各市、县（区、市）行政审批服务管理局，山西转型综改示范区行政审批服务管理局：为进一步推进政务服务标准化、规范化，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）、《国家药监局关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号）、《药品零售经营监督管理办法（试行）》（晋药监规〔2026〕7号），我局对仅经营乙类非处方药药品零售许可事项设定依据、受理条件、提交材料、办理时限等进行了梳理，形成统一的办事指南和申请表格，同时对山西转型综改示范区、各县（区、市）仅经营乙类非处方药《药品经营许可证》编码进行编制。请各单位及时公示有关信息，立足职能做好审核许可工作。附件:1.仅经营乙类非处方药药品零售企业新开办办事指南、  新开办申请表、人员样表、制度设施设备清单        2.仅经营乙类非处方药药品零售企业变更企业名称办事指南、变更申请表        3.仅经营乙类非处方药药品零售企业变更法定代表人、主要负责人、质量负责人办事指南、变更申请表        4.仅经营乙类非处方药药品零售企业变更经营方式办事指南、变更申请表、人员样表、制度设施设备清单        5.仅经营乙类非处方药品药品零售企业变更经营地址、仓库地址办事指南、变更申请表、制度设施设备清单        6.仅经营乙类非处方药药品零售企业换证办事指南、换证申请表、人员样表、制度设施设备清单        7.仅经营乙类非处方药药品零售企业补证办事指南、补证申请表        8.仅经营乙类非处方药药品零售企业注销办事指南、注销申请表        9.仅经营乙类非处方药《药品经营许可证》编码山西省药品监督管理局2026年6月24日（主动公开）

为持续深化医疗器械监管改革，推进我省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等有关规定，结合本省实际，安徽省药品监督管理局组织制定了《安徽省第二类创新医疗器械特别审查程序》，现予发布，自发布之日起施行。特此通告。                           安徽省药品监督管理局    2026年6月23日（公开属性：主动公开）安徽省第二类创新医疗器械特别审查程序第一条 为保障医疗器械安全、有效，鼓励医疗器械研究与创新，促进医疗器械新技术推广和应用，推动本省医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《创新医疗器械特别审查程序》等法规、规章和规范性文件，制定本程序。第二条 符合下列情形的省内第二类医疗器械，适用于本程序：（一）申请人通过其主导的技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权，创新医疗器械特别审查申请（以下简称“特别审查申请”）时间距专利授权公告日不超过5年。若专利处于实质审查阶段但已获国家知识产权局知识产权检索咨询中心出具新颖性、创造性报告，可视为符合条件；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行政部门公开，并由国家知识产权局知识产权检索咨询中心出具检索报告，报告载明产品核心技术方案具备新颖性和创造性。（二）产品主要工作原理或者作用机理为国内首创（不包括已上市进口产品），产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性提升，技术上处于国内领先水平，且具有明显临床价值。（三）申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，研究过程真实、受控，研究数据完整、可溯源。第三条对于符合本程序第二条规定情形，需要申请创新医疗器械特别审查的，申请人应当在第二类医疗器械首次注册申请前，向安徽省药品监督管理局（以下简称省局）提出特别审查申请，填写《安徽省第二类创新医疗器械特别审查申请表》（附件1），并提交申请资料。资料应当包括：（一）申请企业资质证明文件。（二）产品作为第二类医疗器械管理的分类界定告知书或其他说明材料。（三）产品知识产权情况及证明文件。（四）产品研发过程及结果综述。（五）产品技术文件，至少应当包括：1.产品结构组成、工作原理/作用机理、预期用途/适用范围；2.