依照《药品管理法》等规定，我局已组织审定15个四川省中药配方颗粒标准（第十六批）和3个四川省中药配方颗粒试行标准（第四批），现予以发布。上述标准自发布之日起实施,试行标准试行期2年。如同品种国家药品标准颁布实施，自实施之日起，我局制定的上述相应标准即行废止。另经核对，我局对山慈菇（独蒜兰）配方颗粒品种四川省标准进行勘误，对南沙参（轮叶沙参）配方颗粒品种四川省标准进行修订。现予以发布，请各相关单位遵照执行。特此公告。 附件：1.四川省中药配方颗粒标准（第十六批）      2.四川省中药配方颗粒试行标准（第四批）     3.山慈菇（独蒜兰）配方颗粒等品种勘误修订说明  四川省药品监督管理局2026年3月12日

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》，在国家药监局部署下，我中心组织对2012年发布的《乙类非处方药确定原则》进行修订，形成《乙类非处方药确定原则》（修订征求意见稿）（附件1）。按照相关程序向社会公开征求意见。　　社会各界如有意见，请填写反馈意见表（附件2），并于2026年4月20日前通过电子邮箱反馈我中心，请在电子邮件主题中注明“乙类非处方药确定原则”。　　感谢您的参与和支持！　　联系人：刘老师　　邮 箱：liushuo@cdr-adr.org.cn　　　　附件：1.乙类非处方药确定原则（修订征求意见稿）　　 2.反馈意见表

近日，内蒙古自治区药监局创新监管方式，搭建完成自治区医疗器械临床试验机构能力测试题库（以下简称题库），以标准化、专业化考核工具，进一步压实医疗器械临床试验机构主体责任，提升从业人员专业素养与合规能力。题库严格对标《医疗器械临床试验质量管理规范》等法规要求，覆盖方案设计、伦理审查、受试者保护、数据管理、统计分析、报告撰写等全链条知识点，主要应用于临床试验机构备案后首次监督检查及日常监督检查全过程，由检查人员现场对临床试验机构主任、机构办主任、主要研究者、质控人员等关键岗位人员随机抽题考核、一对一访谈，以考促学、以查促改，推动相关从业人员常态化开展法规学习，夯实临床试验合规管理基础。为方便从业人员提前学习、自我检验，相关从业人员可扫描文中提供的二维码随时随地在线练习，提前熟悉考核内容、强化法规掌握，持续提升临床试验规范化操作水平。下一步，自治区药监局将以此次题库建设为抓手，持续强化医疗器械临床试验全过程监管，不断提升机构能力与从业人员素质，切实保障受试者合法权益和医疗器械质量安全，助力全区医药产业高质量发展。

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对金银花露（合剂、胶囊）、柴胡口服液（滴丸）、小儿胃宝片（丸）、导赤丸、银柴颗粒（合剂）的非处方药说明书进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订非处方药说明书（见附件），于2026年6月15日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　　　附件：1.金银花露、金银花露（含糖型）、金银花合剂、金银花胶囊非处方药说明书修订要求　　 2.柴胡口服液、柴胡滴丸非处方药说明书修订要求　　 3.小儿胃宝片、小儿胃宝丸非处方药说明书修订要求　　 4.导赤丸非处方药说明书修订要求　　 5.银柴颗粒、银柴合剂非处方药说明书修订要求 国家药监局2026年3月16日

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对四季感冒片和四季感冒胶囊说明书中的【不良反应】【禁忌】【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下：　　一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2026年6月15日前报省级药品监督管理部门备案。　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，或者以其他适当形式将更新信息告知患者。　　二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或者患者合理用药。　　三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。　　四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。　　五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换及说明书更新信息的告知工作，对违法违规行为依法严厉查处。　　特此公告。　　　　附件：四季感冒片和四季感冒胶囊非处方药说明书修订要求国家药监局2026年3月16日

