各市卫生健康委、中医药局、农业农村局、工业和信息化局、林业局、市场监管局，农发行各市分行：根据自治区中医药局等六部门联合印发《关于开展第四批“定制药园”遴选建设的通知》（桂中医药发〔2025〕19号），经过组织市县申报、联合推荐、专家评审、有关部门会审等环节，公示无异议，认定了30家广西第四批“定制药园”（名单详见附件），现将名单予以公布。附件：广西第四批“定制药园”名单广西壮族自治区中医药管理局广西壮族自治区农业农村厅广西壮族自治区工业和信息化厅广西壮族自治区林业局广西壮族自治区药品监督管理局中国农业发展银行广西壮族自治区分行2026年6月5日（此件公开发布）附件广西第四批“定制药园”名单序号所属市牵头建设单位联合建设单位品种1南宁市广西壮族自治区国有高峰林场广西仙茱中药科技有限公司、南宁市中西医结合医院灵芝2宾阳县万润本草中草药种植农民专业合作社南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂、广西金恩医药物流有限公司天冬3柳州市融水绿水青山科技有限公司融水银铃农业科技有限公司、融水苗族自治县中医医院狗脊4广西仙草堂制药有限责任公司广西仙草堂制药有限责任公司、桂林南药股份有限公司青蒿5桂林市广西永福福中福罗汉果有限公司广西永福福中福罗汉果有限公司、桂林实力特膳食品有限公司罗汉果6广西一方天江制药有限公司全州县君美原生药材种植专业合作社、桂林市人民医院百部7广西一方天江制药有限公司广西裕兴农业科技有限公司、桂林市中医医院地龙（广地龙）8广西一方天江制药有限公司桂林亦元生现代生物技术有限公司、全州县中医院防己9广西稔康农业科技有限公司广西一方天江制药有限公司、资源县中医医院玉竹10桂林三金药业股份有限公司桂林三金药业股份有限公司、桂林养泰动保生物科技有限公司羊开口11桂林市桂林原心达生物科技有限公司广西味族食品有限公司槐米12梧州市广西中恒中药材产业发展有限公司广西梧州制药（集团）股份有限公司、右江民族医学院附属医院五指毛桃13广西梧州神农良品科技有限公司广西嘉进药业股份有限公司、广西国大嘉进医药连锁有限公司桑寄生14北海市北海海骁生物科技有限公司广西仙茱中药科技有限公司、广西桂中大药房连锁有限责任公司三斑海马15钦州市广西壮族自治区国有钦廉林场钦州市春晖农业有限公司、广西康满堂药业有限公司五指毛桃16钦州市中医医院灵山县远峰道地中药材种植专业合作社、钦州医药有限责任公司郁金（桂郁金）17广西中皮健康产业有限公司钦州医药有限责任公司、钦州市中医医院陈皮（广陈皮）18贵港市贵港市百草园穿心莲产销专业合作社广西贵港市神农药业有限公司、广西贵港市神农中药科技有限公司穿心莲19广西农发国兴农林投资有限公司广西贵港市神农药业有限公司、广西贵港市神农中药科技有限公司天冬20玉林市玉林市旺民种植专业合作社广西仙茱中药科技有限公司、鹿寨县中医医院天冬21广西郁桂道地药材有限公司广西一方天江制药有限公司、广西壮族自治区中医药研究院肉桂22玉林市北流市伟力种植有限公司广西廿四公生物科技有限公司牛大力23广西壮族自治区国有博白林场广西涛涛生态农业科技有限公司益智24广西南方香料生物科技有限公司广西陆宝食品有限公司八角（广八角）25百色市广西伟健药业有限公司右江民族医学院附属医院灵芝26河池市罗城仫佬族自治县飞凤农民种养专业合作社玉林市益草通农产品有限公司、南宁市宾阳县万润本草有限责任公司中药饮片厂吴茱萸27环江南大门桑蚕专业合作社广西柳州百草堂中药饮片厂有限责任公司、环江毛南族自治县中医医院桑叶（含桑枝）28来宾市广西壮族自治区国有维都林场贵港市桂艾健康科技有限公司、广西壮族自治区中医药研究院艾叶29金秀圣康生态农业开发有限公司广西壮族自治区花红药业集团股份公司、广西陈氏药业有限责任公司朱砂根（小罗伞）30崇左市广西桂盛合中药制药有限公司广西壮族自治区国有东门林场、广西桂和堂智慧医药物流有限公司五指毛桃