产品主要技术指标及确定依据，主要原材料、关键元器件的指标要求，主要生产工艺过程及流程图，主要技术指标的检验方法。（六）产品创新的证明性文件，至少应当包括：1.核心刊物公开发表的能够充分说明产品临床应用价值的学术论文、专著及文件综述；2.国内外已上市同类产品应用情况的分析及对比（如有）；3.产品的创新点及支持临床价值的内容，视情况提供临床研究或临床文献等支持材料。（七）产品风险分析资料。（八）产品说明书（样稿）。（九）所提交资料真实性的自我保证声明。申报资料应当使用中文。原文为外文的，应当有中文译本。第四条省局于5个工作日内完成对特别审查申请资料的形式审查，对符合本程序第三条规定的形式要求的予以受理；受理编号编排方式为：皖械新××××1×××2，其中××××1为申请的年份；×××2为产品流水号。对于已受理的特别审查申请，申请人可以在审查决定作出前，申请撤回特别审查申请及相关资料，并说明理由。第五条 对申请人提出的特别审查申请，省局组织相关部门进行研究，必要时邀请专家论证。申请资料存在以下情形之一的，不组织专家进行论证：1.申请资料不实的；2.申请资料内容混乱、矛盾的；3.申请资料的内容与申报项目明显不符的；4.申请资料中产品知识产权证明文件不完整、专利权不清晰的；5.前次审查意见已明确指出产品主要工作原理或者作用机理非国内首创，且再次申请时产品设计未发生改变的。第六条 省局自受理后，应当于20个工作日内出具《安徽省第二类创新医疗器械审查结果告知书》（附件2，组织专家讨论、公示及异议处理时间不计算在内）。第七条对拟进行特别审查的申请项目，省局应当在省局网站公示申请人、产品名称等信息，公示时间应当不少于10个工作日。   对公示内容有异议的，异议方应当在公示期内提交书面意见并说明理由（附件3）。省局在公示结束后，对相关意见进行研究，并作出最终审查决定。   第八条 创新医疗器械临床研究工作需要进行重大变更的，如临床试验方案修订，产品的使用方法、规格型号、预期用途、适用范围或人群等调整的，申请人应当评估变更对医疗器械安全性、有效性和质量可控性的影响。产品主要工作原理或者作用机理发生变化的创新医疗器械，应当按照本程序重新申请。第九条 纳入特别审查通道的医疗器械产品5年内未申报注册的，不再按照本程序实施审查。5年后，申请人可按照本程序重新申请创新医疗器械特别审查。第十条安徽省食品药品检验研究院应加强对第二类创新医疗器械的技术服务和指导，对在本院开展创新产品检验的，根据申请人需求组织开展创新产品技术要求预评价并提供相关技术服务，优先安排检验、优先出具检验报告；不能检验的，可以指导申请人委托有资质的医疗器械检验机构进行检验。第十一条 省局许可注册处受理特别审查申请后，应当设立绿色通道、当日流转，5个工作日内完成行政审批。根据产品需要，必要时对接专业技术力量进行业务指导。第十二条 在创新医疗器械注册申请受理前以及技术审评过程中，安徽省药品审评查验中心应当指定专人、及时沟通、全程跟踪，重点加强对临床试验方案设计、性能验证、注册体系核查等事项的指导服务。沟通交流应当形成记录，作为产品后续研究及审评工作的参考。技术审评应当在30个工作日内完成（不含质量管理体系核查及整改、补充资料、外聘专家咨询等时间）。第十三条　属于下列情形之一的，省局可终止本程序并告知申请人：（一）申请人主动要求终止的；（二）申请人未按规定的时间及要求履行相应义务的；（三）申请人提供不实资料的；（四）全部核心技术发明专利申请被驳回或视为撤回的；（五）失去产品全部核心技术发明专利专利权或者使用权的；（六）申请产品不再作为第二类医疗器械管理的；（七）申请产品在后续研发或临床中发现重大安全性风险，经专家审查会议讨论确定不再符合创新条件的。第十四条　省局在实施本程序过程中，应当加强与有关部门的沟通和交流，及时了解创新医疗器械的研发进展。第十五条　按照本程序审查获准注册的创新医疗器械，省局在其门户网站予以公告。对于5年内申请许可事项变更的，予以优先办理。本程序对创新医疗器械注册管理未作规定的，按照《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关规定执行。第十六条本办法自发布之日起施行。国家对医疗器械审评审批有新规定的，按其规定执行。附件：1.安徽省第二类创新医疗器械特别审查申请表2.安徽省第二类创新医疗器械审查结果告知书3.