车间）洗、灌、封联动线，中药前处理及提取生产线（中药前处理车间、提取II车间）采取暂停生产/销售风险控制措施。经现场检查确认，该企业已完成整改，决定解除风险控制措施。特此通告吉林省药品监督管理局2026年9月20日

序号行政处罚决定书文号案件名称违法企业名称或违法自然人名称违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码法定代表人/负责人姓名主要违法事实行政处罚内容决定机关名称处罚决定日期公示日期备注1渝药监处罚〔2026〕12号重庆斯诺泰药业有限公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品案重庆斯诺泰药业有限公司91500108666424811U     黄友清当事人未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十五条的规定。当事人未遵守药品经营质量管理规范经营药品，情节严重。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、第一百二十九条和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予行政处罚如下：1.没收违法所得417434元；2.罚款3087170元；3.吊销《药品经营许可证》；4.朱某20年禁止从事药品生产经营活动。重庆市药品监督管理局2026/9/162026/09/21

关于 2026年9月1日受理成都美华优健科技有限责任公司《医疗器械生产许可证》注销申请，于2026年9月1日起对拟注销成都美华优健科技有限责任公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在 10 个工作日内未收到异议。根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的相关规定，本机关决定注销成都美华优健科技有限责任公司《医疗器械生产许可证》[住所为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段 128 号 4 栋 6 层 1 号；生产地址为成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园新华大道二段 128 号 4 栋 6层 1 号 5 楼；法定代表人为魏艾；企业负责人为彭秀；生产范围 2002 年分类目录：2017 年分类目录：Ⅱ类：07-10-附件、耗材。]特此公告。四川省药品监督管理局2026年9月20日

根据企业申请，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十七条的规定，湖南省药品监督管理局依法注销湖南万孚生物技术有限公司的《药品经营许可证》。自公告注销之日起，上述企业不得从事任何形式的药品经营活动。附件：注销《药品经营许可证》的企业名单湖南省药品监督管理局2026年9月20日