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  • 河南省药品监督管理局关于注销药品经营许可证书 (零售连锁企业总部)的公告(第003号)

      按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》和《药品经营和使用质量监督管理办法》等相关规定,根据企业申请,现注销河南省安越大药房连锁有限公司的《药品经营许可证》(证书编号:豫BA391000116)。  特此公告。  附件:河南省安越大药房连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息表  2026年4月9日附 件河南省安越大药房连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息表企业名称企业法人(负责人)质量负责人经营方式经营范围注册地址仓库地址证书编号河南省安越大药房连锁有限公司宋安心(宋安心)张欣欣零售连锁总部处方药,甲类非处方药,乙类非处方药:中成药、化学药、血液制品(含冷藏药品)、其他生物制品(含冷藏药品)河南省焦作市示范区中纬路55号(斯达自控设备有限公司院内1#楼E区5层501号河南省焦作市示范区中纬路55号(斯达自控设备有限公司院内2#B第4层豫BA391000116

    法规 / 其它 / 药品 河南省
  • 宁夏以“清单化”推动药械监管改革 聚力医药产业高质量发展

    为深入落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,近日,自治区药监局推动自治区食品药品安全委员会办公室印发《〈关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的若干措施〉重点任务分工清单》。该清单聚焦4方面19项重点任务,细化推出120项具体举措,以“清单化”方式推动14个部门协同发力,构建起药品医疗器械监管改革与医药产业发展的全链条共治格局。一是政策联动,赋能研发创新“全流程”。充分发挥产业政策叠加效应,多部门协同打通药械研发、转化、保障全流程。科技、工信部门牵头推进中医药科技成果转化和企业数智化改造,联合药监部门引导建设药械创新联合体,为创新研发提供技术支撑;农业农村、林草部门协同打造中药材种质资源圃和标准化生产示范基地,搭建地产中药材质量安全体系,夯实医药产业源头基础;财政、医保部门通过政府投资基金股权投资支持创新药械产业发展,并将符合条件的创新药械、中药饮片等纳入医保支付范围,做好挂网服务。二是职能衔接,优化审评审批“服务圈”。以提升政府治理效能为抓手,多部门联合优化医药产业营商环境。工信部门聚力培育生物医药产业园区,完善化学药、特色中药产业链配套,推动中成药二次开发及医药企业专精特新培育,打造产业集群发展高地;协同发展改革、财政部门落实药械注册收费动态评估调整机制,切实为企业减负降本;市场监管部门强化道地中药材地理标志申报与保护,协同加强药械领域知识产权保护和转化。三是齐抓共管,筑牢产业合规“安全网”。建立跨部门综合监管体系,实现对医药产业全生命周期、全方位的有效监管。卫健、疾控与药监部门深度联动,健全重大或聚集性药品医疗器械不良反应及事件监测处置机制,协同开展中医药境外健康服务,提升公共卫生应急保障能力;交通运输部门牵头提升药品冷链物流服务水平,商务部门支持医药企业零售连锁发展及出国(境)参展、开拓海外市场,持续拓展产业发展空间;协同市场监管部门加强药品医疗器械网络销售平台监管,规范医药流通新业态。四是常态长效,构建监管体系“新格局”。依托《分工清单》,建立常态化部门协同会商机制,推动形成监管合力。深化医疗、医保、医药“三医”协同发展治理,推进医疗器械唯一标识(UDI)在“三医”全链条中的应用及药品信息化追溯体系建设;协同人社部门强化职业化专业化监管队伍建设、智慧监管应用及药品安全社会共治,全方位构建“守底线、保安全、促发展”的药品医疗器械监管体系。下一步,自治区药监局将持续以《分工清单》为核心抓手,强化部门督导问效,实行任务动态销号管理,充分释放多部门协同改革红利,以高效的药品医疗器械监管改革,全力助推我区医药产业实现高质量发展。

    法规 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 宁夏回族自治区药品监督管理局关于注销宁夏厚德轩医药连锁有限公司医疗器械网络交易服务第三方平台备案的通告(2026年 第51号)