根据《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第58号）规定，现对药品网络交易第三方平台备案信息予以公告。附件：湖北省药品网络交易第三方平台备案信息公告（2026年5月）湖北省药品监督管理局2026年6月1日  

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》（2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号）的有关规定，现将湖北省2026年5月医疗器械网络交易第三方平台备案相关信息予以公告。湖北省药品监督管理局   2026年6月3日      附件：医疗器械网络交易第三方平台备案信息表 （2026年5月）

　　为推动我省中药材产地加工炮制一体化发展，强化中药质量源头管控，推进中药产业高质量发展，2026年4月，我局在官方网站面向社会公开征集河南省第四批产地趁鲜切制加工中药材品种。我局对征集到的品种梳理汇总，组织专家进行了论证。经综合研判，拟将射干、紫菀、石斛、薄荷、徐长卿、仙鹤草、桑枝、青蒿、茜草、鹅不食草、紫苏叶、知母、夏枯草、南沙参、苦参、虎杖、葛根、防风、白头翁等19个中药材品种列入《河南省产地趁鲜切制加工中药材品种目录（第四批）》。　　现向相关单位、组织、社会公众公开征求意见建议，如有意见建议请于2026年6月30日前将修改意见发送至邮箱：yhjg506@163.com，并请说明理由。邮件标题请注明“产地趁鲜切制品种意见”。　　特此公告。　　2026年6月11日

各有关单位：根据工作安排，我中心起草了《广东省肝素帽等七类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购文件（征求意见稿）》（附件1），现公开征求意见。同时，我中心将根据《市场监管总局等五部门关于印发一、征求意见时间及反馈途径各有关单位如有意见或建议，请于2026年6月18日17：00前通过电子邮件方式（邮箱：szyyhc@szexgrp.com）向我中心提交电子版意见反馈表及扫描件（附件2，扫描件须逐页加盖公章），逾期不予受理。二、联系方式（一）工作QQ群号：1091496805，请各相关企业安排人员加入，每家企业仅限1人加入（申请时备注：企业名称全称+姓名）。（二）联系电话：0755-88653216 ,许工。（三）工作时间：工作日 9：00—12:00，14:00—18:00。附件：1.广东省肝素帽等七类医用耗材集中带量采购协议期满接续采购文件（征求意见稿）深圳交易集团有限公司 （深圳公共资源交易中心） 2026年6月11日

各有关单位：　　根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年6月30日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。　　联系人：尤晓菲　　联系方式：010-86452605　　电子邮箱：youxf@cmde.org.cn　　附件：1. 婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）　　　　　2.意见反馈表婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）意见反馈表序号页码行号原文内容拟修改内容修改原因修改依据提出单位/个人联系人联系电话电子邮箱备注111247表2的标准编号和标准名称增加/修改/删除某GB或YY标准标准编号GB XXXX标准名称XXXX建议从临床需求、产品设计需求、某GB或YY标准的范围和要求等角度，明确修改原因建议从指南、共识、规范的角度，明确修改依据建议填写单位全称张王李建议填写手机建议填写单位邮箱此内容为示例国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年6月9日