安徽省第二类医疗器械创新特别审查异议表附件1安徽省第二类创新医疗器械特别审查申请表产品名称申请人名称申请人注册地址生产地址规格型号性能结构及组成主要工作原理或者作用机理适用范围或者预期用途联系人：联系电话：联系地址：邮箱：手机：备注：申请人如实填写利益相关方面的专家/单位信息，包括并不限于理化指标检测、生物性能试验、动物实验、临床试验、合作研究者、知识产权买卖方等，并明确申请回避的专家及理由。申请人（盖章）：法定代表人（签字）：申请日期：附件2安徽省第二类创新医疗器械审查结果告知书编号：皖械新XXXXXXXXXX公司：你单位申请第二类创新医疗器械特别审查的以下产品：产品名称:性能结构及组成： 主要工作原理/作用机理：适用范围/预期用途：经审查，审查结论为：□通过创新医疗器械特别审查□不通过创新医疗器械特别审查           安徽省药品监督管理局  年   月    日   附件3安徽省第二类创新医疗器械特别审查异议表申请人（单位或个人）工作单位联系方式第二类创新医疗器械特别审查异议相关信息产品名称申请人创新特别审查异议的理由（注：相关依据可作为附件一并提交。）单位签章或个人签字年月日（注：提出人为单位的，由单位签章；提出人为个人的，由个人签字。）

为进一步激发产业创新发展活力，鼓励我省医疗器械研究与创新，近日，省局发布《安徽省第二类创新医疗器械特别审查程序》（以下简称《程序》）。《程序》明确，申请第二类创新医疗器械特别审查，应当具备：一是在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；二是产品主要工作原理或者作用机理为国内首创，技术上处于国内领先水平且具有明显临床价值等；三是产品基本定型产品，研究过程真实受控，研究数据完整可溯源；四是创新特别审查申请时间距专利授权公告日不超过5年。《程序》要求，省局应当在5个工作日内完成创新特别审查申请的形式审查，受理后应于20个工作日内出具审查结果告知书，并在省药监局网站进行公示。《程序》详细规定了服务创新举措。在检验方面，省食品药品检验研究院根据申请人需求开展产品技术要求预评价并提供相关技术服务，优先安排检验、优先出具检验报告；在技术审评环节，指定专人、及时沟通、全程跟踪，重点加强对临床试验方案设计、性能验证、注册体系核查等事项的指导；在审批环节，设立绿色通道，受理后当日流转，5个工作日内完成行政审批，必要时对接专业技术力量进行业务指导；在上市环节，对获批创新医疗器械在省药监局门户网站进行公告，5年内申请许可事项变更的，予以优先办理。此次《程序》的出台，是省局优化医药产业营商环境、完善创新医疗器械审评审批机制的重要举措。下一步，省局将严格落实《程序》要求，助力创新医疗器械快速上市，推动全省医疗器械产业高质量发展。

为促进以患者为中心药物研发理念的推广和应用，为指导申办方在关键性临床研究中科学、规范地使用临床结局评估并提供统计方法支撑与技术指导，我中心组织起草了《以患者为中心创新药研发统计方法学技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界专家意见，现形成征求意见稿。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起两个月。 您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱： 联系人：缪欣怡，miaoxy@cde.org.cn; 陈曦，chenxi@cde.org.cn 感谢您的参与和大力支持。国家药品监督管理局药品审评中心 2026年6月25日

根据有关部门批复要求，国家药品监督管理局药品审评中心加挂国家中药品种保护审评委员会牌子，承担国家中药品种保护审评工作。自2026年7月1日起，中药品种保护技术审评及相关工作由国家药品监督管理局药品审评中心（国家中药品种保护审评委员会）开展。现就中药品种保护审评相关工作调整有关事宜通知如下： 一、寄送相关材料接收工作调整 2026年7月1日起，中药品种保护申请资料的接收地址变更为国家药品监督管理局药品审评中心（国家中药品种保护审评委员会）办公地址。请申请人按以下地址寄送相关资料：（一）申请资料 收件人：国家药监局药审中心业务管理处 收件地址：北京经济技术开发区广德大街22号院二区2号楼102室，邮编：100163 资料寄送咨询电话：010-80995953 （二）公函类文件 收件人：国家药监局药审中心办公室 收件地址：北京经济技术开发区广德大街22号院二区，邮编：100163 二、业务咨询工作调整 中药品种保护审评业务咨询电话：010-80995909 咨询时间：每周一9:00-11:30、13:30-16:30（法定节假日除外）　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局药品审评中心（国家中药品种保护审评委员会）　　2026年6月25日

