根据《中华人民共和国药品管理法》《中药标准管理专门规定》《国家药品监督管理局关于发布省级中药饮片炮制规范修订的技术指导原则的通告》（2018年第16号）等有关规定，山西省药品监督管理局组织制定了山西省中药饮片炮制规范（第六批），共计9个品种，按照有关程序和要求，现予发布。如同品种的国家中药饮片炮制规范颁布实施，我局制定的相应中药饮片炮制规范即行废止。附件：山西省中药饮片炮制规范（第六批）品种山西省药品监督管理局2026年5月21日（主动公开）

　　湖里区市场监管局坚持问题导向、需求导向、效果导向，开展药品追溯专题培训，今年以来，组织辖区内各连锁药店、单体药店负责人及质量管理人员近200人参训，有效提升药店合规经营水平。　　一是调研摸底找问题。组织专门力量，对辖区内药店药品追溯码扫码情况进行全面摸底。通过系统数据筛查、日常检查记录分析、随机抽查暗访等方式，精准掌握各药店在扫码率、上传及时性、信息完整性等方面的真实状况，梳理出“应扫未扫”“上传滞后”“操作不熟”等三大类共性问题，并逐一建立问题台账。基于调研结果，区分不同药店类型和问题层级，有针对性地设计培训课程，确保培训内容“对症下药”、不搞“一刀切”。　　二是全面授课强基础。围绕药品追溯工作的全链条、多维度要求，设置六个专题模块：药品追溯法规要求解读、政策脉络深度分析、辖区药店追溯现状及问题通报、合规操作指导、连锁药店代表经验交流、“码上放心”平台操作实务。培训内容覆盖“法规—政策—现状—对策—实操”的各个环节，帮助从业人员系统掌握药品追溯工作的各项要求。　　三是对症下药促整改。培训设置现场答疑和“一对一”诊断环节。业务骨干和技术人员针对调研中发现的重点难点问题，逐一进行解答和现场演示。对扫码率长期偏低、信息上传存在异常的重点药店，开展“靶向”辅导，帮助查找症结、制定整改方案。同时，从保护企业自身合法权益的角度，强调完整追溯记录在企业应对投诉举报、证明企业无过错方面的重要作用，引导企业变“被动应付”为“主动规范”。

广西柳州市市场监督管理局聚焦突发情况应急处置，以快速响应、从严监管、强化应急担当，全方位守护群众用药用械安全。5月18日，广西柳州市柳南区太阳村镇突发5.2级地震以来，针对部分药店、药械使用单位受地震影响可能出现的安全风险，市场监管部门立即部署震后药械质量安全工作，聚焦震区周边零售药店、医院、诊所等重点场所药械安全，深入救助安置点，围绕药械采购、验收、储存、运输、使用、维护等环节，全链条排查指导，加大对震区乡镇卫生院、民营诊所、连锁药店的指导服务力度，压实企业药械安全主体责任。全市共出动执法人员616人次，检查药店248家、药品使用单位34家、医疗机构5家（其中震中周边诊所2家）、安置点6家，指导提醒52家。在药品检查方面，重点查看药品是否因震动出现包装破损、液体泄漏、污染变质等问题，严格检查冷藏冷冻、阴凉储存等温控设备运行状况，确保冷链药品、特殊管理药品、急救类药品储存温度达标、质量可靠。紧扣震后医疗保障需求，对外伤处置、抗感染、胃肠道用药等应急物资，重点核查进货查验、购销记录、效期管理等情况，保障应急药品供应充足、来源可溯。在医疗器械检查方面，聚焦震后群众用械安全风险。检查医用纱布、绷带、血压计等常用应急器械是否因震动导致包装破损、密封失效或污染。对植入类、有源类医疗器械重点核查功能有效性，防范因震动引发设备故障的风险。严格检查一次性无菌器械的有效期及储存条件，坚决防止失效等问题器械流入使用环节。强化安置点、急救站等场所配备的医疗设备使用质量指导，确保设备安全放心。督促医疗器械使用单位认真落实医疗器械使用前检查制度、维护保养制度，加强在用器械设备日常保养维护。与此同时，市场监管部门到柳药集团和桂中大药房总部开展应急药械指导服务，重点查看跌打损伤、感冒药、医用纱布、止血纱布等常用应急药械的仓储条件，详细了解企业应急药械保供预案，做好震后仓储安全管理，指导规范使用药品追溯码、医疗器械唯一标识码，实现应急药械来源可查、去向可追。提醒企业保证捐赠的藿香正气液、医用垫巾等药械产品质量。市场监管部门还积极开展应急能力提升工作，以视频形式开展全市医疗卫生领域计量监管暨医疗器械使用质量安全工作培训，着重提升从业人员医疗器械使用质量管理能力。通过微信工作群及时宣贯药械监管要求，引导连锁总部、零售药店、医疗机构严格遵守药械监管法律法规，落实抗震救灾相关工作要求，规范经营使用行为，保障药械质量安全和市场供应稳定。下一步，柳州市市场监管局将持续深化震后药械安全后续监管，加大重点区域、重点品种、关键环节检查力度，持续防范、化解群众用械安全风险。同步统筹做好药械安全等救援工作，针对性强化高温高湿环境下药械安全隐患排查，督促经营企业、使用单位落实安全主体责任，防范高温高湿对药品质量和器械性能造成风险。以快速响应、预警式监管、高效服务，全力守护群众用药用械安全底线，为全市安全稳定提供坚实保障。作者：宋小波   熊溪