各有关单位：　　根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《婴儿培养箱注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。　　如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年6月30日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《婴儿培养箱注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。　　联系人：颜红博　　电话：0755-83087057　　电子邮箱：yanhb@mdei.org.cn　　附件：1.婴儿培养箱注册审查指导原则（征求意见稿）　　　　　2.意见反馈表国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心2026年6月9日

广西，坐拥中药资源物种达7542种，素有“天然药库”“中药材之乡”的美誉；背靠大西南、毗邻粤港澳、面向东南亚，具有“一湾相挽十一国，良性互动东中西”的独特区位优势。如何将广西得天独厚的资源禀赋和区位优势，切实转化为产业胜势和发展动能？广西壮族自治区药监局（以下简称自治区药监局）党组书记、局长李勇强介绍，近年来，自治区药监局以深化监管改革为突破口，在标准引领、服务赋能、开放合作等方面持续发力，不断激发企业创新动能，奋力推动全区中医药特色优势转化为产业胜势、助力广西从中医药资源大省向产业强省迈进。标准引领，产业发展基础更加坚实黄荆是一种“全能型”植物，其根、茎、叶、果实（黄荆子）均可入药。其中，黄荆叶是壮族民间长期使用的药材，也是广西邦琪药业集团有限公司（以下简称邦琪集团）独家生产品种黄荆油胶丸的主要原料药材。据邦琪集团总经理甘铁汉介绍，为了确保药材品质满足制剂安全、有效和质量可控的需要，该公司于2021年提出研究与制定黄荆叶壮药材质量标准的申请。经组织标准研制起草、技术复核、专家审核会、网上公示征求意见、审定等程序后，自治区药监局于2022年10月发布《黄荆叶少数民族及地方习用药材质量标准》。“标准的发布让我们对药品质量更有底气。”甘铁汉说。这只是自治区药监局不断完善中药民族药标准体系的一个缩影。广西是我国重要的中药材资源富集区，拥有罗汉果、八角茴香、龙眼肉（桂圆）等一批特色道地药材资源。全国400多种常用中药原料中有70多种主要来源于广西。如何把资源优势转化为产业优势？自治区药监局坚持“标准先行”，以标准引领中药民族药产业高质量发展。作为壮、瑶等少数民族聚居区，广西在长期实践中形成了独具特色的壮瑶医药体系。民族药材标准的制定是现代民族药发展的基础，有了法定质量标准，企业就有规可依。2008年以来，自治区药监部门先后颁布实施三卷《广西壮族自治区壮药质量标准》，共收载壮药材490个品种；两卷《广西壮族自治区瑶药材质量标准》，共收载瑶药材314个品种；配套发布广西壮族自治区中药饮片炮制规范及343个中药配方颗粒标准，初步构建了覆盖药材、饮片、中药配方颗粒的省级中药质量标准体系，为以壮瑶药材为组方药味研制医疗机构院内制剂或研发中药民族药新药提供了有力的技术支持。