为加强细胞治疗类生物制品经营质量管理，保障细胞治疗类生物制品安全、有效、可及，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》《药品经营质量管理规范》等法律法规规定，我局组织起草了《湖南省药品经营企业细胞治疗类生物制品经营许可现场验收标准（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。如有意见建议，请于2026年7月23日前填写《意见反馈表》（见附件），通过书面或电子邮件反馈至省药品监管局药品流通处，邮件请注明“湖南省药品经营企业细胞治疗类生物制品经营许可现场验收标准反馈意见”。联系地址：湖南省长沙市岳麓区金星中路469号电子邮箱：hunanfdaltc@163.com联系电话：0731-88633353湖南省药品监督管理局2026年6月24日相关附件:《湖南省药品经营企业细胞治疗类生物制品经营许可现场验收标准（征求意见稿）》.pdf相关附件:附件湖南省药品经营企业细胞治疗类生物制品经营许可现场验收标准（征求意见稿）意见反馈表提出意见的单位或个人：联系方式（手机号码/电子邮箱）：序号原文内容建议修改为意见建议及原因说明123新增内容···

为进一步健全我省药品和医用耗材集中采购规范化、标准化、智能化监测体系，引导医疗机构、医药企业规范采购和价格行为，强化大数据监测在集中采购政策落地、医药价格综合治理中的支撑作用，依据《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医药价格监测工程实施方案〉的通知》（医保办发〔2022〕18号）和我省药耗集中采购相关政策规定，我省结合工作实际，研究制定了《陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。公开征求意见时间自2026年6月25日至7月3日，请在公示期内通过电子邮件反馈意见建议（见附件3）。联系人：李君妍联系电话：029-88661308 029-63919352电子邮箱：fgwjyzxywsc@shaanxi.gov.cn附件：1.陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）2.陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标表（1.0版）陕西省公共资源交易中心 陕西省医疗保障局2026年6月25日附件1陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）（征求意见稿）为进一步健全我省药品和医用耗材（以下简称“药耗”）集中采购规范化、标准化、智能化监测体系，引导医疗机构、医药企业规范采购和价格行为，强化大数据监测在药耗集中采购政策落地、医药价格综合治理中的支撑作用，依据《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医药价格监测工程实施方案〉的通知》（医保办发〔2022〕18号）和我省药耗集中采购政策规定，我省结合工作实际，研究制定本监测指标。一、总体目标坚持“数据赋能、闭环监测、全程可控、动态优化”原则，立足我省药耗集中采购政策，依托省医药集中采购平台，聚焦挂网采购、集中带量采购两大业务，对医疗机构、生产企业、配送企业日常挂网采购和价格行为实现动态监测。通过实现数据共享、预警提醒、核实处理3大类应用场景，及时发现处置挂网价格异常、采购行为不规范、供货配送不及时、集采政策执行偏差等问题，推动我省药耗集中采购工作规范有序运行。二、监测指标概况《陕西省药品和医用耗材集中采购监测指标（1.0版）》共设置19项指标，覆盖药耗挂网采购和集中带量采购两大业务范围，按监测对象可分为医疗机构、生产企业和配送企业3类。（一）医疗机构监测指标。