自2026年3月1日《中药生产监督管理专门规定》（以下简称《专门规定》）正式实施以来，省药监局襄阳分局紧扣新规要求，以防范化解中药质量安全风险为核心，结合日常监管开展中药生产专项检查，督促辖区中药生产企业落实《专门规定》。一是聚焦风险，明确检查要点。襄阳分局立足辖区中药生产实际，全面梳理既往检查问题、风险预警信号及企业生产特点，按照《专门规定》梳理出中药制剂企业检查要点10项，中药饮片生产企业检查要点6项，做到有的放矢、重点明确。二是从严监管，紧盯关键环节。重点检查企业是否开展《专门规定》培训，毒性中药材、易制毒类中药材、进口中药材、古生物化石类中药材和中药提取物等物料是否按照《专门规定》要求进行管理，是否落实产品追溯管理，是否按照《专门规定》对委托检验、引用和共享检验结果进行管理，是否按照《专门规定》要求开展生产过程管理等。三是跟踪督办，推动问题整改。自《专门规定》发布以来，襄阳分局专项检查中药生产企业5家次，共发现中药生产中存在的缺陷问题42项，均责令限期改正。督促企业对目前应用的灭菌工艺完善研究验证，按照《专门规定》要求进行变更或报告。下一步，襄阳分局将扎实推进《专门规定》落地实施，持续加强宣贯培训，鼓励引导企业不断完善质量管理体系，综合既有监管经验，监督指导企业强化中药全链条、全过程管理，筑牢中药质量安全防线，促进辖区中药产业高质量发展。（信息来源：省局襄阳分局）

为全面做好《药品管理法实施条例》贯彻落实工作，保障新规顺利施行，临县市场监管局精心谋划、提前部署，以“法治药品 健康同行”为主题，组织执法人员深入药品经营企业开展专项普法宣传活动。执法人员走进各药店，面对面向从业人员宣讲条例修订亮点、经营行为规范以及企业主体责任等核心内容，督促药店严格依法依规开展经营活动。同时，要求各药店充分利用户外电子显示屏，持续循环播放新规施行宣传标语，向前来购药的广大群众普及药品安全法律知识。通过此次普法宣传，进一步夯实了药品经营企业守法经营意识，有效提升群众安全用药认知度，为条例落地实施营造了浓厚法治氛围。