与此同时，自治区药监局积极开展地方习用药材标准研究，发布实施滑鼠蛇、黄荆叶、芭蕉根、红糖等8个广西民族及地方习用药材标准，推动特色资源向高附加值产品转化。“药材标准的发布让少数民族及地方习用药材有了合法的身份证明，有利于药企和医疗机构使用习用药材研究开发中药民族药制剂，促进广西壮瑶医药资源的深度开发利用，让产业发展更有信心。”自治区药监局行政审批与注册管理处（中药民族药监管处）二级调研员李建忠说。除了建立广西特色中药标准体系，自治区药监局还在拓展新兴领域标准研制。八桂大地，向海而兴。据介绍，广西拥有绵长的海岸线和丰富的海洋生物资源，北部湾海域已发现超700种有明确药用价值的海洋生物，沙虫、牡蛎、海参、海薯藤、咸水草等特色品种在民间药用中积累了丰富数据。然而长期以来，我国海洋中药材缺乏统一的质量标准，导致资源开发无序、产品质量参差不齐，成为制约产业升级的瓶颈。为破解这一难题，2024年7月，自治区药监局成立海洋中药材标准制定工作领导小组，并于同年12月正式启动标准编制工作，成为全国首个全面推进海洋中药材标准化的省份。广西壮族自治区药品检验研究院（以下简称自治区药检院）联合自治区多家科研院所协同攻关，最终标准得以颁布实施。今年1月1日，全国首部省级海洋中药材地方标准——《广西壮族自治区海洋中药材标准》正式实施。该标准收载牡蛎肉、海虾壳、沙虫等37个海洋中药材品种，明确了各品种的质量指标、检验方法、功能主治等要求。“该标准的发布填补了我国海洋中药材省级标准的空白，为海洋中药材的生产、经营、使用及监管提供了技术依据，更为以海洋中药材为原料的药品、化妆品、保健食品的研发奠定了基础。”自治区药监局行政审批与注册管理处（中药民族药监管处）四级调研员高微说。标准颁布为广西海洋中药材产业按下“规范键”和“快进键”。4月9日，由自治区中医药研究院牵头组织实施的广西首个海洋药食同源医疗机构制剂研发项目启动。该项目聚焦海米、沙虫等海洋中药材的药用价值，推进研发益气养胃保元颗粒、沙贝玉竹合剂两种医疗机构制剂。服务靠前，产业发展潜力加快释放广西桂林自古有三宝：三花酒、豆腐乳、辣椒酱。但随着当地医药产业发展，“第四宝”即桂林西瓜霜也逐渐成为城市名片之一。桂林西瓜霜是桂林三金药业股份有限公司（以下简称桂林三金）的拳头产品之一，另一个则是三金片。“三金片和西瓜霜系列产品都是已上市50多年、富有广西壮瑶民族药特色的中药大品种。这些年来，桂林三金在自治区药监局重点帮扶指导下，持续对这两个品种开展技术升级改进，从工艺优化、质量提升、机制研究、临床价值等方面开展二次开发，不断巩固产品核心竞争力，实现老品种临床价值链延伸。”桂林三金首席技术官周艳林说。近期，三金片完成多项标准提升研究，并按现代临床循证要求，补充完成相关临床证据研究；西瓜霜系列产品正在进行系统质量标准提升研究、改良型新药等药学研究和临床循证医学研究。位于广西来宾市的广西双蚁药业有限公司（以下简称双蚁药业）则专注于抗感治咳和抗风湿两个领域药物的研发和生产，其生产的复方感冒灵颗粒单品种销售额在2022年突破1.5亿元。据双蚁药业董事长王波介绍，复方感冒灵颗粒选用道地药材，同时严格生产过程控制，力求确保产品质量优良。2020年，基于扩大产能需要，双蚁药业开工建设新生产基地，包含提取及前处理车间、综合制剂车间、固体制剂车间等。2023年，5.7万余平方米的新建生产基地正式投入使用，年提取能力达到1万多吨中药材。无论是桂林三金对老品种进行工艺优化，还是双蚁药业扩建生产线扩大产能，背后都离不开自治区药监局的上门主动指导和服务。近年来，广西药监部门转变监管理念，优化营商环境，以“有需必应、无事不扰”的精准服务支持产业高质量发展。