主要监测挂网采购中的药耗网采率、“红黄标”药品采购金额占比、药耗备案采购金额及数量占比、药耗补单采购金额占比、药品采购价格指数等5项指标；监测集中带量采购中的购销三方协议签订、中选产品执行进度、非中选产品采购量占比等3项指标。（二）生产企业监测指标。主要监测挂网采购中的药耗挂网价格风险、药品配送关系设置、药品议价需求等3项指标；监测集中带量采购中的集采药品价格风险、购销三方协议签订等2项指标。（三）配送企业监测指标。主要监测挂网采购中的药耗配送订单响应率、重点药品配送率、药耗配送率、医用耗材议价需求响应率等4项指标；监测集中带量采购中的购销三方协议签订、中选药耗产品配送率等2项指标。三、监测运行机制省医疗保障局会同省公共资源交易中心统筹推动监测指标信息化建设工作，实现数据自动生成、阈值智能预警、工单分级推送、处置全程可溯。（一）数据生成与展示。招采子系统根据招采管理、订单配送、入库结算等数据，按规则生成监测数据，分类展示至医保部门和省公共资源交易中心，实现按权限查阅分析。（二）工单管理与处置。根据指标阈值和统计周期，招采子系统自动生成数据共享、预警提醒、核实处理三类工单，定期分级推送至各统筹区医保部门、省公共资源交易中心及相关医疗机构、医药企业，形成问题发现－交办－核实－整改－反馈的闭环管理。（三）动态优化调整。省医疗保障局会同省公共资源交易中心根据政策调整、监测运行评估情况，适时优化监测指标、阈值设置和系统功能，持续提升监测科学性和精准度。四、监测结果应用省公共资源交易中心和各级医保部门依据监测结果，分类施策，推动监测成果转化。（一）数据共享类。定期向相关单位共享药耗网采率、集采中选产品执行进度、非中选产品采购占比等信息，为政策执行、形势研判和行业自律提供数据支撑。（二）预警提醒类。对执行进度滞后、配送率偏低等情况，及时向相关医疗机构、医药企业预警提醒，提示其加强内部管理。（三）核实处理类。触发预警阈值时，招采子系统生成核实处理类工单，由各统筹区医保部门或省公共资源交易中心确认后推送至相关医疗机构、医药企业核实。医保部门或省公共资源交易中心可视情况采取约谈、通报等措施，督促整改或按照有关规定处理。本监测指标由省公共资源交易中心和省医疗保障局负责解释。

　　序号品种名称1醋鸡内金配方颗粒2石斛（流苏石斛）配方颗粒3生石膏配方颗粒4煅瓦楞子（毛蚶）配方颗粒5玉竹配方颗粒6鹿角胶（马鹿）配方颗粒7醋没药（地丁树）配方颗粒8黄精（多花黄精）配方颗粒9酒黄精（多花黄精）配方颗粒10乳香（埃塞俄比亚乳香）配方颗粒11炒乳香（埃塞俄比亚乳香）配方颗粒12刀豆配方颗粒13乌梅炭配方颗粒14白蔹配方颗粒15藕节炭配方颗粒16藕节配方颗粒17冬凌草配方颗粒18鸡骨草配方颗粒19煨木香配方颗粒20盐韭菜子配方颗粒21金沸草（旋覆花）配方颗粒22炒黑芝麻配方颗粒23炒白果仁配方颗粒24稻芽配方颗粒25鹿角霜配方颗粒26诃子肉（诃子）配方颗粒27蛤蚧配方颗粒28蛇蜕（乌梢蛇）配方颗粒29水牛角配方颗粒30炒茺蔚子配方颗粒31附片（白附片）配方颗粒32酒仙茅配方颗粒33盐吴茱萸（吴茱萸）配方颗粒34炒青葙子配方颗粒35醋艾叶配方颗粒36贯众配方颗粒37浮海石配方颗粒38煅浮海石配方颗粒39益智仁配方颗粒40盐益智仁配方颗粒41五灵脂配方颗粒42三七粉配方颗粒43牡蛎（近江牡蛎）配方颗粒44滑石配方颗粒45海螵蛸（金乌贼）配方颗粒2026年6月24日

为持续夯实审评检查专业技术能力，精准赋能全省医疗器械产业高质量发展，6月22日至23日，省药监局器械中心赴武汉迈瑞科技有限公司开展注册审查实训暨企业直通车服务活动。此次专项活动采用审评检查人员线下实操实训、企业线上定向培训的双线模式。专题实训聚焦临床刚需、监管重点的超声影像诊断设备及病人监护设备，围绕设备工作原理、设计开发测试、临床应用、行业发展趋势等核心内容开展系统授课，同时设置工装体模测试、应用场景体验、临床实操演练等全流程实操教学环节，通过理论研学与实操实训深度融合，全面淬炼审评检查队伍专业研判能力及现场检查履职本领。同步开展的线上企业直通车服务，面向全省100余家有源医疗器械生产企业举办公益培训，聚焦产品研发、注册申报、现场核查等关键环节，解读指导原则、梳理高频现场检查问题、分享注册策划经验，帮助企业合理策划注册、提升合规水平、健全质量体系。 此次专项活动既是器械中心锤炼队伍素养的“实战练兵场”，也是赋能企业发展的“精准服务站”。下一步，器械中心将持续聚焦省内特色重点产业，常态化开展分领域专题实训，持续做优做实直通车服务，以高水平技术审评检查能力护航全省医疗器械高质量发展。