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  • 国家药监局综合司公开征求《化学原料药登记主体变更管理规定(征求意见稿)》意见

      为进一步鼓励原料药行业高质量发展,做好新修订《药品管理法实施条例》的配套实施工作,国家药监局组织起草了《化学原料药登记主体变更管理规定》(见附件1),现向社会公开征求意见。  请于2026年8月22日前,将《意见反馈表》(见附件2)发送至电子邮箱:hxypc@nmpa.gov.cn,邮件标题请注明“化学原料药登记主体变更管理规定意见反馈”。      附件:1.化学原料药登记主体变更管理规定(征求意见稿)     2.意见反馈表      国家药监局综合司  2026年7月22日

    法规 / 征求意见 / 药品 全国
  • 河南省药品监督管理局关于中药材GAP延伸检查结果的通告

      根据《河南省药品监督管理局 河南省农业农村厅 河南省林业局 河南省卫生健康委关于印发河南省贯彻落实  特此通告。  附件:中药材GAP延伸检查结果  2026年7月23日附 件中药材GAP延伸检查结果序号申报主体中药品种延伸检查主体品种基地面积基地地址年产量检查结果1河南羚锐制药股份有限公司壮骨麝香止痛膏、伤湿止痛膏、关节止痛膏、消炎镇痛膏信阳羚锐生态农业有限公司颠茄草6110亩1.信阳市新县吴陈河镇:阳土墩村(N31.765、E114.822)、章墩村(N31.749、E114.831)、小河边村(N31.769、E114.818)、陈洼村(N31.732、E114.813)、夏湾村(N31.734、E114.787)、马鞍村(N31.755、E114.777)、朱洼村(N31.764、E114.863)、龚洼村(N31.750、E114.796)、罗寺村(N31.783、E114.848)钢叉楼村(N31.769、E114.810);2.信阳市光山县晏河乡:河川村(N31.864、E114.853)、程山村(N31.838、E114.859)、付店村(N31.836、E114.829)、刘畈村(N31.804、E114.826)、秦洼村(N31.846、E114.809)、韩畈村(N31.810、E114.839)。405吨符合要求

    法规 / 修订 / 药品 河南省
  • 国家食品安全检验检测技术研究中心(国家食品安全危害分析与关键控制点应用研究中心)收费公示表

    国家食品安全检验检测技术研究中心(国家食品安全危害分析与关键控制点应用研究中心)收费公示表

    法规 / 其它 / 特殊食品 全国
  • 图解《内蒙古自治区深化医疗器械监管改革促进产业高质量发展若干措施》

    法规 / 首次颁布 / 医疗器械 内蒙古自治区
  • 黑龙江省首台自助售药机投入使用 开启智慧购药新模式

    7月17日,哈尔滨人民同泰医药连锁有限公司大桥分店取得全省首张设置自助售药机经营地址的药品经营许可证,标志着黑龙江省药品零售业态创新迈出关键一步,群众购药服务迈入“24小时智慧便民”新阶段。省局坚持守正创新、便民利企原则,通过前期充分调研、广泛征求行业及群众意见,2025年底出台《黑龙江省药品零售企业设置自助售药机指导意见》《黑龙江省医疗器械经营企业设置自动售械机指导意见》,文件围绕自助售药(械)设备储存条件、质量管理、经营品类等关键环节提出明确要求。通过开展政策解读、线上答疑解惑、地市走访宣贯等方式,面向广大行业从业者及基层监管人员普及政策内容、解读核心条款,推动全员精准掌握政策精髓,切实打通政策落地“最后一公里”,为充分释放政策红利、筑牢坚实工作基础。下一步,省局将持续深耕药品监管主业,聚焦医药行业新业态发展诉求,在“放管服”改革中主动作为、精准施策,坚定不移守牢药品安全底线,全力保障群众用药安全。

    法规 / 其它 / 药品 黑龙江省
  • 安徽省马旭升赴淮南、六安走访调研药品监管和医药产业高质量发展工作

    7月21日,省药监局党组书记、局长马旭升率队赴淮南、六安市走访调研药品监管和医药产业高质量发展工作。马旭升先后与淮南市市场监管局主要负责同志及省药监局第六分局干部职工进行座谈交流,并深入安徽山河药用辅料股份有限公司、华润博雅生物制药(安徽)有限公司实地调研,倾听了解企业在生产经营中遇到的问题和困难以及对药品监管工作的意见和建议。在走访企业中,马旭升指出,要统筹监管与服务,加快推进药品智慧化监管,严格落实药品全生命周期管理,促进药物研发创新,全力保障药品安全、有效、可及。马旭升强调,属地市场监管部门要落实落细药品监管领域行政执法与刑事司法双向衔接机制规范化建设试点工作,抓好药品风险隐患排查、药品经营环节“清源”巩固提升行动等重点任务,提升监管质效,守牢药品安全底线。分局要强化党建引领,认真开展树立和践行正确政绩观学习教育,抓好巡视整改;树牢底线思维、极限思维,加强血液制品、集采中选品种等质量监管,全面排查治理药品风险隐患;举一反三,强化作风建设,扎实做好下半年工作。