2025年，自治区药监局创新“局市共建、区管市用市保障”机制，在南宁、防城港、贺州等医药产业集聚区成立了4个服务工作站，分别在防城港国际医学开放试验区和南宁市设立自治区食品药品审评查验中心分中心，构建起覆盖重点园区的审评审批服务网络，为企业提供就近的一站式政策咨询、技术指导和业务办理服务，实现“服务+审评审批+监管”一体化。自治区药监局主动作为，推出“面对面”对接服务企业四项机制，切实畅通政企沟通渠道，提升服务效能，助力医药产业高质量发展。所谓“面对面”对接服务企业四项机制，包含“坐诊服务”机制，局长、处长们与企业“面对面”现场办公，实现政企沟通“零距离”；服务实体经济机制，聚焦重点企业、品种和项目，全方位提供政策与技术支持；服务工作站服务机制，药品审评部门与检查分局指导服务工作站建立健全管理机制，搭建起多方信息对接桥梁，打造区域服务“新阵地”；企业咨询诉求响应处置机制，对多渠道收集的企业反映问题实行动态更新与台账管理，让企业诉求得到高效、规范处理。“去年我们遇到了一件棘手的难题，在了解到我们的诉求和担忧后，自治区药监局主动服务，为企业解了燃眉之急。”金嗓子控股集团有限公司（以下简称金嗓子集团）副总经理何锦强表示，自治区药监局的靠前服务和全程指导，让他感受到监管部门的效率更高、服务更好，与监管部门的关系也更融洽了，尤其是“坐诊服务”，局长、处长们现场办公，可以快速解答企业在药品补充申请、再注册等方面的问题。目前，广西拥有规模以上中药生产企业119家，主营业务收入占全区规上医药工业60%，培育出桂林三金、金嗓子集团、广西梧州制药（集团）股份有限公司等一批知名企业，成为区域医药经济发展的核心力量。开放合作，国际影响力持续提升近年来，中医药已经成为参与全球卫生治理和助力构建人类卫生健康共同体的重要力量。广西的中药及相关产品不仅在国内市场表现抢眼，也深受海外市场欢迎。“一株小草，改变世界。”自1972年屠呦呦团队发现青蒿素以来，青蒿素逐渐成为全球抗疟的主要药物之一。广西不仅是青蒿素原料的核心产区，还是青蒿素类抗疟药品研发与生产全产业链上的重要一环。截至去年底，桂林南药股份有限公司自主研发生产的注射用青蒿琥酯的全球累计供应量超4.4亿支，救治全球超8800万名疟疾患者。除了产品“走出去”，广西的企业也致力于中药品牌“出海”。金嗓子集团产品已覆盖60余个国家和地区，同时持续利用海外社交媒体平台及多语种对外传播，与海外博主开展短视频内容生产创作，金嗓子（Gol denThroat）相关品牌内容已在海外多个社交媒体平台累计获得上亿次展示，提升了品牌国际知名度。但这还远远不够。秉承“让更多的桂产中医药产品更好地惠及全球患者”的理念，自治区药监局持续为中医药国际化搭桥铺路。据了解，为助推广西中药及相关产品“走出去”，自治区药监局多次深入桂林三金等企业和医疗机构调研，充分了解出海挑战和需求。他们发现，企业普遍对东盟国家等监管政策了解不充分，掌握的信息碎片化，缺乏系统性政策学习，且企业也缺少与海外药品监管部门沟通交流的渠道。“针对企业的痛点，自治区药监局充分发挥广西毗邻粤港澳、面向东南亚的区位优势，多管齐下，努力打通广西中药产品进入国际市场‘最后一公里’。”自治区药监局药品安全总监欧俊军说。自治区药监局与东南大学院士团队合作，运用人工智能技术建立面向东盟的审评审批智能体，构建国内外药品进出口审评审批技术服务平台，并开展东盟药械监管法规体系研究，把东盟十国的药械监管法规文件翻译校核形成语料库，应用在审评审批智能体平台上。与此同时，还积极搭建政企交流平台。去年11月12日，自治区药监局举办广西中成药出海“面对面”交流工作会，组织自治区内16家重点药品生产企业和医疗机构，与澳门特别行政区药品监管部门面对面，就澳门特区注册政策与技术要求进行深入交流探讨。除了助推产业“走出去”，自治区药监局还聚焦开放发展，主动融入和服务新发展格局。