（信息来源：医疗器械审评检查中心）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第七批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1安坤赞育丸石家庄御和堂药业股份有限公司2八珍益母丸石家庄御和堂药业股份有限公司3柏子养心丸石家庄御和堂药业股份有限公司4保和丸石家庄御和堂药业股份有限公司5槟榔四消丸石家庄御和堂药业股份有限公司6补中益气丸石家庄御和堂药业股份有限公司7参苏丸石家庄御和堂药业股份有限公司8丁蔻理中丸石家庄御和堂药业股份有限公司9蛤蚧定喘丸石家庄御和堂药业股份有限公司10黄芪建中丸石家庄御和堂药业股份有限公司11橘红丸石家庄御和堂药业股份有限公司12开胸顺气丸石家庄御和堂药业股份有限公司13连翘败毒丸石家庄御和堂药业股份有限公司14龙胆泻肝丸石家庄御和堂药业股份有限公司15木耳舒筋丸石家庄御和堂药业股份有限公司16木香顺气丸石家庄御和堂药业股份有限公司17牛黄清胃丸石家庄御和堂药业股份有限公司18牛黄上清丸石家庄御和堂药业股份有限公司19千金止带丸石家庄御和堂药业股份有限公司20青果丸石家庄御和堂药业股份有限公司21清胃黄连丸石家庄御和堂药业股份有限公司22人参养荣丸石家庄御和堂药业股份有限公司23十全大补丸石家庄御和堂药业股份有限公司24舒肝和胃丸石家庄御和堂药业股份有限公司25舒肝丸石家庄御和堂药业股份有限公司26通宣理肺丸石家庄御和堂药业股份有限公司27乌鸡白凤丸石家庄御和堂药业股份有限公司28小活络丸石家庄御和堂药业股份有限公司29芎菊上清丸石家庄御和堂药业股份有限公司30栀子金花丸石家庄御和堂药业股份有限公司31金匮肾气丸石家庄御和堂药业股份有限公司32补肾丸石家庄御和堂药业股份有限公司33防风通圣丸石家庄御和堂药业股份有限公司34知柏地黄丸石家庄御和堂药业股份有限公司35壮腰补肾丸石家庄御和堂药业股份有限公司36脑得生颗粒沈阳永大制药股份有限公司37阿法骨化醇软胶囊大连奥森制药有限公司38开塞露（含甘油）辽宁盛京华邦制药有限公司39健脾降脂颗粒辽宁盛京华邦制药有限公司40磷霉素钙胶囊朝阳龙城制药有限公司41注射用甲泼尼龙琥珀酸钠辽宁海思科制药有限公司42注射用醋酸卡泊芬净辽宁海思科制药有限公司43双氯芬酸钠缓释片辽宁福源药业有限公司44盐酸美金刚片长春海悦药业股份有限公司45盐酸苯海拉明片长春海悦药业股份有限公司46阿奇霉素片长春海悦药业股份有限公司47甲硝唑片长春海悦药业股份有限公司48复方氨酚烷胺片长春海悦药业股份有限公司49艾拉莫德片长春海悦药业股份有限公司50萘普生钠片长春海悦药业股份有限公司51伏立康唑片长春海悦药业股份有限公司52阿仑膦酸钠口服溶液长春澜江医药科技有限公司53对乙酰氨基酚布洛芬片长春澜江医药科技有限公司54硫酸镁钠钾口服用浓溶液长春澜江医药科技有限公司55氯雷他定糖浆长春澜江医药科技有限公司56拉考沙胺口服溶液长春澜江医药科技有限公司57盐酸托莫西汀口服溶液长春澜江医药科技有限公司58奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（I）长春澜江医药科技有限公司59奥美拉唑镁碳酸氢钠胶囊（II）长春澜江医药科技有限公司60苯海拉明布洛芬片长春澜江医药科技有限公司61磷酸奥司他韦胶囊吉林省吴太感康药业有限公司62复方氨酚烷胺片吉林省吴太感康药业有限公司63复方氨酚烷胺胶囊吉林省吴太感康药业有限公司64四维他胶囊吉林省吴太感康药业有限公司65小儿氨酚黄那敏颗粒吉林省吴太感康药业有限公司66布洛芬缓释胶囊吉林吴太感康药业有限公司67感冒灵颗粒吉林吴太感康药业有限公司68小柴胡颗粒吉林吴太感康药业有限公司69感冒灵胶囊吉林吴太感康药业有限公司70苯磺酸左氨氯地平片吉林天衡英睿制药有限公司71双唑泰栓安徽天洋药业有限公司72阿托伐他汀钙片合肥英太制药有限公司73冠心苏合丸上海宝龙安庆药业有限公司74复方丹参片上海宝龙安庆药业有限公司75三七伤药片上海宝龙安庆药业有限公司76牛黄解毒片上海宝龙安庆药业有限公司77小儿咳喘灵口服液上海宝龙安庆药业有限公司78金银花露上海宝龙安庆药业有限公司79氯化钾缓释片上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司80阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