    根据《医疗器械监督管理条例》《互联网信息服务管理办法》及《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关规定,现依申请注销宁夏厚德轩医药连锁有限公司《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。特此通告。附件:医疗器械网络交易服务第三方平台备案具体信息列表.wps备案编号企业名称统一社会信用代码办公场所法人代表网站名称网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址非经营性互联网信息服务备案编号备案时间注销日期备案部门(宁)网械平台备字〔2026〕第00001号宁夏厚德轩医药连锁有限公司91640100MA761BK166宁夏回族自治区银川市兴庆区新世纪花园二组团13号楼8号营业房段军成厚德轩厚德轩hdxyy.cn159.75.30.15宁ICP备19001721号-3 2026年3月5日2026年4月7日宁夏回族自治区药品监督管理局                         宁夏回族自治区药品监督管理局                              2026年4月8日                               (此件公开发布)

    法规 / 其它 / 药品 宁夏回族自治区
  • 2026年4月9日中药品种保护受理公示

    序号申请事项品种名称剂型生产企业受理日期1初保小儿肺热清颗粒颗粒剂大连美罗中药厂有限公司2026.4.9

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 山东省关于修改《关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》的通知

    各市医疗保障局、工业和信息化局、卫生健康委、市场监管局:按照《山东省行政规范性文件制定和监督管理办法》《山东省行政规范性文件评估暂行办法》等有关规定,经对《关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知》评估,现对有关内容进行修改,现印发你们,请认真贯彻执行。附件:关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知山东省医疗保障局山东省工业和信息化厅山东省卫生健康委员会山东省药品监督管理局山东省公共资源交易中心2026年4月9日

    法规 / 修订 / 药品 山东省
  • 国家药品标准颁布件(202602-202603)

    序号批件号名称文件数量1ZGB2026-13桂蒲肾清胶囊22ZGB2026-12芯芭23ZGB2026-17铁杆蒿24ZGB2026-15驴耳风毛菊25ZGB2026-14小儿参术健脾丸26ZGB2026-16齿叶草27ZGB2026-20保胎灵胶囊28ZGB2026-18小儿咳嗽宁糖浆29ZGB2026-19泡囊草2102026B001清心滚痰丸1112026B002小儿清热利肺口服液1

    法规 / 其它 / 药品 全国
  • 山西省大同市云冈区局扎实推进医疗器械唯一标识实施

    为深入推进医疗器械唯一标识(以下简称“UDI”)实施工作,切实履行辖区UDI推广实施监管职责,构建医疗器械全生命周期追溯体系,近期,大同市云冈区市场监管局聚焦医疗器械经营、第三方物流及医疗机构三大关键环节,多措并举、精准发力,扎实推进UDI应用落地,全力守护公众用械安全,各项工作取得阶段性成效。UDI作为医疗器械的“数字身份证”,涵盖产品名称、规格、生产日期等关键信息,是实现医疗器械来源可查、去向可追、责任可究的核心抓手,对创新监管模式、提升监管效能、保障公众用械安全具有重要意义。自UDI实施工作启动以来,云冈区局提高政治站位,将其作为重要政治任务和民生工程,结合医保基金管理突出问题专项整治,以药械经营及使用环节“清源”行动为抓手,严格落实“四个最严”要求,统筹推进各项实施工作,推动辖区医疗器械经营企业、第三方物流企业主动应用UDI,协调医疗机构深度参与,稳步实现经营使用环节扫码应用全覆盖。精准摸排、分类施策是推进UDI实施的基础。云冈区局制定印发《关于进一步做好医疗器械工作的通知》,组织各基层执法人员对辖区内医疗器械经营企业、使用单位开展全覆盖摸排,全面掌握医疗机构医疗器械台账建立情况,逐一核查企业UDI赋码、信息化系统适配、扫码操作等核心环节落实情况。针对摸排情况,建立UDI实施动态管理台账,区分重点推进企业与规范提升企业,实行分类指导、挂图作战,确保摸排无死角、推进无遗漏,切实压实医疗机构及经营企业主体责任,为UDI工作有序推进奠定坚实基础。在推进过程中,该局结合辖区实际,创新工作方法,强化协同发力,推动UDI实施走深走实。借鉴智慧监管经验,引导企业完善信息化追溯体系,推动UDI与企业进销存管理系统对接,实现医疗器械带码入库、出库,确保追溯链条完整可查。同时,执法人员在日常监管和专项检查中,同步开展政策宣传和实操指导,向企业负责人、从业人员讲解UDI实施的政策要求、编码规范及重要意义,提升相关人员认知度和操作能力,推动企业主动落实UDI实施责任。云冈区局将针对在推进工作过程中发现的辖区内部分相关从业人员素质不高,对UDI认识和理解不足等问题,优先安排执法人员到先进发达地区现场学习工作经验,避免坐而论道、纸上谈兵,切实提升执法队伍专业能力和监管水平。同时,持续加大宣传培训力度,开展精准化培训,聚焦系统操作、数据上传等重点内容,全面提升从业人员专业素养;深化与医保、卫健等部门的协同配合,建立信息共享、联合执法机制,形成监管合力;健全长效监管机制,将UDI实施纳入日常监管与考核,常态化开展专项检查,及时梳理堵点难点问题,持续推动UDI实施提质增效。云冈区局将秉持“人民至上、生命至上”理念,以UDI实施为抓手,不断完善医疗器械全生命周期追溯体系,强化监管举措、提升监管效能,为医疗器械产业高质量发展营造良好市场环境,为公众用械安全保驾护航。