从2011年开始承办中国—东盟药品合作发展高峰论坛，到2021年举办中国—东盟中药材质量标准研讨闭门会议，再到2025年首次走出国门在越南河内主办“深化东南亚药材质量研究合作，打造中国—东盟药材质量交流平台研讨会”……自治区药监局与东盟在药品监管方面的交流合作不断深入，为助推医药产业合作发展打下良好基础。交流不止于会场，早已融入日常。自治区药监局注重在共建平台、科研项目、人才培养等方面深化拓展合作，促进中国与东盟国家在药品监管和研究领域的互利互信。去年5月7日，自治区药品检验研究院增挂“广西—东盟药品医疗器械检验研究院”牌子，成为广西与东盟国家在药品监管领域深化合作的重要纽带。自治区药监局依托中国（广西）—马来西亚传统药物研究基地、广西—东盟药品医疗器械检验研究院等实体平台，推动监管合作从“对话”走向“共建”；借助“东盟杰出青年科学家入桂”和“八桂之光科技人才”等人才交流项目，实现与越南、新加坡等国家药品检验人员双向往来，助推区域医药监管互信持续加深。值得一提的是，自治区药监局利用“广西—文莱经济走廊”机制，推动广西中成药进入文莱市场。今年5月，广西柳药集团股份有限公司旗下广西万通制药有限公司生产的万通炎康片等7个中成药获得文莱卫生部批准。从“天然药库”到产业高地，从区位优势到开放前沿，广西的每一步跨越，都是对高质量发展的生动诠释。一条“标准引领、服务赋能、开放合作”的广西中药产业高质量发展之路，正越走越宽广。    中国医药报记者   郭婷

5月26日，广西药监局在南宁市召开全区医疗器械警戒制度试点启动会，贯彻国家药监局推进医疗器械警戒制度试点工作部署，全面启动广西医疗器械警戒制度试点工作。局党组成员、副局长沈宏睿出席会议并作动员讲话。会议指出，广西作为全国医疗器械警戒制度第二批试点省份，近期发布《广西医疗器械警戒制度试点工作方案》，各有关单位要深刻认识开展医疗器械警戒制度试点工作的重要意义，明确试点工作总体要求、目标任务和工作重点。会议对试点方案进行系统解读，细化各方职责分工、工作流程和阶段推进计划。邀请医疗器械不良事件警戒试点工作先进省局专家专题授课，围绕医疗机构医疗器械警戒制度构建、不良事件监测上报、风险识别及日常警戒实操要点，以及医疗器械警戒质量管理规范、注册人备案人警戒体系建设、全生命周期警戒活动开展等内容进行深度讲解，兼具理论性和实操性。同时，邀请部分外省已开展医疗器械警戒制度试点的医疗器械注册人分享实践做法，为广西参与医疗器械警戒制度试点的医疗器械注册人提供实施试点经验参考。广西药监局医疗器械监管处，广西药品不良反应监测中心，广西药监局南宁、桂林、防城港、玉林、贺州检查分局监管人员，以及参加警戒制度试点的医疗器械注册人企业和国家级医疗器械不良事件监测哨点医院业务人员在主会场参加会议。全区14个地市市场监管局和药品不良反应监测中心的医疗器械监管人员及自治区级医疗器械不良事件监测哨点医院业务人员线上参加会议。

为深入开展树立和践行正确政绩观学习教育，落实“为民造福”要求，近日，省药监局第三检查分局组织药品流通企业开展集中销毁不合格药品活动，辖区28家企业参加此次活动。此次集中销毁是第三检查分局持续帮助企业解决实际困难的具体举措。辖区药品流通企业在自愿的前提下，将不合格药品统一收集到具备处置危废物品资质的专业技术单位进行集中销毁。活动过程中，第三检查分局要求相关药品流通企业必须认真履行主体责任，严格执行药品经营质量管理规范要求，做好不合格药品处置的相关手续和记录，防范处置不当造成的药品安全风险。参加活动的企业表示，集中销毁活动既解决了企业销毁不合格药品难、成本高的问题，更有效督促了企业及时防范药品安全风险。下一步，第三检查分局将积极联系驻地有关监管部门和专业的危废收集处理单位，探索形成集中销毁不合格药品的长效机制。（韩秉国）