公示品种：藿香清胃胶囊（每粒装0.32克）、虚汗停胶囊（每粒装0.35克）和消食理气颗粒（每袋装6克）　　公示期：2026.5.13~2026.6.13　　详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目　　公示期内查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action　　公示期外查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

公示品种：感冒解毒颗粒和当归丸　　公示期：2026.05.22到2026.06.22　　详情请查看处方药与非处方药（OTC）转换公示栏目　　公示期内查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/NoticeApply.action　　公示期外查看地址：　　http://otc.adrs.org.cn:18888/OTCweb/pages/HistoryNoticeApply.action

为进一步规范我省中药配方颗粒医疗保险和工伤保险支付管理，促进中医药传承创新发展，满足参保群众多元化用药需求，我局会同有关部门制定了《关于做好中药配方颗粒医疗保险和工伤保险支付管理工作的通知（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，公示期自2026年5月21日-2026年5月29日。任何单位和个人如有异议，请于公示期内以书面或电子邮件的形式向我们反馈。电子邮箱：ybj_fwc＠jiangxi.gov.cn通讯地址：江西省医疗保障局医药服务管理处（江西省南昌市东湖区豫章路72号）附件：关于做好中药配方颗粒医疗保险和工伤保险支付管理工作的通知（征求意见稿）江西省医疗保障局2026年5月21日

    近年来，第二监管办辖区医疗器械产业呈现规模持续扩大的发展态势，面对产业快速发展带来的新业态、新挑战，第二监管办坚持问题导向，精准聚焦企业痛点、监管难点、产业堵点，从体系提质、风险严控、服务赋能三个维度协同发力，持续推动辖区医疗器械产业高质量发展。    一是精细化精准指导，筑牢质量体系根基。组织召开辖区医疗器械注册人、备案人及受托生产企业工作推动会，会议以即将实施的新修订《医疗器械生产质量管理规范》为契机，围绕体系运行不畅、生产工艺及设备验证不充分、文件管理不规范等高频问题，开展专项宣讲，特别针对注册人委托生产、共线生产等复杂场景，要求企业落实主体责任，提升产品质量控制水平，推动企业从被动整改向主动合规转变。    二是靶向化全链监管，守牢用械安全底线。紧盯无菌、植入类及集采中选等高风险产品，严格核查关键工艺与生产一致性，严防擅自变更工艺、降低产品质量标准。依托不良事件监测、投诉举报和监督抽验构建多维预警体系，对风险舆情、抽检不合格、质量体系管理薄弱企业实施“一企一策”重点监管，做到隐患排查不留死角、问题整改闭环清零，切实筑牢医疗器械质量安全和安全生产双重防线。    三是暖心化精准服务，赋能产业提质升级。坚持“监管有力度、服务有温度”，对辖区重点企业开展常态化“一对一”帮扶，助力工艺优化、体系升级与研发创新。深耕牙胶尖等特色产业集群，常态化组织风险会商、技术培训和经验交流，破解共性质量难题，共同打击假冒伪劣产品，规范集群产业生产经营秩序，推动产业向高端化、创新化、智能化转型。    下一步，第二监管办将持续深化医疗器械监管改革创新，不断提升监管科学化、法治化、规范化水平，以更加精准有效的监管和更加专业高效的服务，护航辖区医疗器械产业高质量发展。

近日，经专家审定会议审议并原则通过《脆碎度测试仪校准规范》等5项地方计量技术规范。主要起草单位按照审定意见进行修改完善形成报批稿。按照《天津市地方计量检定规程和计量校准规范管理办法（试行）》（津市场监管规〔2021〕5号）有关规定，现公开征求社会各界意见，请于2026年6月3日18点前反馈市市场监管委计量处。附件：1. 脆碎度测试仪校准规范（报批稿）2026年5月21日    （联系人：徐君，联系电话：022-27182073；联系地址:天津市和平区贵州路98号C座215室；邮箱：scjgjlc@tj.gov.cn）