    法规 / 改革-新举措 / 医疗器械 山西省
  • 山西省太原市杏花岭区局开展集中培训规范处方药经营

    为进一步规范零售药店处方药销售行为,强化药品零售环节质量安全监管,切实保障公众用药安全,近日,太原市杏花岭区市场监管局组织辖区各药店负责人进行集中培训,就严格执行处方药销售管理规定进行再部署、再强调。培训中,监管人员宣读该局印发的《关于严格执行处方药销售管理规定的告诫书》,对严格落实处方销售核心要求、规范处方审核与管理流程、严格执业药师在岗管理、强化企业主体责任落实、明确违法违规法律责任等方面提出要求。区局强调,处方药凭处方销售是国家法律法规的明确要求,是防范用药风险、维护群众健康权益的重要保障。各药店要切实履行药品安全主体责任,严格遵守《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。当前部分药店仍存在处方审核不规范、执业药师履职不到位等问题,必须引起高度重视,立即加以整改。监管部门将加大日常监督检查力度,采用随机抽查、重点核查等方式,对处方药销售情况进行严格监管,对检查中发现仍不按规定销售处方药的,依法依规严肃查处。此次培训进一步明确处方药销售的管理要求和法律责任,增强药店经营者的守法意识和责任意识,为提升药品安全管理水平奠定基础。

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省药品监督管理局 关于注销山西仁溢康医药连锁有限公司等2家企业《互联网药品信息服务资格证书》的通告(〔2026〕28号)

    按照《互联网药品信息服务管理办法》的有关规定,根据企业申请,现注销山西仁溢康医药连锁有限公司等2家企业《互联网药品信息服务资格证书》。特此通告。附件:山西省药品监督管理局注销《互联网药品信息服务资格证书》企业名单序号企业名称网站名称证书编号服务性质网站域名及IP地址地址1山西仁溢康医药连锁有限公司山西仁溢康医药连锁有限公司(晋)-非经营性-2021-0109非经营性/ryk888.cnhttp://ryk.xzqx.top/47.110.137.156/ 山西省临汾市襄汾县新城镇赵曲村(临汾旭坤物流有限公司办公楼2层)2山西乐之信息科技有限公司山西乐之信息科技有限公司(晋)-非经营性-2023-0103非经营性/www.lezhijk.com/114.215.18.131/ 山西综改示范区太原唐槐园区正阳街50号2幢5层501号山西省药品监督管理局2026年4月8日(主动公开)

    法规 / 其它 / 药品 山西省
  • 山西省药品监督管理局 关于收集整理中药品种有关信息的通知

    各有关药品上市许可持有人:按照国家药监局《关于收集整理中药品种有关信息的函》(药监药注函〔2026〕242号)的要求,提高注册管理工作精准性,省局在全省范围内开展中药品种信息收集整理工作,现就有关事项通知如下:一、规范填报品种信息。请有关药品上市许可持有人指定专人负责,认真梳理本单位持有的中药品种相关信息,如实、完整填写《中药品种相关情况统计表》(详见附件),确保数据真实、准确、规范。二、按时完成填报工作。请有关药品上市许可持有人于2026年4月20日前,全面完成品种信息填报工作,并按要求及时报送。三、明确工作联络人员。请有关药品上市许可持有人明确此项工作联系人及有效联系方式,确保此项工作衔接到位,联络畅通。联  系  人:木尼热联系电话:0351-8383543联系邮箱:18341468392@163.com附件:中药品种相关情况统计表山西省药品监督管理局2026年4月9日(主动公开)

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