　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，清火胶囊和便通片由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。　　请相关药品上市许可持有人于2026年12月15日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。　　特此公告。　　　　　　附件：1.品种名单　　　　 2.非处方药说明书范本　　　　国家药监局2026年3月16日

  为进一步压实网络食品交易平台及入网经营者主体责任，即日起，市场监管总局部署开展网络食品安全合规提质系列行动。  系列行动重点解决消费者反映强烈的三大问题：一是严管直播带货乱象，督促直播平台、直播间、主播严格执行自3月20日正式施行的《直播电商经营者落实食品安全主体责任监督管理规定》，厘清职责边界，落实禁售清单，严防“营销话术”误导消费。二是严查入网食品资质，督促平台严格履行实质性审查义务，严防未取得食品生产经营许可资质、使用虚假资质或冒用他人资质等生产经营的食品入网销售。三是严惩虚假宣传行为，督促入网食品经营者真实展示食品产地、成分、功能等信息，严防使用疾病预防、治疗等不当用语欺骗消费者。  行动期间，将针对直播带货食品、网售食品、保健食品、网红食品等突出问题开展专项整治，加大对假冒伪劣、以次充好等问题食品的监管执法力度，推动网络交易平台联合签署自律公约，强化跨区域、线上线下协同监管，实现食品安全源头可追、风险可溯。市场监管总局将以最严格的监管，督促平台企业增强合规管理能力、提升质量安全水平，营造安全放心的网络食品消费环境，全力守护人民群众“舌尖上的安全”。

  2025年，市场监管总局切实强化广告监管执法，细化完善广告监管规则，扎实开展广告合规助企行动，全年共查处广告违法案件4.45万件，罚没金额2.52亿元，有力维护了广告市场秩序，保障广大消费者合法权益。  强化广告导向监管，筑牢商业营销宣传领域意识形态安全屏障  广告导向正确与否，既影响消费者观看广告的感受，更事关社会风尚和国家尊严。市场监管部门始终把广告导向监管摆在广告监管工作的首要位置，紧盯群众深恶痛绝的“三俗”问题，重点整治广告中存在的软色情、利用焦虑贩卖畸形审美、恶俗炒作、恶搞经典、突破社会道德底线、危害青少年身心健康等违法行为，全年查办违法导向广告案件247件，以“零容忍”态度守住政治红线、价值底线、文化防线，维护清朗文明的广告市场环境。  聚焦重点民生领域，着力破解群众“急难愁盼”问题  紧盯医疗、药品、保健食品、教育培训、金融理财等与群众生活息息相关的重点领域，严厉打击“神医神药”夸大疗效、食品宣传治病功效、教育培训虚假承诺、金融广告保本保收益等突出乱象。针对互联网、直播电商、AI生成广告等新业态，实施全链条监管，依法从严整治达人直播虚假广告代言、AI换脸违法广告、软文变相发布违法广告、弹窗广告无法一键关闭等消费者反映集中的突出问题。加大案件曝光力度，集中曝光4批次40起违法广告典型案例，形成有力震慑。  完善广告监管规则，提升精准执法效能  持续完善广告监管规则，总局印发了《中华人民共和国广告法》适用问题执法指南（一）和指南（二），进一步厘清商业广告的特性与边界，明确广告案件管辖规范，助力基层市场监管部门更好地识别和监管日益复杂多变的广告活动。发布《医疗广告监管工作指南》《医疗广告认定指南》，对医疗广告监管执法、医疗广告认定作出细化规定，进一步划清医疗广告与医疗科普宣传的界线，为整治利用科普形式变相发布违法医疗广告提供了更具操作性的规则支撑。  深化广告合规助企，护航企业高质量发展  市场监管部门积极践行服务型执法理念，组织开展合规助企行动，推动广告监管从“事后处罚”向“事前预防”延伸。通过政策宣讲、典型案例宣传等方式，帮助企业明晰法律边界，主动摒弃欺骗和误导消费者的违法违规商业营销手段，实现以合规促发展、以监管助振兴。  守护消费安全，监管永不止步。各级市场监管部门将继续坚持监管规范与促进发展并重，在广告市场秩序整治、监管规则完善、严查违法广告等方面持续发力，以实实在在的监管成效守护群众“钱袋子”、守护社会公信力，为放心消费、公平竞争、高质量发展提供坚强保障。