司81羟苯磺酸钙胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司82头孢克肟胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司83阿奇霉素胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司84阿莫西林胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司85头孢拉定胶囊上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司86阿莫西林颗粒上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司87齐多拉米双夫定片安徽贝克生物制药有限公司88恩替卡韦分散片安徽贝克生物制药有限公司89齐多夫定片安徽贝克生物制药有限公司90富马酸替诺福韦二吡呋酯片安徽贝克生物制药有限公司91拉米夫定替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司92依非韦伦片安徽贝克生物制药有限公司93恩曲他滨替诺福韦片安徽贝克生物制药有限公司94拉米夫定片安徽贝克生物制药有限公司95甲硝唑片安徽贝克生物制药有限公司96磷酸奥司他韦胶囊安徽贝克生物制药有限公司97洛匹那韦利托那韦片安徽贝克生物制药有限公司98盐酸司来吉兰片安徽贝克生物制药有限公司99他达拉非片安徽贝克生物制药有限公司100单硝酸异山梨酯片安徽永生堂药业有限责任公司101辛伐他汀片安徽永生堂药业有限责任公司102硝苯地平缓释片安徽永生堂药业有限责任公司103阿奇霉素分散片安徽永生堂药业有限责任公司104奥美拉唑肠溶胶囊安徽永生堂药业有限责任公司105罗红霉素胶囊安徽永生堂药业有限责任公司106胶体果胶铋胶囊安徽永生堂药业有限责任公司107氨酚待因片(Ⅱ)安徽永生堂药业有限责任公司108甲磺酸多沙唑嗪缓释片合肥立方制药股份有限公司109复方土荆皮凝胶合肥立方制药股份有限公司110甲硝唑片合肥立方制药股份有限公司111马来酸噻吗洛尔滴眼液合肥立方制药股份有限公司112西尼地平片蚌埠丰原涂山制药有限公司113双氯芬酸钠贴蚌埠丰原涂山制药有限公司114奥美拉唑肠溶胶囊蚌埠丰原涂山制药有限公司115十滴水安徽安科余良卿药业有限公司116麝香壮骨膏安徽安科余良卿药业有限公司117肿节风颗粒安徽安科余良卿药业有限公司118琥珀酸美托洛尔缓释片合肥合源药业有限公司119厄贝沙坦氢氯噻嗪片国药集团国瑞药业有限公司120苯甲酸阿格列汀片国药集团国瑞药业有限公司121参茸颗粒合肥华润神鹿药业有限公司122开塞露国药集团三益药业（芜湖）有限公司123哈西奈德溶液国药集团三益药业（芜湖）有限公司124盐酸金霉素眼膏国药集团三益药业（芜湖）有限公司125红霉素眼膏国药集团三益药业（芜湖）有限公司126黄连上清片安徽九方制药有限公司127虎地肠溶胶囊安徽九方制药有限公司128复方丹参片安徽张恒春药业股份有限公司129金银花露安徽张恒春药业股份有限公司130益寿强身膏江西济民可信药业有限公司131愈酚喷托异丙嗪颗粒江西赣南海欣药业股份有限公司132麦味地黄口服液江西和明制药有限公司133卡托普利片江西新赣江药业股份有限公司134对乙酰氨基酚片江西新赣江药业股份有限公司135甲硝唑片江西新赣江药业股份有限公司136布地奈德鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司137丙酸氟替卡松鼻喷雾剂远大九和（江西）药业有限公司138五味通栓口服液江西地康药业有限公司139川芎茶调口服液江西地康药业有限公司140大黄䗪虫丸江西地康药业有限公司141肝胆清片江西地康药业有限公司142香砂养胃颗粒江西地康药业有限公司143西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）南昌立健药业有限公司144他达拉非片江西药都仁和制药有限公司145铝碳酸镁咀嚼片江西药都仁和制药有限公司146磷酸奥司他韦胶囊江西药都仁和制药有限公司147夏桑菊颗粒江西百神药业股份有限公司148盐酸文拉法辛缓释胶囊桂林华信制药有限公司149丹参软胶囊广西铭磊维生制药有限公司