根据《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的吉林省辖区内国产普通化妆品(产品名单见附件1)的备案。现予以公示,公示期自2022年12月1日至2022年12月16日止。公示期届满未收到异议,或经审核异议未被采纳的,将对上述国产普通化妆品取消备案。上述相关产品备案人对被取消产品备案有异议的,请于公示期内,携带有效市场主体登记证明(《营业执照》)、《化妆品取消备案申辩书》(附件2)、个人身份证,向吉林省药品监督管理局提出陈述和申辩,逾期未提出的,视为放弃陈述和申辩的权利。联系人:曹长征 联系电话:0431-82752009朱世军 联系电话:0431-81763096特此通告。附件:1.吉林省未提交年度报告国产普通化妆品清单2.化妆品取消备案申辩书吉林省药品监督管理局2022年12月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川远大搏成药业有限公司变更仓库地址:由“成都市新都区新繁街道洪山堂东三巷28号附201号、28号附301号”变更为“成都市新都区新繁街道洪山堂东三巷28号附201号、附301号、附401号”。成都刘道芬:136580961162022年12月10日前返回检查结果。四川安控医药有限公司变更注册地址:由“成都市新都区新繁街道会展大道466号3栋附3027、3045、3046、3047、3048号”变更为“成都市青羊区金盾路52号1栋11层B号”。刘蓉:13568876239四川志和德茂医药有限公司变更注册地址:由“成都市武侯区星狮路818号4栋4单元7层703号”变更为“成都市武侯区星狮路818号1栋3单元7层705号”。张梦琴:13882041159四川润森医药贸易有限公司变更仓库地址:由“四川省泸州市龙马潭区琴台路一段48号1幢2层2-05号”变更为“四川省泸州市龙马潭区琴台路一段48号1幢2层2-05号、3层3-02号”。泸州黄显梅:17341507133备注:1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市(州)市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为:成都市局联系地址:致民东路6号1509,电话:63907576;泸州市局联系地址:江阳区康城路1段17号,电话:2592383。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》(食药监药化监〔2016〕160号)开展,检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市(州)局签章原件存档,影印上传省药监局行政许可(备案)系统。 相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号深市监南处罚〔2022〕稽202号处罚名称深圳卫仕医疗科技有限公司经营未依法注册的医疗器械案处罚类别1罚款;警告处罚类别2-处罚事由医疗器械违法行为处罚依据医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十九条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款:/(三)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度;,医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十一条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:/(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;处罚结果罚款69000元;警告行政相对人名称深圳卫仕医疗科技有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5GB0L47A----法定代表人(负责人)姓名彭玲处罚决定日期2022-12-01处罚机关深圳市市场监督管理局南山监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号深市监南处罚〔2022〕稽200号处罚名称深圳前海欧亚美创投资有限公司欧亚美美医疗美容诊所使用标签不符合规定的化妆品案处罚类别1罚款;没收非法财物处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十一条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:/(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。处罚结果罚款10000元;没收非法财物行政相对人名称深圳前海欧亚美创投资有限公司欧亚美美医疗美容诊所行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5DPCR335----法定代表人(负责人)姓名朱丽艳处罚决定日期2022-12-01处罚机关深圳市市场监督管理局南山监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚决定书文号深市监南处罚〔2022〕稽199号处罚名称深圳美高医疗美容诊所使用无中文标签的进口化妆品案处罚类别1罚款;没收非法财物处罚类别2-处罚事由化妆品违法行为处罚依据化妆品监督管理条例/第五章法律责任/第六十一条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:/(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。处罚结果罚款10000元;没收非法财物行政相对人名称深圳美高医疗美容诊所行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5GK2DK1U----法定代表人(负责人)姓名刘曼华处罚决定日期2022-12-01处罚机关深圳市市场监督管理局南山监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
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行政处罚决定书文号赣药监处罚(2022)146号案件名称生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市凯旋医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360124731959178Y法定代表人姓名卢华根主要违法事实生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械行政处罚种类和依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条行政处罚的具体内容罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局,2022年11月30日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2022年行政处罚案件信息公开表(第15部分)序号12行政相对人名称云南西草资源开发有限公司云南科妍医药生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91530100668258976B91530100MA6NGXBU1J法人法定代表人肖 云曹 鑫案件来源其它部门通报其它部门通报违法行为类型生产销售未经注册的特殊化妆品生产销售标签不符合《化妆品监督管理条例》规定的化妆品主要违法事实当事人生产销售的特殊化妆品“西草美白防晒精华SPF30 PA+++”,配方发生变化,实质上已构成新的特殊化妆品而未重新申请注册的行为违反了《化妆品注册备案管理办法》第四十一条第三项及《化妆品监督管理条例》第十七条之规定。当事人生产销售的已备案普通化妆品“蔓欧莎玛丽安娜植物精萃活肤润颜套装(五合一)”包装标签与其备案包装标签不一致,违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款及第三十七条第二项之规定。处罚依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项处罚内容1.没收“西草美白防晒精华”472瓶;2.没收违法所得3458.00元;3.处100000.00元罚款;1.没收违所得12719.00元;2.处37800.00元罚款。行政处罚决定书文号(云)药监妆罚〔2022〕1号(云)药监妆罚〔2022〕2号处罚决定日期2022/11/42022/11/4处罚机关云南省药品监督管理局云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
2022年行政处罚案件信息公开表(第16部分)序号1行政相对人名称昆药集团医药商业有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码9153010070971262X4法人法定代表人刘鹏案件来源国家药品评价性抽检不符合标准规定检验报告书违法行为类型销售劣药主要违法事实当事人从生产企业洛阳顺势药业有限公司购进并销售的“接骨七厘丸”(批号20211202),经检验不符合规定,根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三个款第(七)项之规定为劣药。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条处罚内容没收违法所得950.00 元。行政处罚决定书文号(云)药监药罚〔2022〕B29号处罚决定日期2022/11/9处罚机关云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚案件信息企业(商户)名称:海南涛生医药股份有限公司注册地址:海南省海口市龙华区金龙路7号兴业银行大厦第10层10E房法定代表人姓名:陈太博身份证号:/负责人姓名:陈太博身份证号:/直接责任人:/社会信用代码:91460000671051618R案件分类:医疗器械类案件名称:海南涛生医药股份有限公司擅自变更经营范围案行政处罚决定文书号:琼药监罚〔2022〕28号文书扫描件:行政处罚决定书.pdf主要违法事实:当事人海南涛生医药股份有限公司超经营范围购进医疗器械体外诊断试剂新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒,监督检查发现时尚未销售。处罚依据和内容:依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项,对当事人擅自变更经营范围的违法行为责令改正,对当事人的违法行为处30000元罚款。处罚机关:海南省药品监督管理局处罚时间:2022年11月30日文书扫描件:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。