  市场监管总局始终牢记职责使命，坚持以人民为中心的发展思想，聚焦民生关切，围绕守护老年人消费安全和保障重要节日市场价格秩序两大领域，精准发力，重拳出击，全力营造安全放心、公平有序的消费环境。  重拳整治涉老虚假宣传，守护“银发族”消费安全  老年人是社会关爱的重要群体，但往往也成为不法分子虚假宣传的重点目标，尤其药品、保健品领域成为重灾区。针对这一痛点，市场监管总局于2025年部署开展专项整治。  严打坑老骗老违法行为。重点打击老年人药品、保健品虚假宣传、价格欺诈等侵害老年人合法权益、破坏养老服务市场竞争秩序的行为。全国共查办违法案件6175件，罚没金额约1.04亿元，责令4908家主体整改。  强化私域直播全链条执法。针对保健品虚假宣传违法行为向私域直播领域蔓延发展、规避监管的趋势开展靶向治理，对相关私域直播平台进行起底核查，对违法违规的平台、直播间、生产企业、销售企业等违法主体实现全链条打击。  贴近民生拓宽线索渠道。指导全国各地市场监管部门开展“你拍我查”社会共治活动。企业和群众通过公众号、视频号、小程序、二维码等公开方式共反映违法问题线索9268条。各地依据线索快查快办、从严处理、及时曝光，形成有力震慑。  织密节日价格“监管网”，保障市场秩序平稳有序  2025年以来，市场监管总局统筹部署节假日市场价格监管工作，重点加强对粮油肉蛋菜奶等民生必需品、节日特色商品、交通旅游、餐饮住宿、商贸零售、线上线下平台等领域的价格监管，确保节日期间市场价格秩序稳定，切实维护消费者合法权益。  强化价格监测预警。密切跟踪重要商品和服务的线上线下价格动态，综合运用行政指导、提醒告诫、现场检查等多种方式，督促经营者规范价格行为。  严惩价格违法行为。重点打击群众反映强烈、社会关注度高的串通涨价、价格欺诈、不按规定明码标价等违法行为，切实维护消费者合法权益。  健全应急响应机制。完善节日市场价格监管应急制度，确保在突发价格异动事件时能够快速响应、有效处置。加强部门协作联动，形成监管合力。  今年是“十五五”开局之年，市场监管总局将牢固树立和践行正确政绩观，践行“监管为民”核心理念，聚焦主责主业，以“时时放心不下”的责任感和“事事落实到位”的执行力，在打击涉老虚假宣传、维护节日市场价格秩序等方面持续发力、久久为功。同时，呼吁广大经营者诚信守法经营，共同维护良好市场环境。欢迎社会各界和广大消费者积极参与监督，共筑诚信放心的消费环境和公平竞争的市场秩序。

　　为落实国家药监局化妆品电子标签试点工作部署，我市作为全国6个试点省市之一，市药监局细化举措、精准辅导、有序推进，全力推动试点工作落地见效。近日，我市首家企业率先完成首批6个化妆品产品注册备案变更。　　此次试点聚焦“一批一码”技术应用，产品依托数字化技术实现“一码通查”，消费者扫码可查阅完整标签信息，还适配文字放大、语音播报等适老化功能；企业可实现产品全流程追溯，降低包装印刷成本，真正实现便民惠企，助力化妆品行业规范化、数字化转型。　　下一步，市药监局将严格对标国家药监局试点要求，梳理首批产品备案经验，持续优化工作机制、强化企业服务指导，稳步扩大试点覆盖面，聚焦规范管理与模式创新，着力打造可复制、可推广的化妆品电子标签应用范式，筑牢化妆品消费安全防线。