    法规 / 其它 / 药品 安徽省
  • 福建省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告普通化妆品备案的公告

    根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》和《国家药监局关于实施有关事项的公告》(2021年第35号)等有关规定,普通化妆品备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过化妆品注册备案信息服务平台提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。针对在2026年3月31日前未按要求提交年度报告的普通化妆品,我局已通过化妆品注册备案信息服务平台出具限期改正意见,要求于2026年6月30日前完成整改。根据《化妆品注册备案管理办法》第三十七条、第五十九条,以及《国家药监局关于实施有关事项的公告》(2021年第35号)的规定,我局拟对未按规定提交年度报告的普通化妆品(产品清单见附件)予以取消备案。上述相关产品备案人对拟被取消备案产品有异议的,请在本公告发布后30日内向我局提出陈述和申辩;逾期未提出的,视为放弃陈述和申辩的权利。联系人:福建省药品监督管理局化妆品监管处,地址:福州市鼓楼区五四路358号613室,电话:0591-87711692。附件:拟取消备案的普通化妆品清单福建省药品监督管理局2026年7月23日(此件主动公开)

    法规 / 其它 / 化妆品 福建省
  • l关于将辽宁省医用耗材限价挂网产品(2026年第六批)增补入库的通知

    各市医疗保障局,省属医疗机构,驻辽军队医疗机构,各相关医用耗材生产(配送)企业:根据《关于启动辽宁省医用耗材限价挂网产品申报工作的通知》,辽宁省2026年第六批医用耗材限价挂网产品申报的资料审核及公示工作已完成,现对审核通过且无有效申诉的产品予以公布(详见附表)。自本月24日起,上述产品将增补入辽宁省医疗机构医用耗材产品标准数据库。按照省医保局《关于改革完善药品和医用耗材集中挂网采购工作的通知》(辽医保规〔2024〕1号)规定,辽宁省医用耗材集中采购建立限价动态调整机制,即医用耗材在其他省份产生新低挂网采购价(除外集中带量采购中选价格)的或在我省挂网采购满1年且医疗卫生机构实际采购价格全部低于挂网限价的,生产企业应在30日内,主动申报调整限价。中心提醒各相关企业,请本次新增补入库企业及时关注价格信息,并及时在平台内申请降价。附表:第六批医用耗材限价挂网增补入库产品列表(https://ggfw.ybj.ln.gov.cn/tps-web/publicSecondViewPubList?btchId=6m1Kdd1f9HHbkzDmDdluDWLTWnjibMNNwNrNHfLURbc=)辽宁省公共资源交易中心2026年7月23日

    法规 / 其它 / 药品 辽宁省
  • 宁夏关于公示我区同企业同通用名不符合差比及高于锚点价格10倍拟暂停药品的通知

    各相关医药企业及医疗机构:根据《国家医疗保障局办公室关于2026年深化医药价格治理重点工作的通知》(医保函〔2025〕139号)《国家医保局关于落实挂网药品价格风险预警标识的通知》(医保价采函〔2026〕2号)《自治区医疗保障局关于印发企业如对拟暂停药品清单存在异议,可使用CA数字证书,登陆“宁夏医药采购平台”,进入主页“综合服务”,点击“申投诉管理”模块,选择“中成药价格治理-拟暂停”项目递交申投诉资料。联系方式:CA数字证书咨询:4007188588平台技术支持:0951-5166918业 务 咨 询:0951-5166082附件:1.中成药同企业同通用名不符合差比价拟暂停药品清单(站内查看)2.中成药价格高于锚点价格10倍拟暂停药品清单(站内查看) 自治区医疗保障局 2026年7月22日(此件公开发布)

    法规 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 江西省《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的通知(公示稿)》网络征求意见采纳情况的公告

    我局于2026年7月9日发布了《关于医保支持基层医疗卫生服务发展的通知(公示稿)》,公开征求意见于2026年7月15日截止,未收到意见建议。特此公告。江西省医疗保障局2026年7月22日

    法规 / 征求意见 / 药品 江西省
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