150维生素K1滴剂广西铭磊维生制药有限公司151阿托伐他汀钙片齐鲁制药（海南）有限公司152双氯芬酸钠肠溶缓释胶囊海南普利制药股份有限公司153盐酸奥洛他定滴眼液海南斯达制药有限公司154磷酸奥司他韦干混悬剂海南斯达制药有限公司155盐酸莫西沙星滴眼液海南斯达制药有限公司156布洛芬混悬液海南斯达制药有限公司157布洛芬混悬滴剂海南斯达制药有限公司158乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司159羧甲司坦口服溶液海南斯达制药有限公司160地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司161玻璃酸钠滴眼液海南斯达制药有限公司162盐酸左西替利嗪口服溶液海南斯达制药有限公司163普瑞巴林口服溶液海南斯达制药有限公司164托吡酯口服溶液海南斯达制药有限公司165他氟前列素滴眼液海南斯达制药有限公司166氨溴特罗口服溶液海南斯达制药有限公司167左氧氟沙星滴眼液海南斯达制药有限公司168盐酸溴己新口服溶液海南斯达制药有限公司169骨化三醇口服溶液海南斯达制药有限公司170聚乙烯醇滴眼液海南斯达制药有限公司171甲钴胺片海南斯达制药有限公司172参丹散结胶囊海南斯达制药有限公司173桂黄清热颗粒海南斯达制药有限公司174替米沙坦片海南赛立克药业有限公司175醋酸钙片海南赛立克药业有限公司176茶苯海明缓释胶囊海南赛立克药业有限公司177乙酰半胱氨酸颗粒海南赛立克药业有限公司178乙酰半胱氨酸泡腾片海南赛立克药业有限公司179腺苷钴胺胶囊海南赛立克药业有限公司180硫酸氨基葡萄糖胶囊海南赛立克药业有限公司181孟鲁司特钠颗粒海南赛立克药业有限公司182羟苯磺酸钙胶囊海南赛立克药业有限公司183尼麦角林片海南赛立克药业有限公司184阿奇霉素干混悬剂海南赛立克药业有限公司185复方聚乙二醇（3350）电解质散海南赛立克药业有限公司186奥美沙坦酯氨氯地平片海南赛立克药业有限公司187益母草颗粒海南赛立克药业有限公司188苯磺酸左氨氯地平片海南赛立克药业有限公司189蒙脱石散海南赛立克药业有限公司190盐酸左氧氟沙星胶囊海南海神同洲制药有限公司191盐酸左氧氟沙星片海南海神同洲制药有限公司192盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒海南海神同洲制药有限公司193盐酸克林霉素棕榈酸酯干混悬剂海南海神同洲制药有限公司194环孢素软胶囊海南海神同洲制药有限公司195射麻口服液海南聚绅药业有限公司196普瑞巴林胶囊海南万玮制药有限公司197赛洛多辛胶囊海南万玮制药有限公司198盐酸丙卡特罗片海南万玮制药有限公司199复方匹可硫酸钠颗粒海南万玮制药有限公司200九华膏海南煦沃药业有限公司201盐酸达泊西汀片海南卓力制药有限公司202他达拉非片海南卓力制药有限公司203氯氮平口崩片双鹤药业（海南）有限责任公司204阿仑膦酸钠片海南全星制药有限公司205阿奇霉素干混悬剂海南全星制药有限公司206阿奇霉素胶囊海南全星制药有限公司207阿奇霉素片海南全星制药有限公司208氟康唑胶囊海南全星制药有限公司209果糖二磷酸钠胶囊海南全星制药有限公司210更昔洛韦分散片海南全星制药有限公司211联苯苄唑乳膏海南全星制药有限公司212美洛昔康分散片海南全星制药有限公司213乳酸左氧氟沙星分散片海南全星制药有限公司214双氯芬酸钠凝胶海南全星制药有限公司215恩替卡韦口服溶液海南全星制药有限公司216氨溴特罗口服溶液海南全星制药有限公司217尼莫地平服口服溶液海南全星制药有限公司218腺苷钴胺胶囊海南全星制药有限公司219吡拉西坦片海南全星制药有限公司220头孢丙烯胶囊海南先声药业有限公司221阿莫西林分散片海南先声药业有限公司222阿莫西林克拉维酸钾颗粒海南先声药业有限公司223阿莫西林克拉维酸钾片海南先声药业有限公司224培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）海南皇隆制药股份有限公司225缬沙坦氨氯地平片（Ⅰ）海南皇隆制药股份有限公司226匹伐他汀钙片海南皇隆制药股份有限公司227缬沙坦分散片海南皇隆制药股份有限公司228富马酸伏诺拉生片海南皇隆制药股份有限公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